.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 червня 2002 року | N 205 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 червня 2002 року N 223,
вiд 1 липня 2002 року N 236
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 червня 2002 р. N 205 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН | драже по 0,1 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республiка) | ТОВ "У Фарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АГАПУРИН РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республiка) | ТОВ "У Фарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АКТИФЕДTM | таблетки N 12 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АКТИФЕДTM ЕКСПЕКТОРАНТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 5. | АЛКЕРАНTM | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком С.п.А.", Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника |
| 6. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ - ДАРНИЦЯ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | АЛОЕ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 8. | АМIОДАРОН - ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках скляних, баночках полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | АМОКСИЦИЛIН | капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100 | "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | АНАЛЬГIН | розчин для iн'єкцiй 50 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
уточнення адреси виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ("HUBEI FENGJIANG AMINO ACID CO. LTD." КИТАЙ) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | АЦЦ® 100 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках N 20 | "Гексал АГ" | Нiмеччина | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | АЦЦ® 200 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках N 20 | "Гексал АГ" | Нiмеччина | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | ГЛЮГIЦИР | розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ГРИПОЦИД | капсули N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДИПIРИДАМОЛ | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЗАТРИН-250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ЗАТРИН-250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЗАТРИН-500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЗАТРИН-500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЗОЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "Гiмансу Оверсiз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | МIЛЕРАНTM | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | НАТРIЮ ФТОРИД | таблетки для дiтей по 1,1 мг з апельсиновим смаком, по 2,2 мг з м'ятним смаком N 30 у блiстерах | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % IЗОТОНIЧНИЙ | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | НIМЕГЕЗИК СУСПЕНЗIЯ | суспензiя для перорального застосування по 60 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Алембiк Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | НIТРОСОРБIД (ФДУП "ДЕРЖНДI "КРИСТАЛ", РОСIЙСЬКА ФЕДЕРАЦIЯ)) | гранули (субстанцiя) у мiшках паперових з полiетиленовим мiшком-вкладишем для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ПIРАЦЕТАМ - ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах iз полiвiнiлхлориду | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | РИБОФЛАВIН- МОНОНУКЛЕОТИД |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 37. | РИФАМПIЦИН - ДАРНИЦЯ | капсули по 0,15 г, 0,3 г N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках iз скломаси | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | СИНУПРЕТ® | драже N 50 (25 х 2) | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | СУЛЬФАДИМЕЗИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ФАРМАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах N 1 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | ФIБIСОЛ® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 42. | ФIБС | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | ФIТОЛIЗИН | паста по 100 г у тубах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Варшавського заводу лiкарських рослин "Гербаполь", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100 | "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100 | "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20.06.2002 р. N 223, вiд 01.07.2002 р. N 236) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 червня 2002 р. N 205 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 184 вiд 22.05.2002; поз. 25 | МIДОКАЛМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах in bulk N 130 | Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | уточнення складу дiючих речовин (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
