.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 червня 2019 року | N 1267 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацiю лiкарського засобу, термiн, протягом якого вiн дозволяється до застосування на територiї України, за рiшенням реєструючого органу може бути скорочено та пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту впровадження реформ (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 05.06.2019 N 1267 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| N п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ДУОРЕСП СПIРОМАКС | порошок для iнгаляцiй, 320 мкг / 9 мкг / дозу (60 доз) в iнгаляторах N 1 (1 х 1) у пакетиках з алюмiнiєвої фольги | Нортон (Ватерфорд) Лiмiтед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз Iрландiя Т/А Тева Фармасьютикалз Iрландiя, Iрландiя | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/15980/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2022 |
| 2. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi; по 14 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | Актавiс АТ, Iсландiя Фармацевтична i Хiмiчна Iндустрiя, Здравлє АТ, Сербiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/4844/01/01 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 3. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi; по 14 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | Актавiс АТ, Iсландiя Фармацевтична i Хiмiчна Iндустрiя, Здравлє АТ, Сербiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/4844/01/02 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 4. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi; по 14 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi | Актавiс АТ, Iсландiя Фармацевтична i Хiмiчна Iндустрiя, Здравлє АТ, Сербiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/4844/01/03 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 5. | ПIПЕРАЦИЛIН-ТАЗОБАКТАМ-ТЕВА | порошок для розчину для iнфузiй, 2 г / 0,25 г, 1 флакон з порошком в коробцi | Лабораторiо Реiг Йофре, С.А. (виробництво за
повним циклом), Iспанiя Квiлу Тiанхе Фармацевтiкал Ко., Лтд. (виробництво промiжної сумiшi), Китай |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12729/01/01 | 03.01.2018 | необмежений |
| 6. | ПIПЕРАЦИЛIН-ТАЗОБАКТАМ-ТЕВА | порошок для розчину для iнфузiй, 4 г / 0,5 г, 1 флакон з порошком в коробцi | Лабораторiо Реiг Йофре, С.А. (виробництво за
повним циклом), Iспанiя Квiлу Тiанхе Фармацевтiкал Ко., Лтд. (виробництво промiжної сумiшi), Китай |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12729/01/02 | 03.01.2018 | необмежений |
| 7. | ТЕРЦЕФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г, 5 флаконiв з порошком в картоннiй коробцi | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | UA/5007/01/01 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 8. | ТЕРЦЕФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 2 г, 5 флаконiв з порошком в картоннiй коробцi | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | UA/5007/01/02 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
| 9. | ЦЕФУР | порошок для розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 5 | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | UA/9806/01/01 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| 10. | ЦЕФУР | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 5 | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | UA/9806/01/02 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| 11. | АУРОЦЕФ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 5 | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя | UA/9626/01/01 | 24.09.2014 | 24.09.2019 |
| 12. | ФОЗИКАРД Н | таблетки по 20 мг / 12,5 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй пачцi | Актавiс АТ, Iсландiя Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/5608/01/01 | 07.07.2016 | 07.07.2021 |
| 13. | ТЕМОЗОЛОМIД-ТЕВА | капсули по 20 мг по 5 капсул у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, дозвiл на випуск
серiї), Нiмеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за
повним циклом), Iталiя Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Нiмеччина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12676/01/01 | 29.11.2017 | необмежений |
| 14. | ТЕМОЗОЛОМIД-ТЕВА | капсули по 100 мг по 5 капсул у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, дозвiл на випуск
серiї), Нiмеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за
повним циклом), Iталiя Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Нiмеччина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12676/01/02 | 29.11.2017 | необмежений |
