ЗАКОН  УКРАЇНИ

Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин

(назва у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
Законами України
вiд 21 жовтня 2021 року N 1822-IX,
вiд 18 листопада 2021 року N 1909-IX
(враховуючи змiни, внесенi Законом України
вiд 22 листопада 2023 року N 3498-IX),
вiд 12 травня 2022 року N 2246-IX,
вiд 13 грудня 2022 року N 2849-IX,
вiд 30 червня 2023 року N 3221-IX,
вiд 23 серпня 2023 року N 3345-IX,
вiд 10 жовтня 2024 року N 4017-IX,
вiд 17 грудня 2024 року N 4147-IX,
вiд 25 березня 2025 року N 4323-IX,
вiд 27 березня 2025 року N 4341-IX,
вiд 21 серпня 2025 року N 4574-IX,
вiд 16 грудня 2025 року N 4718-IX

(У текстi Закону слова "засоби масової iнформацiї" в усiх вiдмiнках i числах замiнено словом "медiа" згiдно iз Законом України вiд 13 грудня 2022 року N 2849-IX)

(У текстi Закону слова "центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзацiю державної полiтики у сферi ветеринарної медицини" в усiх вiдмiнках замiнено словами "центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини" у вiдповiдному вiдмiнку згiдно iз Законом України вiд 30 червня 2023 року N 3221-IX)

(У текстi Закону (крiм роздiлу XV "Прикiнцевi та перехiднi положення"): слова "(активнi фармацевтичнi iнгредiєнти)" у всiх вiдмiнках виключено; слова "база даних ветеринарного фармакологiчного нагляду" у всiх вiдмiнках замiнено словами "База даних фармакологiчного нагляду" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "баланс "користь - ризик" у всiх вiдмiнках замiнено словами "спiввiдношення "користь - ризик" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "ветеринарний препарат" у всiх вiдмiнках i числах замiнено словами "ветеринарний лiкарський засiб" у вiдповiдному вiдмiнку i числi; слова "ветеринарний фармакологiчний нагляд" у всiх вiдмiнках замiнено словами "фармакологiчний нагляд" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "власник реєстрацiйного посвiдчення на ветеринарний лiкарський засiб", "власник реєстрацiйного посвiдчення на вiдповiдний ветеринарний лiкарський засiб" у всiх вiдмiнках i числах замiнено словами "власник реєстрацiйного посвiдчення" у вiдповiдному вiдмiнку i числi; слова "воднi органiзми (гiдробiонти)", "гiдробiонти" у всiх вiдмiнках замiнено словами "воднi тварини" у вiдповiдному вiдмiнку; слово "(генерик)" у всiх вiдмiнках i числах виключено; ж) слова "Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв України" у всiх вiдмiнках замiнено словами "Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "(iнструкцiя для застосування)" у всiх вiдмiнках i числах виключено; слова "наукова оцiнка" у всiх вiдмiнках замiнено словом "оцiнка" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "опис корпоративної системи" у всiх вiдмiнках замiнено словами "мастер-файл системи" у вiдповiдному вiдмiнку; слова "оптова реалiзацiя" у всiх вiдмiнках замiнено словами "оптова дистрибуцiя" у вiдповiдному вiдмiнку; слово "(очiкування)" у всiх вiдмiнках виключено; слова "продуктивна тварина" у всiх вiдмiнках i числах замiнено словами "тварина, призначена для виробництва харчових продуктiв" у вiдповiдному вiдмiнку i числi згiдно iз Законом України вiд 16 грудня 2025 року N 4718-IX)

     Цей Закон визначає правовi та органiзацiйнi засади здiйснення дiяльностi у сферах забезпечення захисту здоров'я тварин, благополуччя тварин, ветеринарної практики, виробництва, обiгу та застосування ветеринарних лiкарських засобiв, а також обiгу побiчних продуктiв тваринного походження.

(преамбула iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл I
ЗАГАЛЬНI ПОЛОЖЕННЯ

     Стаття 1. Визначення термiнiв

     1. У цьому Законi термiни вживаються в такому значеннi:

     1) аквакультура - утримання водних тварин у власностi однiєї або бiльше фiзичних чи юридичних осiб протягом стадiї вирощування або культивування до їх збирання включно, крiм збирання або вилову для цiлей споживання людиною диких водних тварин, якi тимчасово утримуються для забою без годування;

     2) аналiз ризику - процес, що включає iдентифiкацiю небезпеки, оцiнку ризику хвороби тварин, управлiння ризиком та повiдомлення про ризик;

     3) антибiотик - будь-яка речовина з прямою дiєю на бактерiї, яка використовується для лiкування або запобiгання iнфекцiям чи iнфекцiйним хворобам;

     4) арбiтражне лабораторне дослiдження (випробування) - лабораторне дослiдження (випробування), що проводиться уповноваженою референс-лабораторiєю з використанням пiдтверджувальних (референс) методiв на вимогу особи, яка оскаржує результати основного лабораторного дослiдження (випробування);

     5) аутогенний iмунобiологiчний ветеринарний лiкарський засiб - iмунобiологiчний ветеринарний лiкарський засiб, вироблений з патогенiв та антигенiв, отриманих вiд тварини або тварин, що належать до однiєї епiзоотичної одиницi, i призначений для застосування до цiєї самої тварини або тварин з цiєї самої епiзоотичної одиницi, або до тварини чи тварин з iншої епiзоотичної одиницi, яка має з цiєю епiзоотичною одиницею пiдтверджений епiзоотичний зв'язок;

     6) бiовейвер - можливiсть вiдмови вiд проведення дослiджень бiоеквiвалентностi in vivo;

     7) бiодоступнiсть - частка введеної дози ветеринарного лiкарського засобу, яка досягає системного кровообiгу у виглядi незмiненої речовини;

     8) бiоеквiвалентнiсть - вiдсутнiсть рiзницi (в межах попередньо визначених критерiїв прийнятностi) у бiодоступностi дiючої речовини або її метаболiту (метаболiтiв) у мiсцi дiї при введеннi в тiй самiй молярнiй дозi за аналогiчних умов у вiдповiдним чином проведеному дослiдженнi;

     9) бiологiчна безпека - сукупнiсть органiзацiйних i фiзичних заходiв, спрямованих на зниження ризику занесення, укорiнення та поширення хвороб до, iз або в межах:

     а) популяцiї тварин; або

     б) потужностi, зони, компартмента або транспортних засобiв чи будь-яких iнших об'єктiв, примiщень або мiсць;

     10) бiологiчна речовина - речовина, вироблена або екстрагована з бiологiчного джерела, яка потребує для оцiнки її параметрiв та визначення її якостi поєднання фiзико-хiмiко-бiологiчних аналiзiв та знань про процес виробництва та його контроль;

     11) бiологiчний ветеринарний лiкарський засiб - ветеринарний лiкарський засiб, дiюча речовина якого є бiологiчною речовиною;

     12) бiологiчний матерiал - мiкроорганiзми, культури клiтин, РНК, ДНК, тканини, клiтини, бiологiчнi рiдини, секрети i продукти життєдiяльностi, фiзiологiчнi видiлення, мазки, зiшкрiби, змиви, бiопсiйний матерiал, що отриманi вiд тварин;

     13) благополуччя тварин - фiзичний i ментальний стан тварин, пов'язаний з умовами їхнього життя i смертi, що передбачають вiдсутнiсть у тварин:

     а) голоду, спраги i недоїдання;

     б) страху i страждань;

     в) фiзичного i температурного дискомфорту;

     г) болю, травм i хвороб;

     ґ) умов життя, що унеможливлюють прояв тваринами їхньої типової поведiнки;

     14) буферна зона - територiя, що встановлюється в межах територiї України вздовж державного кордону України, на якiй застосовуються ветеринарно-санiтарнi заходи для запобiгання проникненню патогенних агентiв з або до територiї iноземних держав та/або карантинних зон;

     15) ветеринарна медицина - галузь науки та практичних знань про фiзiологiю i хвороби тварин, їх профiлактику, дiагностику та лiкування, збереження здоров'я i продуктивностi тварин, захист людей вiд зоонозiв i прiонних хвороб, а також пов'язана з цим практична дiяльнiсть;

     16) ветеринарна практика - господарська дiяльнiсть з надання послуг, пов'язаних з профiлактикою, дiагностикою та лiкуванням хвороб тварин, консультуванням з питань ветеринарної медицини, яка здiйснюється закладами ветеринарної медицини та спецiалiстами ветеринарної медицини виключно на пiдставi вiдповiдної лiцензiї;

     17) ветеринарне обслуговування - дiяльнiсть спецiалiстiв ветеринарної медицини, що включає збирання iнформацiї про ознаки наявностi хвороб тварин, лабораторнi та iншi дiагностичнi дослiдження (випробування), застосування профiлактичних заходiв та лiкування хвороб тварин, консультування утримувачiв тварин з питань бiологiчної безпеки, захисту здоров'я тварин;

     18) ветеринарне свiдоцтво - ветеринарний документ, що пiдтверджує ветеринарно-санiтарний стан партiї тварин, репродуктивного матерiалу, побiчних продуктiв тваринного походження, бiологiчних матерiалiв пiд час їх перемiщення по територiї України, у якому за необхiдностi зазначаються результати їх огляду, лабораторних та/або iнших дiагностичних дослiджень (випробувань), вiдомостi щодо вакцинацiї, профiлактичного карантинування тварин, а також ветеринарно-санiтарний статус потужностi (територiї) походження тварин;

     19) ветеринарний документ - мiжнародний ветеринарний сертифiкат, ветеринарне свiдоцтво та ветеринарний паспорт тварини;

     20) ветеринарний лiкарський засiб - будь-яка речовина чи комбiнацiя речовин, що вiдповiдають принаймнi однiй iз таких умов:

     а) представлена як така, що має властивостi лiкування або запобiгання хворобi шляхом застосування або введення тваринi;

     б) призначена для застосування або введення тваринам з метою вiдновлення, коригування чи змiни фiзiологiчних функцiй завдяки прояву фармакологiчної, iмунологiчної чи метаболiчної дiї;

     в) призначена для застосування тваринам з метою встановлення медичного дiагнозу;

     г) призначена для застосування тваринам з метою евтаназiї;

     21) ветеринарний паспорт тварини - ветеринарний документ, що iдентифiкує тварину та мiстить iнформацiю про власника тварини, опис тварини (кличка, вид, порода, стать, вiк, масть тощо), вiдомостi про її походження, стан здоров'я, дiагностику, вакцинацiю, лiкування, протиепiзоотичнi заходи щодо тварини;

     22) ветеринарний рецепт - документ, виданий лiцензованим ветеринарним лiкарем, ветеринарним лiкарем лiцензованого закладу ветеринарної медицини або у випадках, визначених законом, - iншим спецiалiстом ветеринарної медицини на ветеринарний лiкарський засiб або лiкарський засiб для його застосування тваринам;

     23) ветеринарно-санiтарне та епiзоотичне благополуччя - стан захищеностi життя i здоров'я людей та тварин вiд ризикiв, пов'язаних з хворобами тварин, включаючи зоонози, а також забезпечення оптимальних умов життя тварин, що запобiгають хворобам i шкiдливому впливу факторiв навколишнього природного середовища на здоров'я тварин та їх продуктивнiсть;

     24) ветеринарно-санiтарний стан - наявнiсть або вiдсутнiсть хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та/або рiвень забруднюючих речовин вiдносно максимально допустимих меж;

     25) ветеринарно-санiтарнi заходи - будь-якi заходи, передбаченi законодавством про ветеринарну медицину та/або рiшеннями компетентного органу чи державних надзвичайних протиепiзоотичних комiсiй, зокрема протиепiзоотичнi заходи, процедури державного контролю (iнспектування, вiдбiр зразкiв, лабораторнi дослiдження (випробування), сертифiкацiя та дозвiльнi (погоджувальнi) процедури, карантиннi заходи, включаючи вимоги щодо транспортування тварин та iнших товарiв, вимоги щодо надання iнформацiї, процедур вiдбору зразкiв та методiв оцiнки ризику хвороби тварин, що застосовуються для:

     а) захисту життя i здоров'я тварин вiд ризикiв, що виникають внаслiдок занесення, укорiнення чи поширення хвороб тварин, органiзмiв, якi переносять хвороби, а також хвороботворних органiзмiв;

     б) захисту життя i здоров'я людей та тварин вiд ризикiв, що виникають внаслiдок дiї добавок, забруднюючих речовин, токсинiв або хвороботворних органiзмiв, якi мiстяться у продуктах тваринного походження чи кормах;

     в) захисту життя i здоров'я людей вiд ризикiв, що виникають внаслiдок хвороб, якi переносяться тваринами або продукцiєю, що виробляється з тварин;

     26) виробництво (для цiлей роздiлу X цього Закону) - будь-яка частина процесу серiйного виробництва ветеринарного лiкарського засобу, сировини для виробництва ветеринарного лiкарського засобу, дiючої речовини чи допомiжної речовини та/або процесу їх приведення до готового стану, у тому числi контролю якостi та прийняття квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, рiшення про введення ветеринарних лiкарських засобiв в обiг.

     До "виробництва" також вiдносяться будь-якi дiї з фасування, пакування, перепакування, маркування, перемаркування, стерилiзацiї, iншої обробки, збирання, змiшування та/або тестування, закупiвлi, зберiгання, у тому числi ветеринарного лiкарського засобу, сировини для виробництва ветеринарного лiкарського засобу, дiючої речовини та/або допомiжної речовини;

     27) виробнича дiльниця - частина потужностi, на якiй здiйснюється виробництво окремих фармацевтичних форм ветеринарних лiкарських засобiв;

     28) вiдповiднi мiжнароднi органiзацiї - Всесвiтня органiзацiя охорони здоров'я тварин та iншi мiжнароднi органiзацiї, що розробляють мiжнароднi стандарти, iнструкцiї i рекомендацiї, пов'язанi з охороною здоров'я тварин та безпечнiстю товарiв;

     29) власник реєстрацiйного посвiдчення - фiзична особа та/або юридична особа, створена i зареєстрована в Українi вiдповiдно до законодавства України, за заявою якої здiйснено державну реєстрацiю вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу;

     30) власник тварини - фiзична або юридична особа, яка здiйснює догляд за твариною, що належить їй на правi власностi, i несе вiдповiдальнiсть згiдно iз законом за стан та дiї тварини;

     31) воднi тварини - тварини, що належать до нижчезазначених видiв, на будь-яких етапах життєвого циклу, включаючи яйця, сперму та гамети:

     а) риба, що належить до надкласу Agnatha i класiв Chondrichthyes, Sarcopterygii та Actinopterygii;

     б) воднi молюски, що належать до типу Mollusca;

     в) воднi ракоподiбнi, що належать до пiдтипу Crustacea;

     32) вторинне пакування - пакування, в яке помiщено первинне пакування ветеринарного лiкарського засобу;

     33) генеричний ветеринарний лiкарський засiб - ветеринарний лiкарський засiб, що має такий самий якiсний та кiлькiсний склад дiючих речовин i таку саму фармацевтичну форму, що i референтний ветеринарний лiкарський засiб, бiоеквiвалентнiсть якого з референтним ветеринарним лiкарським засобом була продемонстрована;

     34) головна посiвна культура - культура мiкроорганiзму, розфасована з одного контейнера в контейнери, якi обробленi разом у ходi єдиної операцiї у спосiб, що забезпечує однорiднiсть, стабiльнiсть i запобiгає забрудненню мiкроорганiзму;

     35) гомеопатичний ветеринарний лiкарський засiб - ветеринарний лiкарський засiб, вироблений з гомеопатичної сировини вiдповiдно до процесу виробництва гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу, передбаченого Державною фармакопеєю України, а в разi вiдсутностi в нiй вiдповiдного опису - Європейською фармакопеєю або офiцiйною фармакопеєю держави - члена Європейського Союзу;

     36) Державна фармакопея України - нормативний акт, який мiстить загальнi вимоги до лiкарських засобiв та ветеринарних лiкарських засобiв, фармакопейнi статтi, а також методики контролю якостi лiкарських засобiв;

     37) дикi тварини - тварини, вiдмiннi вiд свiйських тварин, природним середовищем iснування яких є дика природа, у тому числi тi, якi перебувають у неволi чи напiввiльних умовах;

     38) дiагностика - комплекс лабораторних дослiджень (випробувань) та/або iнших заходiв, спрямованих на встановлення медичного дiагнозу;

     39) дiагностичний засiб, що застосовується in vitro, - засiб, призначений його виробником для застосування in vitro з метою дослiдження зразкiв виключно (або з основною метою) для отримання iнформацiї щодо дiагностики iмунної системи та виявлення збудникiв iнфекцiйних хвороб тварин або монiторингу епiзоотичної ситуацiї;

     40) дiюча речовина - будь-яка речовина чи сумiш речовин, призначена для використання у виробництвi ветеринарного лiкарського засобу, яка пiд час виробництва такого засобу стає його активним iнгредiєнтом;

     41) доклiнiчне дослiдження - дослiдження, що не охоплюється визначенням термiна "клiнiчне випробування", метою якого є з'ясування безпечностi та/або ефективностi ветеринарного лiкарського засобу для цiлей його державної реєстрацiї або змiни умов його державної реєстрацiї;

     42) домашнi тварини - тварини, що утримуються для особистих некомерцiйних цiлей, до яких належать:

     а) собаки (Canis lupus familiaris);

     б) коти (Felis silvestris catus);

     в) тхори (фретки) (Mustela putorius furo);

     г) безхребетнi (крiм бджiл, джмелiв, молюскiв, що належать до типу Mollusca, i ракоподiбних, що належать до пiдтипу Crustacea);

     ґ) декоративнi воднi тварини;

     д) амфiбiї;

     е) рептилiї;

     є) птахи: представники тих видiв, що не належать до курей, iндикiв, цесарок, качок, гусей, перепелiв, голубiв, фазанiв, курiпок та безкiльових (страусоподiбних) (Ratitae);

     ж) ссавцi: гризуни i кролi, крiм призначених для виробництва харчових продуктiв;

     43) допомiжна речовина - будь-яка складова ветеринарного лiкарського засобу, яка не є його дiючою речовиною та пакувальним матерiалом;

     44) епiзоотична одиниця - група тварин з однаковою ймовiрнiстю контакту iз збудником хвороби;

     45) забруднююча речовина - будь-яка речовина, зокрема мiкроорганiзми та їх частини, або хiмiчна речовина (пестициди, токсини), залишки ветеринарних лiкарських засобiв, у тому числi гормонiв, заспокiйливих i тиреостатичних речовин, антибiотикiв, солi неорганiчних речовин, радiоактивнi речовини i продукти їх розпаду або iншi речовини;

     46) загальноприйнята назва - мiжнародна непатентована назва речовини, рекомендована Всесвiтньою органiзацiєю охорони здоров'я, або якщо такої назви немає - звичайна загальноприйнята назва;

     47) заклад ветеринарної медицини - установа, пiдприємство або органiзацiя незалежно вiд форми власностi, в якiй працює щонайменше один ветеринарний лiкар та яка здiйснює ветеринарну практику, проводить дезiнфекцiйнi, дезiнсекцiйнi, дератизацiйнi роботи або виконує iншi ветеринарно-санiтарнi заходи;

     48) закритi потужностi - стацiонарнi потужностi, що мають чiтко визначену, у тому числi географiчно, межу (на картi, планi та/або у системi географiчних координат), у яких тварини вiдповiдають сукупностi таких ознак:

     а) утримуються або розводяться для освiтнiх, науково-дослiдних, виставкових цiлей або з метою збереження видiв тварин;

     б) iзольованi та вiдмежованi вiд навколишнього природного середовища;

     в) є об'єктами спостереження за здоров'ям тварин та заходiв бiологiчної безпеки;

     49) залишки фармакологiчної дiючої речовини - всi фармакологiчнi дiючi речовини, вираженi у мг/кг або мкг/кг маси сирого харчового продукту тваринного походження, незалежно вiд того, чи вони є дiючими речовинами, допомiжними речовинами чи продуктами розпаду, а також їх метаболiти, що залишаються у зазначених харчових продуктах;

     50) засоби ветеринарної медицини - матерiали, обладнання, iнструменти, спецiальнi автомобiлi та iншi механiзми i пристосування, призначенi для використання у ветеринарнiй медицинi;

     51) засоби догляду за тваринами - засоби, призначенi для утримання тварин та догляду за ними, що не мають лiкувальної та профiлактичної дiї;

     52) збiр тварин - будь-якi дiї, спрямованi на збирання свiйських наземних тварин, якi походять бiльше нiж з однiєї тваринницької потужностi, та утримання їх в одному мiсцi протягом перiоду, меншого за перiод профiлактичного карантину для вiдповiдного виду тварин;

     53) збудник хвороби - патоген, що передається тваринам або людям i здатний спричиняти у тварин хворобу;

     54) зона - це:

     а) для наземних тварин - територiя держави або iнша географiчно визначена територiя з певною субпопуляцiєю тварин, що має окремий ветеринарно-санiтарний статус щодо певної хвороби (хвороб) тварин, що пiдлягає заходам контролю захворюваностi та бiологiчної безпеки;

     б) для водних тварин - спiльна гiдрологiчна система з окремим ветеринарно-санiтарним статусом щодо певної хвороби (хвороб) тварин, що включає територiю:

     всього водозбору вiд джерела водного протоку до лиману чи озера;

     бiльше нiж одного водозбору;

     частини водозбору вiд джерела водного протоку до бар'єра, що перешкоджає поширенню певної хвороби (хвороб) тварин;

     географiчно визначеної частини узбережжя;

     географiчно визначеного лиману;

     55) зона, вiльна вiд хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, - зона, в якiй вiдсутнiсть певної хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, пiдтверджується виконанням вимог, встановлених законодавством про ветеринарну медицину або вiдповiдними мiжнародними органiзацiями;

     56) зона захисту - територiя навколо неблагополучного пункту (спалаху хвороби тварин), на якiй застосовуються ветеринарно-санiтарнi заходи з метою недопущення поширення хвороби за межi цiєї територiї;

     57) зона спостереження - територiя, встановлена навколо зони захисту, для її вiдокремлення вiд зони, вiльної вiд хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, в межах якої здiйснюються заходи нагляду, iншi ветеринарно-санiтарнi заходи з метою недопущення поширення хвороби за межi зони захисту;

     58) зооноз - будь-яка хвороба та/або iнфекцiя, що у природний спосiб прямим або опосередкованим шляхом може передаватися мiж тваринами i людьми;

     59) iдентифiкацiя - ототожнення тварини або групи тварин з неповторюваним iндивiдуальним або груповим iдентифiкацiйним номером (iдентифiкатором) вiдповiдно до законодавства про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин;

     60) iдентифiкацiя небезпеки - процес виявлення збудникiв хвороб тварин, якi потенцiйно можуть проникнути на територiю України пiд час ввезення в Україну тварин та iнших товарiв i супутнiх об'єктiв;

     61) iмунобiологiчний ветеринарний лiкарський засiб - ветеринарний лiкарський засiб, призначений для введення тваринi з метою формування активного чи пасивного iмунiтету або дiагностування її стану;

     62) iнкубацiйнi яйця - яйця, призначенi для iнкубацiї, вiдкладенi свiйською птицею або птахами, що утримуються в умовах неволi;

     63) карантин тварин - особливий правовий режим, що запроваджується в неблагополучному пунктi, зонi захисту, а в разi необхiдностi - у зонi спостереження та буфернiй зонi, та передбачає застосування карантинних заходiв (карантинних обмежень) з метою локалiзацiї спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, її лiквiдацiї та недопущення поширення вiдповiдно до законодавства про ветеринарну медицину;

     64) карантинна зона - територiя, в межах якої застосовується карантин тварин та яка включає неблагополучний пункт, зону захисту, а в разi необхiдностi - i зону спостереження та буферну зону;

     65) карантинна станцiя - мiсце (дiлянка мiсцевостi), що перебуває пiд наглядом компетентного органу або його територiального органу, у якому групи тварин утримуються в iзоляцiї, без прямого або опосередкованого контакту з iншими тваринами, протягом визначеного перiоду часу, спецiально облаштоване для проведення обстеження тварин, вiдбору зразкiв для проведення лабораторних дослiджень (випробувань), а в разi необхiдностi - лiкування тварин;

     66) карантинний пост - тимчасове спецiально облаштоване мiсце на межi неблагополучного пункту, зони захисту, зони спостереження, буферної зони, встановлене за рiшенням державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї вiдповiдного рiвня з метою локалiзацiї та недопущення поширення хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню;

     67) клiнiчне випробування - дослiдження, метою якого є перевiрка у реальних умовах безпечностi або ефективностi ветеринарного лiкарського засобу за звичайних умов утримання тварин або як частини звичайної ветеринарної практики для цiлей державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу або для змiни умов його державної реєстрацiї;

     68) компартмент - тваринна субпопуляцiя одного або декiлькох господарств (потужностей) з єдиною системою управлiння бiологiчною безпекою, що має окремий ветеринарно-санiтарний статус щодо однiєї або кiлькох хвороб тварин, щодо яких запроваджено заходи нагляду, контролю чи бiологiчної безпеки;

     69) компартменталiзацiя - визначення компетентним органом задекларованого оператором потужностей ветеринарно-санiтарного статусу компартмента щодо однiєї або кiлькох хвороб тварин;

     70) компетентний орган - центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     71) контроль - будь-яке завдання, яке виконує компетентний орган для перевiрки дотримання вимог статей 54 - 84 цього Закону;

     72) листiвка-вкладка - документ, що мiстить iнформацiю про ветеринарний лiкарський засiб, необхiдну для забезпечення його безпечного та ефективного застосування;

     73) лiкувальний корм - сумiш ветеринарного лiкарського засобу та корму, готова до безпосереднього згодовування тваринам без подальшої переробки, що становить однорiдну сумiш одного чи декiлькох ветеринарних лiкарських засобiв або промiжних продуктiв їх виробництва з кормовими матерiалами чи кормовими сумiшами;

     74) лiцензований заклад ветеринарної медицини - заклад, що провадить ветеринарну практику на пiдставi лiцензiї, передбаченої Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     75) лiцензований спецiалiст ветеринарної медицини - ветеринарний лiкар або iнший спецiалiст ветеринарної медицини, що провадить ветеринарну практику на пiдставi лiцензiї, передбаченої Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     76) мастер-файл системи фармакологiчного нагляду - детальний опис системи фармакологiчного нагляду, що використовується власником реєстрацiйного посвiдчення щодо одного або кiлькох ветеринарних лiкарських засобiв;

     77) максимальна межа залишкiв - максимальна концентрацiя залишкiв фармакологiчної дiючої речовини, яка може бути дозволена у харчових продуктах тваринного походження;

     78) маркування - iнформацiя, зазначена на первинному та вторинному пакуваннях;

     79) метафiлактика - введення ветеринарного лiкарського засобу групi тварин пiсля встановлення дiагнозу захворювання у частини тварин, що належать до цiєї групи, з метою лiкування клiнiчно хворих тварин та недопущення поширення захворювання на тварин, що мали контакт з хворими тваринами та належать до групи ризику i можуть бути зараженi;

     80) мiжнародний ветеринарний сертифiкат - ветеринарний документ, що засвiдчує стан здоров'я живих тварин або безпечнiсть побiчних продуктiв тваринного походження, репродуктивного матерiалу, бiологiчних матерiалiв;

     81) мiжнароднi стандарти, iнструкцiї та рекомендацiї - стандарти, iнструкцiї та рекомендацiї, розробленi i прийнятi вiдповiдними мiжнародними органiзацiями;

     82) монiторинг - система спостережень, вимiрювань та дослiджень (випробувань) з подальшим аналiзом та узагальненням iнформацiї щодо стану здоров'я тварин та/або ветеринарно-санiтарного статусу держави, її окремої територiї (зони, регiону або компартмента) або потужностей, залишкiв ветеринарних лiкарських засобiв та iнших забруднюючих речовин у тваринах, продуктах тваринного походження i кормах, стiйкостi до протимiкробних речовин;

     83) надзвичайнi ветеринарно-санiтарнi заходи - ветеринарно-санiтарнi заходи, що здiйснюються у разi виникнення або загрози виникнення надзвичайних епiзоотичних обставин;

     84) надзвичайнi епiзоотичнi обставини - епiзоотичний стан держави, її окремої територiї (зони, регiону або компартмента), у тому числi країни походження, країни-експортера або країни транзиту товарiв, за якого пiдозрюється або пiдтверджується наявнiсть хвороби, що пiдлягає повiдомленню, що може спричинити швидку та непоправну шкоду здоров'ю певних тварин на всiй територiї України або її частинi, зокрема у разi ввезення товарiв та супутнiх об'єктiв, якi можуть переносити хворобу, що пiдлягає повiдомленню;

     85) назва ветеринарного лiкарського засобу - визначена власником реєстрацiйного посвiдчення назва, яку не можна сплутати iз загальноприйнятою назвою, або загальноприйнята чи наукова назва ветеринарного лiкарського засобу, що супроводжується назвою торговельної марки або найменуванням вiдповiдного власника реєстрацiйного посвiдчення;

     86) наземнi тварини - птахи, наземнi ссавцi, бджоли та джмелi;

     87) належна виробнича практика - частина системи забезпечення якостi, яка гарантує, що вiдповiдна продукцiя постiйно виробляється i контролюється вiдповiдно до стандартiв якостi та вiдповiдно до цiльового призначення такої продукцiї;

     88) належна дистрибуцiйна практика ветеринарних лiкарських засобiв - частина системи забезпечення якостi у ланцюзi постачання, яка гарантує, що якiсть ветеринарних лiкарських засобiв пiдтримується на всiх етапах зазначеного ланцюга:

     а) починаючи вiд виробничої дiльницi оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво ветеринарного лiкарського засобу, до оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв та/або до оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв, за умови що вони купують ветеринарнi лiкарськi засоби безпосередньо в оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво ветеринарного лiкарського засобу;

     б) починаючи вiд оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв, до оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв, та/або до лiцензованого ветеринарного лiкаря чи до лiцензованого закладу ветеринарної медицини, якщо вони купують ветеринарнi лiкарськi засоби безпосередньо в оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв;

