МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про поновлення реєстрацiї лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби", постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" та повiдомлення Державного фармакологiчного центру вiд 10.07.2003 р. N 5.12-4388/A наказую:

     1. Поновити дiю наказу вiд 03.02.2003 N 38 "Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв" в частинi, що стосується перереєстрацiї лiкарського засобу АСПIРИН 325 мг (таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах) виробництва ВАТ "Концерн Стирол" (Україна).

     2. Внести в додаток 1 до наказу вiд 03.02.2003 N 38 такi змiни:

     замiсть назви "АСПIРИН 325 мг" (таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах) в поз. 4 Перелiку зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України, вказати назву "Ацетилсалiцилова кислота 325 мг" у тiй самiй формi випуску.

     3. Внести в реєстрацiйне посвiдчення N П.02.03/05853 вiд 03.02.2003 р. такi змiни:

     замiсть назви лiкарського засобу "АСПIРИН 325 мг" вказати назву "АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА 325 мг".

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.

     ПIДСТАВА:

     - лист Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 10.07.2003 р. N 5.12-4388/A;

     - лист ДП "Український iнститут промислової власностi" Державного департаменту iнтелектуальної власностi МОН України N 531/01 вiд 29.04.2003 р.;

     - лист фiрми "Стиролбiофарм" ВАТ "Концерн Стирол" N 144 вiд 04.06.2003 р.;

     - витяг з протоколу N 7 засiдання Науково-технiчної ради ДФЦ МОЗ України вiд 08.07.2003 р.