.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 лютого 2014 року | N 111 |
|---|
Про припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень
деяких лiкарських засобiв
Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", рекомендацiї науково-експертної ради Державного пiдприємства "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 26 грудня 2013 року (протокол N 11) та на пiдставi звернень заявникiв наказую:
1. Припинити дiю реєстрацiйних посвiдчень лiкарських засобiв згiдно з перелiком, що додається, з 15 лютого 2014 року.
2. Департаменту з питань якостi медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiю про реєстрацiю лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Державному пiдприємству "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повiдомити ПП "Медео", ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка, АТ "Зентiва") (Словацька Республiка, Представництво компанiї "Апотекс Iнк.") (Канада) та Державну службу України з лiкарських засобiв про припинення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | Р. Богатирьова |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.02.2014 N 111 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв, термiн дiї реєстрацiйних
посвiдчень яких припиняється з 15 лютого 2014 року
| Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Накази МОЗ "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАСТРОПОМ-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 30 у контейнерах | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | без рецепта | UA/4776/01/01 | Вiд 22 лютого 2010 року N 155 (додаток 2, позицiя 3) | Заява Представництва компанiї Апотекс Iнк. (Канада) вiд 10 вересня 2013 року N 313 |
| АБАМАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 60 мг N 60 у контейнерах у пачцi | Мiлан Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Мiлан Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | за рецептом | UA/10911/01/01 | Вiд 01 вересня 2010 року N 750 (додаток
1, позицiя 1); вiд 22 березня 2013 року N 230 (додаток 3, позицiя 1) |
Заява ПП "Медео" вiд 05 грудня 2013 року N 274 |
| АБАМАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 у контейнерах у пачцi | Мiлан Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | Мiлан Лабораторiєс Лiмiтед | Iндiя | за рецептом | UA/10911/01/02 | Вiд 01 вересня 2010 року N 750 (додаток
1, позицiя 2); вiд 22 березня 2013 року N 230 (додаток 3, позицiя 2) |
Заява ПП "Медео" вiд 05 грудня 2013 року N 274 |
| АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 (30 х 1) у флаконах | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | за рецептом | UA/4767/01/02 | Вiд 11 травня 2011 року N 267 (додаток 2, позицiя 5) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 5 мг N 56 (N 14 х 4) | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | за рецептом | UA/3230/01/01 | Вiд 07 квiтня 2010 року N 300 (додаток 2, позицiя 12) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | за рецептом | UA/8669/01/01 | Вiд 14 травня 2010 року N 406 (додаток 2, позицiя 41) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | за рецептом | UA/8669/01/02 | Вiд 14 травня 2010 року N 406 (додаток 2, позицiя 42) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | за рецептом | UA/8563/01/01 | Вiд 06 травня 2010 року N 385 (додаток 2, позицiя 8) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | за рецептом | UA/5488/01/01 | Вiд 03 жовтня 2011 року N 632 (додаток 2, позицiя 13) | Заява ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" вiд 13 грудня 2013 року N 5286 |
| АРТИЦIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (21 х 1), N 63 (21 х 3) у блiстерах | ТОВ "Зентiва" | Чеська Республiка | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Нiмеччина; ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | Нiмеччина / Чеська Республiка |
за рецептом | UA/12161/01/01 | Вiд 11 травня 2012 року N 345 (додаток 1, позицiя 3) | Заява ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5227 |
| НЕУРОЛ 0,25 | таблетки по 0,25 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | за рецептом | UA/2082/01/01 | Вiд 18 травня 2010 року N 417 (додаток 2, позицiя 48) | Заява ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5227 |
| НЕУРОЛ 1,0 | таблетки по 1,0 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | за рецептом | UA/2082/01/02 | Вiд 18 травня 2010 року N 417 (додаток 2, позицiя 49) | Заява ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5227 |
| ПIНГЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | за рецептом | UA/9390/01/01 | Вiд 04 червня 2009 року N 398 (додаток 1,
позицiя 14); вiд 15 лютого 2010 року N 110 (додаток 3, позицiя 95) |
Заява ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5227 |
| УРОТОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | за рецептом | UA/6706/01/01 | Вiд 26 липня 2012 року N 568 (додаток 2, позицiя 65) | Заява ТОВ "Зентiва" (Чеська Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5227 |
| ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН | таблетки шипучi по 500 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 20 (20 х 1) у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | без рецепта | UA/3878/01/01 | Вiд 07 жовтня 2010 року N 844 (додаток 2, позицiя 43) | Заява АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5226 |
| ЛАНГЕРИН® 1000 | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/03 | Вiд 28 квiтня 2012 року N 318 (додаток 2, позицiя 25) | Заява АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5226 |
| ЛАНГЕРИН® 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/01 | Вiд 28 квiтня 2012 року N 318 (додаток 2, позицiя 26) | Заява АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5226 |
| ЛАНГЕРИН® 850 | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блiстерах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | за рецептом | UA/6265/01/02 | Вiд 28 квiтня 2012 року N 318 (додаток 2, позицiя 27) | Заява АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5226 |
| ПIНОСОЛ® | крем назальний по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | без рецепта | UA/2457/03/01 | Вiд 24 березня 2009 року N 177 (додаток 2, позицiя 32) | Заява АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) вiд 09 грудня 2013 року N 5226 |
| Директор Департаменту з питань якостi медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |
