.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 травня 2006 року | N 289 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 травня 2006 р. N 289 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОБЕНЕ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/1853/02/01 |
| 2. | АМIЗОН® | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин; змiни у р. "Упаковка" зi змiнами у р. "Маркування"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Стиранiсть"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Кiлькiсне визначення", р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiна специфiкацiї наповнювачiв | без рецепта | П.05.02/04708 |
| 3. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 10 мг N 60 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4484/01/01 |
| 4. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 25 мг N 60 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4484/01/02 |
| 5. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 10 мг in bulk N 150000 у бочках | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4485/01/01 |
| 6. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 25 мг in bulk N 150000 у бочках | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4485/01/02 |
| 7. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Aurobindo Pharma Ltd. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4486/01/01 |
| 8. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0.25 г N 20 | ТОВ "БIО- ТРЕЙДИНГ |
Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмед- препарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4487/01/01 |
| 9. | АРТИФРИН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл в ампулах N 10, у карпулах N 10; по 1,7 мл або по 1,8 мл у карпулах N 10 х 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть"; введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | Р.05.02/04805 |
| 10. | АРТИФРИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
розчин для iн'єкцiй (1:100000) по 1,7 мл або 1,8 мл у карпулах N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть"; введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/1349/01/01 |
| 11. | АСКОФЕН- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виключення з АНД тесту "Стиранiсть" | без рецепта | П.01.03/05740 |
| 12. | АСПАРКАМ | таблетки N 50 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4509/01/01 |
| 13. | БЕКЛАЗОН- ЕКО |
аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) в балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британiя |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка; Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя | Чеська Республiка/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткового виробника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви та адреси виробника) | за рецептом | Р.12.01/04042 |
| 14. | БЕКЛАЗОН- ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) у балончиках N 1, N 2, N 3 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британiя |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка; Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя | Чеська Республiка/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткового виробника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви та адреси виробника) | за рецептом | Р.01.02/04173 |
| 15. | БЕНЗИЛБЕНЗ- ОАТ-ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 16. | БЕНЗОГЕКСОНIЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/4489/01/01 |
| 17. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 0,008 г N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткових виробникiв допомiжних речовин та стандартного зразка у р. "Супровiднi домiшки", "Розчинення", "Однорiднiсть вмiсту" | без рецепта | П.01.03/05697 |
| 18. | БРОНХОЛIТИН | сироп по 125 г у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки | без рецепта | UA/1930/01/01 |
| 19. | ВЕЛАКСИН | таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру таблеток | за рецептом | UA/3580/01/01 |
| 20. | ВЕЛАКСИН | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру таблеток | за рецептом | UA/3580/01/02 |
| 21. | ВЕНТЕР | гранули по 2 г (1 г) у пакетиках N 50 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/0520/02/01 |
| 22. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ |
розчин для iнгаляцiй по 2.5 мг/2.5 мл N 40 (10 х 4)у небулах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у р. "Побiчна дiя"; р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 23. | ВОЛЬТАРЕН® | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки - змiна розмiру вторинної упаковки | за рецептом | UA/0310/03/01 |
| 24. | ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Данск Дроге А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/1288/02/01 |
| 25. | ГЕРПЕВIР® | мазь 2.5 % по 5 г, 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi - змiна дизайну первинної упаковки | по 15 г - за рецептом по 5 г - без рецепта | П.10.01/03754 |
| 26. | ГIДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 1,5 г N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 8 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/3957/01/01 |
| 27. | ГЛIЦИРАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4490/01/01 |
| 28. | ДАЛАЦИН Ц™ | капсули по 150 мг або по 300 мг N 16 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за бажанням заявника | за рецептом | П.05.01/03065 |
| 29. | ДЕКСАЛГIН® IН'ЄКТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi | за рецептом | UA/3764/01/01 |
| 30. | ДИКЛОРАН® СР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 10 х 2, N 10 х 10 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - П.04.01/03040) | за рецептом | UA/3939/02/01 |
| 31. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | тверда маса (допомiжна речовина) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПП "Науково- виробнича фiрма "ТРIАЛОН" |
Україна, м. Днiпро- петровськ |
ПП "Науково- виробнича фiрма "ТРIАЛОН" |
Україна, м. Днiпро- петровськ |
реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4508/01/01 |
| 32. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 | СОФАРИМЕКС | Португалiя | СОФАРИМЕКС | Португалiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС у реєстрацiйних матерiалах та написання назви препарату у процесi внесення змiн | за рецептом | П.11.01/03941 |
| 33. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,05 мг N 30 | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС та назви препарату (англiйською мовою) у реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/3076/01/01 |
| 34. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,5 мг N 50 | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС та назви препарату (англiйською мовою) у реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/3076/01/02 |
| 35. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06944 |