     89) належна дистрибуцiйна практика дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, - частина системи забезпечення якостi у ланцюзi постачання, яка гарантує, що якiсть дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, пiдтримується на всiх етапах ланцюга постачання - вiд виробничої дiльницi оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво дiючої речовини, до виробничої дiльницi оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво ветеринарного лiкарського засобу;

     90) належна клiнiчна практика - сукупнiсть детальних етичних та наукових вимог до якостi планування, керування, виконання, монiторингу, аудиту, документального оформлення, аналiзу та звiтування про клiнiчнi випробування, що забезпечують захист прав, безпечнiсть та благополуччя суб'єктiв клiнiчних випробувань, а також надiйнiсть та обґрунтованiсть даних, отриманих у клiнiчному випробуваннi;

     91) належна лабораторна практика - система якостi, яка стосується органiзацiйного процесу та умов, в яких здiйснюються планування, виконання, монiторинг, документальне оформлення, зберiгання i звiтування про результати доклiнiчних дослiджень безпечностi для здоров'я та навколишнього природного середовища;

     92) належний рiвень захисту здоров'я тварин та пов'язаний iз цим захист здоров'я людей - рiвень захисту, що вважається достатнiм при встановленнi ветеринарно-санiтарних заходiв для захисту здоров'я i життя людей та тварин вiд несприятливих наслiдкiв, пов'язаних iз хворобами тварин;

     93) настанови - роз'яснення рекомендацiйного характеру щодо застосування законодавства про ветеринарну медицину або законодавства про благополуччя тварин;

     94) нацiональна програма контролю - програма контролю вiдповiдних зоонозiв i зоонозних агентiв, змiст якої вiдповiдає критерiям, затвердженим вiдповiдно до частини восьмої статтi 12 цього Закону;

     95) неблагополучний пункт - територiя, на якiй пiдтверджена наявнiсть хвороби тварин згiдно з вимогами, встановленими законодавством про ветеринарну медицину або вiдповiдними мiжнародними органiзацiями;

     96) некомерцiйне перемiщення - будь-яке перемiщення домашньої тварини, що здiйснюється у супроводi її власника та:

     а) не має на метi продаж або iншу передачу права власностi на домашню тварину;

     б) безпосередньо пов'язано з перемiщенням власника домашньої тварини, i домашня тварина перебуває:

     або пiд його прямою вiдповiдальнiстю; або

     пiд вiдповiдальнiстю уповноваженої особи у випадку, коли домашня тварина фiзично вiдокремлена вiд її власника;

     97) обiг - реалiзацiя, передача в користування, а також зберiгання, перемiщення (транспортування) та/або будь-якi iншi дiї, пов'язанi з реалiзацiєю або передачею в користування;

     98) обмежений ринок - ринок, на якому розмiщується будь-який iз зазначених нижче видiв лiкарських засобiв:

     а) ветеринарнi лiкарськi засоби для лiкування або запобiгання хворобам, що виникають рiдко або в обмежених географiчних районах;

     б) ветеринарнi лiкарськi засоби для видiв тварин, що не вiдносяться до овець, призначених для виробництва м'яса, а також до великої рогатої худоби свиней, курей, собак i котiв;

     99) оператор потужностi - фiзична або юридична особа, в управлiннi якої перебуває потужнiсть, що належить їй на правi власностi або користування;

     100) оператор ринку - будь-яка фiзична або юридична особа, пiд вiдповiдальнiстю якої перебувають тварини або продукти, у тому числi протягом обмеженого часу, крiм утримувачiв домашнiх тварин та ветеринарних лiкарiв;

     101) оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв - суб'єкт господарювання, включений до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв;

     102) оптова дистрибуцiя - будь-яка дiяльнiсть iз закупiвлi, зберiгання, постачання та/або експорту ветеринарних лiкарських засобiв, що здiйснюється з метою або без мети отримання прибутку, крiм роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв населенню;

     103) особливо небезпечнi хвороби, занесенi до списку Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин, - iнфекцiйнi хвороби тварин, що можуть швидко поширюватися у значних масштабах незалежно вiд державних кордонiв та можуть мати значнi негативнi соцiально-економiчнi наслiдки або становити загрозу для здоров'я людей чи тварин, а також справляти значний вплив на мiжнародну торгiвлю тваринами та продуктами тваринного походження;

     104) оцiнка ризику - оцiнювання вiрогiдностi бiологiчних та економiчних наслiдкiв проникнення, укорiнення або поширення патогенного агента на територiї України;

     105) патологiчний матерiал - зразки, отриманi вiд живих або мертвих тварин, що мiстять або можуть мiстити патологiчнi змiни, збудникiв iнфекцiйних чи паразитарних хвороб та призначенi для вiдправки до уповноваженої лабораторiї;

     106) первинне пакування - контейнер або будь-яка iнша форма пакування, що перебуває в безпосередньому контактi з ветеринарним лiкарським засобом;

     107) перiод виведення - мiнiмальний перiод часу мiж останнiм введенням ветеринарного лiкарського засобу тваринi та виробництвом харчових продуктiв з такої тварини, який за нормальних умов застосування є необхiдним для забезпечення вiдсутностi залишкiв ветеринарного лiкарського засобу в харчових продуктах у кiлькостi, що спричиняє шкiдливий вплив на громадське здоров'я;

     108) план лiквiдацiї хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, - комплекс завдань та заходiв, спрямованих на лiквiдацiю збудникiв хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, у межах всiєї територiї України чи окремих її територiй (зон, регiонiв або компартментiв), на яких виявлено наявнiсть вiдповiдної хвороби або ветеринарно-санiтарний статус яких є невизначеним, а також завдань та заходiв, спрямованих на запобiгання повторному зараженню зазначених територiй (зон, регiонiв або компартментiв);

     109) план монiторингу хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, - комплекс завдань та заходiв, спрямованих на своєчасне виявлення хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, шляхом збирання та аналiзу iнформацiї про епiзоотичну ситуацiю щодо такої хвороби;

     110) побiчна реакцiя - реакцiя на ветеринарний лiкарський засiб, що є шкiдливою i ненавмисною та виникає при застосуваннi доз, що звичайно використовуються для профiлактики, дiагностики або лiкування захворювання тварин або з метою вiдновлення, виправлення чи змiни фiзiологiчної функцiї;

     111) побiчнi продукти тваринного походження - цiлi тушi або окремi частини тварин, продукти тваринного походження або iншi продукти, отриманi вiд тварин, якщо вони не призначенi для споживання людиною, крiм репродуктивного матерiалу;

     112) повiдомлення про ризик - обмiн iнформацiєю про ризик мiж спецiалiстами з оцiнки ризику, особами, якi здiйснюють управлiння ризиком, компетентними органами рiзних держав, вiдповiдними мiжнародними органiзацiями та iншими заiнтересованими особами;

     113) потужностi - тваринницькi потужностi або будь-якi територiї, будiвлi, споруди, примiщення, обладнання, виробничi дiльницi, транспортнi засоби, що використовуються для виробництва (iмпорту, зберiгання) та/або обiгу бiологiчних матерiалiв (крiм репродуктивного матерiалу), дiючих речовин, ветеринарних лiкарських засобiв, лiкувальних кормiв, та/або поводження з побiчними продуктами тваринного походження;

     114) продукти тваринного походження - це:

     а) харчовi продукти тваринного походження, зокрема мед i кров;

     б) живi двостулковi молюски, живi голкошкiрi, живi кишковопорожниннi та живi морськi черевоногi, призначенi для споживання людиною; та

     в) iншi тварини, нiж зазначенi у пiдпунктi "б" цього пункту, призначенi для приготування з метою постачання живими кiнцевому споживачу;

     115) промiжний продукт для виготовлення лiкувальних кормiв - корм, не готовий для безпосереднього згодовування тваринам без подальшої обробки, що складається з однорiдної сумiшi одного або декiлькох ветеринарних лiкарських засобiв з кормовими матерiалами або кормовими сумiшами, призначений виключно для використання у виготовленнi лiкувальних кормiв;

     116) протиепiзоотичнi заходи - профiлактичнi, дiагностичнi та iншi ветеринарно-санiтарнi заходи, спрямованi на запобiгання iнфекцiйним та iнвазiйним хворобам тварин, їх виявлення та лiквiдацiю;

     117) протимiкробна речовина - будь-яка речовина, що справляє пряму дiю на мiкроорганiзми та використовується для лiкування або запобiгання iнфекцiям чи iнфекцiйним хворобам, включаючи антибiотики, противiруснi, протигрибковi та протипротозойнi засоби;

     118) протипаразитарна речовина - речовина, яка вбиває або перериває розвиток паразитiв та використовується для лiкування або запобiгання iнфекцiям, зараженням чи хворобам, що спричиненi або передаються паразитами, включаючи речовини з репелентною дiєю;

     119) профiлактика (для цiлей пунктiв 110 i 139 цiєї частини та статтi 78 цього Закону) - введення лiкарського засобу тваринi або групi тварин до появи клiнiчних ознак захворювання з метою запобiгання захворюванню чи iнфiкуванню;

     120) профiлактика (для цiлей роздiлiв I - XIV цього Закону, крiм пунктiв 110 i 139 цiєї частини, а також статей 42, 65, 69 та 78 цього Закону) - комплекс заходiв, спрямованих на недопущення виникнення хвороб тварин, у тому числi заходи з:

     а) дiагностики;

     б) вакцинацiї;

     в) медичного лiкування;

     г) бiологiчної безпеки;

     ґ) обмеження на перемiщення тварин та продуктiв;

     д) умертвiння тварин;

     е) утилiзацiї туш та iнших вiдповiдних побiчних продуктiв тваринного походження;

     121) процес управлiння сигналами - процес активного стеження за даними фармакологiчного нагляду щодо ветеринарних лiкарських засобiв з метою оцiнки даних фармакологiчного нагляду та визначення будь-яких змiн у спiввiдношеннi "користь - ризик" з метою виявлення ризикiв для тварин, громадського здоров'я або навколишнього природного середовища;

     122) птахи, що утримуються в умовах неволi, - будь-якi птахи, вiдмiннi вiд свiйської птицi, включаючи птахiв, якi утримуються для розважальних заходiв, виставок, змагань, племiнних цiлей або реалiзацiї;

     123) реалiзацiя - продаж, обмiн, дарування, вiдчуження незалежно вiд того, в який спосiб воно здiйснюється, на платнiй основi чи безоплатно;

     124) реєстрацiйне досьє - комплект документiв, що додаються до заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу або до заяви про внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, на пiдставi яких можна зробити обґрунтований висновок щодо його безпечностi, якостi та ефективностi;

     125) результати лабораторних дослiджень (випробувань) - звiт, що засвiдчує вiдповiднiсть або невiдповiднiсть показникiв, щодо яких проводилося лабораторне дослiдження (випробування), вимогам, встановленим законодавством;

     126) репродуктивний матерiал - сперма, зиготи (ооцити), ембрiони, призначенi для штучного вiдтворення, а також iнкубацiйнi яйця та iнший бiологiчний матерiал, призначений для вiдтворення;

     127) референс-лабораторiя - акредитована лабораторiя, уповноважена компетентним органом виконувати арбiтражнi лабораторнi дослiдження (випробування) та здiйснювати iншi функцiї, визначенi законодавством;

     128) референтний ветеринарний лiкарський засiб - ветеринарний лiкарський засiб, який, залежно вiд обставин, або пройшов державну реєстрацiю в Українi вiдповiдно до цього Закону, або, за вiдсутностi державної реєстрацiї в Українi, - авторизований (зареєстрований) у Європейському Союзi та/або у державi - членi Європейського Союзу, за винятком:

     а) генеричного ветеринарного лiкарського засобу;

     б) гiбридного ветеринарного лiкарського засобу;

     129) речовина - будь-який матерiал такого походження:

     а) людського;

     б) тваринного;

     в) рослинного;

     г) хiмiчного;

     130) ризик - ймовiрнiсть виникнення та ймовiрна величина бiологiчних та економiчних наслiдкiв несприятливого впливу на здоров'я тварин та/або громадське здоров'я;

     131) розмiщення на ринку - перше надання ветеринарному лiкарському засобу доступностi на ринку України;

     132) свiйська птиця - птахи, яких вирощують та утримують у неволi з метою:

     а) виробництва:

     м'яса;

     яєць для споживання;

     iнших продуктiв;

     б) поповнення поголiв'я пернатої дичини;

     в) розведення птахiв, що використовуються для видiв виробництва, зазначених у пiдпунктах "a" i "б" цього пункту;

     133) свiйськi тварини - домашнi тварини та сiльськогосподарськi тварини, якi утримуються людиною, в тому числi тварини аквакультури;

     134) серiя ветеринарного лiкарського засобу - визначена виробником кiлькiсть ветеринарних лiкарських засобiв з однаковими назвою та властивостями, що виробленi за один технологiчний цикл або в ходi послiдовних технологiчних циклiв за однакових умов на однiй i тiй самiй потужностi;

     135) серйозна побiчна реакцiя - побiчна реакцiя, що призводить до смертi, становить загрозу для життя, спричиняє iстотну втрату життєздатностi або обмеження життєдiяльностi, є вродженою аномалiєю/дефектом розвитку або зумовлює наявнiсть тривалих чи постiйних симптомiв у тварин, що проходять лiкування;

     136) сила дiї - вмiст дiючих речовин у ветеринарному лiкарському засобi, виражений кiлькiсно на одиницю дозування, одиницю об'єму або одиницю маси вiдповiдно до фармацевтичної форми;

     137) сiльськогосподарськi тварини - тварини, у тому числi риби, рептилiї та амфiбiї, яких розводять та/або утримують для виробництва харчових продуктiв, побiчних продуктiв тваринного походження (шерстi, шкур, хутра) та iнших сiльськогосподарських цiлей;

     138) спалах - офiцiйно пiдтверджений випадок захворювання на хворобу тварин, що пiдлягає повiдомленню, або на емерджентну хворобу однiєї чи декiлькох тварин на потужностi чи в iншому мiсцi, в якому тварини утримуються або перебувають;

     139) спецiалiст ветеринарної медицини - ветеринарний лiкар, фельдшер або iнший, передбачений статтею 50 цього Закону, спецiалiст з вiдповiдною освiтою (квалiфiкацiєю), який провадить дiяльнiсть з профiлактики, оздоровлення, дiагностики, лiкування тварин, здiйснює iншi ветеринарно-санiтарнi заходи та/або провадить освiтню чи наукову дiяльнiсть у сферi ветеринарної медицини;

     140) спiввiдношення "користь - ризик" - оцiнювання позитивного ефекту ветеринарного лiкарського засобу порiвняно з такими ризиками, пов'язаними з його застосуванням:

     а) будь-який ризик для здоров'я тварини чи людини, пов'язаний з якiстю, безпечнiстю та/або ефективнiстю ветеринарного лiкарського засобу;

     б) будь-який ризик небажаного впливу на навколишнє природне середовище;

     в) будь-який ризик розвитку стiйкостi;

     141) стiйкiсть до протимiкробної речовини - здатнiсть мiкроорганiзмiв виживати або розвиватися за такої концентрацiї протимiкробного агента, якої зазвичай достатньо для iнгiбування або знищення мiкроорганiзмiв таких самих видiв;

     142) супутнi об'єкти - об'єкти, що можуть переносити або передавати хвороби тварин iншим тваринам або людинi, зокрема солома, сiно, упряж та iншi предмети, що супроводжують тварин або використовуються для тварин;

     143) тварини - усi хребетнi та безхребетнi тварини, тобто живi iстоти, вiдмiннi вiд людини та надiленi чутливiстю;

     144) тварини аквакультури - воднi тварини, що є об'єктами аквакультури;

     145) тварини, призначенi для виробництва харчових продуктiв, - тварини, яких розводять, вирощують, утримують, забивають або добувають (виловлюють) з метою виробництва харчових продуктiв;

     146) тваринницька потужнiсть - будь-яке примiщення, конструкцiя або в разi ведення господарства на вiдкритому повiтрi - будь-яке середовище чи мiсце, в якому тимчасово або постiйно утримуються тварини чи зберiгається репродуктивний матерiал, крiм:

     а) домогосподарств, у яких утримуються лише домашнi тварини;

     б) мiсць провадження ветеринарної практики та закладiв ветеринарної медицини;

     147) товар (крiм випадкiв вживання цього термiна в частинах одинадцятiй - тринадцятiй статтi 36 цього Закону) - тварини, побiчнi продукти тваринного походження, репродуктивний матерiал, бiологiчнi матерiали, патологiчний матерiал, ветеринарнi лiкарськi засоби, дiючi речовини, iншi речовини та засоби ветеринарної медицини;

     148) уповноважена лабораторiя - акредитована лабораторiя, якiй компетентним органом надано повноваження проводити лабораторнi дослiдження (випробування);

     149) уповноважена особа - будь-яка фiзична особа, яка має вiд власника домашньої тварини уповноваження у письмовiй (електроннiй) формi на здiйснення некомерцiйного перемiщення домашньої тварини вiд iменi власника домашньої тварини;

     150) управлiння ризиком - процес iдентифiкацiї небезпеки, вибору та здiйснення заходiв, що застосовуються з метою зниження ризику;

     151) утримувач - будь-яка фiзична або юридична особа чи особи, якi несуть вiдповiдальнiсть за тварин або яким доручено доглядати за тваринами на постiйнiй чи тимчасовiй основi;

     152) фальсифiкована дiюча речовина - будь-яка дiюча речовина з неправдивим представленням будь чого, що стосується:

     а) її iдентичностi, зокрема її пакування та/або маркування, її назви та/або її складу, включаючи будь-якi складовi речовини та силу дiї таких речовин;

     б) її походження, зокрема данi про її виробника, країну виробництва, країну походження;

     в) її iсторiї обiгу, у тому числi даних та/або документiв про використанi канали дистрибуцiї;

     153) фальсифiкований ветеринарний лiкарський засiб - будь-який ветеринарний лiкарський засiб з неправдивим представленням будь чого, що стосується:

     а) його iдентичностi, зокрема його пакування та/або маркування, його назви та/або його складу, включаючи будь-якi складовi речовини, у тому числi допомiжнi речовини, та силу дiї таких речовин;

     б) його походження, зокрема даних про його виробника, країну виробництва, країну походження або власника реєстрацiйного посвiдчення;

     в) його iсторiї обiгу, у тому числi даних та/або документiв про використанi канали дистрибуцiї;

     154) фармакологiчний нагляд - знання та дiяльнiсть з виявлення, оцiнювання, розумiння та запобiгання виникненню небажаних реакцiй або iнших проблем, пов'язаних з лiкарським засобом;

     155) хвороба - поява iнфекцiй та зараження тварин, з клiнiчними чи патологiчними проявами або без них, спричинене одним або кiлькома збудниками хвороби;

     156) хвороба тварин, що пiдлягає повiдомленню, - хвороба тварин, внесена до перелiку, затвердженого центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, про випадки виявлення або пiдозру щодо наявностi якої необхiдно негайно повiдомляти територiальний орган компетентного органу;

     157) штам мiкроорганiзмiв - генетично однорiдна популяцiя мiкроорганiзмiв у межах виду з певними стабiльними специфiчними морфологiчними ознаками та бiологiчними властивостями;

     158) якiсть ветеринарного лiкарського засобу - сукупнiсть властивостей, що надають ветеринарному лiкарському засобу здатнiсть задовольняти користувачiв вiдповiдно до свого призначення i вiдповiдають вимогам законодавства про ветеринарну медицину.

     2. Iншi термiни вживаються в цьому Законi у таких значеннях:

     1) термiн "iнформацiя" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про iнформацiю";

     2) термiни "iнформацiйно-комунiкацiйна система", "несанкцiонованi дiї щодо iнформацiї в системi" (далi - несанкцiонованi дiї) - у значеннях, наведених у Законi України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах";

     3) термiни "обробка персональних даних", "персональнi данi" - у значеннях, наведених у Законi України "Про захист персональних даних";

     4) термiн "адмiнiстративна послуга" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про адмiнiстративнi послуги";

     5) термiни "близькi особи", "корупцiйне правопорушення", "потенцiйний конфлiкт iнтересiв", "правопорушення, пов'язане з корупцiєю", "приватний iнтерес", "реальний конфлiкт iнтересiв" - у значеннях, наведених у Законi України "Про запобiгання корупцiї";

     6) термiни "iнцидент кiбербезпеки" (далi - кiберiнцидент), "кiбератака", "кiберзахист", "нацiональнi електроннi iнформацiйнi ресурси" (далi - нацiональнi iнформацiйнi ресурси) - у значеннях, наведених у Законi України "Про основнi засади забезпечення кiбербезпеки України";

     7) термiни "корм", "кормова сумiш", "кормовi добавки", "кормовi матерiали", "оператор ринку кормiв" - у значеннях, наведених у Законi України "Про безпечнiсть та гiгiєну кормiв";

     8) термiни "адмiнiстратор публiчного електронного реєстру" (далi - адмiнiстратор), "держатель публiчного електронного реєстру" (далi - держатель), "iдентифiкатор", "користувач реєстрової iнформацiї", "оброблення реєстрової iнформацiї" (далi - оброблення), "правоволодiлець", "публiчний електронний реєстр", "реєстр публiчних електронних реєстрiв", "реєстрова iнформацiя", "реєстровий номер", "реєстровi данi", "система електронної взаємодiї електронних ресурсiв" (далi - Система електронної взаємодiї), "створювач реєстрової iнформацiї" - у значеннях, наведених у Законi України "Про публiчнi електроннi реєстри";

     9) термiни "адмiнiстрування засобу iнформатизацiї" (далi - адмiнiстрування), "база даних" - у значеннях, наведених у Законi України "Про Нацiональну програму iнформатизацiї";

     10) термiн "офiцiйний веб-сайт" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про використання доменних iмен у спецiальному публiчному доменi .gov.ua";

     11) термiн "генетично модифiкований органiзм" (далi - ГМО) - у значеннi, наведеному в Законi України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї";

     12) термiн "кiнцевий бенефiцiарний власник" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про запобiгання та протидiю легалiзацiї (вiдмиванню) доходiв, одержаних злочинним шляхом, фiнансуванню тероризму та фiнансуванню розповсюдження зброї масового знищення";

     13) термiн "харчовий продукт" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про основнi принципи та вимоги до безпечностi та якостi харчових продуктiв";

     14) термiни "наукова дiяльнiсть", "науково-технiчнi (експериментальнi) розробки" - у значеннях, наведених у Законi України "Про наукову i науково-технiчну дiяльнiсть";

     15) термiни "акредитована лабораторiя", "аудит", "державний ветеринарний iнспектор", "iнспектування", "невiдповiднiсть", "офiцiйний ветеринарний лiкар" - у значеннях, наведених у Законi України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин";

     16) термiни "обiг побiчних продуктiв тваринного походження, не призначених для споживання людиною" (далi - обiг побiчних продуктiв тваринного походження), "поводження з побiчними продуктами тваринного походження", "утилiзацiя побiчних продуктiв тваринного походження" - у значеннях, наведених у Законi України "Про побiчнi продукти тваринного походження, не призначенi для споживання людиною";

     17) термiни "видача лiцензiї", "припинення дiї лiцензiї повнiстю або частково", "зупинення дiї лiцензiї повнiстю або частково", "вiдновлення дiї лiцензiї повнiстю або частково", "здобувач лiцензiї", "лiцензiат", "лiцензiйнi умови", "лiцензiя", "орган лiцензування", "матерiально-технiчна база", "лiцензiйний реєстр", "особливостi лiцензування" - у значеннях, наведених у Законi України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     18) для цiлей роздiлу VI цього Закону термiни:

     а) "довготривалий рейс", "короткотривалий рейс", "органiзатор", "перевiзник", "перiод вiдпочинку", "рейс", "супроводжуюча особа", "транспортний засiб", "тривалiсть рейсу", "центр збору" вживаються у значеннях, наведених у вимогах, затверджених вiдповiдно до пункту 2 частини п'ятої статтi 36 цього Закону;

     б) "контрольний пост" вживається у значеннi, наведеному у вимогах, затверджених вiдповiдно до пункту 3 частини п'ятої статтi 36 цього Закону;

     в) "бiйня", "вимушене умертвiння", "депопуляцiя", "забiй", "знерухомлення", "оглушення", "стандартнi операцiйнi процедури", "умертвiння" вживаються у значеннях, наведених у вимогах, затверджених вiдповiдно до пункту 4 частини п'ятої статтi 36 цього Закону;

     19) для цiлей частин одинадцятої - тринадцятої статтi 36 цього Закону термiни:

     а) "товар" вживається у значеннi, наведеному у Митному кодексi України;

     б) "коти" означає тварин виду Felis silvestris;

     в) "собаки" означає тварин пiдвиду Canis lupus familiaris.

(стаття 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX, вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 2. Законодавство про ветеринарну медицину i законодавство про благополуччя тварин

     1. Законодавство про ветеринарну медицину складається з Конституцiї України, цього Закону (крiм положень цього Закону, зазначених у частинi другiй цiєї статтi) та виданих вiдповiдно до них пiдзаконних нормативно-правових актiв.

     2. Законодавство про благополуччя тварин складається з Конституцiї України, положень пункту 2 частини першої i частини п'ятої статтi 3, статей 4¹, 5¹, 6¹, 8¹, 8², 36 - 42, частин другої - п'ятої статтi 93, а також частини другої статтi 94 цього Закону та виданих вiдповiдно до них пiдзаконних нормативно-правових актiв.

     3. Якщо мiжнародним договором України, згода на обов'язковiсть якого надана Верховною Радою України, встановлено iншi правила, нiж передбаченi цим Законом, застосовуються правила мiжнародного договору України.

     4. Вiдносини щодо прийняття, набрання чинностi, оскарження в адмiнiстративному порядку, виконання, припинення дiї адмiнiстративних актiв у сферах ветеринарної медицини i благополуччя тварин регулюються Законом України "Про адмiнiстративну процедуру" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом";

(стаття 2 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 3. Сфера дiї Закону

     1. Дiя цього Закону поширюється на суспiльнi вiдносини щодо:

     1) забезпечення здоров'я тварин;

     2) забезпечення благополуччя тварин;

     3) ветеринарної практики;

     4) побiчних продуктiв тваринного походження та похiдних продуктiв, не порушуючи вимог, встановлених Законом України "Про побiчнi продукти тваринного походження, не призначенi для споживання людиною;

(пункт 4 частини першої статтi 3 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) виробництва, обiгу та застосування ветеринарних лiкарських засобiв, дiючих речовин, лiкувальних кормiв та промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв, а також речовин з анаболiчними, протимiкробними, протипаразитарними, протизапальними, гормональними чи психотропними властивостями, якi можуть використовуватися як ветеринарнi лiкарськi засоби.

     2. Дiя цього Закону не поширюється на суспiльнi вiдносини щодо:

     1) ветеринарних лiкарських засобiв, що мiстять аутологiчнi або алогеннi клiтини чи тканини, що не були пiдданi промисловiй обробцi;

     2) ветеринарних лiкарських засобiв на основi радiоактивних iзотопiв;

     3) кормових добавок;

     4) ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для наукової дiяльностi та/або науково-технiчних (експериментальних) розробок;

     5) харчових продуктiв;

     6) кормiв (крiм лiкувальних кормiв).

(частина друга статтi 3 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Дiя цього Закону поширюється на ветеринарнi лiкарськi засоби екстемпоральної рецептури лише в частинi вимог щодо володiння, призначення, реалiзацiї та застосування вiдповiдних лiкарських засобiв.

     4. Дiя положень роздiлу X цього Закону не поширюється на виробництво та обiг аутогенних iмунобiологiчних ветеринарних лiкарських засобiв та дiагностичних засобiв, що застосовуються in vitro.

(абзац перший частини четвертої статтi 3 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Виробництво та обiг аутогенних iмунобiологiчних ветеринарних лiкарських засобiв та дiагностичних засобiв, що застосовуються in vitro, регулюються вiдповiдно до вимог, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(абзац другий частини четвертої статтi 3 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Надання адмiнiстративних послуг, передбачених цим Законом, здiйснюється вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративнi послуги" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

(статтю 3 доповнено частиною п'ятою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 4. Основнi напрями державної полiтики у сферi ветеринарної медицини

     1. Основними напрямами державної полiтики у сферi ветеринарної медицини є:

     1) розроблення, затвердження та застосування ветеринарно-санiтарних заходiв;

     2) усунення або зменшення ризикiв поширення зоонозiв та захворювання на них населення;

     3) охорона територiї України вiд проникнення хвороб тварин з карантинних зон або територiй iнших держав;

     4) захист тварин та населення вiд хвороб тварин та їх збудникiв шляхом здiйснення профiлактичних, дiагностичних i лiкувальних заходiв;

     5) розроблення та здiйснення ефективних заходiв щодо виявлення, локалiзацiї, контролю i, за можливостi, лiквiдацiї ендемiчних хвороб тварин та лiквiдацiї екзотичних хвороб тварин, занесених на територiю України;

     6) здiйснення заходiв щодо лiквiдацiї спалахiв хвороб тварин з метою зменшення втрат тварин, а в разi виникнення зоонозiв - зменшення ризику для людей;

     7) здiйснення заходiв щодо боротьби iз стiйкiстю до протимiкробних речовин;

(пункт 7 частини першої статтi 4 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8) здiйснення монiторингу кормiв та води для забезпечення їх придатностi для споживання тваринами та запобiгання перенесенню через них хвороб тварин;

     9) встановлення вимог до виробництва, обiгу та застосування ветеринарних лiкарських засобiв та здiйснення контролю за їх дотриманням;

     10) забезпечення правильного, ефективного та безпечного застосування ветеринарних лiкарських засобiв;

     11) впровадження системи iдентифiкацiї тварин;

     12) сприяння навчанню та пiдвищенню квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини;

     13) сприяння впровадженню у практику та широкому застосуванню наукових досягнень у сферi ветеринарної медицини;

     14) здiйснення державного контролю за забезпеченням захисту здоров'я тварин, здiйсненням ветеринарної практики, виробництвом та обiгом ветеринарних лiкарських засобiв, побiчних продуктiв тваринного походження, штамiв мiкроорганiзмiв, репродуктивного i патологiчного матерiалу.

