.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 вересня 2006 року | N 588 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 1).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| В. о. Мiнiстра | О. М. Орда |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 вересня 2006 р. N 588 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 2, 3, 4, 5, 6 - ПЕНТАГIДРОК СИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пластикових пакетах для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | АТЗТ Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Global Calcium Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5063/01/01 |
| 2. | АЗИМЕД® | капсули по 0,25 г N 6 N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки змiна специфiкацiї первинної упаковки; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування щодо розширення вiкової категорiї | за рецептом | Р.11.02/05543 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН | порошок лiофiлiзовании для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпореишн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2216/01/01 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2215/01/01 |
| 5. | АКВА МАРIС | спрей назальний, дозований по 30 мл (200 доз) у флаконах N 1 | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1628/02/01 |
| 6. | АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ (4:1) | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5037/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника кришок та флаконiв | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 8. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника кришок та флаконiв | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ- РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 0,075 г N 12x1, N 12x10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | без рецепта | UA/3737/01/01 |
| 10. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2282/01/01 |
| 11. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2282/01/02 |
| 12. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2283/01/01 |
| 13. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000мг iн bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2283/01/02 |
| 14. | АПО- ЗОПIКЛОН |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1381/01/01 |
| 15. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1383/01/02 |
| 16. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1383/01/01 |
| 17. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг N 1, N 1 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк,", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника форми in bulk | N 1 - без рецепта; N 1x2 - за рецептом | UA/1383/02/01 |
| 18. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полiмерних контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка, | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | без рецепта | П.02.03/05853 |
| 19. | АСПIКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3719/01/01 |
| 20. | АСПIКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3719/01/02 |
| 21. | АТУСИН | таблетки N 6 x 5, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2311/01/01 |
| 22. | БЕСАЛОЛ | таблетки N 6, N 6 x 1 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2859/01/01 |
| 23. | БЕТАГIСТИН | таблетки по 8 мг N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5039/01/01 |
| 24. | БIОПРОСТИН F2 АЛЬФА | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 3, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5038/01/01 |
| 25. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника препарату; змiна умов зберiгання; змiни в маркуваннi упаковки, змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (р. "Склад", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами") | без рецепта | П.04.03/06397 |
| 26. | ВЕЗИКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3763/01/01 |
| 27. | ВЕЗИКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3763/01/02 |
| 28. | ВЕНОФУНДИН | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у контейнерах полiетиленових N 10; по 250 мл або по 500 мл у мiшках полiпропiленових N 10, N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медикал СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5058/01/01 |
| 29. | ВУНДЕХIЛ® | мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 30 г у банках | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у р. "Маркування" | без рецепта | П.10.02/05408 |
| 30. | ГЕПАРИН САНДОЗ® | розчин для iн'єкцiй, 25000 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 100 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ для Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5040/01/01 |
| 31. | ГЕРПЕВIР® | мазь 2,5 % по 5 г або по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | по 15 г - за рецептом, по 5 г - без рецепта |
UA/2466/02/01 |
| 32. | ГIНОПЕВАРИЛ® | супозиторiї вагiнальнi по 50 мг N 15, по 150 мг N 2, N 3 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | П.05.02/04788 |
| 33. | ГIНОПЕВАРИЛ® КОМБIПАК |
супозиторiї вагiнальнi по 150 мг N 3 з кремом 1 % по 15 г у тубах | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни до р. "Склад" та р. "Опис" в АНД - для крему | за рецептом | П.05.02/04789 |
| 34. | ГЛIВЕК® | капсули по 100 мг N 120 (12 x 10) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (додатковi показання для застосування в тiй же терапевтичнiй галузi; оновлення роздiлiв: "Дозування", "Застереження та особливостi застосування" | за рецептом | UA/1067/02/01 |
| 35. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (у пачцi або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть методiв контролю дiючої речовини до монографiї Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/2987/01/02 |
| 36. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (у пачцi або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть методiв контролю дiючої речовини до монографiї Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/2987/01/01 |
