.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 липня 2003 року | N 302 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 липня 2003 р. N 302 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2. | БЛЕОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 мг в ампулах N 1 | "Нiппон Каяку Ко., Лтд" | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ДЕРМОВЕЙТ | крем 0.05 % по 25 г у тубах | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/Польща | реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | ДЕРМОВЕЙТ | мазь 0.05 % по 25 г у тубах | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/Польща | реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ РЕКОМБIНАНТНИЙ | порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену, боросилiкатного скла або нержавiючої сталi для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ЙОГУРТ | капсули N 30, N 75 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ЛАСТЕТ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) в ампулах N 10 | "Нiппон Каяку Ко., Лтд" | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ЛЕФЛОЦИН | розчин для iнфузiй 0.5 % по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | МIТОМIЦИН-С КIОВА | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 10; по 10 мг, 20 мг у флаконах N 5 | "Кiова Хакко Когiо Ко., Лтд" | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | НАТРIЮ АМIНОСАЛIЦИЛАТ ("Beijng Taiyang Pharmaceutical Co. Ltd.", Китай) | порошок (субстанцiя) у пластикових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ПАКСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 12. | РЕЛIУМ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5, N 50 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