| 36. | IМУРАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Нiмеччина/ Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування до р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 37. | IХТIОЛ | супозиторiї ректальнi по 0.2 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | П.05.03/06865 |
| 38. | ЙОДИД- ФАРМАК |
таблетки по 100 мкг або по 200 мкг N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiна р. "Маркування"; введення додаткового виробника допомiжної речовини | без рецепта | Р.08.02/05158 |
| 39. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску препарату з рецептурного на безрецептурний | без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 40. | КАПТОПРЕС- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви фiрми-виробника, дiючої речовини та уточнення виробникiв для субстанцiї гiдрохлортiазиду | за рецептом | П.05.03/06902 |
| 41. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4491/01/01 |
| 42. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 40 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4491/01/02 |
| 43. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 60 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4491/01/03 |
| 44. | КВИНТАЛГИН® | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових
упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника;
Державного хiмiко- фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1" НАН України) |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - П'ЯТИРЧАТКА IС) | без рецепта | UA/4492/01/01 |
| 45. | КИСЛОТА МЕФЕНАМIНОВА | порошок дрiбнокристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Shangyu Forever Chemical Co., Ltd. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника субстанцiї | - | Р.01.02/04221 |
| 46. | КИСЛОТА ПIПЕМIДИНОВА ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ABC FARMACEUTICI S.p.a. - Unibios Division | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4493/01/01 |
| 47. | КIРИН | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3.2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки | за рецептом | П.07.02/04948 |
| 48. | КЛАВАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/100 мг у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4469/01/01 |
| 49. | КЛАВАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4469/01/02 |
| 50. | КОНТРОЛОК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в роздiлi "Склад готового лiкарського засобу" (допомiжнi речовини) | за рецептом | UA/0106/02/01 |
| 51. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Велико- британiя |
АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк., Пуерто-Рiко, США | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 52. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Велико- британiя |
АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк., Пуерто-Рiко, США | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 53. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Велико- британiя |
АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк., Пуерто-Рiко, США | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/3772/01/03 |
| 54. | КРУШИНИ СИРОП | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4494/01/01 |
| 55. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 20 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тенопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" | без рецептi | П.06.03/06985 |
| 56. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | без рецепта | UA/2680/01/01 |
| 57. | МАБКАМПАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | Джензайм Європа БВ | Нiдерланди | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 58. | МЕДОКС | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл (0,3 г) у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки, яка мiстить стару назву препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3118/03/01 |
| 59. | МЕДОКС® | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл (0,3 г) у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/4495/01/01 |
| 60. | МЕДРОЛ™ | таблетки по 4 мг N 30, по 16 мг N 50, по 32 мг N 20 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя для Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США | Iталiя/ Бельгiя/ США |
Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя для Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США; Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя | Iталiя/ Бельгiя/ США/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi для таблеток по 32 мг (з 5-ти до 3-х рокiв) | за рецептом | П.01.03/05722 |
| 61. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторiї ректальнi по 0.5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткового виробника допомiжних речовин | без рецепта | П.11.02/05568 |
| 62. | МIКОСПОР® НАБIР ДЛЯ ЛIКУВАННЯ НIГТIВ | мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостiйкого пластиру N 15, скребком для нiгтiв N 1 | Байер Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення мiсцезнаходження виробникiв в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | П.04.02/04563 |
| 63. | МIРИН 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4496/01/01 |
| 64. | МIРИН 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4496/01/02 |
| 65. | МОВАЛIС® | таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних i матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi р. "Спосiб застосування та рекомендованi дози", р. "Протипоказання", р. "Особливостi застосування", р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | П.01.02/04262 |
| 66. | МОВАЛIС® | розчин для iн'єкцiй по 1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | "Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А.", Iспанiя, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Iспанiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування в р. "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", "Побiчна дiя" | за рецептом | Р.05.02/04665 |
| 67. | МУКОАНГIН | таблетки для смоктання по 20 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Францiя, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/3431/01/01 |
| 68. | НЕВIГРАМОН | капсули по 500 мг N 56 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06827 |
| 69. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткових виробникiв допомiжних речовин; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин | за рецептом | П.02.03/05959 |
| 70. | НОВОКАЇН | супозиторiї ректальнi по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткового виробника допомiжних речовин | за рецептом | П.10.02/05400 |
| 71. | НУРОФЄН™ | таблетки по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Велико- британiя |
Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в реєстрацiйних документах (р. "Склад") змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | П.07.02/04938 |
| 72. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторiї ректальнi по 0.08 г, 0.17 г, 0.33 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис"; введення додаткового виробника допомiжних речовин | за рецептом | П.01.02/04255 |
