МIНIСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛIТИКИ ТА ПРОДОВОЛЬСТВА УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

Про затвердження Перелiку видiв первинного пакування ветеринарних лiкарських засобiв, що належать до одиниць первинного пакування малого розмiру

     Вiдповiдно до абзацу шостого частини третьої статтi 72 Закону України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", завдання 6 цiлi 28 до роздiлу 28 "Захист прав споживачiв та охорона здоров'я" кластеру 2 "Внутрiшнiй ринок" Нацiональної програми адаптацiї законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 01 квiтня 2026 року N 438, з метою iмплементацiї в нацiональне законодавство Iмплементацiйного регламенту Комiсiї (ЄС) 2024/878 вiд 21 березня 2024 року про прийняття унiфiкованих правил стосовно розмiру малих одиниць первинної упаковки ветеринарних лiкарських засобiв, як зазначено у статтi 12 Регламенту (ЄС) 2019/6 Європейського Парламенту i Ради, пункту 8 Положення про Мiнiстерство аграрної полiтики та продовольства України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 серпня 2026 року N 1029, наказую:

     1. Затвердити Перелiк видiв первинного пакування ветеринарних лiкарських засобiв, що належать до одиниць первинного пакування малого розмiру, що додається.

     2. Установити, що ветеринарнi лiкарськi засоби, маркування одиниць первинного пакування яких не вiдповiдає цьому наказу, можуть розмiщуватись на ринку до 11 квiтня 2031 року, якщо:

     державна реєстрацiя (перереєстрацiя) ветеринарних лiкарських засобiв здiйснена до дня набрання чинностi цим наказом;

     станом на день набрання чинностi цим наказом заява про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) перебуває в процесi її розгляду, - у такому разi ветеринарнi лiкарськi засоби можуть розмiщуватися на ринку пiсля їх державної реєстрацiї (перереєстрацiї), якщо така державна реєстрацiя (перереєстрацiя) є безстроковою.

     3. Застосування ветеринарних лiкарських засобiв, розмiщених на ринку вiдповiдно до пункту 2 цього наказу, дозволяється до закiнчення термiну їх придатностi.

     4. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

     5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перелiк
видiв первинного пакування ветеринарних лiкарських засобiв, що належать до одиниць первинного пакування малого розмiру

     1. Цей Перелiк встановлює види первинного пакування ветеринарних лiкарських засобiв, що належать до одиниць первинного пакування малого розмiру.

     2. У цьому Перелiку термiни "ветеринарний лiкарський засiб", "ветеринарний рецепт", "компетентний орган", "маркування" i "первинне пакування" вживаються у значеннях, наведених у Законi України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин" (далi - Закон).

     3. До перелiку одиниць первинного пакування малого розмiру належать такi види первинного пакування:

     1) блiстери або стрiпи;

     2) ампули та малi однодозовi контейнери, що не є ампулами;

     3) контейнери або будь-якi iншi форми пакування, що перебувають у безпосередньому контактi з ветеринарним лiкарським засобом та мають номiнальний об'єм до 50 мл включно.

     4. Як виняток iз положень пiдпункту 3 пункту 3 цього Перелiку, компетентний орган може вважати первинне пакування на маркуваннi якого iнформацiя зазначається кiлькома мовами та яке має номiнальний об'єм не бiльше 100 мл, одиницею первинного пакування малого розмiру в разi дотримання таких умов:

     1) одиниця первинного пакування є надто малою або має форму чи конфiгурацiю, що унеможливлює розмiщення iнформацiї, передбаченої частиною першою статтi 72 Закону, таким чином, щоб така iнформацiя була чiткою та розбiрливою;

     2) ветеринарний лiкарський засiб вiдпускається за ветеринарним рецептом вiдповiдно до статтi 77 Закону.