.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 листопада 2000 року | N 304 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 листопада 2000 р. N 304 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АНАЛГIН | Розчин для iн'єкцiй 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Санiтас" | Литва | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | АНТИМIГРЕН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 1, N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | АТЕНОЛОЛ (субстанцiя) | Порошок (субстанцiя) по 25 кг у барабанах | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiї | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | БАЛЬЗАМ "ВIГОР" | Бальзам по 500 мл у пляшках | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для iнгаляцiй (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах N 3 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | БРАЛ | Таблетки N 10, N 100 | "Мiкро Лабс. Лiмiтед" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | ГЕНОТРОПIН | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах N 1 | "Фармацiя i Апджон А. Б.", Швецiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Швецiя/США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | ЕКОНАЗОЛ | Гель 1 % по 15 г у тубах | ВАТ ХФЗ "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9 | IБУКЛIН | Таблетки, вкритi оболонкою (400 мг/325 мг), N 20 | "Д-р Реддi'с Лабораторiз Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | IНДАП® | Капсули по 2,5 мг N 30 | "Про. Мед. ЦС Прага а. т." | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для iнгаляцiй (5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах N 3 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | МУЛIМЕН | Краплi для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах N 1 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | НОРФЛОКСАЦИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ПАУЗОГЕСТ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28 | Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | ПЕНТОКСИФIЛIН | Порошок (субстанцiя) по 50 кг у полiетиленових мiшках | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | ПЕНТОКСИФIЛIН- ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17 | ПЕНТОКСИФIЛIН- ДАРНИЦЯ |
Розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18 | ПЕРИНОРМ | Таблетки по 10 мг N 100 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19 | ПIРАЗИНАМIД | Таблетки по 500 мг N 1000 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20 | ПIРАЗИНАМIД (субстанцiя) | Порошок (субстанцiя) по 25 кг у барабанах | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21 | РЕЛАНIУМ® | Суспензiя для внутрiшнього застосування (2 мг/5 мл) по 100 г у флаконах N 1 | "Терполь" Фармацевтичне пiдприємство АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | РЕЛЕНЦА | Порошок для iнгаляцiй по 5 мг у блiстерах (4 блiстери на ротадиск), 7 ротадискiв у комплектi з дискхалером, 5 ротадискiв у комплектi з дискхалером | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23 | РИФАМПIЦИН | Капсули по 150 мг N 1000; по 300 мг N 1000 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24 | РОЗЧИН ВОДНЮ ПЕРЕКИСУ 3 % | Розчин водний 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах | Черкаське ОДКП "Фармацiя" | Україна, м. Черкаси | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25 | РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5 % | Розчин спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл у флаконах | Черкаське ОДКП "Фармацiя" | Україна, м. Черкаси | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26 | САЛАМОЛ ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для iнгаляцiй (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах N 3 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27 | СПАЗМО- ВЕРАЛГIН НЕО |
Таблетки N 10, "in bulk" по 13,1 кг | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28 | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД (субстанцiя) | Порошок (субстанцiя) по 15 кг у полiетиленових мiшках | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29 | ТРОКСЕРУТИН | Гель 2 % по 35 г у тубах | ВАТ ХФЗ "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 листопада 2000 р. N 304 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ N 286 вiд 06.11.2000; поз. N 20 |
ТРАМАДОЛ | Розчин для iн'єкцiй (50 мг/мл) по 1 мл в ампулах N 5 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 49, 18 грудня 2000 р.