(пункт 14 частини першої статтi 4 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 4¹. Основнi напрями державної полiтики у сферi благополуччя тварин

     1. Основними напрямами державної полiтики у сферi благополуччя тварин є забезпечення:

     1) розроблення, затвердження i впровадження вимог до благополуччя тварин;

     2) функцiонування системи навчання персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин;

     3) гуманного ставлення до тварин протягом усього їхнього життя та пiд час умертвiння, зокрема шляхом здiйснення державного контролю за дотриманням законодавства про благополуччя тварин;

     4) вжиття заходiв для усунення виявлених порушень законодавства про благополуччя тварин;

     5) здiйснення на регулярнiй основi аналiзу стану дотримання законодавства про благополуччя тварин;

     6) складання i виконання планiв дiй щодо запобiгання виникненню порушень законодавства про благополуччя тварин у майбутньому.

(Закон доповнено статтею 41 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл II
ДЕРЖАВНЕ УПРАВЛIННЯ У СФЕРАХ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ ТА БЛАГОПОЛУЧЧЯ ТВАРИН

(назва роздiлу II у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 5. Органи державного управлiння у сферi ветеринарної медицини

     1. Державне управлiння у сферi ветеринарної медицини здiйснюють:

     1) Кабiнет Мiнiстрiв України;

     2) центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     3) компетентний орган.

     2. У складi iнших центральних органiв виконавчої влади можуть утворюватися пiдроздiли ветеринарної медицини, що дiють на пiдставi положень, погоджених з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини. На дiяльнiсть таких пiдроздiлiв поширюється дiя законодавства про ветеринарну медицину.

(частина друга статтi 5 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 5¹. Органи державного управлiння у сферi благополуччя тварин

     1. Державне управлiння у сферi благополуччя тварин здiйснюють:

     1) Кабiнет Мiнiстрiв України;

     2) центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин;

     3) центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

(Закон доповнено статтею 51 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 6. Повноваження Кабiнету Мiнiстрiв України у сферi ветеринарної медицини

     1. До повноважень Кабiнету Мiнiстрiв України у сферi ветеринарної медицини належать:

     1) забезпечення здiйснення державної полiтики у сферi ветеринарної медицини;

     2) спрямування, координацiя i здiйснення контролю за дiяльнiстю центральних органiв виконавчої влади, передбачених пунктами 2 i 3 частини першої статтi 5 цього Закону;

     3) затвердження вимог до органiзацiї контролю за сальмонелою та iншими окремими зоонозними агентами, що передаються через харчовi продукти;

     4) затвердження iнших нормативно-правових актiв у сферi ветеринарної медицини у випадках, встановлених цим Законом;

     5) здiйснення iнших повноважень вiдповiдно до цього Закону.

(стаття 6 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 6¹. Повноваження Кабiнету Мiнiстрiв України у сферi благополуччя тварин

     1. До повноважень Кабiнету Мiнiстрiв України у сферi благополуччя тварин належать:

     1) забезпечення здiйснення державної полiтики у сферi благополуччя тварин;

     2) спрямування, координацiя i здiйснення контролю за дiяльнiстю центральних органiв виконавчої влади, передбачених пунктами 2 i 3 частини першої статтi 5¹ цього Закону;

     3) затвердження нормативно-правових актiв у сферi благополуччя тварин у випадках, встановлених цим Законом;

     4) здiйснення iнших повноважень вiдповiдно до цього Закону.

(Закон доповнено статтею 61 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 7. Повноваження центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини

     1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини:

     1) визначає прiоритетнi напрями розвитку у сферi ветеринарної медицини;

     2) забезпечує нормативно-правове регулювання у сферi ветеринарної медицини у випадках, визначених цим Законом, зокрема:

     а) затверджує нацiональнi цiлi щодо зменшення поширеностi вiдповiдних зоонозiв i зоонозних агентiв та порядок пiдтвердження їх досягнення;

     б) затверджує нацiональнi програми контролю;

     в) затверджує особливi методи контролю, що застосовуються в межах нацiональних програм контролю;

     г) затверджує порядок видачi, вiдмови у видачi, зупинення дiї, вiдновлення дiї i припинення дiї сертифiкатiв вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик, форми таких сертифiкатiв, а також вимоги до проведення iнспектування та верифiкацiї вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик;

     ґ) затверджує вимоги до державних установ, пiдприємств та органiзацiй для їх уповноваження на проведення iнспектування та верифiкацiї вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик, а також порядок такого уповноваження;

     д) затверджує перелiк речовин, що мають гормональну або тиреостатичну дiю, та бета-агонiстiв, заборонених до використання у тваринництвi;

     е) затверджує вимоги до тваринницьких потужностей рiзних видiв;

     3) здiйснює iншi повноваження вiдповiдно до цього Закону.

(стаття 7 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 8. Система i повноваження компетентного органу

     1. Компетентний орган:

     1) реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     2) бере участь у розробленнi, органiзовує та здiйснює ветеринарно-санiтарнi заходи, спрямованi на забезпечення ветеринарно-санiтарного та епiзоотичного благополуччя, охорону територiї України вiд проникнення з iноземних держав або карантинних зон патогенних агентiв хвороб тварин, встановлення карантину тварин;

     3) забезпечує та здiйснює державний контроль за дотриманням законодавства про ветеринарну медицину;

     4) у межах своїх повноважень вживає заходiв для усунення порушень законодавства про ветеринарну медицину;

     5) розробляє, затверджує та виконує план монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, а також план монiторингу стiйкостi до протимiкробних речовин;

     6) здiйснює державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв, вiдмову у державнiй реєстрацiї, зупинення державної реєстрацiї, вiдновлення державної реєстрацiї, припинення державної реєстрацiї i внесення змiн до умов державної реєстрацiї, а також ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв;

     7) узгоджує з компетентними органами iноземних держав форму мiжнародного ветеринарного сертифiката;

     8) уповноважує державнi науковi установи, пiдприємства та органiзацiї, що належать до системи компетентного органу, на здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу;

     9) уповноважує державнi установи, пiдприємства та органiзацiї на проведення iнспектування та верифiкацiї вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик;

     10) розробляє нацiональнi програми контролю та подає їх для затвердження до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     11) видає, вiдмовляє у видачi, зупиняє, вiдновлює i припиняє дiю сертифiкатiв вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик;

     12) звiтує про стан виконання нацiональних програм контролю згiдно з вимогами, затвердженими вiдповiдно до пункту 3 частини першої статтi 6 цього Закону;

     13) здiйснює iншi повноваження вiдповiдно до цього Закону.

     2. До системи компетентного органу належать компетентний орган, включно з його територiальними органами (у разi їх утворення), а також пiдпорядкованi йому державнi установи, пiдприємства та органiзацiї.

(стаття 8 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 8¹. Повноваження центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин

     1. До повноважень центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, належать:

     1) забезпечення нормативно-правового регулювання у сферi благополуччя тварин;

     2) визначення прiоритетних напрямiв розвитку у сферi благополуччя тварин;

     3) схвалення рекомендацiй та погодження настанов щодо будь-яких аспектiв благополуччя вiдповiдного виду (групи видiв) тварин, а також щодо будь-яких аспектiв застосування законодавства про благополуччя тварин;

     4) iнформування та надання роз'яснень щодо здiйснення державної полiтики у сферi благополуччя тварин;

     5) здiйснення iнших повноважень вiдповiдно до цього Закону.

(Закон доповнено статтею 81 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 8². Повноваження центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин

     1. До повноважень центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, належать:

     1) видача, вiдмова у видачi та припинення дiї:

     а) державного сертифiката про наявнiсть достатнiх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин (далi - державний сертифiкат);

     б) сертифiката придатностi транспортного засобу до транспортування тварин;

     в) дозволу на здiйснення короткотривалих рейсiв i дозволу на здiйснення довготривалих рейсiв;

     2) видача та вiдмова у видачi тимчасового допуску до виконання обов'язкiв з умертвiння тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй (далi - тимчасовий допуск);

     3) схвалення, вiдмова у схваленнi рейсового журналу;

     4) уповноваження юридичних осiб на здiйснення пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, вiдмова в уповноваженнi, зупинення дiї уповноваження, вiдновлення дiї уповноваження та припинення дiї уповноваження;

     5) визнання успiшного проходження пiдготовки у закладах професiйної, фахової передвищої та вищої освiти еквiвалентним успiшному проходженню пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин;

     6) органiзацiя та здiйснення державного контролю за дотриманням законодавства про благополуччя тварин;

     7) вжиття заходiв для усунення виявлених порушень законодавства про благополуччя тварин;

     8) розгляд справ про порушення законодавства про благополуччя тварин;

     9) складання та оприлюднення щорiчного звiту про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин;

     10) здiйснення iнших повноважень вiдповiдно до цього Закону.

(Закон доповнено статтею 82 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 9. Державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї

     1. Кабiнет Мiнiстрiв України утворює постiйно дiючу Державну надзвичайну протиепiзоотичну комiсiю при Кабiнетi Мiнiстрiв України.

     2. Державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя при Кабiнетi Мiнiстрiв України здiйснює оперативний контроль, керiвництво та координацiю дiяльностi органiв виконавчої влади, органiв мiсцевого самоврядування, фiзичних та юридичних осiб незалежно вiд форми власностi щодо запобiгання спалахам iнфекцiйних хвороб i масовим отруєнням тварин та їх лiквiдацiї. Положення про Державну надзвичайну протиепiзоотичну комiсiю при Кабiнетi Мiнiстрiв України затверджується Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     3. Державну надзвичайну протиепiзоотичну комiсiю при Кабiнетi Мiнiстрiв України очолює вiце-прем'єр-мiнiстр України.

     До складу Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї також включаються:

     1) керiвник центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, та його заступник, вiдповiдальний за формування та реалiзацiю державної полiтики у сферi ветеринарної медицини;

     2) керiвник компетентного органу та його заступник, вiдповiдальний за реалiзацiю державної полiтики у сферi ветеринарної медицини;

     3) Головний державний ветеринарний iнспектор України;

     4) заступники Головного державного ветеринарного iнспектора України;

     5) керiвники або вiдповiднi профiльнi заступники керiвникiв:

     Мiнiстерства внутрiшнiх справ України;

     Мiнiстерства закордонних справ України;

     Мiнiстерства оборони України;

     Служби безпеки України;

     центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi економiчного розвитку i торгiвлi;

     центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я;

     центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi транспорту;

     центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну фiнансову та бюджетну полiтику;

     центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування i реалiзує державну полiтику у сферi охорони навколишнього природного середовища та екологiчної безпеки;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi лiсового та мисливського господарства;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi рибного господарства та рибної промисловостi;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику iз здiйснення державного нагляду (контролю) у сферi охорони навколишнього природного середовища;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi охорони державного кордону;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну податкову полiтику та державну полiтику у сферi державної митної справи;

     центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi захисту населення i територiй вiд надзвичайних ситуацiй;

     комiтету Верховної Ради України, до предмета вiдання якого належать питання державного регулювання агропромислового виробництва;

     Нацiональної полiцiї України;

     Нацiональної академiї аграрних наук України;

     6) посадовi особи iнших органiв державної влади та органiв мiсцевого самоврядування, пiдприємств, установ та органiзацiй, визначенi Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Керiвник центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, та Головний державний ветеринарний iнспектор України за посадами є заступниками голови Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї.

     4. Мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї утворюються як постiйно дiючi органи обласними державними адмiнiстрацiями, Радою мiнiстрiв Автономної Республiки Крим, Київською та Севастопольською мiськими державними адмiнiстрацiями, районними державними адмiнiстрацiями, мiськими радами та об'єднаними територiальними громадами.

     5. Мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї здiйснюють оперативний контроль, керiвництво та координацiю дiяльностi органiв виконавчої влади, органiв мiсцевого самоврядування, фiзичних та юридичних осiб незалежно вiд форми власностi щодо запобiгання спалахам iнфекцiйних хвороб i масовим отруєнням тварин та їх лiквiдацiї в межах вiдповiдних адмiнiстративно-територiальних одиниць. Мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї зобов'язанi виконувати розпорядження Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України та звiтувати їй про свою дiяльнiсть.

     6. Положення про мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї затверджуються мiсцевими органами виконавчої влади та органами мiсцевого самоврядування, якi їх утворюють, з урахуванням типового положення про мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     7. Для виконання покладених на них завдань Державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя при Кабiнетi Мiнiстрiв України та мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї приймають рiшення щодо застосування ветеринарно-санiтарних заходiв, спрямованих на запобiгання спалахам iнфекцiйних хвороб i масовим отруєнням тварин та їх лiквiдацiю, вiдшкодування майнової шкоди (збиткiв), заподiяної внаслiдок виникнення iнфекцiйних та iнвазiйних хвороб i масових отруєнь тварин та запровадження заходiв з їх лiквiдацiї, а також з iнших питань, вiднесених цим Законом до їхньої компетенцiї.

     8. Рiшення Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України та мiсцевих державних надзвичайних протиепiзоотичних комiсiй є обов'язковими для виконання органами державної влади, органами мiсцевого самоврядування, фiзичними особами та юридичними особами незалежно вiд форми власностi.

     9. Спецiалiсти ветеринарної медицини, якi входять до складу Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України та мiсцевих державних надзвичайних протиепiзоотичних комiсiй, уповноваженi виконувати функцiї державних ветеринарних iнспекторiв протягом всього перiоду їх дiяльностi як членiв зазначених комiсiй.

     10. Члени Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України та члени мiсцевих державних надзвичайних протиепiзоотичних комiсiй, якi беруть участь у лiквiдацiї спалахiв хвороб тварин, забезпечуються необхiдними засобами для локалiзацiї та лiквiдацiї таких спалахiв, включаючи засоби ветеринарної медицини, ветеринарнi лiкарськi засоби, засоби зв'язку, спецiалiзованi транспортнi засоби ветеринарної медицини та iншi транспортнi засоби, проїзнi документи на всi види транспорту та розмiщення в готелi пiд час виконання посадових обов'язкiв. Витрати на засоби, необхiднi для локалiзацiї та лiквiдацiї спалахiв хвороб тварин, вiдшкодовуються за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, що видiляються на проведення ветеринарно-санiтарних та протиепiзоотичних заходiв.

     Стаття 10. Особливi вимоги до системи компетентного органу в частинi, що стосується ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Оцiнка матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, оцiнка змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону, здiйснюється уповноваженою на це державною науковою установою, пiдприємством або органiзацiєю, що належить до системи компетентного органу (далi - уповноважена установа).

     2. Рiшення про уповноваження державної наукової установи, пiдприємства та/або органiзацiї, що належить до системи компетентного органу, на здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, вiдмову в уповноваженнi, зупинення дiї уповноваження, вiдновлення дiї уповноваження i припинення дiї уповноваження приймає компетентний орган.

     3. Державний контроль за дiяльнiстю уповноваженої установи в частинi наданих їй вiдповiдно до цiєї статтi повноважень здiйснюється компетентним органом вiдповiдно до Закону України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi".

     4. Порядок уповноваження державної наукової установи, пiдприємства та/або органiзацiї, що належить до системи компетентного органу, на здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, вiдмови в уповноваженнi, зупинення дiї уповноваження, вiдновлення дiї уповноваження та припинення дiї уповноваження, строк уповноваження i критерiї, яким має вiдповiдати державна наукова установа, пiдприємство та органiзацiя, що належить до системи компетентного органу, для надання уповноваження затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     5. Уповноваженою установою не може бути державна наукова установа, пiдприємство та органiзацiя, що належить до системи компетентного органу, якщо вона вiдповiдає принаймнi одному з таких критерiїв:

     1) до неї застосовано заходи кримiнально-правового характеру у зв'язку з вчиненням корупцiйного правопорушення i вiдомостi про неї внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     2) до неї застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     3) вона включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     4) вона є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України".

     Порядок, передбачений частиною четвертою цiєї статтi, може визначати й iншi критерiї, яким має вiдповiдати державна наукова установа, пiдприємство та органiзацiя, що належить до системи компетентного органу, для їх уповноваження на здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє та оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу.

     6. Компетентний орган, його територiальнi органи, уповноваженi установи, їх посадовi та службовi особи не мають права здiйснювати дiяльнiсть, пов'язану з розробленням (створенням), виробництвом, розмiщенням на ринку та/або обiгом ветеринарних лiкарських засобiв, якщо iнше не встановлено цим Законом.

     7. Посадова та службова особа компетентного органу, його територiального органу, уповноваженої установи не має права брати участь у здiйсненнi оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону, у процедурi прийняття рiшень про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв, про змiни до умов такої державної реєстрацiї, у проведеннi iнспектування та верифiкацiї вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик, у процедурi прийняття рiшень про видачу (вiдмову у видачi, зупинення, вiдновлення i припинення дiї) сертифiкатiв вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик, якщо така посадова або службова особа вiдповiдає принаймнi одному з таких критерiїв:

     1) має громадянство держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     2) має мiсце постiйного проживання (перебування, реєстрацiї) на територiї держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України". Положення цього пункту не поширюється на осiб, якi проживають на територiї України на законних пiдставах та яким надано статус учасника бойових дiй пiсля 14 квiтня 2014 року;

     3) є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     4) до неї застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     5) включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     6) її притягнуто до вiдповiдальностi за вчинення корупцiйного або пов'язаного з корупцiєю правопорушення i вiдомостi про неї внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     7) є власником реєстрацiйного посвiдчення та/або його близькою особою, та/або близькою особою його посадової особи;

     8) є близькою особою:

     а) оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв та/або посадової особи такого оператора ринку;

     б) оператора ринку кормiв, який здiйснює дiяльнiсть, пов'язану з лiкувальними кормами, та/або посадової особи такого оператора ринку;

     9) має приватний iнтерес, потенцiйний та/або реальний конфлiкт iнтересiв, пов'язаний з потенцiйним або фактичним виконанням повноважень:

     а) iз здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, та/або оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону;

     б) публiчного реєстратора Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, Бази даних фармакологiчного нагляду та/або створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, Бази даних фармакологiчного нагляду.

     8. Посадовi та службовi особи компетентного органу, його територiальних органiв, а також уповноважених установ повиннi вживати заходiв для недопущення виникнення потенцiйного та реального конфлiкту iнтересiв пiд час здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, та оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону.

     9. Компетентний орган повинен прийняти рiшення про припинення дiї уповноваження у разi:

     1) якщо щодо уповноваженої установи та/або її посадових чи службових осiб встановлено хоча б один iз таких фактiв:

     а) невiдповiднiсть критерiям, визначеним частиною п'ятою цiєї статтi;

     б) невиконання або неналежне виконання обов'язкiв, що випливають iз наданого уповноваження;

     в) вчинення дiй (допущення бездiяльностi), що вплинули, впливають або можуть вплинути на достовiрнiсть результатiв оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, та/або оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону, зокрема вчинення дiй (допущення бездiяльностi), прийняття рiшень чи участь у їх прийняттi в умовах потенцiйного та/або реального конфлiкту iнтересiв;

     г) настання обставин, передбачених пунктами 1 - 4 частини п'ятої цiєї статтi;

     ґ) встановлення факту порушення вимог, визначених частиною шостою, сьомою або восьмою цiєї статтi;

     д) встановлення факту здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданого вiдповiдно до статтi 55 цього Закону, оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, поданих вiдповiдно до статтi 66 цього Закону, за участю посадових або службових осiб, якi притягалися до вiдповiдальностi за вчинення таких правопорушень (i термiн погашення судимостi за такi правопорушення ще не настав):

     правопорушення у сферi службової дiяльностi та професiйної дiяльностi, пов'язаної з наданням публiчних послуг;

     правопорушення у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв або прекурсорiв та iншi правопорушення проти здоров'я населення;

     кримiнальне правопорушення у сферi господарської дiяльностi;

     кримiнальне правопорушення проти власностi;

     кримiнальне правопорушення проти основ нацiональної безпеки України;

     правопорушення, пов'язане з недотриманням вимог законодавства про ветеринарну медицину;

     2) припинення юридичної особи, яка є уповноваженою установою;

     3) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким припинено чи унеможливлено дiю уповноваження;

     4) в iнших випадках, передбачених законодавством.

     10. Компетентний орган оприлюднює на своєму офiцiйному веб-сайтi актуальний перелiк уповноважених установ iз зазначенням щодо кожної з них щонайменше такої iнформацiї:

     1) повне найменування;

     2) iдентифiкацiйний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань;

     3) номер телефону та адреса електронної пошти;

     4) мiсцезнаходження;

     5) сфера уповноваження.

     11. Уповноважена установа зобов'язана iнформувати компетентний орган про змiни у вiдомостях, передбачених пунктами 1 - 4 частини десятої цiєї статтi, протягом 10 робочих днiв з дня їх настання.

     12. У разi змiни вiдомостей, передбачених частиною десятою цiєї статтi, компетентний орган оновлює такi вiдомостi на своєму офiцiйному веб-сайтi протягом трьох робочих днiв з дня, коли йому стало вiдомо про настання таких змiн.

(стаття 10 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл III
ПРИНЦИПИ РОЗРОБЛЕННЯ, ЗАТВЕРДЖЕННЯ, ПЕРЕГЛЯДУ I ЗАСТОСУВАННЯ ВЕТЕРИНАРНО-САНIТАРНИХ ЗАХОДIВ

     Стаття 11. Належний рiвень захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей

     1. Належний рiвень захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, за пропозицiями компетентного органу та iнших органiв державного управлiння у сферi ветеринарної медицини.

     2. Належний рiвень захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей визначається на пiдставi:

     1) iнформацiї про наявнiсть хвороб тварин в Українi та виконання державних програм щодо боротьби з такими хворобами;

     2) прогнозованої оцiнки економiчних втрат для тваринництва України, пов'язаних iз занесенням збудникiв вiдсутнiх в Українi хвороб тварин або поширенням наявних в Українi хвороб тварин;

     3) аналiзу ризику, пов'язаного з ветеринарно-санiтарними заходами, запровадженими iноземними державами;

     4) мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй;

     5) iнформацiї про необхiднiсть мiнiмiзацiї негативного впливу ветеринарно-санiтарних заходiв на мiжнародну та внутрiшню торгiвлю.

     Стаття 12. Розроблення, затвердження та перегляд ветеринарно-санiтарних заходiв

     1. Ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Компетентний орган бере участь у розробленнi ветеринарно-санiтарних заходiв шляхом пiдготовки та направлення пропозицiй щодо ветеринарно-санiтарних заходiв керiвнику центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Надзвичайнi ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються компетентним органом.

     2. Ветеринарно-санiтарнi заходи затверджуються законами, постановами Кабiнету Мiнiстрiв України, наказами центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Надзвичайнi ветеринарно-санiтарнi заходи затверджуються рiшеннями компетентного органу або державних надзвичайних протиепiзоотичних комiсiй.

     3. Ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються, затверджуються та переглядаються вiдповiдно до таких вимог:

     1) усi ветеринарно-санiтарнi заходи базуються на наукових принципах i наукових обґрунтуваннях, включаючи вiдповiднi процеси та методики виробництва, iнспектування, вiдбору зразкiв, визначення поширеностi певних хвороб тварин i наявнiсть зон або компартментiв iз незначною присутнiстю хвороб тварин, вiдповiднi екологiчнi умови та умови навколишнього природного середовища, профiлактичний карантин або iншi режими. У разi недостатностi наукових обґрунтувань для здiйснення аналiзу ризику або в разi виникнення надзвичайних обставин ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються на пiдставi iнформацiї, отриманої вiд вiдповiдних мiжнародних органiзацiй або компетентних органiв iнших держав;

(пункт 1 частини третьої статтi 12 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) усi ветеринарно-санiтарнi заходи ґрунтуються на мiжнародних стандартах, iнструкцiях та рекомендацiях вiдповiдних мiжнародних органiзацiй. У разi вiдсутностi або недостатностi мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй для забезпечення належного рiвня захисту здоров'я тварин i пов'язаного з цим здоров'я людей ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються виходячи з аналiзу ризику, згiдно з методикою вiдповiдних мiжнародних органiзацiй.

     4. Пiд час розроблення, затвердження та перегляду ветеринарно-санiтарних заходiв, що застосовуються до товарiв, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, повинен враховуватися ветеринарно-санiтарний статус України порiвняно з вiдповiдним статусом країни походження товарiв.

     5. Пiд час розроблення, затвердження та перегляду ветеринарно-санiтарних заходiв забороняється довiльне та необґрунтоване встановлення рiзних рiвнiв захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей, що призводить до дискримiнацiї iнших країн, з яких ввозяться (пересилаються) товари на митну територiю України, якщо Україна та країна походження товарiв (одна країна походження стосовно iншої країни походження) мають однаковий ветеринарно-санiтарний статус або країна походження має вищий, нiж Україна ветеринарно-санiтарний статус.

     6. Пiд час розроблення, затвердження та перегляду ветеринарно-санiтарних заходiв вiдповiднi заходи, що вживаються в iншiй країнi, вважаються еквiвалентними заходам, що застосовуються в Українi, якщо така країна об'єктивно доведе, що завдяки цим заходам досягається однаковий або вищий рiвень захисту здоров'я та життя людей i тварин порiвняно з тим, що встановлений в Українi.

     7. Усi ветеринарно-санiтарнi заходи, у тому числi надзвичайнi ветеринарно-санiтарнi заходи, пiдлягають перегляду та оновленню в мiру надходження нової науково обґрунтованої iнформацiї або важливих (суттєвих) коментарiв вiд компетентних органiв iноземних держав чи iнших осiб з метою забезпечення того, щоб такi заходи сприяли досягненню, але не перевищенню належного рiвня захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей.

     8. Критерiї, яким повиннi вiдповiдати нацiональнi програми контролю, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(статтю 12 доповнено частиною восьмою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 13. Аналiз ризику

     1. Ветеринарно-санiтарнi заходи розробляються на основi кiлькiсного або якiсного аналiзу ризику.

     2. Аналiз ризику проводиться компетентним органом у зв'язку з можливим ввезенням (пересиланням) на митну територiю України товарiв. За результатами проведеного аналiзу ризику складається письмовий звiт, що має мiстити таку iнформацiю:

     1) мета аналiзу ризику;

     2) виявлення хвороб тварин, шляхiв проникнення (носiї, тип передачi), якi сприяють їх занесенню, укорiненню та поширенню;

     3) джерела iнформацiї;

     4) оцiнка ризику хвороби тварин, включаючи вiрогiднiсть заподiяння шкоди тваринам i людям, та можливих наслiдкiв;

     5) визначенi варiанти управлiння ризиком та причини, з яких вiдхиляються альтернативнi варiанти.

     3. За наявностi достатнього обсягу наукової та iншої технiчної iнформацiї компетентний орган проводить оцiнку ризику згiдно з вимогами вiдповiдних мiжнародних органiзацiй.

(частина третя статтi 13 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. За умови недостатностi або вiдсутностi наукової та iншої технiчної iнформацiї, необхiдної для оцiнки ризику, компетентний орган проводить оцiнку наявностi ризику в цiлому.

(частина четверта статтi 13 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Звiт про результати аналiзу ризику, зазначений у частинi другiй цiєї статтi, повинен бути доступним для всiх заiнтересованих осiб у письмовiй або електроннiй формi.

     6. Аналiз ризику може також проводитися з метою розроблення ветеринарно-санiтарних заходiв, що пiдлягають застосуванню на територiї України у разi вiдсутностi затверджених процедур проведення протиепiзоотичних заходiв або необхiдностi їх змiни.

     Стаття 14. Процедури управлiння ризиком

     1. При ввезеннi (пересиланнi) на митну територiю України товарiв мета управлiння ризиком полягає у зменшеннi вiдповiдних ризикiв до належного рiвня захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей, встановленого в Українi.

     2. Пiд час розгляду альтернативних варiантiв зменшення ризику занесення збудникiв хвороб тварин вiд товарiв, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, обранi ветеринарно-санiтарнi заходи не повиннi обмежувати торгiвлю бiльше, нiж це необхiдно для досягнення належного рiвня захисту здоров'я тварин та пов'язаного з цим здоров'я людей, враховуючи технiчну та економiчну доцiльнiсть запропонованих альтернативних заходiв.

     3. Оцiнка економiчної доцiльностi ветеринарно-санiтарних заходiв включає оцiнку потенцiйної шкоди у формi втрат для виробництва та продажу тварин або продуктiв тваринного походження у разi занесення, укорiнення або поширення збудникiв хвороб тварин, витрат на локалiзацiю, контроль або лiквiдацiю цих хвороб тварин та вiдносну оцiнку витратностi альтернативних заходiв, спрямованих на зменшення ризику.

     4. Управлiння ризиками здiйснює компетентний орган.

     Стаття 15. Повiдомлення про запропонованi ветеринарно-санiтарнi заходи

     1. За винятком положень частин п'ятої - восьмої цiєї статтi, у разi вiдсутностi вiдповiдних мiжнародних стандартiв або невiдповiдностi запропонованих ветеринарно-санiтарних заходiв мiжнародним стандартам центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини:

     1) негайно розмiщує в медiа або на своєму офiцiйному веб-сайтi повiдомлення в такiй формi, що дає змогу всiм заiнтересованим сторонам ознайомитися iз змiстом запропонованих заходiв;

     2) якщо очiкується, що запропонований ветеринарно-санiтарний захiд може значно вплинути на експортнi можливостi iноземних держав, - готує вiдповiдне повiдомлення, що надсилається Центром обробки запитiв та повiдомлень щодо ветеринарно-санiтарних заходiв (далi - Центр обробки запитiв та повiдомлень) до Секретарiату Свiтової органiзацiї торгiвлi для iнформування про такий захiд компетентних органiв iноземних держав або безпосередньо до компетентних органiв iноземних держав.