| 37. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування по 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензiї, 125 мг/5 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника первинної упаковки | за рецептом | UA/2098/01/02 |
| 38. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування по 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензiї, 250 мг/5 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника первинної упаковки | за рецептом | UA/2098/01/01 |
| 39. | ДАРВIЛОЛ | краплi для перорального застосування по 40 мл у флаконах N 1; по 25 мл у флаконах N 1, N 2 (фасування iз in bulk ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм", Україна, м. Одеса) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/1891/01/01 |
| 40. | ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки (50 мг/300 мг) N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | Р.02.03/06116 |
| 41. | ДИЛТIАЗЕМ- РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 0,09 г N 30 (6 x 5), N 12 (12 x 1), N 120 (12 x 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/3533/01/01 |
| 42. | ДИПРОФОЛ | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового препарату | за рецептом | UA/2800/01/01 |
| 43. | ДРИМТАН-АПО | таблетки по 5 мг N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках (фасування in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу у р. "Опис" | за рецептом | UA/3944/01/01 |
| 44. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 24 у контурних чарункових упаковках; по 0,04 г, 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м, Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | N 6, N 12, N 24, N 30, N 50 - без рецепта; N 100 - за рецептом | Р.01.02/04181 |
| 45. | ЕКСТРАКТ ВIГОР | екстракт рiдкий (субстанцiя) у бочках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "АВЕТРА" | Україна, м. Ужгород | GAS Familia, s.r.o., | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5061/01/01 |
| 46. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї та методiв контролю активної речовини (визначення pH) у вiдповiднiсть до Європейської фармакопеї | - | UA/1936/01/01 |
| 47. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у пакетах; N 10 у блiстерах; N 50 у флаконах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | Р.03.02/04380 |
| 48. | IБУПРОМ МАКС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | N 24 - за рецептом, N 6, N 12 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
| 49. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 x 1, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | N 12 x 1 - без рецепта; N 12 x 10 - за рецептом | UA/3898/01/01 |
| 50. | IЗОПТИН® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/2 мл в ампулах N 5 | Абботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Абботт ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, вироблено Ебеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, Австрiя | Нiмеччина/ Австрiя |
введення додаткового виробника готового лiкарського засобу; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | Р.10.02/05472 |
| 51. | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12 x 2, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/3598/01/01 |
| 52. | КВАДЕВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин; введення додаткового виробника дiючої речовини | без рецепта | Р/98/19А/7 |
| 53. | КВАМАТЕЛ МIНI | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5041/01/01 |
| 54. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 0,001 г N 30 у пеналах полiпропiленових; N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: уточнення процедури: реєстрацiя додаткової упаковки, змiна дизайну упаковки (для пеналiв) | за рецептом | П.10.02/05402 |
| 55. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ "ВКП "Техногаз" | Україна, м. Вiнниця | ТОВ "ВКП "Техногаз" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5042/01/01 |
| 56. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ДП "Виробниче об'єднання "Знамя" | Україна, м. Полтава | ДП "Виробниче об'єднання "Знамя" | Україна, м. Полтава | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5043/01/01 |
| 57. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1371/01/01 |
| 58. | КОРВАЗАН® | таблетки,вкритi оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на макетi графiчного; зображення упаковки | за рецептом | UA/1371/01/02 |
| 59. | КОРГЛIКОН® | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5044/01/01 |
| 60. | КОРДIАМIН | розчин для iн'єкцiй 25 % по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | Р.03.02/04404 |
| 61. | КОФЕКС™ | сироп по 60 мл у флаконах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.07.01/03343 |
| 62. | КРОМОФАРМ | краплi очнi 2 % по 5 мл, 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв, змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу (р. "Стерильнiсть"), змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу та змiна специфiкацiї дiючої речовини | за рецептом | UA/0885/01/01 |
| 63. | МАКМIРОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Доппель Фармацеутiцi С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5045/01/01 |
| 64. | МАКМIРОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.09.01/03611 |
| 65. | МАКРОТУСИН | суспензiя по 60 мл або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробникiв первинної упаковки | за рецептом | Р.09.02/05320 |
| 66. | МЕТИЛУРАЦИЛ- ЛХ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2895/02/01 |
| 67. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | Р.01.03/05710 |
| 68. | МЕТРОНIДАЗОЛ Б. БРАУН | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах скляних N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5046/01/01 |
| 69. | МУЛЬТИ- ВIТАМIННИЙ КОМПЛЕКС |
таблетки для жування N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | без рецепта | UA/3235/01/01 |
| 70. | МУЛЬТИТАБС® З БЕТАКАРОТИНОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.00/01967 |
| 71. | МУЛЬТИТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.01.99/00168 |
