.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 жовтня 2003 року | N 505 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 жовтня 2003 р. N 505 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник |
Країна | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Субстанцiя (кристалiчний порошок) для виробництва нестерильних лiкарських форм у пакетах з плiвки полiетиленової | ДСМ Деретил С.А. | Iспанiя | ДСМ Деретил С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А) | Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах N 24 (1 х 24) | Бакстер Хелскеа Корпорейшен | США | Бакстер Хелскеа Корпорейшен | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А) | Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах N 12 (1 х 12) | Бакстер Хелскеа Корпорейшен | США | Бакстер Хелскеа Корпорейшен | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АРАЛIЇ НАСТОЙКА | Настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | Таблетки по 0,05 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ВЕНРО КIТ | Комбi-упаковка N 4: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 1 г N 2 | Вокхардт ЛТД | Iндiя | Сiнком Формулейшенз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГАРБУЗА НАСIННЯ | Насiння по 130 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ГЕПАТРОМБIН | Мазь по 40 г (30000 МО/100 г, 50000 МО/100 г) у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 10. | ГЕПАТРОМБIН | Гель по 40 г (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 11. | ГЕПАТРОМБIН Г | Супозиторiї ректальнi N 10 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 12. | ГЕПАТРОМБIН Г | Мазь по 20 г у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 13. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | Збiр по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ДИЦЕТЕЛ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + змiна назви виробника |
| 15. | ДИЦЕТЕЛ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + змiна назви виробника |
| 16. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР | Збiр по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 2 | Збiр по 75 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ЗИТРОЛIД | Капсули по 0,25 г N 6 | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiя | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | IНДАПАМIД | Таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 20. | КОРВАЛОЛ® | Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви лiкарського засобу |
| 21. | ЛИПИ КВIТИ | Квiти по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ЛIПРИМАР® | Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнтернешнл Iнк. | США | "Гедеке ГмбХ", Нiмеччина; "Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз", Iрландiя | США/ Нiмеччина/ Iрландiя |
змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення лiкарської форми |
| 23. | МIРАМIСТИН | Розчин 0,01 % по 100 мл у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ЗАТ "Iнфамед", Росiйська Федерацiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | МIРАМIСТИН | Розчин 0,01 % по 200 мл у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ЗАТ "Iнфамед", Росiйська Федерацiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м, Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | МIРАМIСТИН | Розчин 0,01 % по 500 мл у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ЗАТ "Iнфамед", Росiйська Федерацiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | НАКОМ | Таблетки (25 мг/250 мг) N 100 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ПЕРЦЕВО-КАМФОРНИЙ ЛIНIМЕНТ | Лiнiмент по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | РАПТЕН РАПIД | Драже по 50 мг N 10 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 29. | РОФФ | таблетки по 12,5 мг N 180 (10 х 6) х 3) | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | РОФФ | таблетки по 25 мг N 180 (10 х 6) х 3) | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | Розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | СПОРИШУ ТРАВА | Трава по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ТРАМАДОЛ | Розчин 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 34. | ТРАМАДОЛ | Капсули по 50 мг N 20 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви виробника |
| 35. | УБIХIНОН КОМПОЗИТУМ | Розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ФАРИНГОСЕПТ | Таблетки для смоктання зi смаком лимона по 0,01 г N 20 | Терапiя АТ | Румунiя | Терапiя АТ | Румунiя | реєстрацiя додаткового смаку |
| 37. | ЦЕЛЬ Т | Розчин для iн'єкцiй по 2,0 мл в ампулах N 10 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | Субстанцiя (порошок) у бiдонах алюмiнiєвих для виготовлення стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd., | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | Субстанцiя (порошок) у бiдонах алюмiнiєвих для виготовлення стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd., | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | Субстанцiя (порошок) у бiдонах алюмiнiєвих для виготовлення стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd., | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ШЛУНКОВИЙ ЗБIР N 3 | Збiр по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