     2. Повiдомлення, зазначене у пунктi 2 частини першої цiєї статтi, надсилається не пiзнiш як за 60 днiв до затвердження запропонованого ветеринарно-санiтарного заходу. Повiдомлення складається згiдно з вимогами вiдповiдних мiжнародних органiзацiй або мiжнародних договорiв, стороною яких є Україна. У повiдомленнi зазначаються товари, на якi поширюється та/або впливає ветеринарно-санiтарний захiд, стисле викладення мети та обґрунтування необхiдностi застосування ветеринарно-санiтарного заходу.

     3. За письмовими запитами заiнтересованих фiзичних та юридичних осiб, а також компетентних органiв iноземних держав центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, або компетентний орган через Центр обробки запитiв та повiдомлень надає текст запропонованого ветеринарно-санiтарного заходу iз зазначенням, якщо це можливо, положень, що суттєво вiдрiзняються вiд мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй мiжнародних органiзацiй.

     4. За письмовими запитами заiнтересованих фiзичних та юридичних осiб, а також компетентних органiв iноземних держав центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, до завершення пiдготовки ветеринарно-санiтарного заходу розглядає отриманi коментарi та, в разi доцiльностi, враховує їх при пiдготовцi остаточного проекту ветеринарно-санiтарного заходу.

     5. У разi затвердження надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу повiдомлення про такий захiд розмiщується на офiцiйному веб-сайтi компетентного органу.

     6. Якщо є пiдстави очiкувати, що надзвичайний ветеринарно-санiтарний захiд, зазначений у частинi п'ятiй цiєї статтi, значно вплине на експортнi можливостi iноземних держав, компетентний орган невiдкладно надсилає повiдомлення через Центр обробки запитiв та повiдомлень до Секретарiату Свiтової органiзацiї торгiвлi для iнформування про такий захiд компетентних органiв iноземних держав або безпосередньо до компетентних органiв iноземних держав.

     Повiдомлення складається згiдно з вимогами вiдповiдних мiжнародних органiзацiй або мiжнародних договорiв, стороною яких є Україна. У повiдомленнi зазначаються товари, на якi поширюється та/або впливає надзвичайний ветеринарно-санiтарний захiд, стисле викладення мети та обґрунтування необхiдностi застосування надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу, включаючи пояснення щодо характеру надзвичайних епiзоотичних обставин.

     7. Компетентний орган надає текст надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу заiнтересованим фiзичним та юридичним особам, а також компетентним органам iноземних держав за письмовим запитом.

     8. Компетентний орган розглядає письмовi коментарi щодо надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу, отриманi вiд заiнтересованих фiзичних та юридичних осiб, компетентних органiв iноземних держав, обговорює i, в разi доцiльностi, враховує їх пiд час перегляду надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу.

     9. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, затверджує критерiї визначення наявностi значного впливу запропонованого ветеринарно-санiтарного заходу або затвердженого надзвичайного ветеринарно-санiтарного заходу на експортнi можливостi iноземних держав.

     10. Частину десяту статтi 15 виключено

(згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 16. Iнформування про ветеринарно-санiтарнi заходи

     1. Iнформування про ветеринарно-санiтарнi заходи здiйснюється Центром обробки запитiв та повiдомлень, що є структурним пiдроздiлом центрального органу виконавчої влади, визначеного Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     2. Центр обробки запитiв та повiдомлень є вiдповiдальним за надання вiдповiдей на всi запити щодо ветеринарно-санiтарних заходiв, зокрема щодо процедур державного контролю (iнспектування, вiдбору зразкiв, лабораторних дослiджень (випробувань) та дозвiльних (погоджувальних) процедур, що надходять вiд фiзичних, юридичних осiб, компетентних органiв iноземних держав, а також за надсилання за їхнiм зверненням копiй вiдповiдних документiв щодо:

     1) запропонованих та затверджених ветеринарно-санiтарних заходiв;

     2) процедур державного контролю (iнспектування, вiдбору зразкiв, лабораторних дослiджень (випробувань) та дозвiльних (погоджувальних) процедур, а також карантинних заходiв;

     3) процедур оцiнки ризику хвороб тварин, критерiїв, що беруться при цьому до уваги, а також порядку визначення належного рiвня захисту здоров'я тварин i пов'язаного з цим здоров'я людей;

     4) членства та/або участi України у вiдповiдних мiжнародних органiзацiях або мiжнародних договорах щодо ветеринарно-санiтарних заходiв, а також текстiв таких договорiв.

     3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, та компетентний орган забезпечують iнформацiйну пiдтримку дiяльностi Центру обробки запитiв та повiдомлень i визначають посадових осiб, вiдповiдальних за надання такої пiдтримки, зокрема за надання документiв щодо ветеринарно-санiтарних заходiв.

     Стаття 17. Принципи застосування ветеринарно-санiтарних заходiв

     1. Ветеринарно-санiтарнi заходи застосовуються з дотриманням таких принципiв:

     1) ветеринарно-санiтарнi заходи застосовуються виключно в обсязi, необхiдному для досягнення цiлей, визначених пунктом 24 частини першої статтi 1 цього Закону;

     2) ветеринарно-санiтарнi заходи не повиннi застосовуватися у спосiб, що передбачає прихованi обмеження мiжнародної торгiвлi;

     3) ветеринарно-санiтарнi заходи застосовуються у спосiб, що забезпечує уникнення довiльного або невиправданого встановлення рiзних рiвнiв заходу, якi вважаються належними в рiзних ситуацiях, якщо таке розрiзнення призводить до дискримiнацiї або прихованого обмеження мiжнародної торгiвлi.

     Стаття 18. Процедури державного контролю та дозвiльнi процедури

     1. Пiд час розроблення, затвердження, перегляду та застосування процедур державного контролю та дозвiльних процедур забезпечується дотримання таких принципiв:

     1) виконання зазначених процедур без невиправданих затримок i в порядку, не менш сприятливому для товарiв, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, нiж для аналогiчних вiтчизняних товарiв;

     2) опублiкування строкiв виконання зазначених процедур або повiдомлення заявнику за його зверненням очiкуваного термiну їх завершення;

     3) iнформування заявника, який звертається iз заявою про проведення процедур державного контролю та дозвiльних процедур, про будь-якi недолiки поданої ним заяви для запобiгання зволiканню з виконанням таких процедур, за можливостi продовження виконання вiдповiдних процедур за зверненням заявника, навiть за наявностi недолiкiв у поданiй заявi;

     4) iнформування заявника за його зверненням про хiд виконання процедур державного контролю та дозвiльних процедур, що його стосуються, надання вичерпних пояснень щодо затримок у проведеннi таких процедур, а також повiдомлення заявнику результатiв проведення таких процедур у письмовiй формi;

     5) однакове застосування процедур державного контролю та дозвiльних процедур до iноземних та вiтчизняних товарiв;

     6) мiнiмiзацiя вимог щодо надання компетентному органу iнформацiї, необхiдної для належного проведення процедур державного контролю та дозвiльних процедур;

     7) обмеження вимог щодо проведення процедур державного контролю та дозвiльних процедур до обґрунтованого i необхiдного для виконання ветеринарно-санiтарних заходiв обсягу;

     8) забезпечення захисту конфiденцiйної iнформацiї про товари, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, наданої у зв'язку з виконанням процедур державного контролю та дозвiльних процедур, у порядку не менш сприятливому, нiж щодо вiтчизняних товарiв, з метою забезпечення законних комерцiйних iнтересiв;

     9) встановлення однакового розмiру плати за проведення процедур державного контролю та дозвiльних процедур для товарiв, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, та аналогiчних вiтчизняних товарiв, який не може перевищувати фактичну вартiсть проведення таких процедур;

     10) застосування однакових вимог до визначення потужностей та зразкiв товарiв, що пiдлягають процедурам державного контролю та дозвiльним процедурам, незалежно вiд того, стосуються такi процедури iноземних потужностей i товарiв, що ввозяться (пересилаються) на митну територiю України, чи аналогiчних вiтчизняних потужностей i товарiв, з метою мiнiмiзацiї незручностей для суб'єктiв господарювання;

     11) обмеження повторного державного контролю товарiв, характеристики яких змiнилися пiсля проходження процедур державного контролю, виключно тими дiями, що необхiднi для отримання достатньої впевненостi в тому, що товар i надалi вiдповiдає встановленим вимогам;

     12) встановлення порядку розгляду скарг щодо процедур державного контролю та дозвiльних процедур, а також порядку усунення порушень у разi обґрунтованостi таких скарг.

     Стаття 19. Визнання еквiвалентностi ветеринарно-санiтарних заходiв

     1. За зверненням компетентних органiв iноземних держав компетентний орган України проводить консультацiї щодо визнання еквiвалентностi ветеринарно-санiтарних заходiв.

     2. Еквiвалентнiсть може бути визнана щодо:

     1) окремих ветеринарно-санiтарних заходiв;

     2) групи ветеринарно-санiтарних заходiв;

     3) системи, яка застосовується до сектору, пiдсектору, товару або групи товарiв.

     3. У разi визнання еквiвалентностi ветеринарно-санiтарних заходiв приймається рiшення або укладається угода про визнання еквiвалентностi таких заходiв, у тому числi для цiлей узгодження форм мiжнародних ветеринарних сертифiкатiв та/або внесення до реєстру країн та потужностей, з яких дозволяється ввезення (пересилання) продуктiв та живих тварин на митну територiю України.

Роздiл IV
ЗАХИСТ ЗДОРОВ'Я ТВАРИН

     Стаття 20. Хвороби тварин, що пiдлягають повiдомленню

     1. До перелiку хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, за поданням компетентного органу включаються:

(абзац перший частини першої статтi 20 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) ящур;

     2) класична чума свиней;

     3) африканська чума свиней;

     4) чума (високопатогенний грип) птицi;

     5) африканська чума коней;

     6) iншi хвороби тварин за результатами аналiзу, передбаченого частиною другою цiєї статтi, проведеного компетентним органом.

(пункт 6 частини першої статтi 20 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Перелiк хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, затверджується на основi аналiзу вiдповiдностi хвороб тварин таким критерiям:

(абзац перший частини другої статтi 20 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) трансмiсивний шлях передачi iнфекцiї (вiд тварини до людини, мiж людьми);

     2) наявнiсть на територiї України видiв тварин, сприйнятливих до хвороби, наявнiсть векторiв поширення хвороби або збудникiв хвороби (рiвнi захворюваностi та смертностi серед популяцiй тварин, маршрути та швидкiсть поширення хвороби, персистенцiя хвороби в популяцiї тварин або навколишньому природному середовищi, присутнiсть та поширенiсть хвороби на територiї України або ризик її занесення на територiю України);

     3) негативний вплив хвороби на здоров'я тварин або ризик зоонозу для здоров'я людини (вплив хвороби на благополуччя тварин, ступiнь тяжкостi хвороби у разi iнфiкування нею тварини або людини);

     4) наявнiсть ефективних засобiв дiагностики та боротьби з хворобою (вакцинацiя, заходи бiологiчної безпеки, обмеження перемiщення тварин i репродуктивного матерiалу, умертвiння тварин, утилiзацiя туш та iнших побiчних продуктiв тваринного походження, наявнiсть ефективної профiлактики та медичного лiкування людини, вплив зазначених заходiв на економiку, благополуччя уражених субпопуляцiй тварин, навколишнє природне середовище та бiорiзноманiття);

(пункт 4 частини другої статтi 20 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) можливiсть застосування ефективних заходiв мiнiмiзацiї ризику, а за потреби - заходiв монiторингу хвороби, пропорцiйно до ризику, який становить хвороба;

     6) здатнiсть хвороби спричинити значний (масштабний) негативний вплив на здоров'я людини та/або тварини;

     7) стiйкiсть збудника хвороби до лiкування, зокрема стiйкiсть до протимiкробних речовин;

(пункт 7 частини другої статтi 20 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8) здатнiсть хвороби спричинити значнi негативнi економiчнi наслiдки для виробництва сiльськогосподарської продукцiї (зниження обсягiв виробництва внаслiдок хвороби, iншi значнi негативнi наслiдки);

     9) здатнiсть хвороби викликати надзвичайнi епiзоотичнi обставини та/або можливiсть використання збудника хвороби для цiлей бiологiчного тероризму;

     10) здатнiсть хвороби спричинити значний негативний вплив на навколишнє природне середовище та бiорiзноманiття.

     3. До перелiку хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, включаються хвороби, що вiдповiдають всiй сукупностi критерiїв, зазначених у пунктах 1 - 5 частини другої цiєї статтi, та щонайменше одному з критерiїв, зазначених у пунктах 6 - 10 частини другої цiєї статтi.

     Перелiк категорiй, за якими здiйснюється розподiл хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, видiв тварин (груп видiв тварин), сприйнятливих до таких хвороб, а також векторiв, що є переносниками збудника таких хвороб, затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частину третю статтi 20 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Перелiк хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, переглядається у разi появи нової iнформацiї про хвороби тварин.

     5. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, затверджує iнструкцiї з профiлактики та боротьби з хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, а за потреби - з емерджентними та iншими хворобами тварин.

     Стаття 21. Емерджентнi хвороби тварин

     1. Емерджентною хворобою тварин є хвороба, не включена до перелiку хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, яка з часом може вiдповiдати критерiям, передбаченим статтею 20 цього Закону, та додатково вiдповiдає таким критерiям:

     1) виникла в результатi розвитку або змiни iснуючого збудника хвороби;

     2) є вiдомою хворобою, що поширюється на новi територiї, види або популяцiї тварин;

     3) виявлена в Українi вперше або викликана невiдомим чи ранiше невiдомим збудником хвороби.

     2. Для профiлактики та боротьби з емерджентними хворобами тварин, за потреби, затверджуються та виконуються вiдповiднi iнструкцiї, а також плани монiторингу та плани лiквiдацiї хвороб тварин (карантиннi заходи), передбаченi цим Законом.

     3. У разi затвердження вiдповiдних iнструкцiй щодо профiлактики та боротьби з емерджентними хворобами тварин, планiв монiторингу та/або планiв лiквiдацiї таких хвороб утримувачi тварин зобов'язанi вживати заходiв для захисту здоров'я тварин, передбачених цим Законом щодо таких хвороб тварин.

     Стаття 22. Види тварин, сприйнятливi до хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню

     1. Вимоги законодавства щодо профiлактики та боротьби з хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, поширюються на види або групи видiв тварин, що є сприйнятливими до таких хвороб.

     2. Перелiк хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, повинен включати види або групи видiв тварин, що є сприйнятливими до таких хвороб.

     3. Види або групи видiв тварин визнаються сприйнятливими до хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, на основi таких критерiїв:

     1) здатнiсть вiдповiдних видiв тварин бути векторами поширення хвороби чи носiями збудникiв хвороби, пiдтверджена вiдповiдними науковими даними;

     2) тривалiсть iнкубацiйного та iнфекцiйного перiоду хвороби для вiдповiдних видiв тварин;

     3) здатнiсть вiдповiдних видiв тварин переносити хвороби, що пiдлягають повiдомленню.

     4. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, вносить змiни до перелiку хвороб, що пiдлягають повiдомленню, в частинi видiв або груп видiв тварин, сприйнятливих до таких хвороб, якщо:

     1) хворобу тварин, що пiдлягає повiдомленню, щодо якої вiдповiдний вид або групу видiв тварин вiднесено до сприйнятливих, виключено з перелiку хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню;

     2) вiдповiдно до наукових даних вид або група видiв тварин бiльше не вiдповiдає критерiям, передбаченим частиною третьою цiєї статтi;

     3) новi науковi данi пiдтверджують вiдповiднiсть виду або групи видiв тварин критерiям, передбаченим частиною третьою цiєї статтi.

     Стаття 23. Монiторинг хвороб тварин

     1. Плани монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, зоонозiв та iнших хвороб тварин затверджуються компетентним органом.

     2. Компетентний орган забезпечує виконання планiв монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, зоонозiв та iнших хвороб тварин, а в разi необхiдностi залучає до їх виконання лiцензованi заклади ветеринарної медицини, лiцензованих спецiалiстiв ветеринарної медицини та iнших виконавцiв.

     3. Плани монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, зоонозiв та iнших хвороб тварин виконуються з метою своєчасного їх виявлення шляхом збору та аналiзу iнформацiї про епiзоотичну ситуацiю щодо таких хвороб.

     4. Завдання та заходи, передбаченi планами монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, зоонозiв та iнших хвороб тварин, зокрема в частинi засобiв i методiв дiагностики, її перiодичностi та iнтенсивностi, схем вiдбору зразкiв, цiльової популяцiї тварин, повиннi вiдповiдати цiльовому призначенню вiдповiдних планiв та мають враховувати:

     1) характеристику хвороби тварин;

     2) фактори ризику, пов'язанi з хворобою тварин;

     3) ветеринарно-санiтарний статус країни або її окремої територiї (зони, регiону або компартмента) щодо хвороби тварин;

     4) результати попереднiх спостережень за вiдповiдною хворобою тварин;

     5) мiжнароднi зобов'язання.

     5. Порядок монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, зоонозiв та iнших хвороб тварин затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Стаття 24. Плани лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню

     1. Плани лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, затверджуються вiдповiдними державними надзвичайними протиепiзоотичними комiсiями, якщо на всiй територiї України чи в межах окремої територiї (зони, регiону або компартмента) встановлено наявнiсть вiдповiдних хвороб або якщо вся територiя України чи окрема територiя (зона, регiон або компартмент) має невизначений ветеринарно-санiтарний статус щодо таких хвороб. Порядок зонування i компартменталiзацiї окремих територiй з урахуванням їхнього ветеринарно-санiтарного статусу затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина перша статтi 24 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Компетентний орган забезпечує виконання планiв лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, та за потреби залучає до їх виконання лiцензованi заклади ветеринарної медицини, лiцензованих спецiалiстiв ветеринарної медицини та iнших виконавцiв вiдповiдно до рiшення державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї.

     3. Плани лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, впроваджуються щодо популяцiй тварин, яким загрожують вiдповiднi хвороби.

     4. Плани лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, виконуються до встановлення статусу територiї (зони, регiону або компартмента) як такої, що є вiльною вiд вiдповiдної хвороби тварин.

     5. Плани лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, включають завдання та заходи, спрямованi на лiквiдацiю збудникiв таких хвороб тварин у межах всiєї територiї України чи окремих її територiй (зон) або компартментiв, в яких виявлено наявнiсть вiдповiдної хвороби, а також завдання та заходи, спрямованi на запобiгання повторному зараженню зазначених територiй (зон) або компартментiв.

(частина п'ята статтi 24 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6. З метою оцiнки ефективностi реалiзацiї завдань та заходiв, передбачених планами лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, проводяться спостереження в рамках планiв монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню.

     7. У планi лiквiдацiї хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, зазначаються:

     1) iнформацiя про епiзоотичну ситуацiю щодо такої хвороби тварин;

     2) межi територiї (зони) або компартмента, що охоплюється планом;

     3) завдання та заходи, передбаченi частиною п'ятою цiєї статтi;

     4) порядок взаємодiї компетентного органу з iншими виконавцями плану;

     5) строки виконання заходiв, передбачених планом;

     6) матерiально-технiчнi ресурси, обсяги та джерела фiнансування, передбаченi для виконання плану;

     7) мета, промiжнi цiлi та очiкуванi результати виконання плану.

(частина сьома статтi 24 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 25. Обов'язки утримувачiв тварин щодо захисту здоров'я тварин

     1. Утримувачi тварин вiдповiдають за дотримання вимог законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин у межах дiяльностi, яку вони здiйснюють.

     2. Утримувачi тварин зобов'язанi:

     1) здiйснювати спостереження за станом здоров'я та поведiнкою тварин, будь-якими змiнами виробничих параметрiв тваринницьких потужностей, змiнами характеристик тварин та репродуктивного матерiалу, що можуть бути спричиненi хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, а також спостереження за випадками нетипової загибелi тварин та iншими ознаками хвороб тварин;

     2) спiвпрацювати з компетентним органом з питань виконання заходiв щодо профiлактики та боротьби з хворобами тварин;

     3) повiдомляти компетентний орган про виявлення або пiдозру щодо наявностi хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, у тому числi хвороб тварин, якi ранiше не реєструвалися на територiї України, про нетипову загибель сприйнятливих свiйських тварин та значний спад продуктивностi тварин з невстановлених причин у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     4) повiдомляти державного ветеринарного iнспектора та спецiалiста ветеринарної медицини, який здiйснює ветеринарне обслуговування тваринницької потужностi, про випадки нетипової загибелi тварин, iншi симптоми хвороб тварин та значний спад продуктивностi тварин з невстановлених причин з метою проведення епiзоотичного розслiдування в порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     5) здiйснювати заходи iз забезпечення бiологiчної безпеки та мiнiмiзацiї ризику поширення хвороб тварин;

     6) використовувати ветеринарнi лiкарськi засоби вiдповiдно до вимог законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин;

     7) забезпечувати належнi умови утримання тварин.

     3. Оператори тваринницьких потужностей за потреби повиннi забезпечувати ветеринарне обслуговування таких потужностей з перiодичнiстю, що враховує ризики, пов'язанi з хворобами тварин, i такi чинники:

     1) вид потужностi;

     2) вид та категорiя свiйських тварин, що утримуються;

     3) епiзоотична ситуацiя в межах вiдповiдної територiї, зони, регiону або компартмента щодо хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, або iнших хвороб, до яких є сприйнятливими тварини, що утримуються;

     4) будь-якi iншi заходи щодо спостереження або державного контролю, яким пiдлягають свiйськi тварини або потужнiсть.

     Стаття 26. Вимоги до ведення записiв

     1. Оператори ринку, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з утриманням, обiгом, збором чи транспортуванням свiйських наземних тварин, або дiяльнiсть, пов'язану з утриманням та/або розведенням об'єктiв аквакультури, зобов'язанi в межах своєї дiяльностi вести записи, що мiстять iнформацiю про:

     1) види, категорiї, кiлькiсть свiйських наземних тварин, що утримуються на власних потужностях або транспортуються, а також про iдентифiкацiйнi данi цих тварин, якщо обов'язковiсть їх iдентифiкацiї встановлена законодавством;

     2) будь-яке транспортування свiйських наземних тварин та тварин аквакультури з або до потужностi iз зазначенням вiдомостей про:

(пункт 2 частини першої статтi 26 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     а) мiсце походження та/або мiсце призначення;

     б) дату перемiщення;

     3) ветеринарнi документи, якими супроводжуються свiйськi наземнi тварини пiд час ввезення на потужнiсть та/або вивезення з потужностi;

     4) випадки загибелi наземних свiйських тварин на потужностi;

     5) випадки загибелi тварин аквакультури у кожнiй епiзоотичнiй одиницi залежно вiд типу виробництва;

     6) вiдведення води (для потужностей, на яких здiйснюється забiй або переробка об'єктiв аквакультури);

     7) здiйснення заходiв iз забезпечення бiологiчної безпеки, спостереження, обробки свiйських наземних тварин, результати дослiджень щодо:

     а) вiдповiдних видiв та категорiй свiйських наземних тварин, що утримуються на потужностi;

     б) типу виробництва;

     в) виду та розмiру потужностi;

     8) очищення, дезiнфекцiю та дезiнсекцiю транспортних засобiв, що використовуються для транспортування свiйських наземних тварин;

     9) результати iнспектувань, проведених на потужностi.

     2. Ведення записiв, зазначених у частинi першiй цiєї статтi, не вимагається у разi внесення вiдповiдної iнформацiї до Єдиного державного реєстру тварин, Єдиного державного реєстру ветеринарних документiв або iнших державних реєстрiв чи iнформацiйно-телекомунiкацiйних систем компетентного органу, передбачених законодавством.

     3. Оператори ринку, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом та/або обiгом репродуктивного матерiалу, зобов'язанi вести записи, що мiстять iнформацiю про:

     1) породу, вiк, ветеринарно-санiтарний статус тварин - донорiв репродуктивного матерiалу, а також iдентифiкацiйнi данi цих тварин, якщо обов'язковiсть їх iдентифiкацiї встановлена законодавством;

     2) мiсце та час збору, переробки, зберiгання репродуктивного матерiалу;

     3) iдентифiкацiйнi данi репродуктивного матерiалу та iнформацiю про мiсце призначення репродуктивного матерiалу (за наявностi);

     4) ветеринарнi документи, якi супроводжують репродуктивний матерiал пiд час ввезення на потужнiсть та/або вивезення з потужностi;

     5) результати лабораторних дослiджень (випробувань);

(пункт 5 частини третьої статтi 26 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6) методи лабораторних дослiджень (випробувань), що застосовувалися до репродуктивного матерiалу та тварин-донорiв;

     7) результати штучного заплiднення.

     4. Оператори ринку, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з транспортуванням водних тварин, призначених для випуску у природне середовище iснування або для потужностей з утримання та/або розведення об'єктiв аквакультури, зобов'язанi вести записи, що мiстять iнформацiю про:

     1) види, категорiї та кiлькiсть (число, об'єм або маса) водних тварин, що транспортуються;

(пункт 1 частини четвертої статтi 26 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) випадки масової загибелi тварин аквакультури та диких водних тварин пiд час транспортування;

     3) потужностi з утримання та/або розведення об'єктiв аквакультури та потужностi, на яких здiйснюється умертвiння або переробка об'єктiв аквакультури з метою боротьби з хворобами тварин, у разi ввезення на них або вивезення з них водних тварин;

(пункт 3 частини четвертої статтi 26 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4) будь-який обмiн води пiд час транспортування iз зазначенням джерела нової води та мiсця випуску використаної води;

     5) очищення та дезiнфекцiю транспортних засобiв.

     5. Ведення записiв здiйснюється в електроннiй або паперовiй формi.

     6. Оператори ринку зобов'язанi зберiгати записи, передбаченi цiєю статтею, не менше трьох рокiв та надавати їх на запит компетентного органу.

     7. Оператори ринку, дiяльнiсть яких становить низький ризик поширення хвороб тварин, не зобов'язанi вести записи, перелiк яких визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     8. Фiзичнi особи, якi утримують тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, зобов'язанi зберiгати вiдомостi (записи) щодо:

     1) походження тварин;

     2) лiкування тварин (а саме записи спецiалiста ветеринарної медицини, пакування з маркуванням вiд використаних ветеринарних лiкарських засобiв);

     3) кормових добавок у разi їх використання (а саме походження кормових добавок, пакування з маркуванням вiд використаних кормових добавок).

     Стаття 27. Вимоги до простежуваностi свiйських наземних тварин та репродуктивного матерiалу

     1. Оператори потужностей, якi провадять дiяльнiсть з розведення та утримання тварин, що пiдлягають iдентифiкацiї та реєстрацiї вiдповiдно до Закону України "Про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин", здiйснюють їх продаж, умертвiння, утилiзацiю, надають послуги iз штучного осiменiння та органiзовують виставки тварин, зобов'язанi дотримуватися вимог законодавства про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин.

(частина перша статтi 27 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Оператори потужностей, якi провадять дiяльнiсть з виробництва, переробки та/або зберiгання репродуктивного матерiалу свiйської великої рогатої худоби, овець, кiз, свиней та коней, зобов'язанi здiйснювати маркування зазначеного репродуктивного матерiалу у спосiб, що дає змогу встановити:

     1) тварин - донорiв репродуктивного матерiалу;

     2) дату збирання репродуктивного матерiалу;

     3) потужностi, на яких репродуктивний матерiал зберiгався, був вироблений та/або перероблений.

     3. Маркування репродуктивного матерiалу повинно забезпечувати простежуванiсть репродуктивного матерiалу, виробленого на територiї України, та репродуктивного матерiалу, що ввозиться на митну територiю України. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, затверджує вимоги до маркування репродуктивного матерiалу.

     Стаття 28. Профiлактичний карантин тварин

     1. Тварини, що перемiщуються з однiєї потужностi на iншу, пiдлягають обов'язковому профiлактичному карантину протягом обґрунтованого перiоду, визначеного вiдповiдно до вимог карантинування тварин, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини. Протягом профiлактичного карантину тварини утримуються окремо у спецiально вiдведених iзольованих мiсцях (карантинних пунктах) пiд наглядом державного ветеринарного iнспектора, офiцiйного ветеринарного лiкаря або лiцензованого ветеринарного лiкаря та пiдлягають ветеринарно-санiтарному обстеженню. Тварини допускаються у стадо тiльки пiсля закiнчення профiлактичного карантину на пiдставi письмового дозволу державного ветеринарного iнспектора або офiцiйного ветеринарного лiкаря.

     Профiлактичний карантин не проводиться у разi перемiщення тварин з однiєї потужностi на iншу, якщо такi потужностi мають однаковий ветеринарно-санiтарний статус, розташованi в межах територiї (зони), що має один ветеринарно-санiтарний статус, i перебувають в управлiннi однiєї фiзичної або юридичної особи.

     2. У разi перемiщення тварин мiж територiями (зонами, регiонами або компартментами) з однаковим ветеринарно-санiтарним статусом у межах територiї України профiлактичний карантин проводиться на потужностях за мiсцем призначення тварин. У разi перемiщення тварин мiж територiями (зонами, регiонами або компартментами) з рiзним ветеринарно-санiтарним статусом у межах територiї України профiлактичний карантин проводиться на потужностях за мiсцем вiдправлення та за мiсцем призначення тварин. У разi перемiщення тварин за межi територiї України профiлактичний карантин проводиться на карантиннiй станцiї, визначенiй вiдправником тварин, на територiї України. Якщо потужнiсть, з якої перемiщуються тварини, i карантинна станцiя мають однаковий ветеринарно-санiтарний статус, профiлактичний карантин тварин перед їх вiдправкою на карантинну станцiю на потужностi, з якої вiдправляються тварини, не проводиться.

     3. Вимоги щодо проведення профiлактичного карантину тварин повиннi визначати, зокрема, тривалiсть та мiсце його проведення, перелiк хвороб на наявнiсть яких дослiджуються тварини, методи дiагностичних дослiджень (випробувань). У разi проведення профiлактичного карантину тварин перед їх перемiщенням за межi територiї України повиннi також враховуватися вимоги країни призначення таких тварин.

