.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 липня 2000 року | N 151 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 липня 2000 року N 182
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН | Драже по 100 мг N 60; "in bulk" по 13,5 кг | "Словакофарма" | Словацька Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | Порошок по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 1 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Таблетки по 0,25 г N 24 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АНАЛЬГIН | Розчин для iн'єкцiй 50 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5. | АПБУТОЛ | Таблетки по 200 мг, 400 мг N 100 в алюмiнiєвих стрипах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АТРОВЕНТ® | Аерозоль назальний дозований 0,03 % по 15 мл, 30 мл у флаконах з розпилювачем N 1 | "Берiнгер Iнгельхайм Iталiя С. п. А.", Iталiя | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз змiною заводу-виробника, який входить до складу того самого об'єднання пiдприємств |
| 7. | БРОНХIАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ | Бальзам по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1 | "Белл, Сонс i Ко (Драгiстс) Лтд" | Великобританiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | "БРОНХОФIТ" | Збiр по 100 г у пачках | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ВАЗОКАРДИН | Таблетки по 100 мг N 50; "in bulk" по 13,5 кг | "Словакофарма" | Словацька Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ВIТАМIН E - СЛОВАКОФАРМА | Капсули по 100 мг N 30 | "Словакофарма" | Словацька Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ВIТРУМ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 | "Юнiфарм Iнк." | США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ГЕКСАВIТ | Драже N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, м. Умань Черкаської обл. |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | "ГЕПАТОФIТ" | Збiр по 100 г у пачках | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ГЕМОДЕЗ | Розчин для iн'єкцiй по 100 мл, 200 мл, 400 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | "ГЛЮГIЦИР" | Розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ГЛЮКОЗА | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ГРИЗЕОФУЛЬВIН | Таблетки по 0,125 г N 20 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | "ДЕТОКСИФIТ" | Збiр по 100 г у пачках | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | КАНДИБЕНЕ | Таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6; по 200 мг N 3 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ЛЕВОРИН | Таблетки по 10 мг (500 000 ОД) N 25 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | НАТРIЮ ХЛОРИД | Розчин для iн'єкцiй 0,9 % у флаконах по 200 мл, 400 мл N 1 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | "НЕФРОФIТ" | Збiр по 100 г у пачках | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | НIСТАТИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 250 000 ОД, 500 000 ОД N 20 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ОЛЕАНДОМIЦИНУ ФОСФАТ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 25 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ОЛЕТЕТРИН | Таблетки, вкритi оболонкою, N 25 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ОНКОТРОН | Розчин для iн'єкцiй по 10 мл, 12,5 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 | "АСТА Медика АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ПАМБА® | Таблетки по 250 мг N 10 | "Оранiєнбургер Фармаверк ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28. | ПIНОСОЛ | Краплi для носа по 10 мл у флаконах | "Словакофарма" | Словацька Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | РАНКОТРИМ ФОРТЕ | Таблетки форте (160 мг/800 мг) N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | РИБОКСИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 50 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | СПИРТ КАМФОРНИЙ 10 % | Розчин спиртовий 10 % по 40 мл, 80 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лiкарського засобу iншому виробнику |
| 32. | СПИРТ КАМФОРНИЙ 2 % | Розчин спиртовий 2 % по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лiкарського засобу iншому виробнику |
| 33. | СПОРИДЕКС | Суха речовина для приготування 60 мл суспензiї (125 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ТЕТРАЦИКЛIН з НIСТАТИНОМ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ТЕТРАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | "ТОНIФIТ" | Збiр по 100 г у пачках | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ФУЗИДИН НАТРIЮ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 20 | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | Змiна реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | ЦИПРОБАЙ (R) ГК ВУШНI КРАПЛI |
Краплi вушнi по 10 мл у флаконах | "Байєр Корпорейшн" | США | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.07.2000 р. N 182) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ вiд 04.04.2000, N 68; поз. N 23 | ДИСФЛАТИЛ | Таблетки по 40 мг N 30, N 100 | "Солко Базель АГ" | Швейцарiя | Змiни у текстi складу препарату (необхiдно: симетикону 40 мг) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 27, 10 липня 2000 р.