| 15. | ТЕМОЗОЛОМIД-ТЕВА | капсули по 140 мг по 5 капсул у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, дозвiл на випуск
серiї), Нiмеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за
повним циклом), Iталiя Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Нiмеччина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12676/01/03 | 29.11.2017 | необмежений |
| 16. | ТЕМОЗОЛОМIД-ТЕВА | капсули по 180 мг по 5 капсул у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, дозвiл на випуск
серiї), Нiмеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за
повним циклом), Iталiя Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Нiмеччина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12676/01/04 | 29.11.2017 | необмежений |
| 17. | ТЕМОЗОЛОМIД-ТЕВА | капсули по 250 мг по 5 капсул у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, дозвiл на випуск
серiї), Нiмеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за
повним циклом), Iталiя Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Нiмеччина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/12676/01/05 | 29.11.2017 | необмежений |
| 18. | ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПIН-ТЕВА | таблетки по 5 мг / 5 мг N 30 у контейнерi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16339/01/01 | 04.10.2017 | 04.10.2022 |
| 19. | ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПIН-ТЕВА | таблетки по 10 мг / 5 мг N 30 у контейнерi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16339/01/02 | 04.10.2017 | 04.10.2022 |
| 20. | ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПIН-ТЕВА | таблетки по 10 мг / 10 мг N 30 у контейнерi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16339/01/03 | 04.10.2017 | 04.10.2022 |
| 21. | ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПIН-ТЕВА | таблетки по 5 мг / 10 мг N 30 у контейнерi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16339/01/04 | 04.10.2017 | 04.10.2022 |
| 22. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування суспензiї по 125 мг; 14 саше з гранулами в картоннiй коробцi | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Велика Британiя | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/11807/01/01 | 31.10.2016 | необмежений |
| 23. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування суспензiї по 250 мг; 10 саше з гранулами в картоннiй коробцi | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Велика Британiя | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/11807/01/02 | 31.10.2016 | необмежений |
| 24. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 у флаконах, N 100 (10 х 10) у блiстерах | С.С. Єврофарм С.А., Румунiя | ВiiВ Хелскер ЮК Лiмiтед, Велика Британiя | UA/0232/02/01 | 10.10.2014 | 10.10.2019 |
| 25. | ЗЕФФIКС™ | розчин оральний, 5 мг / мл по 240 мл у флаконi; по 1 флакону в комплектi з дозуючим шприцем та адаптером для шприца в коробцi з картону | ГлаксоСмiтКляйн Iнк., Канада | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/10590/01/01 | 02.04.2015 | 02.04.2020 |
| 26. | ЛАЦИПIЛ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/10554/01/01 | 30.03.2015 | 30.03.2020 |
| 27. | АУГМЕНТИН™ SR | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованної дiї, 1000 мг / 62,5 мг по 4 таблетки у блiстерi, по 4 або по 7 блiстерiв у картоннiй упаковцi | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/0987/03/01 | 05.06.2015 | 05.06.2020 |
| 28. | АЛЬТАРГО™ | мазь 1 % по 5 г у тубi N 1 | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Велика Британiя | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/10016/01/01 | 24.10.2014 | 24.10.2019 |
| 29. | ТИМЕНТИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 3,0 г / 0,2 г у флаконах N 4 | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Велика Британiя Бiофарма С.Р.Л. (додатковий виробник для пакування та випуску серiї), Iталiя |
ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/2715/01/02 | 16.04.2015 | 16.04.2020 |
| 30. | ВЕЛБУТРИН™ SR | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 (10 х 6) у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. (виробник
для пакування на випуску серiї), Польща ГлаксоСмiтКляйн LLC (виробник нерозфасованої продукцiї), США |
ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Велика Британiя | UA/3844/01/01 | 26.04.2016 | 26.04.2021 |
| 31. | IРЕССА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в пакетi; по 1 пакету в картоннiй коробцi | Нiпро Фарма Корпорейшн Кагамiiшi Плант (виробник
"in bulk", контроль якостi), Японiя АстраЗенека ЮК Лiмiтед (виробник "in bulk", контроль якостi, первинна та вторинна упаковка, випуск серiї), Великобританiя |
