.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 липня 2002 року | N 270 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 лютого 2003 року N 47
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 липня 2002 р. N 270 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНГIО-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1.1 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АРБIДОЛ-ЛЕНС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.1 г N 10 | ВАТ "Дальхiмфарм" | Росiйська Федерацiя, Хабаровський край, м. Хабаровськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ВIБУРКОЛ | супозиторiї ректальнi N 12 (6 х 2) | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ГЕНТАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг, 80 мг) в ампулах N 10 | "ЛЕК д. д. Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ГЛЮКОЗА | розчин для iн'єкцiй 5 %, 10 % по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiна форми упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ГОНАЛ-ФТМ | порошок для приготування розчину для
iн'єкцiй по 37.5 МО в ампулах N 1 з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 |
"Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А.", Iталiя для "Сероно Iнтернешнл СА", Швейцарiя | Iталiя/Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | IММУНАЛ | таблетки по 80 мг N 20 | "ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 | "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 9. | КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг, 30 мг) в ампулах N 10 | "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЛЕВОМIЦЕТИН | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ЛIМФОМIОЗОТ | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | МЕГАФЕН® ПЛЮС | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ПСОРИНОХЕЛЬ H | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 14. | РЕВIТ | драже N 50, N 100 у банках, контейнерах полiмерних | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 15. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 100 мл у контейнерах; 250 мл, 500 мл у пакетах ПВХ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ЦИКЛОФОСФАН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ЦИТОКАРТИН® | розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 або 1:200000 по 1.7 мл у картриджах N 10, N 50 |
"Молтенi Дентал" с.р.л. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06.02.2003 р. N 47) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 липня 2002 р. N 270 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН
до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 236 вiд 01.07.2002; поз. 46 | ФОРТРАНС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 | "Бофур Iпсен Iнтернасьональ" | Францiя | уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