| 73. | ПРОПОСОЛ | аерозоль по 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї; реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/1261/02/01 |
| 74. | ПУЛЬМАКС | порошок для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу або 200 мкг/дозу); по 100 доз (200 мкг/дозу або 400 мкг/дозу) в iнгаляторi | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка; Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя | Чеська Республiка/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в роздiлi АНД ("Маркування"); незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу; змiна назви лiкарського засобу; змiна назви заявника лiкарського засобу; змiна назви виробника лiкарського засобу; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткових упаковок; виключення упаковки по 200 доз (400 мкг/дозу) | за рецептом | Р.02.02/04289 |
| 75. | РАНОПРОСТ | капсули по 0,4 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4497/01/01 |
| 76. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя) | за рецептом | UA/0232/02/01 |
| 77. | РИНОСТОП | сироп по 100 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4498/01/01 |
| 78. | РИНОСТОП | таблетки N 10 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4498/02/01 |
| 79. | САЛАМОЛ- ЕКО |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британiя |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка; Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя | Чеська Республiка/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткового виробника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви та адреси виробника) | за рецептом | Р.12.01/04043 |
| 80. | САЛАМОЛ- ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз в балончиках N 1, N 2, N 3 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британiя |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка; Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя | Чеська Республiка/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткового виробника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви та адреси виробника) | за рецептом | Р.12.01/04044 |
| 81. | СОНАПАКС 10 мг | драже по 10 мг N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4499/01/01 |
| 82. | СОНАПАКС 100 мг | драже по 100 мг N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4499/01/02 |
| 83. | СОМАПАКС 25 мг | драже по 25 мг N 60 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4499/01/03 |
| 84. | СРIБЛО КОЛОЇДНЕ (КОЛАРГОЛ) | пластинки або кристали (субстанцiя) у полiетиленових мiшках або у контейнерах полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Ексiмед" | Україна, м. Київ | Laboratorios Argenol S.L. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї (було - СРIБРО КОЛОЇДНЕ (КОЛАРГОЛ) | - | UA/4480/01/01 |
| 85. | ТЕРКОДИН | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових
упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника
Державного хiмiко- фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1", НАН України) |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - КОДТЕРПIН IС) | без рецепта | UA/4500/01/01 |
| 86. | ТИЗИН® | краплi в нiс 0,05 % або 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; Пфайзер ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (зi старими назвою препарату, назвою фiрми-виробника, дизайном упаковки, лiкарською формою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення); змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.01/03602 |
| 87. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/4501/01/01 |
| 88. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/4501/01/02 |
| 89. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ" Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника допомiжної речовини | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 90. | ТРАМАДОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткового виробника дiючої речовини та уточнення стандартного зразка у р. "Супровiднi домiшки"; введення додаткових виробникiв допомiжних речовин | за рецептом | UA/2073/01/01 |
| 91. | УЛЬФАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4502/01/01 |
| 92. | УЛЬФАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 10 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4502/01/02 |
| 93. | УПСАВIТ ВIТАМIН C | таблетки для жування по 500 мг N 15, N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення назви заявника | без рецепта | UA/4503/01/01 |
| 94. | ФАРМАДЕКС | краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/1092/01/01 |
| 95. | ФАРМАСУЛIН® Н | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах
(маркування та пакування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: було
- фасування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя |
за рецептом | UA/1911/01/01 |
| 96. | ФАРМАСУЛIН® Н 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах
(маркування та пакування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: було
- фасування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя |
за рецептом | UA/1912/01/01 |
| 97. | ФАРМАСУЛIН®H NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах
(маркування та пакування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: було -
фасування iз in bulk фiрми- виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя |
за рецептом | UA/1913/01/01 |
| 98. | ФАРМАТЕКС | капсули вагiнальнi по 18,9 мг N 2, N 6, N 12 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розташування тексту та графiчного зображення вторинної упаковки - тiльки для упаковки N 6 | без рецепта | UA/1340/01/01 |
| 99. | ФЕНIЛIН | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | MEDPRO Inc. | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4504/01/01 |
| 100. | ФЕНОЛЬНИЙ ГIДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛIСУ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням; термiну дiї i реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4505/01/01 |
| 101. | ФЕНОТРОПИЛ® | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 10 - без рецепта; N 30 - за рецептом | UA/4482/01/01 |
| 102. | ФЕРОПЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4506/01/01 |
| 103. | ФЛIКСОТИД™ НЕБУЛИ™ | суспензiя для iнгаляцiй (0,5 мг/2 мл) у небулах N 10; (2 мг/2 мл) у небулах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд | Австралiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | Р.01.03/05679 |
| 104. | ХОМВIОТЕНЗИН® | таблетки N 100 (25 х 4) | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Iдентифiкацiя"; змiна дизайну первинної упаковки | без рецепта | П.03.03/06203 |
| 105. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: додання штампiв на таблетки | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 106. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: додання штампiв на таблетки | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 107. | ЦИДЕЛОН | краплi очнi по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4507/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