Роздiл V
КАРАНТИН ТВАРИН

     Стаття 29. Пiдозра спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню

     1. Оператори тваринницьких потужностей, iншi фiзичнi та юридичнi особи, якi здiйснюють утримання та/або обiг тварин, державнi ветеринарнi iнспектори, офiцiйнi ветеринарнi лiкарi, лiцензованi ветеринарнi лiкарi, уповноваженi ветеринари зобов'язанi негайно повiдомляти вiдповiдний територiальний орган компетентного органу про виявлення або пiдозру щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, або хвороби тварин, яка ранiше не реєструвалася на територiї України.

     Оператори тваринницьких потужностей, iншi фiзичнi та юридичнi особи, якi здiйснюють утримання та/або обiг тварин, зобов'язанi повiдомляти спецiалiстiв ветеринарної медицини, якi здiйснюють ветеринарне обслуговування вiдповiдних потужностей (тварин), про нетипову загибель тварин, iншi симптоми серйозних хвороб тварин або значний спад продуктивностi тварин внаслiдок невстановлених причин для подальшого розслiдування, що може передбачати вiдбiр зразкiв та проведення лабораторних дослiджень (випробувань).

     2. Посадова або службова особа, яка працює в системi компетентного органу, у разi отримання повiдомлення про виявлення або пiдозру щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, негайно повiдомляє про це головного державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi. Про виявлення або пiдозру щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, головний державний ветеринарний iнспектор вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi негайно повiдомляє Головного державного ветеринарного iнспектора України. У разi пiдозри щодо виникнення хвороби тварин, яка ранiше не реєструвалася в Українi, Головний державний ветеринарний iнспектор України повiдомляє голову Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України.

     3. Пiсля отримання повiдомлення про пiдозру щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, головний державний ветеринарний iнспектор вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi видає розпорядження про проведення епiзоотичного розслiдування, а також про застосування всiх або окремих карантинних заходiв (карантинних обмежень), передбачених статтею 32 цього Закону, якi дiють до прийняття рiшення про запровадження карантину Державною надзвичайною протиепiзоотичною комiсiєю при Кабiнетi Мiнiстрiв України або вiдповiдною мiсцевою державною надзвичайною протиепiзоотичною комiсiєю, але не бiльше 72 годин.

     4. Розпорядження головного державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi про застосування карантинних заходiв (карантинних обмежень) повинно визначати межi неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони, карантиннi заходи (карантиннi обмеження), що будуть застосованi в цих зонах, та очiкуваний строк їх дiї. Про прийняття такого розпорядження невiдкладно повiдомляється головний державний ветеринарний iнспектор вищого рiвня. У разi спалаху зоонозiв про вiдповiдне розпорядження негайно повiдомляється центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

(частина четверта статтi 29 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Протягом перших 24 годин пiсля пiдтвердження спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, Головний державний ветеринарний iнспектор України надсилає повiдомлення про обставини такого спалаху, вiрогiдне джерело iнфекцiї, ветеринарно-санiтарнi заходи, що застосовуються для боротьби iз спалахом хвороби, а також про запланованi ветеринарно-санiтарнi заходи до вiдповiдних мiжнародних органiзацiй та компетентних органiв сусiднiх держав. Протягом зазначеного строку компетентний орган забезпечує iнформування громадян про вiдповiднi карантиннi заходи (карантиннi обмеження) через свiй офiцiйний веб-сайт та/або через медiа.

     6. У разi якщо виконання ветеринарно-санiтарних заходiв у зв'язку з пiдозрою щодо спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, вимагає органiзацiї взаємодiї (координацiї) органiв державної влади, органiв мiсцевого самоврядування, фiзичних та юридичних осiб, за поданням головного державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi розпочинає роботу мiсцева державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя. Державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя при Кабiнетi Мiнiстрiв України розпочинає роботу за поданням Головного державного ветеринарного iнспектора України, якщо характер хвороби тварин створює ризик її швидкого та масштабного поширення, зокрема якщо така хвороба поширилася або може поширитися на територiю (частину територiї) кiлькох областей чи вийти за межi територiї Автономної Республiки Крим.

(частина шоста статтi 29 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     7. У разi виявлення або пiдозри щодо наявностi хвороби людей, природним джерелом якої є тварини, лiкар медичної лiкувальної або дiагностичної установи зобов'язаний негайно повiдомити про це державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi.

     Стаття 30. Епiзоотичне розслiдування

     1. У разi пiдозри щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, з метою встановлення вiдсутностi або наявностi такої хвороби тварин за розпорядженням головного державного ветеринарного iнспектора адмiнiстративно-територiальної одиницi вiдповiдний територiальний орган компетентного органу органiзовує проведення в рамках епiзоотичного розслiдування таких заходiв:

     1) клiнiчний огляд репрезентативної вибiрки сприйнятливих до хвороби свiйських тварин;

     2) вiдбiр зразкiв вiд сприйнятливих до хвороби свiйських тварин;

     3) лабораторнi дослiдження (випробування);

     4) iншi заходи вiдповiдно до законодавства.

     2. У рамках епiзоотичного розслiдування за розпорядженням головного державного ветеринарного iнспектора адмiнiстративно-територiальної одиницi вiдповiдний територiальний орган компетентного органу органiзовує проведення епiзоотичного дослiдження з метою:

     1) встановлення можливого походження хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та способу її поширення;

     2) розрахунку можливої тривалостi вiдповiдної хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню;

     3) визначення тваринницьких потужностей та їхнiх епiзоотичних одиниць, потужностей з виробництва та обiгу харчових продуктiв, кормiв, побiчних продуктiв тваринного походження або будь-яких iнших локацiй, на яких сприйнятливi до хвороб свiйськi тварини могли бути iнфiкованi, ураженi паразитами або забрудненi;

     4) отримання iнформацiї про перемiщення свiйських тварин, продуктiв, кормiв, осiб, транспортних засобiв, будь-якого матерiалу або iнших об'єктiв, через якi можливе поширення збудника хвороби, протягом перiоду, що передував повiдомленню про пiдозру щодо наявностi вiдповiдної хвороби;

     5) отримання iнформацiї про можливе поширення хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, у навколишньому природному середовищi, включаючи наявнiсть та поширенiсть векторiв хвороби тварин.

     3. Пiд час епiзоотичного розслiдування лабораторнi дослiдження (випробування) проводяться уповноваженими лабораторiями, а iншi ветеринарно-санiтарнi заходи - державними ветеринарними iнспекторами, а в разi необхiдностi - також офiцiйними ветеринарними лiкарями, лiцензованими ветеринарними лiкарями, уповноваженими ветеринарами та лiцензованими закладами ветеринарної медицини.

     4. Якщо результати епiзоотичного розслiдування свiдчать, що можливе джерело хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, знаходиться на територiї iноземної держави, компетентний орган негайно iнформує про це компетентний орган такої держави та спiвпрацює з ним у рамках подальшого епiзоотичного розслiдування та застосування ветеринарно-санiтарних заходiв з метою боротьби з такою хворобою тварин.

     Стаття 31. Пiдтвердження спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та запровадження карантину тварин

     1. У разi пiдозри щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, державний ветеринарний iнспектор, який здiйснює нагляд за тваринами, щодо яких виникла така пiдозра, здiйснює вiдбiр патологiчного матерiалу згiдно з визначеними процедурами i направляє його до уповноваженої лабораторiї для проведення лабораторних дослiджень (випробувань), необхiдних для встановлення остаточного дiагнозу.

     У разi пiдтвердження спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, компетентний орган або його вiдповiдний територiальний орган органiзовує здiйснення ветеринарно-санiтарних заходiв, визначених вiдповiдною iнструкцiєю з профiлактики та боротьби з хворобами тварин.

(частину першу статтi 31 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     У разi якщо здiйснення ветеринарно-санiтарних заходiв щодо профiлактики та боротьби з хворобою тварин, що пiдлягає повiдомленню, вимагає органiзацiї взаємодiї (координацiї) органiв державної влади, органiв мiсцевого самоврядування, фiзичних та юридичних осiб, такi питання вирiшуються мiсцевою державною надзвичайною протиепiзоотичною комiсiєю або Державною надзвичайною протиепiзоотичною комiсiєю при Кабiнетi Мiнiстрiв України.

(частину першу статтi 31 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. У разi пiдтвердження за результатами лабораторних дослiджень (випробувань), клiнiчного огляду та епiзоотичного розслiдування спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, не пiзнiше 72 годин пiсля прийняття головним державним ветеринарним iнспектором розпорядження про застосування карантинних заходiв (карантинних обмежень) за його поданням вiдповiдна мiсцева державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя приймає рiшення про запровадження карантину. Державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя при Кабiнетi Мiнiстрiв України приймає рiшення про запровадження карантину за поданням Головного державного ветеринарного iнспектора України, якщо характер хвороби створює ризик її швидкого та масштабного поширення, зокрема, якщо така хвороба поширилася або може поширитися на територiю (частину територiї) кiлькох областей чи вийти за межi територiї Автономної Республiки Крим.

     3. Рiшенням про запровадження карантину визначаються межi неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони, i передбачається застосування в межах зазначених зон одного або кiлькох ветеринарно-санiтарних заходiв, визначених вiдповiдною iнструкцiєю з профiлактики та боротьби з хворобами тварин, а за її вiдсутностi - карантинних заходiв (карантинних обмежень), передбачених статтею 32 цього Закону. При визначеннi меж неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони, враховуються:

     1) характер хвороби;

     2) географiчнi, епiзоотичнi та гiдрологiчнi чинники;

     3) метеорологiчнi умови;

     4) наявнiсть, поширенiсть та тип векторiв поширення хвороби тварин;

     5) результати епiзоотичного розслiдування, а також iнших проведених дослiджень та епiзоотичнi данi;

     6) результати лабораторних дослiджень (випробувань);

     7) карантиннi заходи (карантиннi обмеження), застосованi за розпорядженням головного державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi;

     8) iншi фактори, що впливають на поширення хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню.

     За рiшенням вiдповiдної державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї карантиннi заходи (карантиннi обмеження), передбаченi статтею 32 цього Закону, можуть також застосовуватися за межами карантинної зони на епiзоотично пов'язаних тваринницьких потужностях, потужностях з виробництва та обiгу харчових продуктiв, кормiв, побiчних продуктiв тваринного походження, якщо результати епiзоотичного розслiдування, клiнiчного огляду, лабораторних дослiджень (випробувань) або iншi епiзоотичнi данi дають пiдстави для пiдозри щодо поширення хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, на або з таких потужностей.

     4. Протягом перших 24 годин пiсля прийняття рiшення про запровадження карантину (карантинних обмежень) вiдповiдна державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя повинна забезпечити iнформування про це осiб, якi перебувають на територiї карантинної зони, та мiсцевих органiв виконавчої влади i органiв мiсцевого самоврядування сумiжних адмiнiстративно-територiальних одиниць. Повiдомлення про запровадження карантину (карантинних обмежень) оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi компетентного органу та/або в медiа.

     Повiдомлення про запровадження карантину (карантинних обмежень) повинно мiстити вiдомостi про межi неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони, про застосованi в кожнiй iз цих зон карантиннi заходи (карантиннi обмеження) та очiкуваний строк їх дiї.

     5. Пiсля запровадження карантину Головний державний ветеринарний iнспектор України надсилає до вiдповiдних мiжнародних органiзацiй повiдомлення про обставини спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, вiрогiдне джерело iнфекцiї, ветеринарно-санiтарнi заходи, що застосовуються для боротьби iз спалахом хвороби, а також запланованi ветеринарно-санiтарнi заходи.

     6. У разi виявлення або пiдозри щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, на територiї сусiдньої держави компетентний орган спiвпрацює з компетентним органом такої держави з метою координацiї заходiв щодо боротьби з хворобою тварин.

     Стаття 32. Карантиннi заходи (карантиннi обмеження)

     1. Для локалiзацiї, контролю та лiквiдацiї хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, Державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя при Кабiнетi Мiнiстрiв України, мiсцевi державнi надзвичайнi протиепiзоотичнi комiсiї приймають рiшення про застосування таких карантинних заходiв (карантинних обмежень):

     1) проведення термометрiї, вiдбору зразкiв та здiйснення лабораторних дослiджень (випробувань), а також iнших заходiв дiагностики;

     2) вiдокремлення здорових тварин вiд хворих, iзоляцiя хворих тварин та закриття потужностей, на яких виявлено хворобу тварин, що пiдлягає повiдомленню;

     3) облiк усiх тварин, що утримуються на потужностях, стосовно яких iснує пiдозра щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, а також облiк усiх кормiв, продуктiв тваринного походження, iнших товарiв, засобiв догляду за тваринами, супутнiх об'єктiв та гною, що знаходяться на потужностях, стосовно яких iснує пiдозра щодо наявностi вiдповiдної хвороби, з урахуванням латентного перiоду захворювання;

     4) заборона або обмеження перемiщення в межах та/або за межi неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони будь-яких тварин, кормiв, продуктiв тваринного та рослинного походження, iнших товарiв, засобiв догляду за тваринами, супутнiх об'єктiв та гною;

     5) умертвiння з подальшим знищенням або забiй тварин, якi можуть бути iнфiкованi або сприяти поширенню хвороби, що пiдлягає повiдомленню;

(пункт 5 частини першої статтi 32 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6) вилучення i безпечне знищення туш тварин, якi загинули або були вбитi, кормiв, продуктiв тваринного та рослинного походження, iнших товарiв, засобiв догляду за тваринами, супутнiх об'єктiв та гною у разi неможливостi їх знешкодження звичайними методами очистки, дезiнфекцiї, обробки чи переробки;

     7) заборона органiзацiї ярмаркiв, виставок, аукцiонiв, публiчних або iнших заходiв iз залученням тварин, а також функцiонування ринкiв i майданчикiв для торгiвлi тваринами;

     8) змiна режиму роботи потужностей, що використовуються для розведення, вирощування, утримання, перемiщення (транспортування), тренування, проведення змагань, виставок (огляду), конкурсiв, вилову, забою або обiгу тварин, для виробництва та/або обiгу репродуктивного матерiалу, харчових продуктiв тваринного походження, кормiв тваринного походження та/або поводження з побiчними продуктами тваринного походження;

     9) заборона або обмеження здiйснення злучки тварин, а також збирання, обробки, зберiгання та використання сперми для штучного заплiднення тварин, заплiднених яйцеклiтин та ембрiонiв, що походять з неблагополучного пункту, зони захисту, зони спостереження або буферної зони;

     10) екстрена вакцинацiя, клiнiчнi обстеження та лiкування тварин;

     11) обмеження перемiщення осiб, якi контактували з iнфiкованими тваринами i тваринами, стосовно яких iснує пiдозра щодо iнфiкування, або з iншими товарами чи гноєм вiд iнфiкованих тварин;

     12) закриття та блокування пiдходiв до неблагополучного пункту (спалаху хвороби), зони захисту, у разi необхiдностi - також зони спостереження та буферної зони, встановлення на пiдходах до таких зон знакiв, що попереджають про наявнiсть хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та органiзацiя вiдповiдного контролю;

     13) дезiнфекцiя, дератизацiя, дезiнсекцiя тваринницьких примiщень, загонiв для худоби, дворiв, пасовиськ, мiсць водопою та iнших мiсць, в яких утримуються iнфiкованi тварини або тварини, стосовно яких iснує пiдозра щодо iнфiкування, а також супутнiх об'єктiв, що перебували в контактi з такими тваринами;

     14) надiйна iзоляцiя, карантинування, а в разi неможливостi, як виняток, - умертвiння гуманними методами тварин, iнфiкованих хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, що пiдтверджено документально, а також тварин, що можуть бути iнфiкованi хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, або сприяти поширенню таких хвороб залежно вiд результатiв оцiнки ризику, що пiдтверджено документально;

     15) iнспектування та/або спостереження за потужностями, включаючи вiдбiр зразкiв кровi або патологiчного матерiалу для проведення лабораторних дослiджень (випробувань), аналiз записiв, що велися тваринницькими господарствами в неблагополучному пунктi (спалаху хвороби), зонi захисту, у разi необхiдностi - також зонi спостереження та буфернiй зонi, iнспектування та/або спостереження за потужностями за межами таких зон у разi пiдозри щодо наявностi на таких потужностях хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню;

     16) спостереження за популяцiями диких тварин, сприйнятливих до хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, включаючи вiдбiр зразкiв кровi або патологiчного матерiалу для проведення лабораторних дослiджень (випробувань);

     17) залучення у встановленому порядку працiвникiв центральних органiв виконавчої влади, дiяльнiсть яких спрямовується та координується Кабiнетом Мiнiстрiв України через Мiнiстра внутрiшнiх справ України, та вiйськовослужбовцiв для надання допомоги державним надзвичайним протиепiзоотичним комiсiям у запровадженнi та здiйсненнi заходiв щодо локалiзацiї та лiквiдацiї особливо небезпечної хвороби, занесеної до списку Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин;

     18) застосування iнших заходiв бiологiчної безпеки у порядку, передбаченому законом, з метою запобiгання поширенню хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню.

     2. У разi пiдозри щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та пiд час карантину тварин застосовуються всi або окремi карантиннi заходи (карантиннi обмеження), передбаченi частиною першою цiєї статтi, залежно вiд:

     1) характеру хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню;

     2) рiвня ризику в неблагополучному пунктi (спалаху хвороби), зонi захисту, у разi необхiдностi - також у зонi спостереження та буфернiй зонi;

     3) епiзоотичних одиниць у межах ураженої потужностi або потужностi, стосовно якої iснує пiдозра щодо наявностi хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню;

     4) виду виробництва;

     5) технiчної можливостi здiйснення та ефективностi карантинних заходiв (карантинних обмежень).

     3. У разi прийняття вiдповiдною державною надзвичайною протиепiзоотичною комiсiєю рiшення про проведення екстреної вакцинацiї тварин встановлюється зона екстреної вакцинацiї та затверджується план екстреної вакцинацiї, що розробляється компетентним органом згiдно з вимогами вiдповiдних iнструкцiй з профiлактики та боротьби з хворобами тварин, а також iз вимогами до вакцин, встановленими законодавством про ветеринарну медицину.

(частина третя статтi 32 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. При в'їздi до неблагополучного пункту (спалаху хвороби) та зони захисту виставляються охорона, карантиннi пости та розмiщуються попереджувальнi знаки, що вказують на обов'язковий об'їзд вiдповiдних зон. У разi необхiдностi за рiшенням мiсцевої державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї охорона та карантиннi пости також виставляються при в'їздi до зони спостереження та буферної зони. Облаштування карантинних постiв здiйснюється за участю мiсцевих державних адмiнiстрацiй та органiв мiсцевого самоврядування.

     5. Вивезення i перемiщення тварин та iнших товарiв з карантинної зони здiйснюються лише за рiшенням вiдповiдного головного державного ветеринарного iнспектора.

     6. Фiзичнi та юридичнi особи, дiяльнiсть яких пов'язана з виробництвом та/або обiгом товарiв та/або iнших продуктiв i матерiалiв, що можуть бути носiями збудникiв хвороб тварин, у зв'язку з якими запроваджено карантин, зобов'язанi надавати в користування особам, залученим до здiйснення карантинних заходiв (карантинних обмежень), на перiод дiї карантину тварин службовi примiщення, необхiдне обладнання та засоби зв'язку.

     7. У разi запровадження карантину тварин компетентний орган, його територiальнi органи можуть приймати рiшення про невiдкладне застосування карантинних заходiв (карантинних обмежень) iз залученням усiх або окремих офiцiйних ветеринарних лiкарiв, лiцензованих ветеринарних лiкарiв та iнших спецiалiстiв ветеринарної медицини.

(частина сьома статтi 32 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. У разi запровадження карантину тварин через спалах особливо небезпечної хвороби, занесеної до списку Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин, Кабiнет Мiнiстрiв України за поданням Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї приймає нормативно-правовi акти про:

     1) залучення технiки, обладнання, ветеринарних лiкарських засобiв, засобiв ветеринарної медицини, транспортних засобiв, а також про тимчасове використання потужностей, зокрема для безпечного знищення трупiв (туш) тварин та супутнiх об'єктiв, вилучених з метою боротьби з хворобою;

     2) виконання особливих завдань органами виконавчої влади, органами мiсцевого самоврядування, пiдприємствами, установами, органiзацiями незалежно вiд форми власностi щодо забезпечення необхiдних ветеринарно-санiтарних заходiв.

     9. У разi виникнення на територiї України епiзоотiї особливо небезпечної хвороби, занесеної до списку Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин, що загрожує перерости в панзоотiю чи спричиняє значнi економiчнi втрати, Кабiнет Мiнiстрiв України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, погодженим iз центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну фiнансову та бюджетну полiтику, приймає рiшення про видiлення необхiдних коштiв з резервного фонду Державного бюджету України для здiйснення заходiв з локалiзацiї та лiквiдацiї такої хвороби.

     10. Виконання карантинних заходiв (карантинних обмежень) є обов'язковим для всiх органiв державної влади, органiв мiсцевого самоврядування, їх посадових та службових осiб, а також фiзичних та юридичних осiб, якi перебувають у карантиннiй зонi.

     Стаття 33. Лiквiдацiя спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню

     1. Спалах хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, вважається лiквiдованим:

     1) якщо виконано умови, визначенi вiдповiдною iнструкцiєю з профiлактики та боротьби з хворобою тварин, а за її вiдсутностi - умови, визначенi вiдповiдними мiжнародними стандартами, iнструкцiями та рекомендацiями;

     2) у разi вiдсутностi мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй - пiсля одужання або загибелi останньої хворої тварини i закiнчення найтривалiшого iнкубацiйного перiоду вiдповiдної хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню.

     2. Спалах хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, не може вважатися лiквiдованим, якщо пiсля завершення усiх карантинних заходiв не проведено остаточного очищення, дезiнфекцiї, дератизацiї, дезiнсекцiї та iнших заходiв з бiологiчної безпеки на потужностях, на яких стався спалах вiдповiдної хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, а також iнспектування таких потужностей, за результатами якого пiдтверджено лiквiдацiю такої хвороби, згiдно з вимогами вiдповiдної iнструкцiї з профiлактики та боротьби з хворобами тварин, а за її вiдсутностi - вимогами вiдповiдних мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй.

     3. Пiсля лiквiдацiї спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, вiдповiдна державна надзвичайна протиепiзоотична комiсiя приймає рiшення про закiнчення дiї карантину тварин та забезпечує iнформування громадян про прийняте рiшення на офiцiйному веб-сайтi компетентного органу та/або в медiа.

     4. Головний державний ветеринарний iнспектор України повинен негайно повiдомити вiдповiднi мiжнароднi органiзацiї про лiквiдацiю спалаху хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, та закiнчення дiї карантину тварин.

     5. Вiдновлення популяцiї тварин на потужностях, на яких стався спалах хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, дозволяється лише пiсля закiнчення дiї карантину тварин, але не ранiше закiнчення найтривалiшого iнкубацiйного перiоду вiдповiдної хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, пiсля одужання або загибелi останньої хворої тварини.

     Стаття 34. Завдання Нацiональної полiцiї України пiд час спалаху хвороби тварин

     1. Пiд час спалаху хвороби тварин за офiцiйним зверненням головного державного ветеринарного iнспектора вiдповiдної адмiнiстративно-територiальної одиницi або за рiшенням вiдповiдної державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї органи Нацiональної полiцiї України залучаються в межах своїх повноважень до здiйснення карантинних заходiв вiдповiдно до закону.

     Стаття 35. Гарантiї прав фiзичних та юридичних осiб в умовах дiї карантинних заходiв (карантинних обмежень)

     1. Майнова шкода (збитки), заподiяна фiзичним та юридичним особам внаслiдок запровадження карантинних заходiв (карантинних обмежень) або у зв'язку з проведенням процедур i робiт щодо лiквiдацiї та профiлактики хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, вiдшкодовується за рiшенням Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України або мiсцевої державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї за рахунок коштiв державного бюджету та/або мiсцевого бюджету залежно вiд рiвня надзвичайної ситуацiї в порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України.

(частина перша статтi 35 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Особи, якi залучалися до виконання робiт та надання послуг у процесi здiйснення карантинних заходiв (карантинних обмежень), та фiзичнi i юридичнi особи, майно яких використовувалося для запобiгання поширенню або лiквiдацiї хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, у зв'язку з якою було запроваджено карантиннi заходи (карантиннi обмеження), мають право на оплату виконаних робiт та наданих послуг у порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України.

(частина друга статтi 35 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Шкода, заподiяна життю чи здоров'ю фiзичної особи, яка залучалася до виконання робiт або надання послуг у процесi здiйснення карантинних заходiв (карантинних обмежень), а також шкода, заподiяна життю чи здоров'ю iнших осiб у зв'язку з виконанням таких робiт (наданням послуг), пiдлягає компенсацiї в повному обсязi за рахунок коштiв державного бюджету.

     4. Посадовi оклади особам, якi залучалися до виконання заходiв з локалiзацiї та лiквiдацiї особливо небезпечних хвороб, занесених до списку Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин, за час проведення таких заходiв виплачуються у подвiйному розмiрi.

Роздiл VI
БЛАГОПОЛУЧЧЯ ТВАРИН

     Стаття 36. Основнi вимоги до забезпечення благополуччя тварин

     1. Персонал, до обов'язкiв якого належить безпосереднє здiйснення утримання, умертвiння, транспортування тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй, для виконання таких обов'язкiв повинен володiти достатнiми знаннями та навичками щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин.

     2. Персонал, передбачений частиною першою цiєї статтi, який не може пiдтвердити наявнiсть достатнiх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, не може бути допущений оператором ринку та/або державним ветеринарним iнспектором до здiйснення утримання, умертвiння, транспортування тварин, а також до здiйснення супутнiх операцiй, крiм випадку, передбаченого статтею 39 цього Закону.

     3. На вимогу оператора ринку, державного ветеринарного iнспектора та/або уповноважених осiб, зазначених у частинi сьомiй статтi 40⁸ Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин", персонал, передбачений частиною першою цiєї статтi, зобов'язаний пред'явити за власним вибором:

     1) державний сертифiкат; або

     2) тимчасовий допуск; або

     3) витяг з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, що мiстить актуальнi вiдомостi про наявнiсть у персоналу, передбаченого частиною першою цiєї статтi, документiв, зазначених у пунктi 1 або 2 цiєї частини.

     4. Пiд час здiйснення утримання, умертвiння, транспортування тварин, а також пiд час здiйснення супутнiх операцiй персонал, передбачений частиною першою цiєї статтi, та iншi утримувачi (власники) тварин зобов'язанi:

     1) не завдавати тваринам невиправданих болю, страждань, травм, стресу та виснаження;

     2) вживати всiх необхiдних заходiв, передбачених законодавством про благополуччя тварин, зокрема, дотримуватися вимог, затверджених вiдповiдно до частини п'ятої цiєї статтi.

     5. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, затверджує вимоги до:

     1) забезпечення благополуччя тварин пiд час їх утримання;

     2) забезпечення благополуччя тварин пiд час їх транспортування та здiйснення супутнiх операцiй;

     3) контрольних постiв, призначених для вiдпочинку тварин пiд час їх транспортування;

     4) забезпечення благополуччя тварин пiд час їх умертвiння та здiйснення супутнiх операцiй;

     5) забезпечення благополуччя робочих тварин, що належать до родини Equidae.

     Вимоги, передбаченi пунктами 1, 2 i 4 цiєї частини, повиннi визначати, зокрема, вид (групу видiв) тварин, на який (яку) вони поширюються.

     6. Вимоги до забезпечення благополуччя тварин пiд час їх утримання, серед iншого, мають визначати вимоги щодо:

     1) мiнiмальної частоти огляду тварин, що утримуються;

     2) забезпечення належного догляду та лiкування тваринам, що проявляють симптоми та/або ознаки хвороби, i тваринам, якi зазнали травмування;

     3) забезпечення тварин вiдповiдним простором;

     4) примiщень (загонiв), в яких утримуються тварини, i щодо обладнання, з яким вони контактують;

     5) систем вентиляцiї i якiсних показникiв повiтря, зокрема щодо температури i концентрацiї газiв;

     6) освiтлення, зокрема щодо його режиму, рiвня освiтленостi;

     7) доступу тварин, що утримуються, до корму i води.

     7. Вимоги до забезпечення благополуччя тварин пiд час їх транспортування та здiйснення супутнiх операцiй, серед iншого, мають визначати вимоги щодо:

     1) стану тварин, транспортування яких планується здiйснити та здiйснюється;

     2) транспортних засобiв, зокрема щодо їх конструкцiї та обладнання, яким вони мають бути оснащенi;

     3) обладнання i пристосувань, призначених для завантаження i розвантаження тварин;

     4) органiзаторiв транспортування, перевiзникiв, водiїв, супроводжуючих осiб;

     5) практики здiйснення транспортування та супутнiх операцiй, зокрема визначати:

     а) граничнi показники забезпечення тварин вiдповiдним простором;

     б) граничнi показники тривалостi рейсу, перiоду вiдпочинку тварин пiд час рейсу, iнтервалу мiж годiвлею, iнтервалу мiж напуванням, температур пiд час рейсу;

     в) змiст рейсового журналу i порядку його ведення;

     г) порядок видачi та припинення дiї:

     сертифiката придатностi транспортного засобу до транспортування тварин;

     дозволу на здiйснення короткотривалих рейсiв i дозволу на здiйснення довготривалих рейсiв;

     ґ) наявностi плану дiй на випадок виникнення надзвичайних обставин пiд час запланованого транспортування;

     6) оператора ринку, який є центром збору тварин;

     7) iнспектування транспортних засобiв та тварин.

     8. Вимоги до контрольних постiв, призначених для вiдпочинку тварин пiд час їх транспортування, серед iншого, мають визначати вимоги щодо:

     1) державної реєстрацiї контрольних постiв та складання їх перелiку;

     2) умов допуску тварин на територiю контрольного поста;

     3) умов, пов'язаних з перебуванням тварин на територiї контрольного поста;

     4) умов залишення тваринами територiї контрольного поста;

     5) забезпечення заходiв iз бiобезпеки на територiї контрольного поста;

     6) обладнання i пристосувань, призначених для завантаження i розвантаження тварин;

     7) примiщень, що використовуються для розмiщення тварин та для iнших цiлей, пов'язаних iз функцiонуванням контрольного поста;

     8) практики поводження з тваринами на територiї контрольного поста.