АстраЗенека АБ, Швецiя | UA/12118/01/01 | 25.05.2017 | необмежений |
| 32. | БАЙДУРЕОН | порошок по 2 мг i розчинник для приготування суспензiї пролонгованого вивiльнення для iн'єкцiй у попередньо наповненiй однодозовiй шприц-ручцi, по 1 шприц-ручцi та голцi у запечатанiй контурнiй чарунковiй упаковцi, по 4 контурних чарункових упаковки з додатковою запасною голкою в картоннiй коробцi | АстраЗенека ЮК Лiмiтед (випуск серiї), Велика
Британiя Амiлiн Огайо ЛЛС (виробництво "in bulk", первинна упаковка (наповнення та iнспектування), вторинне пакування (збiр шприц-ручки, маркування, збiр комплекту), випробування стабiльностi), США Еврофiнс МiкроКемi АБ (випускаючi випробування (випробування iдентифiкацiї методом масс-спектрометрiї, якщо виконується))), Швецiя Мiкрохем Лабораторiз Лiмiтед (випускаючi випробування (за винятком випробування iдентифiкацiї методом масс-спектрометрiї)), Iрландiя |
АстраЗенека АБ, Швецiя | UA/16743/01/01 | 05.06.2018 | 05.06.2023 |
| 33. | КУБIЦИН | порошок для розчину для iнфузiй по 350 мг, 1 флакон з порошком у коробцi з картону | ОСО Бiофармасьютикалс Мануфектурiнг ЛЛС
(виробництво та первинне пакування) / Патеон
Iталiя С.П.А. (виробництво та первинне пакування),
США / Iталiя Холоджик Лiмiтед (контроль якостi), Велика Британiя Патеон Iталiя С.П.А. (контроль якостi за винятком тесту "Бактерiальнi ендотоксини"), Iталiя Каталент ЮК Пекеджинг Лiмiтед (вторинне пакування) / Лабораторiї Мерк Шарп i Доум Шибре (вторинне пакування), Велика Британiя / Францiя Новартiс Фарма ГмбХ (випуск серiї) / Лабораторiї Мерк Шарп i Доум Шибре (випуск серiї), Нiмеччина / Францiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/9886/01/01 | 19.08.2014 | 19.08.2019 |
| 34. | КУБIЦИН | порошок для розчину для iнфузiй по 500 мг, 1 флакон з порошком у коробцi з картону | ОСО Бiофармасьютикалс Мануфектурiнг ЛЛС
(виробництво та первинне пакування) / Патеон
Iталiя С.П.А. (виробництво та первинне пакування),
США / Iталiя Холоджик Лiмiтед (контроль якостi),
Велика Британiя Патеон Iталiя С.П.А. (контроль якостi за винятком тесту "Бактерiальнi ендотоксини"), Iталiя Каталент ЮК Пекеджинг Лiмiтед (вторинне пакування) / Лабораторiї Мерк Шарп i Доум Шибре (вторинне пакування), Велика Британiя / Францiя Новартiс Фарма ГмбХ (випуск серiї) / Лабораторiї Мерк Шарп i Доум Шибре (випуск серiї), Нiмеччина / Францiя |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/9886/01/02 | 19.08.2014 | 19.08.2019 |
| 35. | IМПЛАНОН® НКСТ | iмплантат для пiдшкiрного введення по 68 мг, по 1 iмплантату в канюлi одноразового стерильного аплiкатора (аплiкатор складається з акрилонiтрилбутадiєнстиролового корпусу з голкою iз нержавiючоi сталi та захисного покриття iз полiпропiлену); по 1 аплiкатору у блiстерi; по 1 блiстеру в коробцi з карткою пацiєнта та 2 стiкерами для амбулаторної карти | Н.В.Органон, Нiдерланди | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/13728/01/01 | 10.07.2014 | 10.07.2019 |
| 36. | ВIМПАТ® | розчин для iнфузiй, 10 мг / мл по 20 мл у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | Патеон Iталiя С.п.А. (виробник нерозфасованої
продукцiї, первинне пакування та контроль якостi),
Iталiя Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ (виробник вiдповiдальний за випуск серiї та контроль якостi, вторинне пакування,), Нiмеччина ЮСБ Фарма С.А. (виробник нерозфасованої продукцiї, первинне пакування та контроль якостi), Бельгiя |
ЮСБ Фарма С.А, Бельгiя | UA/10825/02/01 | 18.12.2015 | 18.12.2020 |
| 37. | ОЛIГОВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi | Галенiка АТ Белград, Сербiя | Галенiка АТ Белград, Сербiя | UA/5929/01/01 | 17.01.2018 | необмежений |
| 38. | БАКТРИМ® | суспензiя для перорального застосування, 200 мг / 40 мг у 5 мл, по 100 мл суспензiї у флаконi, по 1 флакону в комплектi з мiрною ложкою в пачцi | Сенексi САС (виробництво нерозфасованої
продукцiї, пакування, випробування контролю
якостi), Францiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серiї), Швейцарiя |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | UA/6569/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
| 39. | ПЕГФЕРОН | розчин для iн'єкцiй по 180 мкг / 1 мл in bulk у флаконах N 380 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукцiї та первинне пакування; вторинне пакування (транспортна упаковка); випробування контролю якостi; випуск серiї), Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | UA/14530/01/01 | 27.07.2015 | 27.07.2020 |
| 40. | ОПАТАДИН | краплi очнi, розчин, 1 мг/мл по 5 мл у флаконi-крапельницi N 1 | С.К. "Ромфарм Компанi С.Р.Л." (виробництво за
