.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 жовтня 2007 року | N 663 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 жовтня 2007 р. N 663 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АМБРОКСОЛ-КВ | таблетки по 30 мг N 10x2 у блiстерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7012/01/01 |
| 2. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7235/02/01 |
| 3. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi для дiтей N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7235/01/01 |
| 4. | ДЕЗЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Cadila Healthcare Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7238/01/01 |
| 5. | ДИКЛОФЕНАК-ЛХ | супозиторiї ректальнi по 0,1 г N 5 х 2 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7239/01/01 |
| 6. | IЗОТРОН | таблетки по 2 мг N 10 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКИОР ФАРМАСЬЮТIКАЛ С ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7240/01/01 |
| 7. | IЗОТРОН | таблетки по 4 мг N 10 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКИОР ФАРМАСЬЮТIКАЛ С ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7240/01/02 |
| 8. | КЛОПIДОГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг in bulk N 2000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7183/01/01 |
| 9. | МАКСИКОЛД з апельсиновим смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7245/01/01 |
| 10. | МАКСИКОЛД з лимонним смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7246/01/01 |
| 11. | МАКСИКОЛД з малиновим смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7247/01/01 |
| 12. | МЕГЛЮМIН З НИЗЬКИМ ВМIСТОМ ЕНДОТОКСИНIВ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Merck KGaA | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7248/01/01 |
| 13. | МОКСОНIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7249/01/01 |
| 14. | МОКСОНIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7249/01/02 |
| 15. | РИЗЕНДРОС 35 | таблетки, вкритi оболонкою, по 35 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7255/01/01 |
| 16. | РОЗАМЕТ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 25 г у тубах | Ядран- Галенська Лабораторiя д.д. |
Хорватiя | Ядран- Галенська Лабораторiя д.д. |
Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7256/01/01 |
| 17. | ТIТРIПЛЕКС VS | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Merck KGaA | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7259/01/01 |
| 18. | ТРОМБIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 100 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ"ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7202/01/01 |
| 19. | ФIЛЬТРУМ-СТI | таблетки по 400 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7261/01/01 |
| 20. | ФIТОВЕН | гель по 50 мл або по по 100 мл у тубах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7262/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 жовтня 2007 р. N 663 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв,
щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних
матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру
лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | D-ГЛЮКОЗАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | Taizhou Candorly Sea Biochemicals & Health products Co., Ltd. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту АНД | - | UA/4318/01/01 |
| 2. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | Пуерто Рiко, США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 3. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 4 мг/1000мгN 56 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Веллком С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2804/01/02 |
| 4. | АВАНДIЯ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С А., Iспанiя | Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.05.01/03098 |
| 5. | АЗИМЕД® | капсули по 0,25 г N 6, N 10 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7234/01/01 |
| 6. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3012/01/01 |
| 7. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвкововою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3012/01/02 |
| 8. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2119/01/01 |
| 9. | ВЕНЛАКСОР® | таблетки по 75 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення штрих-коду на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/4406/01/02 |
| 10. | ВУНДЕХIЛ | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7236/01/01 |
| 11. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7237/01/01 |
| 12. | ГОПТЕН® | капсули по 2 мг N 28 | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника субстанцiї; змiна специфiкацiї активної субстанцiї та надання нового сертифiкату Європейської фармакопеї для допомiжної речовини | за рецептом | 2995 |
| 13. | ДЕРМАЗОЛ | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г або по 30 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, реєстрацiйним номером та назвою заявника/виробника | без рецепта | P.11.02/05494 |
| 14. | ДЕРМАЗОЛ® | крем для зовнiшнього застосування, 20 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6725/02/01 |
| 15. | ДОБРОСОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 20 (10 х 2) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 4-х рокiв); змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3770/01/01 |
| 16. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Упаковка" | без рецепта | UA/1267/01/01 |
| 17. | КАВIНТОН | концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4854/02/01 |
| 18. | КАВIНТОН | таблетки по 5 мг N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4854/01/02 |
| 19. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7241/01/01 |
| 20. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7242/01/01 |
| 21. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання препарату (з 1 року до 2-х рокiв) | без рецепта | UA/3620/01/01 |
| 22. | КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (C*GEL) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Cargill AKV I/S | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/4601/01/01 |
| 23. | ЛАНТАВIСТ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл у флаконах | ТОВ "Фiрма "Дубль W" | Україна, м. Одеса | ТОВ "Вiдродження М", | Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | UA/2678/01/01 |
| 24. | ЛАРАЦИТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7243/01/01 |
| 25. | ЛАРАЦИТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30 | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7244/01/01 |
| 26. | НЕОТАЛЕМ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7250/01/01 |
| 27. | НЕОТАЛЕМ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30 | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | ЛЕМЕРI С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7251/01/01 |
| 28. | ОРТОФЕН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 25 мг N 10 х 3, N 30 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | за рецептом | UA/7252/01/01 |
| 29. | ОРУНГАЛ® | капсули по 100 мг N 15, N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/2415/02/01 |
| 30. | ПАКСЕЛАДИН | капсули пролонгованої дiї по 0,04 г N 15 у флаконах | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2437/01/01 |
| 31. | ПIРИДОКСИНУ ПДРОХЛОРИД (ВIТАМIН B6) | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7253/01/01 |
| 32. | ПОЛIЖИНАКС ВIРГО | емульсiя для iнтравагiнального введення в капсулах N 6 (3 х 2) | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7254/01/01 |
| 33. | СЕДАВIТ® | розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД | без рецепта | P.10.03/07511 |
| 34. | СОНДОКС® | таблетки по 0,015 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7257/01/01 |
| 35. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у стрипах | АТ"Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7258/01/01 |
| 36. | СУПРИМА-ЛОР з ароматом лимона | льодяники N 1, N 16, N 100 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7193/01/01) | без рецепта | P.08.03/07286 |
| 37. | СУПРИМА-ЛОР з ароматом апельсина | льодяники N 1, N 16, N 100 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7194/01/01) | без рецепта | P.08.03/07287 |
| 38. | СУПРИМА-ЛОР з ароматом полуницi | льодяники N 1, N 16, N 100 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7195/01701) | без рецепта | P.08.03/07288 |
| 39. | СУПРИМА-ЛОР з ароматом меду та лимона | льодяники N 1, N 16, N 100 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7196/01/01) | без рецепта | P.08.03/07289 |
| 40. | СУПРИМА-ЛОР з ароматом евкалiпта | льодяники N 1, N 16, N 100 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7197/01/01) | без рецепта | P.08.03/07290 |
| 41. | СУПРИМА-ПЛЮС | мазь по 20 г у банках | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.11.02/05558 |
| 42. | ТЕРАФЛЮ БРО | мазь для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки та мови маркування; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/5284/01/01 |
| 43. | ТУЯ КОМП МIДНИЙ ВЕРШНИК | краплi гомеопатичнi no 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6329/01/01 |
| 44. | ФАНIГАН | таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7260/01/01 |
| 45. | ФАНIГАН | таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, номером реєстрацiйного посвiдчення, старою назвою заявника/виробника | за рецептом | P.11.02/05531 |
| 46. | ФАРМАЗОЛIН® Н | спрей назальний, 1 мг/мл по 15 мл або по 20 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | U А/1881/02/01 |
| 47. | ЦИПРОТIН™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 2, N 100 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | P.07.01 /03344 |
| 48. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA72356/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
