КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 р. N 376 (Офiцiйний вiсник України, 2005 р., N 22, ст. 1196; 2024 р., N 46, ст. 2848; 2025 р., N 13, ст. 987), змiни, що додаються.

Iнд. 26

ЗМIНИ,
що вносяться до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв

     1. Пункт 32 доповнити абзацом такого змiсту:

     "Маркування упаковки лiкарського засобу українського виробництва торговельною маркою "Зроблено в Українi" згiдно з додатком до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 23 лютого 2024 р. N 197 (Офiцiйний вiсник України, 2024 р., N 24, ст. 1537) здiйснюється вiтчизняними виробниками на добровiльних засадах та не потребує внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв лiкарського засобу. Оригiнал-макет графiчного оформлення упаковки лiкарського засобу iз застосуванням такої торговельної марки надається заявником до Держлiкслужби з метою здiйснення державного контролю за лiкарськими засобами, що перебувають в обiгу.".

     2. Пункт 37¹ доповнити абзацом такого змiсту:

     "Маркування упаковки лiкарського засобу українського виробництва торговельною маркою "Зроблено в Українi" не є порушенням вимог щодо маркування лiкарських засобiв i вiдповiдно не є пiдставою для прийняття МОЗ рiшення про тимчасове зупинення дiї реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб.".