МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Питання органiзацiйно-технiчного забезпечення проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв

     З метою забезпечення ефективного проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв наказую:

     1. Покласти на Державний науково-експертний центр лiкарських засобiв МОЗ України органiзацiйно-технiчне забезпечення Мiнiстерства щодо проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, а саме:

     1.1. реєстрацiю та прийом заяв про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв вiд пiдприємств - виробникiв лiкарських засобiв або установ, органiзацiй, при наявностi у останнiх дозволiв (лiцензiй) на виробництво лiкарських засобiв;

     1.2. пiдготовку та видачу заявникам реєстрацiйних посвiдчень на зареєстрованi (перереєстрованi) лiкарськi засоби пiсля пiдпису їх в установленому порядку Мiнiстерством, а також письмове повiдомлення заявникiв про вiдмову МОЗ в державнiй реєстрацiї лiкарського засобу;

     1.3. формування справ на кожен зареєстрований (перереєстрований) лiкарський засiб та передача їх в установленому порядку на зберiгання у вiддiл архiвних справ Мiнiстерства.

     2. Визнати таким, що втратив чиннiсть, наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.09.99 N 233 "Питання проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв".

     3. Директору Державного науково-експертного центру лiкарських засобiв МОЗ України Середi П. I. органiзувати виконання положень цього наказу.

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.