.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 вересня 2002 року | N 343 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 жовтня 2002 року N 367
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 вересня 2002 р. N 343 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТАЙ-ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 50 мл, 100 мл у флаконах | Науково-виробниче пiдприємство "КАМБIЙ" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМIКIН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг, 250 мг, 500 мг) у флаконах N 1 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах спарених | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АНАЛЬГIН ДЛЯ ДIТЕЙ | супозиторiї ректальнi по 0.1 г, 0.25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | АНЕСТЕЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АТЕНОВА | таблетки по 50 мг, 100 мг N 100 (10 х 10) | "Люпiн Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | БУСКОПАН-М | супозиторiї ректальнi по 0.01 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДОКСЕПIН | капсули по 10 мг, 25 мг N 30 | "Плiвка Кракiв", Фармацевтичний завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заводу-виробника |
| 10. | ЕРИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя, м. Курган |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ЕРИТРОМIЦИН ("SM Chemicals SDN. BHD.", Малайзiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах; по 50 г у банках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЛIПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5; N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЛIПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5; N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЛIПРИЛ | таблетки по 0.01 г N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | МАКРОТУСИН | суспензiя по 60 мл, 100 мл, 120 мл, 180 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | МЕБIФОН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових або банках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | Iнститут органiчної хiмiї НАН України | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | МIОРИТМIЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | МУМIЙО | супозиторiї ректальнi по 0.2 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ОМЕПРАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20, N 30 у контейнерах пластикових, полiмерних; банках iз скломаси | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ПИЖМИ КВIТКИ | квiтки по 75 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ТЕМПАЛДОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 350 | "Болгарська Роза-Севтополiс" АД | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ТЕОБОН- ДИТIОМIКОЦИД |
порошок кристалiчний (субстанцiя) по 10 г, 50 г, 200 г у банках для виготовлення нестерильних лiкарських форм | Iнститут бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЦЕЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | "Люпiн Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.10.2002 р. N 367) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