     9. Вимоги до забезпечення благополуччя тварин пiд час їх умертвiння та здiйснення супутнiх операцiй, серед iншого, мають визначати вимоги щодо:

     1) дозволених методiв оглушення тварин, зокрема їх опис, сферу застосування та ключовi параметри;

     2) процедури монiторингу ефективностi оглушення тварин;

     3) наявностi i застосування стандартних операцiйних процедур забою тварин та здiйснення супутнiх операцiй;

     4) обладнання, що використовується для знерухомлення та оглушення тварин, та щодо змiсту експлуатацiйних документiв на таке обладнання;

     5) планування, конструкцiї та обладнання бiйнi;

     6) практики поводження з тваринами, зокрема їх знерухомлення;

     7) призначення особи, вiдповiдальної за благополуччя тварин, визначення її прав, обов'язкiв, особливостей пiдпорядкування та звiтування;

     8) операцiйних правил для бiйнi;

     9) здiйснення заходiв з депопуляцiї та вимушеного умертвiння тварин.

     10. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, схвалює рекомендацiї та/або погоджує настанови щодо будь-яких аспектiв благополуччя вiдповiдного виду (групи видiв) тварин, а також щодо будь-яких аспектiв застосування законодавства про благополуччя тварин.

     Настанови, передбаченi абзацом першим цiєї частини, розробляються i погоджуються за процедурою, визначеною статтею 13 Закону України "Про безпечнiсть та гiгiєну кормiв".

     11. Розмiщення на ринку, ввезення (пересилання) на митну територiю України i вивезення (пересилання) з митної територiї України хутра котiв i собак, а також будь-яких товарiв, що мiстять таке хутро, забороненi, за винятком випадкiв, передбачених частинами дванадцятою i тринадцятою цiєї статтi.

     12. Як виняток iз положень частини одинадцятої цiєї статтi, дозволяється розмiщення на ринку, ввезення (пересилання) на митну територiю України i вивезення (пересилання) з митної територiї України хутра котiв i собак, а також будь-яких товарiв, що мiстять таке хутро, якщо вони призначенi для навчальних цiлей або для цiлей таксидермiї.

     13. Як виняток iз положень частини одинадцятої цiєї статтi, дозволяється здiйснення операцiй iз збирання (вилучення, конфiскацiї), знезараження, знешкодження, видалення та утилiзацiї (знищення) хутра котiв i собак, а також будь-яких товарiв, що мiстять таке хутро, виходячи з необхiдностi забезпечення захисту життя i здоров'я людей та/або тварин, а також з метою дотримання заборони, передбаченої частиною одинадцятою цiєї статтi.

(стаття 36 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 37. Пiдготовка персоналу i перевiрка знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин

     1. Пiдготовку персоналу i перевiрку знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин здiйснюють уповноваженi особи. Уповноваженою особою може бути юридична особа незалежно вiд форми власностi.

     2. Рiшення про уповноваження юридичної особи на здiйснення пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, вiдмову в уповноваженнi, зупинення дiї уповноваження, вiдновлення дiї уповноваження i припинення дiї уповноваження приймає центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     3. Державний контроль за дiяльнiстю уповноважених осiб у частинi виконання повноважень, наданих їм вiдповiдно до цiєї статтi, здiйснюється центральним органом виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, вiдповiдно до Закону України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi".

     4. Порядок уповноваження юридичної особи на здiйснення пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, вiдмови в уповноваженнi, зупинення дiї уповноваження, вiдновлення дiї уповноваження та припинення дiї уповноваження, строк уповноваження i критерiї, яким повиннi вiдповiдати юридичнi особи для їх уповноваження, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     5. Посадовi особи уповноважених осiб зобов'язанi вживати заходiв для недопущення виникнення потенцiйного та реального конфлiкту iнтересiв пiд час перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин.

     6. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, повинен прийняти рiшення про припинення уповноваження у разi:

     1) встановлення хоча б одного з таких фактiв:

     а) невiдповiднiсть критерiям, затвердженим вiдповiдно до частини четвертої цiєї статтi;

     б) невиконання або неналежного виконання обов'язкiв, що випливають iз наданого уповноваження;

     в) вчинення дiй (допущення бездiяльностi), що вплинули, впливають або можуть вплинути на достовiрнiсть результатiв перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, зокрема вчинення дiй (допущення бездiяльностi), прийняття чи участь у прийняттi рiшень, що стосуються перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, за наявностi потенцiйного та/або реального конфлiкту iнтересiв;

     г) здiйснення пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин стосовно осiб, притягнутих до вiдповiдальностi за порушення законодавства про благополуччя тварин та/або законодавства про захист тварин вiд жорстокого поводження, якщо з часу притягнення до вiдповiдальностi минуло менше трьох рокiв;

     2) припинення юридичної особи;

     3) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким припинено чи унеможливлено дiю уповноваження;

     4) в iнших випадках, передбачених законодавством.

     7. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, оприлюднює на своєму офiцiйному веб-сайтi актуальний перелiк уповноважених осiб iз зазначенням щодо кожної з них щонайменше такої iнформацiї:

     1) повне найменування;

     2) iдентифiкацiйний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань;

     3) номер телефону та адреса електронної пошти;

     4) мiсцезнаходження;

     5) сфера уповноваження, зокрема:

     а) вид (види) поводження з тваринами (утримання, транспортування, умертвiння тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй), якого стосується уповноваження;

     б) види (групи видiв) тварин, яких стосується уповноваження;

     в) у разi якщо сфера уповноваження стосується такого виду поводження з тваринами, як умертвiння, у перелiку також зазначається iнформацiя про тип обладнання та, окремо, про конкретнi операцiї, яких стосується таке уповноваження.

     8. Уповноваженi особи зобов'язанi iнформувати центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, про змiни, що вiдбулися у вiдомостях, зазначених у пунктах 1 - 4 частини сьомої цiєї статтi, протягом 10 робочих днiв з дня їх настання.

     9. У разi змiни вiдомостей, зазначених у частинi сьомiй цiєї статтi, центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, оновлює такi вiдомостi на своєму офiцiйному веб-сайтi протягом трьох робочих днiв з дня, коли йому стало вiдомо про настання таких змiн.

     10. Базовий перелiк тем програм пiдготовки персоналу, до обов'язкiв якого належить безпосереднє здiйснення утримання, умертвiння, транспортування тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй, щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     11. Пiсля проходження пiдготовки щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин здiйснюється перевiрка знань та навичок у порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

(стаття 37 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 38. Пiдтвердження наявностi достатнiх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин

     1. Наявнiсть достатнiх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин пiдтверджується такими документами:

     1) державний сертифiкат;

     2) витяг з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, що мiстить актуальнi вiдомостi про державний сертифiкат.

     2. Документи, зазначенi у частинi першiй цiєї статтi, видає центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     3. Для отримання державного сертифiката заявник подає до центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, заяву, письмову декларацiю та iншi документи у порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     У письмовiй декларацiї заявник декларує, що вiн не притягався до вiдповiдальностi за порушення законодавства про благополуччя тварин та/або законодавства про захист тварин вiд жорстокого поводження протягом останнiх трьох рокiв, що передують датi подання заяви.

     4. Порядок видачi державного сертифiката, форми заяви та письмової декларацiї, що подаються для його отримання, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин. Зазначений порядок також повинен мiстити перелiк документiв, що додаються до заяви про отримання державного сертифiката.

     5. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, перевiряє достовiрнiсть вiдомостей (документiв), поданих заявником для отримання державного сертифiката, до прийняття рiшення про його видачу.

     6. Рiшення про видачу державного сертифiката центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, приймає протягом 10 робочих днiв з дня отримання заяви, декларацiї та iнших документiв, поданих заявником для отримання державного сертифiката.

     Протягом трьох робочих днiв з дня прийняття рiшення про видачу державного сертифiката центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, вносить до Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iнформацiю про державний сертифiкат, зазначену у рiшеннi про його видачу.

     7. Державний сертифiкат складається державною мовою та англiйською мовою.

     8. За видачу державного сертифiката справляється плата в розмiрi 0,03 мiнiмальної заробiтної плати, встановленої законом на дату подання заяви про отримання державного сертифiката.

     Плата за видачу державного сертифiката зараховується до спецiального фонду державного бюджету як власнi надходження центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     9. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, приймає рiшення про вiдмову у видачi державного сертифiката у разi:

     1) подання неповного комплекту документiв, виявлення у поданих документах неповних вiдомостей, за умови що заявнику було надано можливiсть усунути недолiки;

     2) виявлення факту притягнення заявника до вiдповiдальностi за порушення законодавства про благополуччя тварин та/або законодавства про захист тварин вiд жорстокого поводження протягом останнiх трьох рокiв, що передують датi подання заяви про отримання державного сертифiката;

     3) виявлення у поданих документах вiдомостей, що суперечать законодавству про благополуччя тварин, крiм випадку, передбаченого пунктом 2 цiєї частини;

     4) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким заборонено чи унеможливлено вчинення дiй щодо видачi державного сертифiката;

     5) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким особу, якiй видано державний сертифiкат, визнано обмежено дiєздатною або недiєздатною;

     6) смертi заявника;

     7) якщо заявник вже має державний сертифiкат, дiя якого не припинена, такого самого обсягу (за видом поводження з тваринами, видом (групами видiв) тварин, типом обладнання, конкретними операцiями);

     8) несплати або сплати не в повному обсязi плати за видачу державного сертифiката.

     10. Строк дiї державного сертифiката становить п'ять рокiв з дати прийняття рiшення про його видачу.

     11. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, достроково припиняє дiю державного сертифiката у разi:

     1) звернення особи, якiй видано державний сертифiкат, iз заявою про припинення його дiї;

     2) виявлення у поданих документах вiдомостей, якi є неповними, та/або недостовiрними, та/або суперечать законодавству про благополуччя тварин, якщо такi вiдомостi стали пiдставою для прийняття неправильного по сутi рiшення про видачу державного сертифiката;

     3) притягнення особи, якiй видано державний сертифiкат, до вiдповiдальностi за порушення законодавства про благополуччя тварин та/або законодавства про захист тварин вiд жорстокого поводження у перiод дiї державного сертифiката;

     4) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким припинено дiю державного сертифiката чи в iнший спосiб унеможливлено його подальшу дiю;

     5) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким особу, якiй видано державний сертифiкат, визнано обмежено дiєздатною або недiєздатною;

     6) смертi особи, якiй видано державний сертифiкат, або наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким таку особу визнано безвiсно вiдсутньою або оголошено померлою;

     7) виявлення помилок у вiдомостях, що мiстить виданий державний сертифiкат, та/або виявлення факту помилкової видачi державного сертифiката.

     12. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, iнформує вiдповiдних осiб про прийнятi рiшення про вiдмову у видачi державного сертифiката, про дострокове припинення дiї державного сертифiката, про повернення поданих документiв без розгляду шляхом надсилання копiї такого рiшення протягом трьох робочих днiв з дня його прийняття.

     13. Особа, дiю державного сертифiката якої припинено достроково, крiм випадку, передбаченого пунктом 6 частини одинадцятої цiєї статтi, зобов'язана повернути такий державний сертифiкат до центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, протягом 30 днiв з дня отримання копiї рiшення про дострокове припинення дiї державного сертифiката.

     14. У рiшеннi про вiдмову у видачi державного сертифiката, про повернення поданих документiв без розгляду зазначаються:

     1) посилання на положення законодавства (статтю, частину, пункт), що є пiдставою для прийняття такого рiшення;

     2) пояснення щодо змiсту порушення та/або невiдповiдностi;

     3) посилання на конкретну частину поданого заявником документа (вiдомостi у поданому документi), що не вiдповiдає законодавству, або документи, не поданi заявником, подання яких вимагається вiдповiдно до законодавства.

     15. У рiшеннi про дострокове припинення дiї державного сертифiката зазначаються:

     1) вiдомостi, передбаченi пунктами 1 i 2 частини чотирнадцятої цiєї статтi;

     2) iнформацiя про те, що особа, дiю державного сертифiката якої припинено достроково, зобов'язана виконати вимогу частини тринадцятої цiєї статтi.

     16. Перелiк вiдомостей, якi зазначаються у державному сертифiкатi, форму державного сертифiката затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

(стаття 38 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 39. Тимчасовий допуск

     1. Оператор ринку має право допустити персонал до виконання обов'язкiв з умертвiння тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй на пiдставi тимчасового допуску.

     2. Тимчасовий допуск видає центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     3. Для отримання тимчасового допуску заявник подає до центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, заяву, письмову декларацiю та iншi документи у порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин. У письмовiй декларацiї заявник декларує, що вiн:

     1) вже проходить пiдготовку щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин за видом поводження з тваринами, видом (групами видiв) тварин, типом обладнання, конкретними операцiями, що зазначенi у заявi про отримання тимчасового допуску;

     2) у перiод дiї тимчасового допуску працюватиме у присутностi та пiд безпосереднiм керiвництвом (наглядом) конкретно визначеного працiвника, який має державний сертифiкат за видом поводження з тваринами, видом (групами видiв) тварин, типом обладнання, конкретними операцiями, що зазначенi у заявi про отримання тимчасового допуску;

     3) нiколи не отримував тимчасового допуску за видом поводження з тваринами, видом (групами видiв) тварин, типом обладнання, конкретними операцiями, що зазначенi у заявi про отримання тимчасового допуску;

     4) нiколи не проходив перевiрку знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин за видом поводження з тваринами, видом (групами видiв) тварин, типом обладнання, конкретними операцiями, що зазначенi у заявi про отримання тимчасового допуску;

     5) не притягався до вiдповiдальностi за порушення законодавства про благополуччя тварин та/або законодавства про захист тварин вiд жорстокого поводження протягом останнiх трьох рокiв, що передують датi подання заяви про отримання тимчасового допуску.

     4. Порядок видачi тимчасового допуску, форми заяви та письмової декларацiї, що подаються для його отримання, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин. Зазначений порядок також повинен мiстити перелiк документiв, що додаються до заяви про отримання тимчасового допуску.

     5. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, перевiряє достовiрнiсть вiдомостей (документiв), поданих заявником для отримання тимчасового допуску, до прийняття рiшення про його видачу.

     6. Рiшення про видачу тимчасового допуску центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, приймає протягом трьох робочих днiв з дня отримання заяви, декларацiї та iнших документiв, поданих заявником для отримання тимчасового допуску.

     Протягом трьох робочих днiв з дня прийняття рiшення про видачу тимчасового допуску центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, вносить до Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iнформацiю про тимчасовий допуск, зазначену у рiшеннi про його видачу.

     7. Тимчасовий допуск складається державною мовою.

     8. За видачу тимчасового допуску справляється плата в розмiрi 0,03 мiнiмальної заробiтної плати, встановленої законом на дату подання заяви про отримання тимчасового допуску.

     Плата за видачу тимчасового допуску зараховується до спецiального фонду державного бюджету як власнi надходження центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     9. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, приймає рiшення про вiдмову у видачi тимчасового допуску у разi:

     1) виявлення у поданих документах вiдомостей, що є неповними та/або недостовiрними;

     2) виявлення факту невiдповiдностi хоча б однiй iз вимог, передбачених частиною третьою цiєї статтi;

     3) виявлення у поданих документах вiдомостей, що суперечать законодавству про благополуччя тварин, крiм випадку, передбаченого пунктом 2 цiєї частини;

     4) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким особу, якiй видано тимчасовий допуск, визнано обмежено дiєздатною або недiєздатною;

     5) наявностi судового рiшення, що набрало законної сили, згiдно з яким заборонено чи унеможливлено вчинення дiй щодо видачi тимчасового допуску;

     6) смертi заявника;

     7) несплати або сплати не в повному обсязi плати за видачу тимчасового допуску.

     10. Строк дiї тимчасового допуску визначається центральним органом виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, з урахуванням часу, необхiдного заявнику для завершення пiдготовки, зазначеної у пунктi 1 частини третьої цiєї статтi, та отримання державного сертифiката, але не може перевищувати три мiсяцi.

     Дiя тимчасового допуску припиняється достроково з дня прийняття центральним органом виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, рiшення про видачу державного сертифiката або рiшення про вiдмову у видачi державного сертифiката залежно вiд того, яке з них буде прийнято ранiше.

     11. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, iнформує особу, якої це стосується, про прийнятi рiшення про вiдмову у видачi їй тимчасового допуску, про припинення дiї тимчасового допуску шляхом надсилання копiї такого рiшення протягом трьох робочих днiв з дня його прийняття.

     12. У рiшеннi про вiдмову у видачi тимчасового допуску, про повернення поданих документiв без розгляду зазначаються:

     1) посилання на положення законодавства (статтю, частину, пункт), що є пiдставою для прийняття такого рiшення;

     2) пояснення щодо змiсту порушення та/або невiдповiдностi;

     3) посилання на конкретну частину поданого заявником документа (вiдомостi у поданому документi), що не вiдповiдає законодавству, або документи, не поданi заявником, подання яких вимагається вiдповiдно до законодавства.

     13. Перелiк вiдомостей, якi зазначаються у тимчасовому допуску, форму тимчасового допуску затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

(стаття 39 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 40. Визнання документiв про освiту, документiв, що пiдтверджують наявнiсть достатнiх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, виданих у державах - членах Європейського Союзу

     1. Успiшне проходження пiдготовки у закладах професiйної, фахової передвищої, вищої освiти може бути визнано таким, що є еквiвалентним успiшному проходженню пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, за умови що освiтня програма пiдготовки за вiдповiдною спецiальнiстю (спецiалiзацiєю) у закладi освiти включала базовий перелiк тем, затверджений вiдповiдно до частини десятої статтi 37 цього Закону.

     2. Рiшення про визнання успiшного проходження пiдготовки у закладах професiйної, фахової передвищої, вищої освiти таким, що є еквiвалентним успiшному проходженню пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, приймає центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     3. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, оприлюднює на своєму офiцiйному веб-сайтi актуальний перелiк закладiв професiйної, фахової передвищої, вищої освiти iз зазначенням щодо кожного з них щонайменше такої iнформацiї:

     1) повне найменування;

     2) iдентифiкацiйний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань;

     3) номер телефону та адреса електронної пошти;

     4) мiсцезнаходження;

     5) перелiк спецiальностей (спецiалiзацiй), освiтнi програми яких включають базовий перелiк тем, затверджений вiдповiдно до частини десятої статтi 37 цього Закону;

     6) сфера благополуччя тварин, якiй спецiальнiсть (спецiалiзацiя), зазначена у пунктi 5 цiєї частини, є еквiвалентною, зокрема:

     а) вид (види) поводження з тваринами (утримання, умертвiння, транспортування тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй);

     б) види (групи видiв) тварин;

     в) тип обладнання, операцiї, пов'язанi iз здiйсненням умертвiння тварин, - якщо сфера благополуччя тварин стосується такого виду поводження з тваринами, як здiйснення умертвiння тварин;

     7) перiод проходження пiдготовки, який визнається таким, що є еквiвалентним успiшному проходженню пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин.

     4. Заклад освiти, щодо якого прийнято рiшення, передбачене частиною другою цiєї статтi, iнформує центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, про змiни у вiдомостях, зазначених у пунктах 1 - 4 частини третьої цiєї статтi.

     5. У разi змiни вiдомостей, зазначених у частинi третiй цiєї статтi, центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, оновлює такi вiдомостi на своєму офiцiйному веб-сайтi протягом трьох робочих днiв з дня, коли йому стало вiдомо про настання таких змiн.

     6. Видача державного сертифiката на пiдставi рiшення про визнання успiшного проходження пiдготовки в закладi освiти здiйснюється в порядку, визначеному статтею 38 цього Закону.

     7. Документи про освiту, виданi освiтнiми установами iноземних держав, можуть бути визнанi еквiвалентними успiшному проходженню пiдготовки персоналу i перевiрки знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, за умови визнання таких документiв про освiту:

     1) або у порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферах освiти i науки;

     2) або вiдповiдно до мiжнародного договору України.

     8. Видача державного сертифiката на пiдставi документа про освiту, виданого освiтнiми установами iноземних держав, здiйснюється в порядку, визначеному статтею 38 цього Закону.

     9. Документи, що пiдтверджують наявнiсть достатнiх знань та навичок у сферi дотримання законодавства про благополуччя тварин, виданi у встановленому порядку в державi - членi Європейського Союзу, визнаються i приймаються в Українi для цiлей здiйснення державного контролю на умовах взаємностi.

(стаття 40 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 41. Рiчний звiт про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин

     1. За результатами здiйснення державного контролю центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, щороку, до 1 квiтня року, наступного за звiтним, складає щорiчний звiт про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин та оприлюднює його на своєму офiцiйному веб-сайтi.

     2. Щорiчний звiт про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин повинен щонайменше мiстити:

     1) iнформацiю про виявленi порушення законодавства про благополуччя тварин та аналiз найбiльш iстотних iз них;

     2) план дiй щодо усунення порушень законодавства про благополуччя тварин, зазначених у звiтi, та запобiгання виникненню таких порушень у майбутньому.

     3. Форма щорiчного звiту про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин та порядок його складання затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     4. Центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, щороку, до 1 квiтня року, наступного за звiтним, направляє щорiчний звiт про стан дотримання законодавства про благополуччя тварин:

     1) мiнiстру, через якого спрямовується та координується дiяльнiсть центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин;

     2) до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

(стаття 41 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 42. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин

     1. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, - це iнформацiйно-комунiкацiйна система, що забезпечує збирання, накопичення, захист, облiк, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї щодо документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     2. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є публiчним електронним реєстром, ведення якого здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", цього Закону i порядку ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     3. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, призначений для збирання, накопичення, зберiгання, захисту, облiку, вiдображення, оброблення, використання, поширення, надання реєстрових даних та iншої реєстрової iнформацiї щодо документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     4. Держателем Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин.

     5. Адмiнiстратором Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути юридична особа публiчного права, що належить до сфери управлiння компетентного органу, щодо якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, не може бути юридична особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     до юридичної особи застосовано заходи кримiнально-правового характеру у зв'язку з вчиненням корупцiйного правопорушення i вiдомостi про таку юридичну особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     до юридичної особи застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     юридична особа включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     юридична особа є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України".

     Порядок ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може визначати й iншi вимоги до адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути юридична особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною та порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     Адмiнiстратор Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     До прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини, повноваження адмiнiстратора Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, виконує держатель зазначеного реєстру.

     6. Публiчним реєстратором Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень публiчного реєстратора.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     обiймати посаду державної служби категорiї "А" або "Б";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше двох рокiв до дня прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини.

     Публiчним реєстратором Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень публiчного реєстратора Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути покладено на створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру, за умови що такий створювач реєстрової iнформацiї вiдповiдає вимогам, встановленим для публiчного реєстратора зазначеного реєстру.

     7. Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше одного року до дня прийняття рiшення про покладення повноважень.

     Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може бути покладено на публiчного реєстратора зазначеного реєстру, за умови що такий публiчний реєстратор вiдповiдає вимогам, встановленим для створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     8. Публiчним реєстратором та створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, не може бути особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     1) має громадянство держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     2) має мiсце постiйного проживання (перебування, реєстрацiї) на територiї держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України". Дiя положення цього пункту не поширюється на осiб, якi проживають на територiї України на законних пiдставах та яким надано статус учасника бойових дiй пiсля 14 квiтня 2014 року;

     3) є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     4) до неї застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     5) включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     6) її притягнуто до вiдповiдальностi за вчинення корупцiйного або пов'язаного з корупцiєю правопорушення i вiдомостi про таку особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     7) є кiнцевим бенефiцiарним власником органiзатора транспортування чи перевiзника;

     8) є близькою особою:

     а) особи, вiдповiдальної за благополуччя тварин;

     б) органiзатора транспортування та/або його посадової особи;

     в) перевiзника та/або його посадової особи;

     9) має приватний iнтерес, потенцiйний та/або реальний конфлiкт iнтересiв, пов'язаний з потенцiйним виконанням або виконанням повноважень публiчного реєстратора чи створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     9. Об'єктами Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є iнформацiя про:

     1) державнi сертифiкати;

     2) тимчасовi допуски;

     3) сертифiкати придатностi транспортного засобу до транспортування тварин;

     4) дозволи на здiйснення короткотривалих рейсiв i дозволи на здiйснення довготривалих рейсiв;

     5) рейсовi журнали.

     Об'єкти Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iдентифiкуються за допомогою реєстрових номерiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами зазначеного реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     10. Iнформацiйними джерелами, на пiдставi яких вносяться записи до Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є:

     1) рiшення компетентного органу, зокрема про:

     а) видачу, вiдмову у видачi, припинення дiї державного сертифiката;

     б) видачу, вiдмову у видачi тимчасового допуску;

     в) видачу, вiдмову у видачi, припинення дiї сертифiката придатностi транспортного засобу до транспортування тварин;

     г) видачу, вiдмову у видачi дозволу на здiйснення короткотривалих рейсiв i дозволу на здiйснення довготривалих рейсiв;

     ґ) схвалення, вiдмову у схваленнi рейсових журналiв;

     д) виправлення помилок у реєстровiй iнформацiї;

     е) внесення змiн до реєстрової iнформацiї, що не пов'язанi з прийняттям рiшень, передбачених пiдпунктами "а" - "д" цього пункту;

     2) рiшення про застосування, скасування та/або внесення змiн до санкцiй, прийнятих, ухвалених та/або введених у дiю вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     3) рiшення суду, що набрали законної сили;

     4) iнформацiя, отримана шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї мiж публiчними електронними реєстрами.

     11. До Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, вноситься реєстрова iнформацiя, зазначена в частинi десятiй цiєї статтi, та iнша реєстрова iнформацiя, визначена порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     12. Для внесення до Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iнформацiї про об'єкти зазначеного реєстру створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про такi об'єкти у порядку та формi, встановлених частинами першою i третьою статтi 16, статтею 20 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про об'єкти Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, для її внесення до зазначеного реєстру на основi iнформацiйних джерел, визначених частиною десятою цiєї статтi.

     13. Iнформацiя про об'єкти Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, вноситься до зазначеного реєстру у строки, встановленi вiдповiдно абзацом другим частини шостої статтi 38, абзацом другим частини шостої статтi 39 цього Закону або порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     14. Фiнансування створення i функцiонування Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зокрема його програмно-технiчних засобiв, здiйснюється за рахунок коштiв державного бюджету, мiжнародної технiчної допомоги та/або поворотної чи безповоротної фiнансової допомоги мiжнародних органiзацiй, а також коштiв, що надходять як плата за послуги зазначеного реєстру, якi у випадках, визначених законом, повнiстю або частково не входять до складу адмiнiстративних послуг, з урахуванням особливостей, визначених частинами третьою - шостою статтi 50 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", та з iнших джерел, не заборонених законом.

     15. Власником Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зокрема його програмно-технiчних засобiв, та виключних майнових прав на його програмне забезпечення є держава в особi держателя зазначеного реєстру.

     16. Ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, забезпечує його держатель.

     Мовою ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є державна мова i англiйська мова, крiм випадкiв, передбачених цiєю частиною.

     Порядок ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, може визначати й iншi мови, якими здiйснюється ведення зазначеного реєстру або його складових.

     Транслiтерацiя iмен фiзичних осiб, найменувань юридичних осiб та iнших власних назв у реєстровiй iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про забезпечення функцiонування української мови як державної".

     17. Програмне забезпечення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, повинно вiдповiдати основним принципам дiяльностi у сферi публiчних електронних реєстрiв, встановленим частиною третьою статтi 3 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Програмне забезпечення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, крiм функцiональних можливостей, визначених частиною другою статтi 37 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", з урахуванням обмежень, передбачених цим Законом, повинно забезпечувати:

     вiдображення реєстрової iнформацiї;

     можливiсть здiйснення пошуку в межах реєстрової iнформацiї;

     можливiсть вiдтворення та/або перенесення реєстрової iнформацiї на паперовi та iншi матерiальнi носiї вiдповiдно до вимог статтi 21 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри";

     можливiсть автоматизованого iнформацiйного обмiну з iншими нацiональними iнформацiйними ресурсами та публiчними електронними реєстрами;

     формування витягiв з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     18. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, функцiонує у цiлодобовому режимi, крiм випадкiв проведення планових та позапланових профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування зазначеного реєстру (усунення технiчних, методологiчних помилок чи технiчного збою в роботi), тривалiсть яких визначається адмiнiстратором зазначеного реєстру за погодженням держателя зазначеного реєстру.

     Iнформацiя про проведення профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi держателя зазначеного реєстру не пiзнiш як за 72 години до дати проведення таких робiт, крiм випадкiв, якщо через термiновiсть проведення таких робiт своєчасне попередження є неможливим, про що адмiнiстратор зазначеного реєстру надсилає держателю зазначеного реєстру вiдповiдне повiдомлення.

     Вимоги до адмiнiстрування Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, визначаються порядком ведення такого реєстру.

     19. Державний реєстр документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iнтегрується з Системою електронної взаємодiї вiдповiдно до вимог статтi 7 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Вимоги до забезпечення функцiональної сумiсностi програмно-технiчних засобiв iнших реєстрiв, з якими передбачено електронну взаємодiю, визначаються порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     20. Захист i обробка персональних даних, iншої реєстрової iнформацiї Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, здiйснюються вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про державну таємницю", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     21. Надання реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про звернення громадян", "Про державну таємницю" та iнших законiв.

     Користування реєстровою iнформацiєю з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, здiйснюється у формах та порядку, встановлених статтею 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, мають право на вiльне отримання, поширення та будь-яке iнше використання такої iнформацiї, крiм обмежень, встановлених законом.

     22. Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, мають право на отримання витягiв iз зазначеного реєстру в паперовiй та/або електроннiй формi.

     Витяг мiстить запитувану реєстрову iнформацiю з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, або iнформацiю про вiдсутнiсть запитуваної iнформацiї у зазначеному реєстрi.