| 72. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй iзотонiчний 0,9 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | Р.01.03/05782 |
| 73. | НIКОТИНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках з цефлену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | "Лонза Еi Джi", Швейцарiя пiдроздiл компанiї "ДСМ Нутрiшiнал продукт Лтд", Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5064/01/01 |
| 74. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/0753/01/01 |
| 75. | НОРМАТЕНС | драже N 20 (20 x 1) у блiстерах | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: виключення р. "Маркування" в АНД | за рецептом | UA/2922/01/01 |
| 76. | НОРФЛОКСАЦИН | капсули по 0,2 г N 12 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2057/01/01 |
| 77. | НУКЛЕЇНАТ- КАРДIО |
капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "Баiесел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; розширення показань для медичного застосування в iншiй терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/5066/01/01 |
| 78. | НУКЛЕЇНАТ- КАРДIО |
капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "Баiесел Лебореторiз - Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; розширення показань для медичного застосування в iншiй терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/5066/01/02 |
| 79. | НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "Баiесел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; розширення показань для медичного застосування в iншiй терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/5067/01/01 |
| 80. | НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "Баiесел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; розширення показань для медичного застосування в iншiй терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/5067/01/02 |
| 81. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0.02 г N 6 x 5, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм", | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/1745/01/01 |
| 82. | ОМНIК ОКАС | таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 0,4 мг N 10 x 1, N 10 x 3 у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi: змiна кольорової гами упаковки | за рецептом | UA/4368/02/01 |
| 83. | ОМНIМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, по 0,4 мг N 30 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: уточнення написання лiкарської форми (було - таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою) | за рецептом | UA/4984/01/01 |
| 84. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,025 г N 10, N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5047/01/01 |
| 85. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,025 г in bulk N 9000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5048/01/01 |
| 86. | ОФЛОКСАЦИН-ЛХ | таблетки по 0,2 г in bulk N 3000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5049/01/01 |
| 87. | ОФЛОКСАЦИН-ЛХ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5050/01/01 |
| 88. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) in bulk N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | - | Р.04.03/06354 |
| 89. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконi | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.04.03/06353 |
| 90. | ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН | Краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконi з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5051/01/01 |
| 91. | ОФТАН® ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконi з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5052/01/01 |
| 92. | ПАСIМОНА | сироп, 700 мг/5 мл по 200 г у флаконах N 1 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви та мiсцезнаходження виробника лiкарського засобу | без рецепта | UA/3778/01/01 |
| 93. | ПIПЕКУРОНIЮ БРОМIД | порошок (субстанцiя) у банках iз скла для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | - | UA/5065/01/01 |
| 94. | ПIПЕМIДИН | таблетки по 0,2 г N 12 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2134/01/01 |
| 95. | ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | Р.02.02/04297 |
| 96. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки; змiна дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.08.03/073 |
| 97. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй (30 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Пакування" | за рецептом | UA/1889/01/01 |
| 98. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Iндiя | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2221/01/01 |
| 99. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Iндiя | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2222/01/01 |
| 100. | РИСПЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Iнтерфарма-Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення специфiкацiї та методiв контролю | за рецептом | UA/1346/01/01 |
| 101. | РУКОКС-4 | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 x 10) | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5053/01/01 |
| 102. | РУКОКС-4 | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 у пластикових контейнерах | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5054/01/01 |
| 103. | РЯТIВНИК | крем для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5062/01/01 |
| 104. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 80 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника Апотекс Iнк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/4086/01/01 |
| 105. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 160 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника Апотекс Iнк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/4086/01/02 |
| 106. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах, 20 л у бутлях | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червонозаводськ | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червонозаводськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5055/01/01 |