повним циклом), Румунiя Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (вторинна упаковка, контроль якостi та вiдповiдальний за випуск серiї), Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | UA/14563/01/01 | 19.08.2015 | 19.08.2020 |
| 41. | Нiменрикс™ / Nimenrix™ Вакцина для профiлактики менiнгококової iнфекцiї серогруп A, C, W-135 та Y полiсахаридна, кон'югована | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1 дозi у флаконi в комплектi з розчинником (0,5 мл) в ампулi або у попередньо наповненому шприцi в комплектi з двома голками або без голок N 1 або лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1 дозi у флаконах N 10 в комплектi з розчинником (0,5 мл) в ампулах або у попередньо наповнених шприцах без голок N 10 в окремих коробках | ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А., Бельгiя | Пфайзер Ейч.Сi.Пi. Корпорейшн, США | UA/13089/01/01 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| 42. | ТОРВАКАРД® 10 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/3849/01/01 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 43. | ТОРВАКАРД® 20 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/3849/01/02 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 44. | ТОРВАКАРД® 40 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/3849/01/03 | 24.07.2015 | 24.07.2020 |
| 45. | АНТИСТАКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 360 мг по 15 таблеток у блiстерi; по 2 або по 4 блiстери в картоннiй коробцi | Дельфарм Реймс, Францiя | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/7279/02/01 | 16.04.2015 | 16.04.2020 |
| 46. | КЕСТИН | сироп, 1 мг/мл по 120 мл у флаконах N 1 | Iндастрiас Фармасьютiкас Алмiрал С.А., Iспанiя Алмiрал Хермал ГмбХ, Нiмеччина |
Такеда Австрiя ГмбХ, Австрiя | UA/3228/01/01 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
| 47. | ВЕРСАТIС | пластир лiкувальний 5 % по 5 пластирiв у саше/конвертi, по 1 або 2, або 6 саше/конвертiв у коробцi | Грюненталь ГмбХ (вторинне пакування, контроль
якостi / випробування серiй, випуск серiй),
Нiмеччина Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (виробництво нерозфамованого продукту, первинне пакування, контроль якостi / випробування серiй), Японiя |
Грюненталь ГмбХ, Нiмеччина | UA/2808/01/01 | 18.12.2015 | 18.12.2020 |
| 48. | АДАМАКС-100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг, по 1 або по 4 таблетки у блiстерi, по 1 блiстеру в пачцi з картону | МIКРО ЛАБС ЛIМIТЕД, Iндiя | ТОВ "Олфарма", Україна | UA/14675/01/01 | 04.12.2015 | 04.12.2020 |
| 49. | АДАМАКС-100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг, по 1 або по 4 таблетки у блiстерi, по 1 блiстеру в пачцi з картону | МIКРО ЛАБС ЛIМIТЕД, Iндiя | ТОВ "Олфарма", Україна | UA/14675/01/02 | 04.12.2015 | 04.12.2020 |
| 50. | БЕРЛIТIОН® 300 КАПСУЛИ | капсули м'якi по 300 мг 15 капсул у блiстерi, по 1 або по 2 блiстерiв у картоннiй коробцi | Каталент Нiмеччина Ебербах ГмбХ (виробництво
"in bulk", контроль серiй), Нiмеччина Каталент
Нiмеччина Шорндорф ГмбХ (пакування), Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (випуск серiй), Нiмеччина |
БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина | UA/6426/02/01 | 04.04.2018 | необмежений |
| 51. | КУРАНТИЛ® 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ (Виробник, виконуючий виробництво препарату in bulk та кiнцеве пакування), Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина | UA/9678/01/01 | 30.05.2014 | 30.05.2019 |
| 52. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах (фасування з "in bulk" фiрми- виробника ФДС Лiмiтед, Iндiя) | ПАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка", Україна | ПАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка", Україна | UA/10149/01/01 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 53. | ЕРЕСПАЛ® | сироп, 200 мг / 100 мл, по 150 мл у флаконi; по 1 флакону разом з мiрним стаканчиком зi шкалою у коробцi з картону | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Францiя | UA/3703/01/01 | 19.08.2015 | 19.08.2020 |
| 54. | ЕРЕСПАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Францiя | UA/3703/02/01 | 04.09.2015 | 04.09.2020 |
| 55. | ОНКАСПАР | розчин для iн'єкцiй, 3750 МО / 5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Медак Гезельшафт фюр клiнiше Шпецiальпрепарате
мбХ (виробник, що вiдповiдає за маркування,
вторинне пакування та за випуск серiї), Нiмеччина Сiгма-Тау Фармасьютiкелс, Iнк. на виробничiй дiльницi: Сiгма-Тау ФармаСорс, Iнк. (виробник, що вiдповiдає за виробництво готової дозованої форми), США |
Медак Гезельшафт фюр клiнiше Шпецiальпрепарате ГмбХ, Нiмеччина | UA/3523/01/01 | 21.09.2015 | 21.09.2020 |
| Начальник вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту впровадження реформ | Т. Лясковський |
