ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

     Центральним митним управлiнням лабораторних дослiджень та експертної роботи опрацьовано лист Київської регiональної митницi вiд 27.11.2006 N 35/1-2-13/11948 щодо класифiкацiї товару, заявленого як "Лiкарська речовина - субстанцiя (екстракт рiдкий) "Фiтомiкс-12".

     Щодо поставлених у листi питань повiдомляємо:

     Питання 1. Чи дiйсно до складу продукту "Фiтомiкс-12" входять вказанi у реєстрацiйному посвiдченнi МОЗ України вiд 18.08.2005 N UA/3651/01/01 екстракти лiкарських трав?

     Вiдповiдь: Визначення iдентичностi заявленого складу продукту "Фiтомiкс-12" здiйснено шляхом перевiрки показникiв АНД, затвердженого до реєстрацiйного посвiдчення N UA/3651/01/01.

     Згiдно висновку Центральної лабораторiї з аналiзу якостi лiкарських засобiв (Сертифiкат аналiзу N 1009 вiд 20.12.2006 р.): "Фiтомiкс-12, рiдкий екстракт (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у контейнерах, N серiї 061001, виробник Фiтофарм Клека СА, Польща, вiдповiдає вимогам АНД до реєстрацiйного посвiдчення UA/3651/01/01, змiни".

     Питання 2. Чи можливо вважати продукт "Фiтомiкс-12" лiкарським засобом, що складається iз змiшаних продуктiв для терапевтичного або профiлактичного застосування, але не у дозованому виглядi i не розфасований для роздрiбної торгiвлi?

     Вiдповiдь: Вiдповiдно до Пояснень до товарної позицiї 3003 (Пояснень до УКТЗЕД), до цiєї товарної позицiї включаються змiшанi лiкарськi засоби, такi як препарати, перерахованi в офiцiйних фармакопеях, патентованi препарати i т. п., включаючи препарати, що випускаються у виглядi рiдин для полоскання горла та рота, крапель для очей, мазей, лiнiментiв, iн'єкцiй, протизапальнi та iншi препарати, якi не включаються до товарної позицiї 3002, 3005 або 3006. Проте це не слiд розумiти таким чином, що препарати, зареєстрованi в офiцiйних фармакопеях, патентованi препарати та iншi завжди включаються до товарної позицiї 3003.

     Вiдповiдно до Додаткових загальних положень до групи 30, зазначених у Поясненнях до УКТЗЕД, визначення продукту як лiкарського засобу в законодавствi Спiвтовариства (крiм такого, що конкретно стосується класифiкацiї в Комбiнованiй номенклатурi) або в нацiональному законодавствi держав-членiв, або в будь-якiй фармакопеї, не є вирiшальним чинником, якщо йдеться про його класифiкацiю в цiй групi.

     Також повiдомляємо, що поняття "лiкарський засiб", викладений у Законi України "Про лiкарськi засоби" вiд 04.04.96 N 123/96-ВР та УКТЗЕД, не є iдентичними.

     Вiднесення товарiв до лiкарських засобiв не належить до компетенцiї Управлiння. Згiдно з законодавством України це питання є виключно компетенцiєю Мiнiстерства охорони здоров'я України.

     Питання 3. Чи можливо розглядати класифiкацiю товару "Фiтомiкс-12" у товарнiй пiдкатегорiї 2208 90 78 00 УКТЗЕД?

     Вiдповiдь: Вищезазначений товар можливо розглядати у товарнiй пiдкатегорiї 2208 90 78 00 згiдно з УКТЗЕД, оскiльки вiдповiдно до Додаткових пояснень до товарної позицiї 2208, а саме пункту 14, товарна категорiя 2208 90 78 включає спиртнi напої, призначенi для пiдтримки загального стану здоров'я та доброго самопочуття, навiть якщо вони мають концентрацiю алкоголю 80 об. % або вище, причому продукт може бути чи не бути готовим для споживання як напiй (Пояснення до УКТЗЕД, Том 1, стор. 242 - 243).