Перейти к основному содержанию

  • УКР
  • РУС

 logo

Четверг, Июль 10, 2025 - 16:41
  • Главная
  • Программное обеспечение
  • Загрузка
  • Форум
  • Курсы валют
  • Единое окно для международной торговли
  • Партнеры
  • О компании
  • Контакты

Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 17 червня 2008 року N 74-Адм


Про призупинення дiї сертифiката про державну реєстрацiю

     Вiдповiдно постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення", у зв'язку iз надходженням до Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення доручення Секретарiату Президента України вiд 07.04.2008 N 46-02/175 з повiдомленнями (iнформацiєю) (листи ОКЗ "Криворiзька станцiя переливання кровi" вiд 21.01.2008 р. N 84, Комунальної установи "Запорiзька обласна станцiя переливання кровi" ЗОР вiд 13.02.2008 р. N 142, Донецької обласної станцiї переливання кровi вiд 31.01.2008 р. N 169, Волинської обласної станцiї переливання кровi вiд 23.01.2008 р. N 16/1-6, Вiнницької обласної станцiї переливання кровi вiд 23.02.2008 р. N 82, надiсланi Громадською органiзацiєю "Об'єднання "Донори за безпечну кров") про недостатню ефективнiсть медичних виробiв, порiвняно iз задекларованою у реєстрацiйному досьє, з урахуванням рекомендацiї дорадчого органу - Ради з реєстрацiї виробiв медичного призначення (протокол вiд 30.05.2008 N 9), наказую:

     1. Призупинити дiю Сертифiката про державну реєстрацiю медичного iмунобiологiчного препарату N 426/04-300200000 вiд 21.05.2004 - Тест-набiр для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї методом iмуноферментного аналiзу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Дiапроф-Мед", Україна, до завершення проведення перевiрки її показникiв, зазначених у пунктi 2, у лабораторiї Київського мiського центру профiлактики та боротьби зi СНIДом.

     2. Здiйснити перевiрку показникiв ефективностi (специфiчностi та чутливостi) тест-системи у лабораторiї Київського мiського центру профiлактики та боротьби зi СНIДом.

     3. Завiдуючому сектором реєстрацiї бiопрепаратiв - Лясковському Т. М. - до завершення проведення перевiрки показникiв ефективностi (специфiчнiсть та чутливiсть) тест-системи, зробити вiдповiдну вiдмiтку в Реєстрi та у десятиденний строк письмово повiдомити про це Заявника (АТЗТ НВК "Дiапроф-Мед", Україна).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Карасика В. Г.

Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення О. С. Соловйов

Основное меню

  • Главная
  • Программное обеспечение
  • Загрузка
  • Форум
  • Курсы валют

Навигатор ВЭД

  • База документов
  • Каталог документов
  • Подборка документов
  • Украинская классификация товаров ВЭД
  • Единый список товаров двойного назначения
  • Классификационные решения ГТСУ
  • Средняя расчетная стоимость товаров согласно УКТВЭД
  • Справка по товару УКТВЭД
  • Таможенный калькулятор
  • Таможенный калькулятор для граждан (M16)
  • Расчет импорта автомобиля

Информационная поддержка

  • Электронное декларирование
  • NCTS Фаза 5
  • Единое окно для международной торговли
  • Время ожидания в пунктах пропуска
  • Проверить ГТД
  • Таможенный кодекс Украины
  • Кодексы Украины
  • Справочные материалы
  • Архив новостей
  • Обсуждение законопроектов
  • Удаленный контроль ГТД
  • Перечень тестовых заданий
  • Часто задаваемые вопросы
  • Реклама на сайте
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua