.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 12 жовтня 2000 року | N 252 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 23 сiчня 2001 року N 23,
вiд 19 квiтня 2002 року N 145
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 жовтня 2000 р. N 252 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЛЮКОБАЙ® | таблетки по 50 мг, 100 мг N 30 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | ГЛЮКОБЕНЕ® | таблетки по 3,5 мг N 30, N 120 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ЕВКОЛЕК | супозиторiї по 0,05 г N 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ЕКСЕЛОН | розчин для внутрiшнього вживання (2 мг/мл) по 120 мл у флаконах у комплектi з дозатором | "Новартiс Фарма С. А.", Францiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ЕНЗАПРОСТ® Ф | розчин для iн'єкцiй по 1,0 мл (5 мг) в ампулах N 5 | "Хiноїн" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ЕСТРАДУРИН | порошок для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | "Фармацiя i Апджон С. п. А." Iталiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Iталiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 250 мг N 50 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | КАЛЬЦIЙ-ДЗ НIКОМЕД | таблетки жувальнi N 20, N 50 | "Нiкомед Фарма АГ" | Норвегiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КАНЕСТЕН | крем 1 % по 20 г у тубах | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | КУПРЕНIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 100 | АТ "Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | МЕБIКАР | таблетки по 300 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | НЕУЛЕПТИЛ® | капсули желатиновi по 10 мг N 50 у флаконах | "Рон Пуленк Рорер Фармаспесiалiтес/ Спесiя", Францiя, концерну "Рон Пуленк Рорер", Францiя - США |
Францiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 14. | НIМОТОП® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30, N 100 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | НIМОТОП® | розчин для iнфузiй по 50 мл (10 мг) у флаконах N 5 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | НО-Х-ША | супозиторiї ректальнi по 0,04 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БIТТНЕРА | бальзам по 100 мл у флаконах N 1 | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18. | ОФТАЛЬМО- СЕПТОНЕКС |
краплi очнi по 10 мл у флаконах | "Галена" АТ | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ПОВIДИН-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0,3 г N 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | РЕМАНТАДИН | таблетки по 50 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | РОЗЧИН СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ 20 % - ОЧНI КРАПЛI | краплi очнi 20 % по 1,5 мл у тубах-крапельницях N 2 | АТ "Ендокриннi препарати" | Литва | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | РОКСИН | таблетки з плiвковим покриттям (150 мг/30 мг) N 10 |
"Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | СОФРАДЕКС® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах | "Хьохст Мерiон Руссель Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 24. | СТРЕПСIЛС ПЛЮС | льодяники N 16 | "Бутс Хеалскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | УРОСЕПТ | супозиторiї по 0,2 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ФЕНIБУТ | таблетки по 250 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ФЕНКАРОЛ | таблетки по 25 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ФЛУРЕНIЗИД | порошок (субстанцiя) по 5 кг у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй (3800 МО анти-Ха) по 0,4 мл у заповнених шприцах N 2, N 10 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | реєстрацiя додаткової дози |
| 30. | ФУРАДОНIН | таблетки по 100 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | ХУМЕГОН | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 75 МО, 150 МО в ампулах N 10 з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.01.2001 р. N 23, вiд 19.04.2002 р. N 145) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
