.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 сiчня 2004 року | N 30 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 сiчня 2004 р. N 30 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у потрiйних полiетиленових пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemo Iberica S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | БАКЛОФЕН | таблетки по 10 мг N 50 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | БАКЛОФЕН | таблетки по 25 мг N 50 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | БАФЕТАЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Nantong General Pharmaceutical Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БЕТАМЕТАЗОНУ ДИПРОПIОНАТ (BETAMETHASONE DIPROPIONATE) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemo Iberica S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 8 мг N 30, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | змiна назви лiкарського засобу |
| 7. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 16 мг N 30, N 60 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви лiкарського засобу |
| 8. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 24 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової дози; змiна назви лiкарського засобу |
| 9. | БЄРОККА КАЛЬЦIЙ I МАГНIЙ | таблетки шипучi N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Лабораторiя "Рош Нiколас", Францiя, дочiрня компанiя концерну "Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД", Швейцарiя | Францiя/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 10. | БIСАКОДИЛ | драже по 5 мг N 30 у блiстерах | "Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ" | Польща | "Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ГАЛАНТАМIНУ ГIДРОБРОМIД | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ДАК "Узфармсаноат" ВАТ "Узхiмфарм" | Узбекистан | ДАК "Узфармсаноат" ВАТ "Узхiмфарм" | Узбекистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГЕНТАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви країни |
| 13. | ГЕПАСОЛ® A | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви країни |
| 14. | ДЕКСАЛГIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 30, N 50 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензiя для iн'єкцiй по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи "Пфайзер", США | Бельгiя/США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДИСКИ З АНТИБIОТИКАМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЧУТЛИВОСТI МIКРООРГАНIЗМIВ ДО ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ | диски N 100 у флаконах | ТОВ "Аспект" | Україна, м. Київ | ТОВ "Аспект" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу |
| 17. | ДОПМIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (40 мг/мл) в ампулах N 5 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 18. | ЕНЕРГIН | капсули м'якi N 15 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е. | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | IТРАКОНАЗОЛ | пелети (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Лiконса С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КАРБОМЕР 934 P (КАРБОПОЛ 934 P) | порошок (допомiжна речовина) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Noveon | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | КЕНАЛОГ 40 | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 22. | КЕТОРОЛАК-АВАНТФ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 10, N 10 х 100 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 23. | КОФЕЇНБЕНЗОАТ НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 24. | КОФЕЇНБЕНЗОАТ НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 25. | КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА® | краплi по 25 мл у флаконах-крапельницях | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу |
| 26. | ЛIПАЗА F-AP 15 | порошок (субстанцiя) у жерстяних коробках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Amano Enzyme Inc. | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЛОРАТАДИН | сироп по 100 мл (1 мг/мл) у флаконах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЛОРАТАДИН-АВАНТФ | таблетки по 10 мг N 10, in bulk N 10 х 200 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 29. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки (40 мг/12,5 мг) N 14, N 28; (80 мг/12,5 мг) N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ, Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МIКРОБАК® ЕКСТРА | концентрат по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 31. | МIКРОБАК® ФОРТЕ | розчин по 20 мл N 250 у сашетках in bulk; по 5 л у канiстрах N 128 in bulk; | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | НIЦЕРIУМ 30 УНО | капсули твердi по 30 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ОКОМIСТИН | краплi очнi 0,01 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5 | ЗАТ "IНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка; ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ОКСИБРАЛ | капсули твердi пролонгованої дiї по 30 мг N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е. | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ПРОПОСОЛ-Н | спрей для iнгаляцiй по 20 г, 60 г у балонах аерозольних з механiчним насосом | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 37. | ПРОСКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди корпорацiї Мерк Шарп i Доум, США | Нiдерланди/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 38. | П'ЯТИРЧАТКА | таблетки in bulk N 25000 у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1", НАН України | Україна, м. Одеса | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1", НАН України | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 мл, 100 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | САРИДОН | таблетки N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Лабораторiя "Рош Нiколас", Францiя, дочiрня компанiя концерну "Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД", Швейцарiя | Францiя/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 41. | СОКРЕНА® | розчин 7 % по 40 мл у сашетках in bulk N 125; по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 42. | СОРБIФЕР ДУРУЛЕС | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням (320 мг/60 мг) N 30, N 50 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин для зовнiшнього застосування in bulk no 100 мл у пластикових флаконах N 45; по 500 мл у флаконах N 20; по 1 л у пластикових флаконах N 10; по 5 л у пластикових канiстрах N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 44. | ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви виробника |
| 45. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10; по 500 мг, N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 46. | ТИЗЕРЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (25 мг) в ампулах N 10 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | ФIНОПТИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (2,5 мг/мл) в ампулах N 25 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | ФIТОЛIЗИН | паста для приготування суспензiї (для перорального застосування) по 100 г у тубах | Варшавський завод лiкарських рослин "Гербаполь" | Польща | Варшавський завод лiкарських рослин "Гербаполь" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ФЛУТАМIД | таблетки по 250 мг N 84 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника |
| 50. | ЦЕФАЗОЛIН ВАТХЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г, 1 г у флаконах | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