     Витяг не може мiстити реєстрову iнформацiю, яка є конфiденцiйною iнформацiєю, з точки зору комерцiйних iнтересiв, крiм випадку, якщо правоволодiлець реєстрової iнформацiї запитує таку iнформацiю про себе, та iнших випадкiв, передбачених законом.

     Витяг є актуальним на дату та час його формування або на дату та час, визначенi у запитi про надання витягу.

     Витяг в електроннiй формi надається у режимi реального часу.

     Витяги у паперовiй та електроннiй формах мають однакову юридичну силу.

     Витяги з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, облiковуються у зазначеному реєстрi за допомогою унiкальних iдентифiкаторiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     За надання витягу з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, справляється плата у розмiрi:

     0,05 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в електроннiй формi;

     0,1 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в паперовiй формi.

     Посадовi особи органiв державної влади, у тому числi судiв, прокуратури, органiв Нацiональної полiцiї України, Служби безпеки України, Бюро економiчної безпеки України та iнших державних органiв, звiльняються вiд справляння плати за надання витягу з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, якщо необхiднiсть отримання такого витягу пов'язана з виконанням ними передбачених законом повноважень та є обґрунтованою.

     Плата за надання витягу з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зараховується до вiдповiдних бюджетiв у порядку, встановленому Бюджетним кодексом України.

     Змiст витягiв з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, визначається порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     Порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, можуть визначатися й iншi послуги, що надаються користувачам реєстрової iнформацiї iз зазначеного реєстру, а також розмiри плати за їх надання.

     23. Держатель Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, забезпечує безоплатний, необмежений у часi та неавторизований доступ (загальний доступ) до реєстрової iнформацiї, визначеної Порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     Загальний доступ до реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, надається з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри" у спосiб, що гарантує неможливiсть внесення змiн до такої iнформацiї.

     24. Особi, стосовно якої прийнятi рiшення, визначенi у пунктi 1 частини десятої цiєї статтi, надається повний безоплатний доступ (спецiальний доступ) до всiєї реєстрової iнформацiї про себе, що мiститься в Державному реєстрi документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     25. Оприлюднення реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, у формi вiдкритих даних забезпечує держатель зазначеного реєстру.

     26. Користування Державним реєстром документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, є безоплатним, крiм випадкiв, встановлених цим Законом та порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин.

     27. Вiдповiдальнiсть за забезпечення захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, покладається на держателя зазначеного реєстру.

     За здiйснення заходiв iз збереження та захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, вiдповiдає адмiнiстратор зазначеного реєстру.

     Захист, зокрема кiберзахист, Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про основнi засади забезпечення кiбербезпеки України", "Про захист персональних даних", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     Адмiнiстратор Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, зобов'язаний iнформувати про всi факти несанкцiонованих дiй, зокрема кiберiнциденти та кiбератаки, щодо зазначеного реєстру та/або реєстрової iнформацiї у будь-який доступний спосiб невiдкладно, не пiзнiше 24 годин з моменту, коли йому стало вiдомо про такi факти:

     суб'єктiв iнформацiйної взаємодiї;

     центральний орган виконавчої влади, що забезпечує реалiзацiю державної полiтики у сферах кiберзахисту та захисту iнформацiї;

     правоволодiльцiв.

     28. Iнформування правоволодiльця про збирання, оброблення, внесення до Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, iнформацiї щодо нього, належних йому майна, майнових, правових та/або iнших спецiальних статусiв, про змiну чи виключення такої iнформацiї здiйснюється шляхом надання йому безоплатного публiчного доступу до реєстрової iнформацiї.

     Iнформування правоволодiльця про запити будь-яких осiб щодо реєстрової iнформацiї з Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, здiйснюється у спосiб, передбачений абзацом першим цiєї частини.

     Порядком ведення Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, можуть визначатися й iншi способи iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини.

     У випадках, встановлених рiшенням суду або законом, iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини, може не здiйснюватися.

(стаття 42 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл VII
ДЕРЖАВНЕ РЕГУЛЮВАННЯ УТРИМАННЯ ТА ОБIГУ ТВАРИН, ВИРОБНИЦТВА ТА ОБIГУ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРIАЛУ, ПОБIЧНИХ ПРОДУКТIВ ТВАРИННОГО ПОХОДЖЕННЯ, БIОЛОГIЧНИХ МАТЕРIАЛIВ

(назва роздiлу VII iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 43. Затвердження тваринницьких потужностей для цiлей експорту, iмпорту та здiйснення дiяльностi, що становить високий ризик

     1. Для здiйснення дiяльностi, що становить високий ризик, затвердженню пiдлягають такi види тваринницьких потужностей:

     1) потужностi з утримання свiйських наземних тварин, якi становлять високий ризик щодо поширення хвороб тварин. Види потужностей з утримання свiйських наземних тварин, якi становлять високий ризик щодо поширення хвороб тварин, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     2) потужностi, на яких утримуються тварини аквакультури з метою їх перемiщення iз зазначених потужностей живими або як продукцiї аквакультури;

     3) потужностi з утримання та вирощування тварин аквакультури, якi становлять високий ризик у зв'язку з:

     а) видами, категорiєю та кiлькiстю тварин аквакультури, якi утримуються та вирощуються на зазначених потужностях;

     б) видом зазначених потужностей;

     в) перемiщенням тварин аквакультури з або до зазначених потужностей.

     Види потужностей з утримання та вирощування тварин аквакультури, якi становлять високий ризик, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     4) закритi потужностi;

     5) потужностi, на яких здiйснюється забiй або переробка тварин аквакультури з метою контролю хвороб тварин.

     2. Для здiйснення експорту та iмпорту тварин затвердженню пiдлягають такi види тваринницьких потужностей:

     1) центри збору копитних тварин та/або птицi, призначенi для експорту таких тварин та/або птицi з України та/або їх ввезення (iмпорту) з iнших країн;

     2) потужностi з виробництва та/або обiгу репродуктивного матерiалу великої рогатої худоби, овець, кiз, свиней та коней, призначеного для експорту з України;

     3) iнкубаторiї (iнкубацiйнi цехи) та потужностi з утримання племiнної птицi, на яких здiйснюється виведення i зберiгання iнкубацiйних яєць та/або утримання свiйської птицi, призначених для експорту з України;

     4) потужностi з утримання свiйської птицi, призначеної для експорту з України (крiм потужностей з утримання свiйської птицi, призначеної для забою або виробництва iнкубацiйних яєць).

     3. Експлуатацiя незатверджених тваринницьких потужностей, зазначених у частинах першiй i другiй цiєї статтi, забороняється.

     4. Не вимагається затвердження для:

     1) потужностей з вирощування тварин аквакультури (граничнi обсяги якого встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини), якщо такi тварини аквакультури призначенi для споживання людиною i постачаються безпосередньо кiнцевому споживачу та/або мiсцевим закладам роздрiбної торгiвлi, що вiдповiдають вимогам, встановленим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, i здiйснюють прямi поставки тварин аквакультури кiнцевому споживачу;

     2) ставкiв та iнших водних об'єктiв, в яких популяцiя водних тварин пiдтримується виключно для цiлей рекреацiйного рибальства шляхом вiдновлення зазначених популяцiй в умовах iзоляцiї, що виключає можливiсть їх втечi;

     3) потужностей, на яких утримуються тварини аквакультури для декоративних цiлей у закритих умовах аквакультури;

     4) потужностей особистих селянських господарств.

     5. Кожна окрема тваринницька потужнiсть або група потужностей у випадках, визначених частиною шостою цiєї статтi, повинна бути затверджена до початку її експлуатацiї.

     6. Дозволяється затвердження групи тваринницьких потужностей, визначених пунктами 2 i 3 частини першої цiєї статтi, у разi виконання всiх таких умов:

     1) потужностi розташованi в межах епiзоотично пов'язаної територiї, на якiй всi оператори потужностей застосовують спiльну систему бiологiчної безпеки, крiм прибережних потужностей та потужностей, розташованих на вiдстанi вiд берега, призначених для прийому, забезпечення належних умов зберiгання, промивання, очищення, сортування, первинного пакування та пакування живих двостулкових молюскiв, призначених для споживання людиною, а також потужностей, на яких живi двостулковi молюски утримуються в резервуарах з чистою морською водою з метою зменшення їх забруднення до рiвня, встановленого законодавством про харчовi продукти;

     2) потужностi перебувають в управлiннi одного оператора ринку та функцiонують у межах спiльної системи бiологiчної безпеки;

     3) тварини аквакультури зазначених потужностей становлять частину однiєї епiзоотичної одиницi.

     7. Для затвердження тваринницької потужностi оператор потужностей подає до територiального органу компетентного органу заяву про затвердження тваринницької потужностi за формою, затвердженою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Заява про затвердження тваринницької потужностi може подаватися в паперовiй або електроннiй формi i має бути пiдписана оператором потужностей або уповноваженою ним особою.

     Заява про затвердження тваринницької потужностi в електроннiй формi надсилається вiдповiдно до вимог законодавства у сферах електронних довiрчих послуг та електронної iдентифiкацiї.

     8. Не пiзнiше п'яти робочих днiв з дня реєстрацiї територiальним органом компетентного органу заяви про затвердження тваринницької потужностi здiйснюється iнспектування такої потужностi, за результатами якого визначається її вiдповiднiсть вимогам законодавства щодо:

(абзац перший частини восьмої статтi 43 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     1) заходiв з карантинування, iзоляцiї, бiологiчної безпеки, спостереження залежно вiд виду потужностi;

     2) ведення записiв;

     3) наявностi вiдповiдних примiщень, обладнання та iнвентарю, що забезпечують зниження ризику занесення та поширення хвороб тварин залежно вiд виду потужностi, належне утримання та забезпечення благополуччя вiдповiдної кiлькостi тварин, а також виробництво/зберiгання вiдповiдних обсягiв репродуктивного матерiалу;

     4) заходiв з мiнiмiзацiї ризикiв занесення та поширення хвороб тварин;

     5) наявностi квалiфiкованого персоналу для забезпечення належної роботи потужностi;

     6) для закритих потужностей - вiдповiдностi перемiщення тварин вимогам частини третьої статтi 45 цього Закону та iншим вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин.

     9. Не пiзнiше десяти робочих днiв з дня реєстрацiї заяви про затвердження тваринницької потужностi територiальний орган компетентного органу приймає рiшення про затвердження такої потужностi або про вiдмову у її затвердженнi.

(частина дев'ята статтi 43 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     10. Копiя рiшення про затвердження або про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi надається (надсилається) оператору потужностей у паперовiй або електроннiй формi не пiзнiше наступного робочого дня пiсля його прийняття. Копiя рiшення про затвердження або про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi надсилається оператору потужностей в електроннiй формi вiдповiдно до вимог законодавства у сферах електронних довiрчих послуг та електронної iдентифiкацiї.

     11. Строк дiї рiшення про затвердження тваринницької потужностi є необмеженим, якщо за результатами iнспектування встановлено, що така потужнiсть вiдповiдає всiм вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин.

     12. Якщо за результатами iнспектування встановлено, що тваринницька потужнiсть вiдповiдає вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин лише в частинi, яка гарантує, що потужнiсть не становить високого ризику, територiальний орган компетентного органу приймає рiшення про тимчасове затвердження такої потужностi строком на три мiсяцi.

     Якщо результати повторного iнспектування тваринницької потужностi, проведеного протягом трьох мiсяцiв пiсля її тимчасового затвердження, або документи, наданi оператором потужностей протягом зазначеного строку, пiдтверджують вiдповiднiсть цiєї потужностi всiм вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, територiальний орган компетентного органу приймає рiшення про затвердження такої потужностi на необмежений строк.

     Якщо результати такого iнспектування або наданi документи свiдчать про те, що оператор потужностей усунув лише окремi невiдповiдностi вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, але тваринницька потужнiсть все ще не вiдповiдає всiм вимогам зазначеного законодавства, територiальний орган компетентного органу може продовжити строк дiї рiшення про тимчасове затвердження тваринницької потужностi до шести мiсяцiв.

     13. Затвердження тваринницьких потужностей здiйснюється безоплатно.

     14. Не пiзнiше наступного робочого дня пiсля прийняття рiшення про затвердження тваринницької потужностi територiальний орган компетентного органу вносить вiдомостi про таку потужнiсть та про вiдповiдного оператора ринку до Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку.

     Кожнiй затвердженiй тваринницькiй потужностi (групi тваринницьких потужностей) присвоюється реєстрацiйний номер.

     Компетентний орган забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку шляхом його оприлюднення на своєму офiцiйному веб-сайтi.

     15. Порядок формування та ведення Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     16. Пiдставою для прийняття рiшення про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi є:

     1) вiдсутнiсть у заявi про затвердження тваринницької потужностi iнформацiї, що вимагається згiдно iз законом;

     2) виявлення у заявi про затвердження тваринницької потужностi недостовiрних вiдомостей;

     3) встановлення за результатами iнспектування тваринницької потужностi її невiдповiдностi вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин.

     Вiдмова у затвердженнi тваринницької потужностi з iнших пiдстав забороняється.

     Рiшення про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi приймається, за умови забезпечення права особи на участь в адмiнiстративному провадженнi вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру".

(частину шiстнадцяту статтi 43 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     17. У рiшеннi про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi обов'язково зазначаються пiдстава для вiдмови та фактичнi обставини, що пiдтверджують наявнiсть такої пiдстави.

     18. Пiсля усунення причин, що стали пiдставою для вiдмови у затвердженнi тваринницької потужностi, оператор ринку має право повторно звернутися iз заявою про затвердження такої потужностi.

     19. Рiшення про вiдмову у затвердженнi тваринницької потужностi може бути оскаржено до компетентного органу в адмiнiстративному порядку вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру" та/або до адмiнiстративного суду.

(частина дев'ятнадцята статтi 43 у редакцiї Закону України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     20. У разi реконструкцiї затвердженої тваринницької потужностi, що має наслiдком iстотну змiну характеристик примiщень та технологiчних процесiв або видiв дiяльностi, зазначених у рiшеннi про її затвердження, оператор потужностей повинен не пiзнiш як за десять робочих днiв до дня вiдновлення експлуатацiї цiєї потужностi звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про проведення позапланового iнспектування зазначеної потужностi. Iнспектування такої потужностi проводиться протягом п'яти робочих днiв з дня отримання вiдповiдної заяви оператора потужностей.

     Оператор потужностей має право вiдновити експлуатацiю тваринницької потужностi, якщо за результатами iнспектування пiдтверджено вiдповiднiсть цiєї потужностi вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин.

     21. Оператор потужностей, який має намiр припинити використання затвердженої тваринницької потужностi, зобов'язаний звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про припинення дiї рiшення про затвердження тваринницької потужностi не пiзнiш як за три робочi днi до дня припинення використання такої потужностi за призначенням, передбаченим цим рiшенням.

     22. Територiальний орган компетентного органу припиняє дiю рiшення про затвердження тваринницької потужностi за наявностi однiєї з таких пiдстав:

     1) звернення оператора потужностей iз заявою про припинення дiї рiшення про затвердження тваринницької потужностi;

     2) лiквiдацiї оператора потужностей - юридичної особи;

     3) припинення пiдприємницької дiяльностi оператора потужностей - фiзичної особи - пiдприємця;

     4) смертi оператора потужностей - фiзичної особи;

     5) встановлення факту наявностi в заявi або iнших документах, поданих для затвердження тваринницької потужностi, недостовiрної iнформацiї;

     6) закiнчення трьох мiсяцiв пiсля виявлення невiдповiдностi тваринницької потужностi вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, якщо протягом цього строку оператор потужностей не усунув зазначену невiдповiднiсть.

     23. Вiдомостi про припинення дiї рiшення про затвердження тваринницької потужностi вносяться територiальним органом компетентного органу до Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку.

     24. Порядок затвердження тваринницьких потужностей для цiлей експорту, iмпорту та здiйснення дiяльностi, що становить високий ризик, визначається Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Стаття 44. Державна реєстрацiя тваринницьких потужностей та операторiв ринку

     1. Державнiй реєстрацiї пiдлягають тваринницькi потужностi, призначенi для утримання, розведення, вирощування свiйських наземних тварин, бджiл, об'єктiв аквакультури, збору, виробництва, переробки репродуктивного матерiалу, а також iншi тваринницькi потужностi, що не пiдлягають затвердженню вiдповiдно до статтi 43 цього Закону.

     2. У разi затвердження тваринницької потужностi вiдповiдно до вимог статтi 43 цього Закону державна реєстрацiя такої потужностi вiдповiдно до вимог цiєї статтi не вимагається.

     3. Державнiй реєстрацiї пiдлягають оператори ринку, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з:

     1) транспортуванням свiйських копитних тварин;

(пункт 1 частини третьої статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) збором свiйських копитних тварин та/або свiйської птицi, у тому числi оператори ринку, якi здiйснюють продаж або купiвлю зазначених тварин.

(пункт 2 частини третьої статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Державна реєстрацiя тваринницьких потужностей та операторiв ринку здiйснюється територiальним органом компетентного органу шляхом внесення вiдомостей про них до Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку на безоплатнiй основi. Тваринницьким потужностям та операторам ринку в Державному реєстрi тваринницьких потужностей та операторiв ринку присвоюються реєстрацiйнi номери. Державнiй реєстрацiї пiдлягає кожна окрема тваринницька потужнiсть або група потужностей аквакультури.

     5. Група тваринницьких потужностей, призначених для утримання, розведення та вирощування тварин аквакультури (потужностей аквакультури), реєструється пiд єдиним реєстрацiйним номером, якщо:

     1) потужностi розташованi в межах епiзоотично пов'язаної територiї та всi оператори потужностей у межах зазначеної територiї застосовують спiльну систему бiологiчної безпеки;

     2) потужностi перебувають в управлiннi одного оператора потужностей та функцiонують у межах спiльної системи бiологiчної безпеки;

     3) тварини аквакультури зазначених потужностей становлять частину однiєї епiзоотичної одиницi.

     6. Не пiзнiше нiж за три робочi днi до дня початку роботи тваринницької потужностi, зазначеної в частинi першiй цiєї статтi, або до дня початку дiяльностi, зазначеної в частинi третiй цiєї статтi, оператор потужностей (оператор ринку) зобов'язаний подати (надiслати) до територiального органу компетентного органу заяву про державну реєстрацiю тваринницької потужностi/оператора ринку за формою, затвердженою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Державна реєстрацiя тваринницької потужностi особистого селянського господарства може здiйснюватися без подання вiдповiдної заяви, в порядку, визначеному частиною шiстнадцятою цiєї статтi.

     Заява про державну реєстрацiю тваринницької потужностi/оператора ринку пiдписується оператором потужностей (оператором ринку) або уповноваженою ним особою, подається в паперовiй або електроннiй формi та пiдлягає реєстрацiї територiальним органом компетентного органу в день її надходження.

     7. Оператор потужностей (оператор ринку) зобов'язаний повiдомляти в паперовiй або електроннiй формi територiальний орган компетентного органу про будь-якi змiни вiдомостей, передбачених частиною шостою цiєї статтi, не пiзнiше п'яти робочих днiв пiсля настання таких змiн.

     8. Рiшення про державну реєстрацiю тваринницької потужностi (оператора ринку) або про вiдмову у державнiй реєстрацiї приймається територiальним органом компетентного органу протягом одного робочого дня пiсля реєстрацiї вiдповiдної заяви. Копiя рiшення про державну реєстрацiю тваринницької потужностi (оператора ринку) або про вiдмову у державнiй реєстрацiї надається (надсилається) оператору потужностей (оператору ринку) в паперовiй або електроннiй формi протягом одного робочого дня пiсля його прийняття.

(абзац перший частини восьмої статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     Копiя рiшення про державну реєстрацiю тваринницької потужностi або оператора ринку чи про вiдмову в державнiй реєстрацiї надсилається оператору потужностей (оператору ринку) в електроннiй формi вiдповiдно до вимог законодавства у сферах електронних довiрчих послуг та електронної iдентифiкацiї.

     9. Пiдставою для вiдмови у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) є надання неповної та/або недостовiрної iнформацiї у поданiй заявi, за умови невиправлення її недолiкiв оператором потужностей (оператором ринку).

(абзац перший частини дев'ятої статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     Вiдмова у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) з iнших пiдстав забороняється.

     У рiшеннi про вiдмову у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) обов'язково зазначаються пiдстава для вiдмови та фактичнi обставини, що пiдтверджують наявнiсть такої пiдстави.

     Рiшення про вiдмову у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) приймається, за умови забезпечення у необхiдних випадках права особи на участь в адмiнiстративному провадженнi вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру".

(частину дев'яту статтi 44 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     10. Пiсля усунення причин, що стали пiдставою для вiдмови у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку), оператор потужностей (оператор ринку) має право повторно звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про державну реєстрацiю тваринницької потужностi (оператора ринку).

     11. Оператор потужностей (оператор ринку) має право розпочати експлуатацiю тваринницької потужностi, зазначеної в частинi першiй цiєї статтi, та/або дiяльнiсть, передбачену частиною третьою цiєї статтi, за принципом мовчазної згоди, якщо протягом п'яти робочих днiв пiсля отримання територiальним органом компетентного органу заяви про державну реєстрацiю тваринницької потужностi (оператора ринку) така реєстрацiя не здiйснена, а копiя рiшення про вiдмову у державнiй реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) не направлена оператору потужностi (оператору ринку).

     12. Оператор потужностей (оператор ринку), який має намiр припинити використання зареєстрованої потужностi, зазначеної у частинi першiй цiєї статтi, та/або дiяльнiсть, передбачену частиною третьою цiєї статтi, зобов'язаний звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про вiдкликання державної реєстрацiї потужностi (оператора ринку) не пiзнiше нiж за три робочi днi до дня припинення використання такої потужностi або дiяльностi.

(частина дванадцята статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     13. Територiальний орган компетентного органу припиняє дiю державної реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) за наявностi хоча б однiєї з таких пiдстав:

(абзац перший частини тринадцятої статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     1) звернення оператора потужностей (оператора ринку) iз заявою про скасування державної реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку);

     2) лiквiдацiї оператора потужностей (оператора ринку) - юридичної особи;

     3) припинення пiдприємницької дiяльностi оператора потужностей (оператора ринку) - фiзичної особи - пiдприємця;

     4) смертi оператора потужностей (оператора ринку) - фiзичної особи;

     5) встановлення факту наявностi в заявi про державну реєстрацiю тваринницької потужностi (оператора ринку) недостовiрних вiдомостей;

     6) закiнчення трьох мiсяцiв пiсля виявлення компетентним органом невiдповiдностi тваринницької потужностi (оператора ринку) вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, якщо протягом цього строку оператор потужностей (оператор ринку) не усунув зазначену невiдповiднiсть.

     14. Вiдомостi про припинення дiї державної реєстрацiї тваринницької потужностi (оператора ринку) вносяться територiальним органом компетентного органу до Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку.

(частина чотирнадцята статтi 44 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     15. Порядок здiйснення державної реєстрацiї тваринницьких потужностей та операторiв ринку затверджується Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     16. Якщо пiд час реєстрацiї тварин, протиепiзоотичних заходiв або за результатами здiйснення заходiв державного контролю виявлено незареєстровану тваринницьку потужнiсть (оператора ринку), обов'язковiсть державної реєстрацiї якої встановлена цим Законом, та отримано iнформацiю, достатню для її державної реєстрацiї, територiальний орган компетентного органу здiйснює державну реєстрацiю такої тваринницької потужностi (оператора ринку) за власною iнiцiативою, про що повiдомляє оператора потужностей (оператора ринку).

     Стаття 45. Вимоги до перемiщення тварин

     1. Оператори ринку, якi перемiщують або беруть участь у перемiщеннi свiйських наземних тварин, зобов'язанi вживати заходiв, визначених законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, що запобiгають погiршенню ветеринарно-санiтарного статусу потужностей (зон, регiонiв або компартментiв), до яких цi тварини перемiщуються.

     2. Перемiщення свiйських наземних тварин з однiєї потужностi на iншу дозволяється лише за умови, що такi тварини:

     1) походять iз затверджених або зареєстрованих тваринницьких потужностей, якщо обов'язковiсть затвердження або державної реєстрацiї встановлена цим Законом;

     2) вiдповiдають вимогам законодавства про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин;

     3) супроводжуються ветеринарними та iдентифiкацiйними документами в паперовiй або електроннiй формi.

     3. Перемiщення свiйських наземних тварин до закритих потужностей дозволяється лише за умови, що такi тварини походять з iнших закритих потужностей та не становлять ризику поширення хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню.

     4. Оператори потужностей, якi здiйснюють транспортування свiйських наземних тварин, зобов'язанi:

     1) вживати заходiв, визначених законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, що спрямованi на запобiгання негативному впливу на ветеринарно-санiтарний стан свiйських наземних тварин та поширенню хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню;

     2) забезпечувати очищення, дезiнфекцiю, дезiнсекцiю та дератизацiю транспортних засобiв та обладнання, а також вживати iнших заходiв для забезпечення бiологiчної безпеки залежно вiд ризику, пов'язаного з транспортуванням;

     3) дотримуватися вимог щодо забезпечення благополуччя тварин.

     5. Оператори потужностей, в управлiннi яких перебувають потужностi, до яких ввозяться свiйськi наземнi тварини, зобов'язанi провести огляд зазначених тварин, перевiрити їх iдентифiкацiю, наявнiсть ветеринарних документiв вiдповiдно до законодавства та повiдомити компетентний орган у разi виявлення будь-яких невiдповiдностей.

     6. Забороняється експорт з України свiйських наземних тварин, призначених для забою вiдповiдно до планiв лiквiдацiї хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню.

     7. Спецiальнi вимоги до перемiщення свiйських наземних та iнших тварин, зокрема до перемiщення тварин, призначених для наукових цiлей, циркiв, зоопаркiв, зоомагазинiв, притулкiв для тварин, торгiвлi, проведення виставок, спортивних, культурних та iнших розважально-пiзнавальних заходiв, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина сьома статтi 45 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 46. Вимоги до дiяльностi зi збору свiйських копитних тварин та птицi

     1. Оператори ринку, якi провадять дiяльнiсть зi збору свiйських копитних тварин та птицi, зобов'язанi забезпечити виконання таких вимог:

     1) збiр свiйських копитних тварин та птицi, а також їх перемiщення до мiсця призначення здiйснюються в максимально стислi строки;

     2) зiбранi свiйськi копитнi тварини та птиця:

     мають однаковий ветеринарно-санiтарний стан (у разi вiдмiнностi ветеринарно-санiтарного стану до зазначених тварин застосовується нижчий ветеринарно-санiтарний стан);

     є iдентифiкованими вiдповiдно до вимог законодавства про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин, а в разi експорту - вiдповiдно до вимог країни призначення;

     не контактують з iншими свiйськими копитними тваринами та птицею iз нижчим ветеринарно-санiтарним станом, а також не становлять ризику поширення хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню.

     2. Дiяльнiсть зi збору свiйських копитних тварин та птицi для цiлей експорту з України повинна здiйснюватися:

     1) у затверджених центрах збору тварин, якщо обов'язковiсть затвердження встановлена цим Законом; або

     2) у транспортному засобi - у разi перемiщення свiйських копитних тварин або птицi безпосередньо з потужностi походження, за умови що зазначенi тварини не розвантажуються до прибуття на потужнiсть або до кiнцевого мiсця призначення, або до центру збору тварин, зазначеного в пунктi 1 цiєї частини, для здiйснення подальших дiй зi збору тварин.

     3. Вимоги до центрiв збору тварин затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Стаття 47. Вимоги до перемiщення водних тварин

     1. Оператори потужностей, якi беруть участь у перемiщеннi водних тварин, зобов'язанi вживати заходiв, визначених законодавством про ветеринарну медицину, що забезпечують уникнення шкiдливого впливу на ветеринарно-санiтарний стан водних тварин, якi утримуються на потужностях призначення.

(частина перша статтi 47 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Перемiщення водних тварин до потужностей з утримання та/або розведення об'єктiв аквакультури, до потужностей з виробництва харчових продуктiв або для цiлей випуску в умови дикої природи дозволяється за умови, що зазначенi воднi тварини:

     1) походять iз затверджених або зареєстрованих тваринницьких потужностей, якщо обов'язковiсть затвердження або державної реєстрацiї встановлена цим Законом. Зазначена вимога не поширюється на перемiщення диких водних тварин;

     2) не пiдпадають пiд заборону перемiщення з метою боротьби з хворобами тварин вiдповiдно до вимог законодавства про ветеринарну медицину.

(пункт 2 частини другої статтi 47 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Оператори потужностей, якi беруть участь у перемiщеннi водних тварин, зобов'язанi забезпечити виконання таких вимог:

     1) воднi тварини з потужностi походження вiдправляються безпосередньо до потужностi призначення;

     2) транспортування водних тварин здiйснюється у спосiб, що не спричиняє шкiдливого впливу на їх ветеринарно-санiтарний стан, а також не становить ризику поширення хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню;

     3) щодо транспортних засобiв та обладнання здiйснюються заходи з очищення та дезiнфекцiї, а також iншi заходи для забезпечення бiологiчної безпеки залежно вiд ризику, що становить вiдповiдне транспортування;

     4) обмiн та вiдведення води пiд час транспортування водних тварин, призначених для аквакультури або для випуску в умови дикої природи, здiйснюються в мiсцях та умовах, якi не становлять загрози для ветеринарно-санiтарного стану зазначених водних тварин, будь-яких iнших водних тварин, якi перемiщуються в мiсце призначення, а також водних тварин, якi утримуються в мiсцi призначення.

     4. Воднi тварини, якi перемiщуються з метою подальшого умертвiння i знищення або забою в рамках заходiв щодо боротьби з хворобами тварин, що пiдлягають повiдомленню, не можуть використовуватися для будь-яких iнших цiлей.

