МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв, якi закуповуються особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, та подаються на державну реєстрацiю пiсля визначення переможця процедури закупiвлi, та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який закуповується особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я

     Вiдповiдно до частини дванадцятої статтi 9¹ Закону України "Про лiкарськi засоби", абзацу двадцять п'ятого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), пункту 4 роздiлу I, пункту 9 роздiлу II та пiдпункту 1 пункту 2 роздiлу III Порядку проведення перевiрки реєстрацiйних матерiалiв на їх автентичнiсть на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 червня 2020 року N 1391, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 14 липня 2020 року за N 659/34942, на пiдставi результатiв перевiрки реєстрацiйних матерiалiв на їх автентичнiсть, доданих до заяв про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, вiд 17 серпня 2026 року N 22029 та вiд 01 вересня 2026 року N 23244, проведених державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв за результатами перевiрки реєстрацiйних матерiалiв на їх автентичнiсть на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або спецiалiзованою органiзацiєю, вiд 04 вересня 2026 року та вiд 24 вересня 2026 року, та висновку про результати перевiрки матерiалiв щодо внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який закуповується особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, вiд 04 вересня 2026 року, що надiйшли до Мiнiстерства охорони здоров'я України листами державного пiдприємства "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 04 вересня 2026 року N 3792/22.2-26, N 3802/22.2-26 та вiд 25 вересня 2026 року N 4101/22.2-26, наказую:

     1. Зареєструвати лiкарськi засоби, якi закуповуються особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, та подаються на державну реєстрацiю пiсля визначення переможця процедури закупiвлi, та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв згiдно з додатком 1*.

     2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який закуповується особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, та до Державного реєстру лiкарських засобiв згiдно з додатком 2*.

____________
     * Не наводиться.

     3. Фармацевтичному управлiнню (Олександру Грiценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офiцiйному вебсайтi Мiнiстерства охорони здоров'я України.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Євгенiя Гончара.