ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про класифiкацiю препарату "Альфа Д3 Тева"

     У Департаментi митної вартостi та класифiкацiї товарiв опрацьовано <...> щодо питання класифiкацiї за УКТЗЕД товару, задекларованого як "Лiкарськi засоби, розфасованi для роздрiбної торгiвлi, що мiстять вiтамiни: Альфа Д3 Тева, капсули по 0,5 мкг, по 30 капсул у контейнерi, по 1 контейнерi в пачцi. Дiюча речовина: 1 капсула мiстить альфакальцидол - 0,5 мкг".

     У зв'язку з цим, повiдомляємо наступне. Товар "Альфа Д3 Тева", вiдповiдно до Реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб, виданого Мiнiстерством охорони здоров'я України N UA/9309/01/02 (затверджене наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25.02.2009 N 120), зареєстрований як лiкарський засiб "Альфа Д3 Тева".

     Засiб показаний до застосування при лiкуваннi наступних захворювань: основнi типи i форми остеопорозу (постменопаузальний остеопороз, остеопороз сенiльний, стероїдний); остеомаляцiя як наслiдок недостатнього всмоктування, наприклад у випадку мальабсорбцiї та постгастректомiчного синдрому; гiпопаратиреоз; гiпофосфатемiчний вiтамiн D-резистентний рахiт/остеомаляцiя (як додаткова терапiя); остеодистрофiя при хронiчнiй нирковiй недостатностi; для значного зниження частотностi падiння серед лiтнiх людей.

     Дiюча речовина: альфакальцидол (1 капсула мiстить - 0,5 мкг). Альфакальцидол (CAS 41294-56-8) належить до синтетичних аналогiв вiтамiну D3 i класифiкується за УКТЗЕД у товарнiй позицiї 2936. Згiдно роздiлу "Винятки" Пояснень до товарної позицiї 3926 не включаються до цiєї товарної позицiї синтетичнi замiнники вiтамiнiв, перелiк яких наводиться за п. (а) - (е).

     Згiдно iнформацiї з мережi Iнтернет до препаратiв групи "Вiтамiн D та аналоги" згiдно мiжнародної класифiкацiї вiдносять: альфакальцидол, дигiдротахистерол, ергокальциферол, кальцитрiол, колекальциферол, парикальцитол. Крiм того, iснують такi аналоги вiтамiну D: доксеркальциферол - doxercalciferol, максакальцитол - maxacalcitol, фалекальцитрiол - falecalcitriol.

     Допомiжнi речовини: кислота лимонна безводна, пропiлгалат, альфа-токоферол, етанол безводний, олiя арахiсова, желатин, глiцерин, сорбiт (Е 420), манiт (Е 421), сорбiт ангiдрид, екстраполiол, залiза оксид червоний (Е 172), харчовi чорнила чорнi А-R-10379, титану дiоксид (Е 171), вода очищена.

     Додаткова примiтка до групи 30 для препаратiв, де дiючими речовинами є вiтамiни, зокрема, визначає "якщо препарати, що призначенi для вживання людиною, виготовленi на основi вiтамiнiв, мiнеральних речовин, компонентiв амiнокислот або жирних кислот, норма однiєї iз цих речовин у рекомендованiй середньодобовiй нормi вживання, яка зазначена в iнструкцiї для користувачiв, повинна бути значно бiльшою, нiж рекомендована середньодобова норма вживання з метою збереження загального стану здоров'я та доброго самопочуття".

     Вмiст у препаратах вiтамiнiв та мiнералiв у дозах середньодобової норми вживання розраховують на зазначену величину об'єму чи маси в одиницi лiкарської форми. Концентрацiя активних речовин в лiкарських формах препаратiв визначається саме на момент митного оформлення незалежно вiд подальших приписiв щодо вживання.

     Рекомендована середньодобова норма вживання для вiтамiну Д (5 мкг), що наведена в таблицi до Додаткових загальних положень до групи 30 (Пояснення до УКТЗЕД) не вiдповiдає такiй, що перевищує, щонайменше в три рази, дозу дiючої речовини (альфакальцидол) - 0,5 мкг, зазначену для 1 капсули препарату "Альфа Д3 Тева".

     З врахуванням вищезгаданого, призначення препарату, наявностi i концентрацiї дiючої речовини (альфакальцидолу) в препаратi, пропонуємо класифiкувати згiдно з УКТЗЕД товар "Альфа Д3 Тева" в товарнiй позицiї 2106.

     До цього також iнформуємо, що пропозицiї щодо класифiкацiї товару пiдготовлено виключно на пiдставi наданої iнформацiї. Остаточне рiшення щодо класифiкацiї товару, у вiдповiдностi до вимог наказу Державної митної служби України вiд 07.08.2007 N 667, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 21.08.2007 за N 968/14235, приймає митний орган.