| 107. | СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви наповнювача вiдповiдно до монографiї Європейської фармакопеї | без рецепта | П.07.02/04939 |
| 108. | СТРОФАНТИН K | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 109. | СУМАТРИПТА H | таблетки по 0,1 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5056/01/01 |
| 110. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у пластиковому флаконi | Дженом Бiотек Пвт, Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд, | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4247/01/01 |
| 111. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у пластиковому флаконi | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | Р.02.01/02756 |
| 112. | ТИМОНIЛ® 600 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 600 мг N 50, N 100 | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/3142/02/03 |
| 113. | ТРАЙФЕД® | таблетки N 10, N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П. 12.02/05584 |
| 114. | ТРАМАЛПН | капсули по 0.05 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/1323/01/01 |
| 115. | ТРИВАЛУМЕН | капсули N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3804/01/01 |
| 116. | ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Пакування" | за рецептом | П.06.03/06992 |
| 117. | ФАРМАСУЛIН® H | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1911/01/01 |
| 118. | ФАРМАСУЛIН® H 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1912/01/01 |
| 119. | ФАРМАСУЛIН® H NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S.A.S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1913/01/01 |
| 120. | Ф-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г у тубах | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника дiючої речовини | без рецепта | Р.08.03/07222 |
| 121. | ФЕРЕЗОЛ | рiдина для зовнiшнього застосування по 5 г або по 15 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5060/01/01 |
| 122. | ФЛЮР-Е-ДЕЙ | таблетки жувальнi по 2,21 мг N 120 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5057/01/01 |
| 123. | ХIМОТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Пакування" | за рецептом | UA/2347/01/01 |
| 124. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2223/01/01 |
| 125. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2223/01/02 |
| 126. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон i Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2224/01/01 |
| 127. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2224/01/02 |
| 128. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2225/01/01 |
| 129. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2225/01/02 |
| 130. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2225/01/03 |
| 131. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | - | UA/2226/01/01 |
| 132. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | - | UA/2226/01/02 |
| 133. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна заявника | - | UA/2226/01/03 |
| 134. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках N 20, N 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi випробування дiючої речовини | за рецептом | UA/2585/01/03 |
| 135. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках N 20, N 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi випробування дiючої речовини | за рецептом | UA/2585/01/02 |
| 136. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках N 20, N 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi випробування дiючої речовини | за рецептом | UA/2585/01/01 |
| 137. | ЦЕФОПЕРАЗОН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi тестування лiкарського засобу та дiючої речовини; змiна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0624/01/01 |
| 138. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2227/01/01 |
| 139. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2227/01/02 |
| 140. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника | за рецептом | UA/2227/01/03 |
| 141. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2228/01/01 |
| 142. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2228/01/02 |
| 143. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2228/01/03 |
| 144. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2229/01/01 |
| 145. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2229/01/02 |
| 146. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2229/01/03 |
| 147. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2229/01/04 |
| 148. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2230/01/01 |
| 149. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2230/01/02 |
| 150. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2230/01/03 |
| 151. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2230/01/04 |
| 152. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2231/01/01 |
| 153. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2231/01/02 |
| 154. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2231/01/03 |
| 155. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2232/01/01 |
| 156. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2232/01/02 |
| 157. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/2232/01/03 |
| 158. | ЦIАНОКОБАЛ АМIН (ВIТАМIН B12) | розчин для iн'єкцiй 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у специфiкацiї наповнювачiв | за рецептом | П.11.02/05566 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 вересня 2006 р. N 588 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв, у реєстрацiйнi матерiали яких
не рекомендовано вносити змiни
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник/виробник | Країна | Процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 % або 0,5 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у полiвiнiлхлоридному контейнерi | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна | не рекомендувати до затвердження змiни до методiв контролю за р. "Опис" та "Кольоровiсть" | за рецептом | Р.09.03/07441 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
