.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 жовтня 2003 року | N 476 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 жовтня 2003 р. N 476 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник |
Країна | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРО | Таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6, in bulk N 6 х 100, N 1000; по 500 мг N 3, in bulk N 3 х 100, N 1000 | Купер Фарма | Iндiя | Купер Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АКВАТЕРПIН (ТОВ "МедПро Iнк.", Латвiя) | Порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Спiльне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Спiльне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АПIС КОМП IОВ-ПЛЮС | Краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ЕНАП® | Таблетки по 2,5 мг N 20 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ЕФАВIР | Капсули по 200 мг N 30 | "Ципла Лтд" | Iндiя | "Ципла Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ЙОД | Розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ЙОД | Розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 25 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | КОРВIТИН® | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | Стовпчики з приймочками по 50 г у пачках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЛIНДРОН | Таблетки по 10 мг N 14, N 28 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | УЛЬРАН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 20; по 300 мг N 30 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу |
| 12. | УРСОХОЛ | Капсули по 0,25 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ФРОМIЛIД | Таблетки, вкритi оболонкою по 250 мг, 500 мг N 14 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ЦЕФАЛЕКСИН-ДАРНИЦЯ | Капсули по 0,25 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
