.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 вересня 2005 року | N 466 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 вересня 2005 р. N 466 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗIРКА" | бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г у металевих коробочках | Центральна акцiонерна фармацевтична компанiя "Форифарм" | В'єтнам | Центральна акцiонерна фармацевтична компанiя "Форифарм" | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3688/01/01 |
| 2. | ВIТИРОН СУСКАПС | капсули м'якi N 30 (10 x 3) | Мефа Лтд | Швейцарiя | Р. П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3692/01/01 |
| 3. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджi | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон А.Б., Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення (було - UA/3637/01/01) | за рецептом | П.11.00/02518 |
| 4. | ДИФЕРЕЛIН | порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 11,25 мг у флаконах у комплектi з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення форми випуску (було - порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй у флаконах у комплектi з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками) | за рецептом | UA/0695/01/01 |
| 5. | ДОЛЕКС | таблетки N 10 x 10 | Лi Така Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | Лi Така Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3689/01/01 |
| 6. | ДОЛЕКС | таблетки in bulk: N 10 x 100 у картонних коробках; N 1000 в пластикових банках | Лi Така Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | Лi Така Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3690/01/01 |
| 7. | НIВАЛIН | таблетки по 10 мг N 10, N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення (було - UA/3335/02/01) | за рецептом | UA/3335/02/02 |
| 8. | ЦИСПЛАТИН- ФАРМАК |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй 0,05 % по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3691/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
