Импорт приборов для искуственной вентиляции легких (ИВЛ)

Добрый день.
Прошу совета у опытных форумчан (сам изделиями медназначения не занимался).
Предприятие приняло решение импортировать в Украину два портативных прибора ИВЛ из Китая. Не для продажи. Для использования в собственных нуждах при форс-мажоре. Код 9019 20 00 00.
Вопрос:
1. обязательно ли проходить контроль техническим регламентам и получать соответствующие документы для таможенного оформления и дальнейшей (возможной) эксплуатации? Необходима ли маркировка на изделии?
2. уплата НДС на общих основаниях (20%) или по ставке 7%, как медизделие? И надо ли вносить в реестр изделий медназначения?
3. интересуют также вопросы по сертификации и СЭС. Нужны ли сертификаты и заключения?
Может есть еще какие-нибудь подводные камни, которые я не упомянул.
Заранее прошу прощения за вопросы, которые показались некомпетентными, но я не имел ранее дел с медтехникой.