.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 листопада 2000 року | N 286 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 22 листопада 2000 року N 304,
вiд 27 листопада 2000 року N 306
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 листопада 2000 р. N 286 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Диклофенак- Дарниця | Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Змiни у текстi реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Дофамiну гiдрохлорид ("Basf Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG", Germany) | порошок (субстанцiя) по 5 кг у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника |
| 3. | Еглонiл® | капсули по 50 мг N 30 | "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Еглонiл® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Еглонiл® | таблетки дiлимi по 200 мг N 12, N 60 | "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Каптоприл ("Chang Zhou Xin Hua Industries General Co.", China) | порошок (субстанцiя) по 25 кг у бочках металевих | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | Кордарон® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (150 мг) в ампулах N 6 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | Лейкерантм | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | "Глаксо Веллком Оперейшнз" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 9. | Мараславiн | рiдина по 100 мл у флаконах N 1 | "Софарма" АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | Настойка календули | настойка по 40 мл у флаконах N 1 | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви виробника |
| 11. | Настойка м'яти перцевої | настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах | Фармацевтичне виробництво - фiлiя ВАТ "Вiнницяфармацiя" | Україна, м. Вiнниця |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Пентоксифiлiн ("Sun Pharmaceutical Industries Limited", India) | порошок (субстанцiя) по 25 кг у барабанах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Симвастатин ("Ranbaxy Laboratories Limited", India) | порошок (субстанцiя) по 5 кг у барабанах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Стрептонiтол-Дарниця | мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 900 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Сульфадиметоксин ("Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd", China) | порошок (субстанцiя) по 25 кг у барабанах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Тиклопiдин-Дарниця | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | Трамадол | супозиторiї по 100 мг N 5 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | Трамадол | капсули по 50 мг N 20 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | Трамадол | краплi для внутрiшнього застосування (100 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Трамадол | Розчин для iн'єкцiй (50 мг/мл) по 1 мл в ампулах N 5 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | Флуконазол | капсули по 0,05 г, 0,1 г N 7, N 10; по 0,15 г N 1 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Фосфалюгель | гель по 16 г у пакетах N 20 | "Яманучi Юроп Б. В." | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | Фторурацил ("RuDong fenglj Chemical Factory", China) | порошок (субстанцiя) по 25 кг у бочках металевих | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| (додаток iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22.11.2000 р. N 304, вiд 27.11.2000 р. N 306) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
