.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 24 листопада 2003 року | N 541 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 листопада 2003 р. N 541 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник |
Країна | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЕМЕСЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг, 8 мг N 6, N 10 | Ципла Лтд, Iндiя | Iндiя | Ципла Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | IХТIОЛ | мазь 10 % по 30 г у тубах, банках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ЙОДИД НАТРIЮ (131I) ДЛЯ ТЕРАПIЇ | капсули (37 Мбк - 5,55 ГБк) у банках металевих N 1 | Амершам плс | Великобританiя | Амершам плс | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | кристалiчний порошок по 5 г у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 | Мiлi Хелскере Лтд | Великобританiя | "АрПiДжi Лайф Сайєнс Лiмiтед", Iндiя для "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Iндiя | змiна заводу-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ЛЕВОМIЦЕТИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | СИЛIМАРИН | субстанцiя (порошок) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | IВАКС Фармацевтiкалс s.r.o. | Чеська Республiка | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8. | ФЛУКОН | капсули по 50 мг N 10; по 100 мг N 10; по 150 мг N 1 | Купер Фарма | Iндiя | Купер Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ФЛУКОН | капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100, N 1000; по 100 мг in bulk 10 х 100, N 1000; по 150 мг in bulk 1 х 1000, N 1000 | Купер Фарма | Iндiя | Купер Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 листопада 2003 р. N 541 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 476 вiд 14.10.2003; поз. N 8 |
КОРВIТИН® | Порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 476 вiд 14.10.2003; поз. N 13 |
ФРОМIЛIД | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 250 мг, 500 мг N 14 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