(частина четверта статтi 47 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Перед розвантаженням партiй (вантажiв) iз водними тваринами для цiлей введення на потужнiсть оператори потужностей з утримання та/або розведення об'єктiв аквакультури, оператори потужностей, на яких здiйснюється забiй та/або переробка тварин аквакультури з метою боротьби з хворобами, а також оператори потужностей, якi здiйснюють випуск водних тварин в умови дикої природи, зобов'язанi перевiрити наявнiсть ветеринарних документiв вiдповiдно до законодавства та повiдомити компетентний орган у разi виявлення будь-яких невiдповiдностей щодо зазначених документiв та водних тварин.

     6. Оператор потужностей зобов'язаний зберiгати водних тварин, щодо яких виявлено невiдповiднiсть, в умовах iзоляцiї до моменту прийняття державним ветеринарним iнспектором рiшення про подальше поводження iз зазначеними водними тваринами.

     Стаття 48. Вимоги до виробництва та обiгу репродуктивного матерiалу

     1. Обiг репродуктивного матерiалу здiйснюється виключно за умови, що такий матерiал за своїми бiохiмiчними, бiофiзичними та морфологiчними властивостями вiдповiдає вимогам до репродукцiї тварин та не мiстить бактерiй або iнших патогенних агентiв хвороб тварин в обсягах, що перевищують максимально допустимi рiвнi.

     2. Оператори потужностей, якi беруть участь у перемiщеннi репродуктивного матерiалу, зобов'язанi вживати заходiв, визначених законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, для унеможливлення поширення хвороб внаслiдок перемiщення такого матерiалу.

     3. Репродуктивний матерiал, що ввозиться або вивозиться з потужностi для цiлей реалiзацiї, повинен:

     1) походити iз затверджених або зареєстрованих тваринницьких потужностей, якщо обов'язковiсть затвердження або державної реєстрацiї встановлена цим Законом;

     2) вiдповiдати вимогам щодо простежуваностi, встановленим законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин.

     4. Транспортування репродуктивного матерiалу здiйснюється з дотриманням вимог частини четвертої статтi 45 цього Закону.

     5. Оператори потужностей, в управлiннi яких перебувають потужностi, до яких ввозиться репродуктивний матерiал, що походить з iнших потужностей, зобов'язанi провести його огляд, перевiрити маркування, наявнiсть супровiдних документiв вiдповiдно до законодавства та повiдомити компетентний орган у разi виявлення будь-яких невiдповiдностей.

     6. Оператор потужностей зобов'язаний зберiгати репродуктивний матерiал, невiдповiднiсть якого встановлена компетентним органом, окремо вiд iншого репродуктивного матерiалу до моменту прийняття державним ветеринарним iнспектором рiшення про подальше поводження iз зазначеним репродуктивним матерiалом.

     7. Вимоги до потужностей з виробництва, переробки та зберiгання репродуктивного матерiалу, тварин - донорiв репродуктивного матерiалу, до збору, обробки, переробки, зберiгання та транспортування репродуктивного матерiалу затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Стаття 49. Ветеринарнi документи

     1. Видача ветеринарних документiв здiйснюється з метою пiдтвердження стану здоров'я тварин та ветеринарно-санiтарного статусу потужностей, окремих територiй (зон, регiонiв або компартментiв).

     2. Перемiщення тварин, побiчних продуктiв тваринного походження, репродуктивного матерiалу, бiологiчних матерiалiв супроводжується такими ветеринарними документами:

(абзац перший частини другої статтi 49 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) мiжнародними ветеринарними сертифiкатами - при перемiщеннi за межi України;

     2) ветеринарними свiдоцтвами - при перемiщеннi в межах територiї України.

     3. Для iдентифiкацiї тварини видається ветеринарний паспорт, що мiстить iнформацiю про власника тварини, опис тварини, вiдомостi про її маркування, стан здоров'я, дiагностику, вакцинацiю, лiкування, iншi протиепiзоотичнi заходи щодо тварини, а також ветеринарно-санiтарний стан господарства, в якому вона утримується.

     4. Мiжнароднi ветеринарнi сертифiкати видаються державними ветеринарними iнспекторами та офiцiйними ветеринарними лiкарями.

     Ветеринарнi свiдоцтва та ветеринарнi паспорти на тварин видаються державними ветеринарними iнспекторами, офiцiйними ветеринарними лiкарями, лiцензованими ветеринарними лiкарями та ветеринарними лiкарями лiцензованого закладу ветеринарної медицини, уповноваженими на видачу таких свiдоцтв та паспортiв. Порядок надання повноваження лiцензованим ветеринарним лiкарям та ветеринарним лiкарям лiцензованого закладу ветеринарної медицини на видачу ветеринарних свiдоцтв та ветеринарних паспортiв на тварин затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(абзац другий частини четвертої статтi 49 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX)

     5. Ветеринарнi документи можуть видаватися в паперовiй та/або електроннiй формi. Видача та обiг ветеринарних документiв в електроннiй формi здiйснюються з урахуванням вимог, визначених Законом України "Про електроннi документи та електронний документообiг" та Законом України "Про електроннi довiрчi послуги".

     6. Видача ветеринарних документiв здiйснюється на платнiй основi. Методика розрахунку плати за видачу ветеринарних документiв затверджується Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     7. Видача ветеринарних документiв здiйснюється протягом одного робочого дня пiсля подання заявником усiх необхiдних документiв, а у випадках, передбачених законодавством, пiсля проведення огляду тварин, побiчних продуктiв тваринного походження, репродуктивного матерiалу, бiологiчних матерiалiв, проведення профiлактичного карантину тварин та/або отримання результатiв вiдповiдних лабораторних та/або iнших дiагностичних дослiджень (випробувань).

(частина сьома статтi 49 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. Пiдставою для вiдмови у видачi ветеринарних документiв є:

     1) вiдсутнiсть iдентифiкацiї та реєстрацiї тварин, якщо їх необхiднiсть передбачена законодавством;

     2) невиконання ветеринарно-санiтарних заходiв, передбачених законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, наявнiсть ознак можливого захворювання тварин або iнформацiї про таке захворювання на вiдповiднiй потужностi та/або окремiй територiї (зонi, регiонi або компартментi);

     3) неможливiсть проведення огляду тварин, побiчних продуктiв тваринного походження, репродуктивного матерiалу, бiологiчних матерiалiв;

(пункт 3 частини восьмої статтi 49 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4) вiдсутнiсть iнформацiї про епiзоотичне благополуччя мiсцевостi походження та ветеринарно-санiтарний стан тварин, побiчних продуктiв тваринного походження, репродуктивного матерiалу, бiологiчних матерiалiв;

(пункт 4 частини восьмої статтi 49 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) вiдсутнiсть ветеринарної обробки тварин, їх карантинування, якщо законодавством передбачена необхiднiсть такої обробки або карантинування;

     6) вiдсутнiсть результатiв лабораторних дослiджень (випробувань), що засвiдчують вiдповiднiсть показникiв вимогам, встановленим законодавством, якщо обов'язковiсть наявностi таких результатiв лабораторних дослiджень (випробувань) встановлена законодавством.

(пункт 6 частини восьмої статтi 49 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     9. Iнформацiя про ветеринарнi документи вноситься до Єдиного державного реєстру ветеринарних документiв.

     Порядок видачi ветеринарних документiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина дев'ята статтi 49 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     10. Порядок ведення Єдиного державного реєстру ветеринарних документiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(статтю 49 доповнено частиною десятою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл VIII
ОСВIТА I НАУКА У СФЕРI ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

     Стаття 50. Професiйна пiдготовка та атестацiя спецiалiстiв ветеринарної медицини

     1. Професiйна пiдготовка спецiалiстiв ветеринарної медицини здiйснюється вiдповiдно до законодавства про освiту з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

     2. Здобуття професiйної, фахової передвищої та вищої освiти у сферi ветеринарної медицини здiйснюється лише за денною формою навчання.

(частина друга статтi 50 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 21.08.2025р. N 4574-IX)

     3. Професiйна пiдготовка ветеринарних лiкарiв та фельдшерiв здiйснюється вiдповiдно до освiтнiх програм за спецiальнiстю "ветеринарна медицина" з урахуванням вiдповiдних мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй.

     4. Пiслядипломна освiта спецiалiстiв ветеринарної медицини забезпечується:

     1) для фельдшерiв та молодших бакалаврiв ветеринарної медицини - у закладах фахової передвищої та вищої освiти, що провадять освiтню дiяльнiсть за спецiальнiстю "ветеринарна медицина";

     2) для лiкарiв ветеринарної медицини (бакалаврiв, спецiалiстiв, магiстрiв) - у закладах вищої освiти, що провадять освiтню дiяльнiсть за спецiальнiстю "ветеринарна медицина";

     3) для кандидатiв та докторiв ветеринарних наук - на вiдповiдних кафедрах закладiв вищої освiти, що провадять освiтню дiяльнiсть за спецiальнiстю "ветеринарна медицина" та у вiдповiдних вiддiлах наукових установ.

     5. Пiдвищення квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини здiйснюється шляхом пiслядипломної освiти вiдповiдно до частини четвертої цiєї статтi, а також шляхом проходження курсiв пiдвищення квалiфiкацiї, стажування, участi у семiнарах i тренiнгах з питань ветеринарної медицини, якi проводяться в Українi та за кордоном.

     6. Пiдвищення квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини проводиться не менше одного разу на п'ять рокiв.

     7. Оплата пiдвищення квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини, якi працюють у системi компетентного органу та в закладах ветеринарної медицини, що не належать до цiєї системи, здiйснюється за рахунок роботодавця або з iнших джерел, не заборонених законом, а спецiалiстiв ветеринарної медицини, якi є самозайнятими особами або суб'єктами пiдприємницької дiяльностi, - за їхнiй рахунок.

     8. Положення про пiслядипломну освiту та iншi форми пiдвищення квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини затверджується Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     9. Спецiалiсти ветеринарної медицини пiдлягають атестацiї вiдповiдно до Закону України "Про професiйний розвиток працiвникiв". Пiд час атестацiї враховуються пiслядипломна освiта та iншi форми пiдвищення квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини.

     Стаття 51. Наукове забезпечення ветеринарної медицини

     1. Наукове забезпечення ветеринарної медицини здiйснюють науковi установи, що належать до системи компетентного органу, iншi науковi установи та заклади вищої освiти.

     2. Визначення прiоритетiв наукової дiяльностi та координацiя науково-дослiдних робiт у сферi ветеринарної медицини здiйснюються компетентним органом.

     3. Науковi установи, що належать до системи компетентного органу, та Нацiональна академiя аграрних наук України розробляють пропозицiї щодо наукового забезпечення ветеринарної медицини та подають їх на розгляд компетентного органу.

     4. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, компетентний орган, Нацiональна академiя наук України та Нацiональна академiя аграрних наук України виступають замовниками науково-дослiдних робiт у сферi ветеринарної медицини.

     5. Фiнансування наукової дiяльностi, зокрема науково-дослiдних робiт, у сферi ветеринарної медицини здiйснюється за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, а також з iнших джерел, не заборонених законом.

     6. Частину шосту статтi 51 виключено

(згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл IX
ДIАГНОСТИКА ТА ЛАБОРАТОРНI ДОСЛIДЖЕННЯ (ВИПРОБУВАННЯ)

     Стаття 52. Дiагностика захворювань тварин

     1. Дiагностика захворювань тварин включає здiйснення клiнiчних, iнструментальних, алергiчних, патоморфологiчних, лабораторних дослiджень (випробувань) та iнших заходiв, спрямованих на встановлення дiагнозу.

     2. Дiагностику захворювань тварин здiйснюють спецiалiсти ветеринарної медицини.

     3. Дiагностику на наявнiсть хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, здiйснює лише особа, яка має квалiфiкацiю ветеринарного лiкаря.

     4. Дiагностика iнфекцiйних захворювань тварин здiйснюється вiдповiдно до iнструкцiй щодо профiлактики та боротьби з вiдповiдними хворобами тварин, а в разi їх вiдсутностi - вiдповiдно до мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй.

(частина четверта статтi 52 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Засоби (методи) дiагностики на захворювання тварин, що не належать до iнфекцiйних, обираються спецiалiстом ветеринарної медицини самостiйно.

     Стаття 53. Лабораторнi дослiдження (випробування)

     1. Лабораторнi дослiдження (випробування) для дiагностики захворювань тварин з метою державного контролю, включаючи вiдповiднi дослiдження ґрунту, води та засобiв утримання тварин, проводяться уповноваженими лабораторiями, якi мають вiдповiдну акредитацiю.

     2. Уповноваження лабораторiй для дiагностики захворювань тварин, перевiрка виконання ними критерiїв уповноваження та позбавлення такого уповноваження здiйснюються компетентним органом вiдповiдно до вимог, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, ветеринарну медицину та благополуччя тварин".

     3. Арбiтражнi лабораторнi дослiдження (випробування) для дiагностики захворювань тварин здiйснюються виключно референс-лабораторiями, якi мають вiдповiдну акредитацiю та уповноваженi компетентним органом вiдповiдно до вимог, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, ветеринарну медицину та благополуччя тварин", на здiйснення арбiтражних лабораторних дослiджень (випробувань) з використанням пiдтверджувальних (референс) методiв. За кожним напрямом дослiджень в Українi визначається лише одна референс-лабораторiя. За заявою оператора ринку та погодженням компетентного органу можливе проведення арбiтражних дослiджень (випробувань) у лабораторiях держав Органiзацiї економiчного спiвробiтництва та розвитку, якi мають статус референс-лабораторiй Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин.

     4. Референс-лабораторiї надають методичну допомогу уповноваженим лабораторiям з питань проведення лабораторних дослiджень (випробувань) для дiагностики захворювань тварин.

     5. У разi якщо основне лабораторне дослiдження (випробування), проведене вiдповiдно до iнструкцiй з профiлактики та боротьби з хворобами тварин, пiдтверджує наявнiсть хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, його результати є пiдставою для проведення заходiв з лiквiдацiї цiєї хвороби щонайменше до проведення арбiтражного лабораторного дослiдження (випробування).

     6. Лабораторiя зобов'язана негайно повiдомляти вiдповiдному територiальному органу компетентного органу про хвороби тварин, що пiдлягають повiдомленню, виявленi нею в результатi проведення лабораторних дослiджень (випробувань).

     7. У разi невиконання лабораторiєю вимог частини шостої цiєї статтi компетентний орган позбавляє таку лабораторiю уповноваження на виконання лабораторних дослiджень (випробувань) для дiагностики захворювань тварин та/або звертається до Нацiонального органу України з акредитацiї з поданням про позбавлення такої лабораторiї акредитацiї.

Роздiл X
ВИРОБНИЦТВО, ОБIГ ТА ЗАСТОСУВАННЯ ВЕТЕРИНАРНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

     Стаття 54. Загальнi вимоги щодо державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Виробництво, обiг та застосування в Українi ветеринарних лiкарських засобiв дозволяються лише за умови їх державної реєстрацiї в Українi, крiм випадкiв, визначених частинами п'ятою i шостою цiєї статтi.

     2. Державна реєстрацiя ветеринарних лiкарських засобiв є безстроковою, крiм випадкiв, визначених статтями 61 i 61² цього Закону.

     3. Рiшення компетентного органу про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу, вiдмову в державнiй реєстрацiї, зупинення державної реєстрацiї, вiдновлення державної реєстрацiї, припинення державної реєстрацiї, а також про внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу оприлюднюються на офiцiйному веб-сайтi компетентного органу протягом трьох робочих днiв з дня прийняття.

     4. Державна реєстрацiя ветеринарного лiкарського засобу для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, здiйснюється виключно за умови встановлення максимальних меж залишкiв дiючих речовин, що входять до складу вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу.

     Порядок встановлення максимальних меж залишкiв дiючих речовин, що входять до складу ветеринарних лiкарських засобiв, затверджує Кабiнет Мiнiстрiв України.

     Перелiк дiючих речовин, їх класифiкацiю та максимальнi межi залишкiв дiючих речовин у харчових продуктах тваринного походження затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     5. Здiйснення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу не вимагається, якщо такий ветеринарний лiкарський засiб призначений виключно для акварiумних та/або ставкових тварин, декоративних риб, птахiв, що утримуються у клiтках, поштових (спортивних) голубiв, терарiумних тварин, дрiбних гризунiв, тхорiв (фреток) i декоративних кролiв, за умови що такi тварини утримуються як домашнi тварини та не є тваринами, призначеними для виробництва харчових продуктiв.

     Ветеринарнi лiкарськi засоби, зазначенi в абзацi першому цiєї частини, можуть вироблятися, перебувати в обiгу та застосовуватися виключно пiсля внесення iнформацiї про них до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     Дiя цiєї частини поширюється виключно на ветеринарнi лiкарськi засоби, що вiдпускаються без ветеринарного рецепта.

     Застосування зазначених у цiй частинi незареєстрованих ветеринарних лiкарських засобiв до тварин, не зазначених у цiй частинi, дозволяється виключно за призначенням лiцензованого ветеринарного лiкаря.

     6. У разi спалаху або загрози спалаху хвороби тварин, для боротьби з якою в Українi не зареєстровано iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу, за рiшенням Державної надзвичайної протиепiзоотичної комiсiї при Кабiнетi Мiнiстрiв України може бути дозволено тимчасове застосування iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу, призначеного виключно для експорту, та/або здiйснення iмпорту i тимчасове застосування не зареєстрованого в Українi iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу в обсязi, необхiдному для лiквiдацiї спалаху чи пiдготовки до лiквiдацiї спалаху такої хвороби тварин.

     7. Державна реєстрацiя ветеринарних лiкарських засобiв, ризик застосування яких для здоров'я тварини та/або людини перевищує їх можливу користь, забороняється.

     8. Дозволяється виробництво ветеринарних лiкарських засобiв з речовин чи комбiнацiї речовин, обiг та/або застосування яких в Українi заборонено або обмежено згiдно iз законом.

     9. Дозволяється державна реєстрацiя ветеринарних лiкарських засобiв як таких, що призначенi виключно для експорту.

     Застосування ветеринарних лiкарських засобiв, призначених виключно для експорту, на територiї України забороняється, крiм випадку, передбаченого частиною шостою цiєї статтi.

     Iнформацiя про те, що ветеринарний лiкарський засiб пройшов державну реєстрацiю як такий, що призначений виключно для експорту, а також про те, що його застосування на територiї України заборонено, вноситься до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     10. Вiдповiдальнiсть за дотримання умов введення в обiг ветеринарного лiкарського засобу покладається на власника реєстрацiйного посвiдчення.

     11. Вимоги до обiгу (включаючи зберiгання i транспортування), застосування та облiку ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     12. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, схвалює рекомендацiї та/або погоджує настанови щодо будь-яких аспектiв державної реєстрацiї (змiни умов державної реєстрацiї) ветеринарних лiкарських засобiв, проведення доклiнiчних дослiджень, клiнiчних випробувань, здiйснення виробництва, маркування, обiгу та застосування ветеринарних лiкарських засобiв, фармакологiчного нагляду, а також щодо будь-яких аспектiв застосування законодавства про ветеринарну медицину в частинi ветеринарних лiкарських засобiв, дiючих речовин, лiкувальних кормiв та/або промiжних продуктiв для виготовлення лiкувальних кормiв.

     Настанови, передбаченi абзацом першим цiєї частини, розробляються i погоджуються за процедурою, визначеною статтею 13 Закону України "Про безпечнiсть та гiгiєну кормiв".

(стаття 54 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX, вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 55. Порядок державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв здiйснює компетентний орган.

     2. Для здiйснення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу заявник (власник реєстрацiйного досьє або його представник) подає до компетентного органу вiдповiдну заяву та документи, визначенi частиною третьою цiєї статтi, з урахуванням особливостей, визначених частинами четвертою - шостою цiєї статтi i статтями 56 - 62 цього Закону.

     Заявником може бути фiзична особа та/або юридична особа, створена i зареєстрована в Українi вiдповiдно до законодавства України.

     Заява i документи, зазначенi в абзацi першому цiєї частини, подаються до компетентного органу в електроннiй формi у форматi, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     3. До заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу додаються такi документи:

     1) реєстрацiйне досьє на ветеринарний лiкарський засiб, викладене державною мовою, крiм результатiв дослiджень (випробувань) та бiблiографiчних даних, якi можуть викладатися англiйською мовою;

     2) резюме (стислий виклад) мастер-файлу системи фармакологiчного нагляду за ветеринарним лiкарським засобом;

     3) документи, що пiдтверджують:

     а) вiдповiднiсть виробничих дiльниць, на яких буде здiйснюватися виробництво ветеринарного лiкарського засобу, вимогам належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженим вiдповiдно до частини другої статтi 68 цього Закону або визнаним в Українi еквiвалентними до них;

     б) повноваження представника власника реєстрацiйного досьє (якщо заяву про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та/або документи, визначенi цiєю частиною, подає представник).

     4. У разi державної реєстрацiї протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу до заяви про його державну реєстрацiю, крiм документiв, зазначених у частинi третiй цiєї статтi, також додаються:

     1) документи щодо прямих та непрямих ризикiв для здоров'я людини та/або тварин, та/або для навколишнього природного середовища вiд застосування протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу;

     2) опис заходiв зниження ризику, необхiдних для обмеження розвитку стiйкостi до протимiкробних речовин.

     5. У разi державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, що мiстить або складається з ГМО, до заяви про його державну реєстрацiю, крiм документiв, зазначених у частинi третiй цiєї статтi, також додаються:

     1) копiя дозволу на проведення дослiджень та випробувань ГМО у вiдкритiй системi, виданого вiдповiдно до статтi 19 Закону України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї", або витяг з Державного реєстру дозволiв на проведення дослiджень та випробувань ГМО у вiдкритiй системi, або копiя дозволу на проведення дослiджень та випробувань ГМО у вiдкритiй системi, виданого компетентним органом держави - члена Європейського Союзу, якщо таке дослiдження та/або випробування проводилося у вiдповiднiй державi - членi Європейського Союзу;

     2) реєстрацiйне досьє, передбачене пунктом 3 частини першої статтi 21 Закону України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї";

     3) оцiнювання ризику ГМО, передбачене пунктом 5 частини першої статтi 21 Закону України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї";

     4) результати будь-яких дослiджень ГМО, проведених з метою наукового дослiдження або випробування.

     6. У разi державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, що мiстить дiючi речовини, щодо яких не встановленi максимальнi межi залишкiв, до заяви додається документ, що пiдтверджує подання заяви про встановлення максимальних меж залишкiв щодо таких дiючих речовин.

     Вимоги абзацу першого цiєї частини не поширюються на ветеринарнi лiкарськi засоби для тварин видiв Equine, в iдентифiкацiйних документах яких зазначено, що вони не призначенi для забою та споживання людиною.

     7. Фармакологiчнi дослiдження, токсикологiчнi дослiдження, дослiдження меж залишкiв i доклiнiчнi дослiдження безпечностi повиннi проводитися з дотриманням вимог належної лабораторної практики.

     Вимоги належної лабораторної практики затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     8. Заявник несе вiдповiдальнiсть за актуальнiсть та достовiрнiсть вiдомостей, що мiстяться у заявi про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та доданих до неї документах.

     9. У разi якщо заяву про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та/або iншi документи, визначенi цим Законом, подано з порушенням встановлених законодавством вимог, посадова особа компетентного органу, яка розглядає зазначену заяву i доданi до неї документи, приймає рiшення про залишення заяви без руху.

     Компетентний орган надсилає заявнику письмове повiдомлення про отримання заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та доданих до неї документiв або письмове повiдомлення про залишення заяви без руху протягом 15 днiв з дня отримання заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу.

     У повiдомленнi про залишення заяви без руху зазначаються виявленi недолiки з посиланням на порушенi вимоги законодавства, спосiб та строк їх усунення, а також способи, порядок та строки оскарження рiшення про залишення заяви без руху.

     Необґрунтоване залишення заяви без руху не допускається.

     Якщо заявник усунув виявленi недолiки, зазначенi у повiдомленнi про залишення заяви без руху, протягом строку, встановленого Положенням про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв, заява про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу вважається поданою в день її первинного подання. При цьому строк розгляду заяви продовжується на строк залишення такої заяви без руху.

     Якщо заявник не усунув виявленi недолiки, зазначенi у повiдомленнi про залишення заяви без руху, протягом строку, встановленого Положенням про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв, заява про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу вважається недiйсною.

     Повторне залишення заяви без руху, якщо заявник усунув недолiки, зазначенi в повiдомленнi про залишення заяви без руху, не допускається.

     Оцiнка матерiалiв реєстрацiйного досьє здiйснюється уповноваженою установою.

     Компетентний орган надсилає до уповноваженої установи документи, доданi до заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу:

     не пiзнiше наступного робочого дня пiсля надсилання заявнику письмового повiдомлення про отримання заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та доданих до неї документiв - у разi вiдсутностi недолiкiв у заявi про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу та доданих до неї документах;

     не пiзнiше наступного робочого дня пiсля усунення заявником усiх недолiкiв, зазначених у повiдомленнi про залишення заяви без руху, - у разi прийняття рiшення про залишення заяви без руху.

     10. Компетентний орган здiйснює державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу протягом строку, що не перевищує 210 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, крiм випадкiв, передбачених цiєю частиною.

     Уповноважена установа здiйснює оцiнку матерiалiв реєстрацiйного досьє протягом строку, що не перевищує 180 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, крiм випадкiв, передбачених цiєю частиною.

     Компетентний орган здiйснює державну реєстрацiю генеричного, гiбридного, комбiнованого, а також ветеринарного лiкарського засобу, державна реєстрацiя якого здiйснюється на пiдставi письмового дозволу, бiблiографiчних даних та за виняткових обставин, протягом строку, що не перевищує 120 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї вiдповiдних видiв ветеринарних лiкарських засобiв.

     Уповноважена установа здiйснює оцiнку матерiалiв реєстрацiйного досьє щодо генеричного, гiбридного, комбiнованого, а також ветеринарного лiкарського засобу, державна реєстрацiя якого здiйснюється на пiдставi письмового дозволу, бiблiографiчних даних та за виняткових обставин, протягом строку, що не перевищує 90 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї вiдповiдних видiв ветеринарних лiкарських засобiв.

     Компетентний орган здiйснює державну реєстрацiю гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу протягом строку, що не перевищує 90 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї вiдповiдних видiв ветеринарних лiкарських засобiв.

     Уповноважена установа здiйснює оцiнку матерiалiв реєстрацiйного досьє щодо гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу протягом строку, що не перевищує 60 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї вiдповiдних видiв ветеринарних лiкарських засобiв.

     Строк здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє може бути продовжений за рiшенням компетентного органу, але не бiльш як на 90 днiв.

     Для продовження зазначеного строку уповноважена установа звертається до компетентного органу щодо необхiдностi продовження строку здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє з обґрунтуванням причин такого продовження.

     11. Пiд час здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє уповноважена установа:

     1) перевiряє вiдповiднiсть документiв, поданих заявником для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, вимогам цього Закону;

     2) оцiнює ветеринарний лiкарський засiб щодо якостi, безпечностi та ефективностi на основi наданої документацiї;

     3) складає висновок про спiввiдношення "користь - ризик".

     12. Пiд час здiйснення оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє уповноважена установа може вимагати вiд заявника надання їй зразкiв, необхiдних для:

     1) тестування ветеринарного лiкарського засобу, його вихiдних матерiалiв i, за необхiдностi, промiжних продуктiв або iнших матерiалiв, щоб переконатися, що методи контролю, застосованi виробником та описанi ним у матерiалах реєстрацiйного досьє, є задовiльними;

     2) перевiрки того, що метод аналiтичного виявлення, запропонований заявником для цiлей тестування ветеринарного лiкарського засобу на предмет виведення залишкiв, є задовiльним i придатним для використання з метою виявлення рiвнiв залишкiв, зокрема тих, що перевищують встановлену законодавством максимальну межу залишкiв фармакологiчної дiючої речовини, а також для цiлей державного контролю тварин i продуктiв тваринного походження вiдповiдно до Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин" - у випадку ветеринарних лiкарських засобiв для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв.

     Перебiг строкiв, визначених частиною десятою цiєї статтi, зупиняється до отримання зразкiв, запитуваних вiдповiдно до цiєї частини.

     13. Послуги з оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє є платними. Розмiр плати за надання таких послуг визначається i затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, на основi методики, затвердженої Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Плата за оцiнку матерiалiв реєстрацiйного досьє сплачується уповноваженiй установi, яка здiйснювала оцiнку матерiалiв реєстрацiйного досьє.

     Особливостi справляння плати та отримання адмiнiстративної допомоги, пов'язаних iз здiйсненням державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, що належать до суб'єктiв мiкро-, малого або середнього пiдприємництва, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     14. У разi недостатностi iнформацiї, що мiститься в документах, поданих заявником для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, для оцiнки його безпечностi, якостi та ефективностi уповноважена установа може вимагати вiд заявника надання додаткової iнформацiї iз зазначенням вичерпного перелiку iнформацiї, що вимагається.

     Перебiг строкiв, визначених частиною десятою цiєї статтi, зупиняється до отримання iнформацiї, запитуваної вiдповiдно до цiєї частини.

     15. Звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє готується уповноваженою установою з дотриманням вимог, встановлених статтею 71 Закону України "Про адмiнiстративну процедуру", i надається (надсилається) заявнику та до компетентного органу в межах строку, передбаченого, залежно вiд обставин, або абзацом другим, або абзацом третiм частини десятої цiєї статтi.

     16. Позитивний звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє повинен, зокрема, включати:

     1) коротку характеристику ветеринарного лiкарського засобу;

     2) умови та обмеження обiгу i застосування ветеринарного лiкарського засобу, якi пропонується встановити з метою забезпечення його безпечностi та ефективностi, у тому числi вiдомостi щодо класифiкацiї такого засобу (за необхiдностi);

     3) текст маркування i текст листiвки-вкладки.

     Негативний звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє повинен мiстити, зокрема, вiдповiдне обґрунтування наведених у ньому висновкiв.

     17. Позитивний звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє повинен мiстити рекомендацiю щодо державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, а негативний звiт - рекомендацiю щодо вiдмови в державнiй реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу.

     18. Рiшення про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу або про вiдмову в державнiй реєстрацiї приймається компетентним органом на пiдставi вiдповiдної рекомендацiї, що мiстить звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє, протягом 10 робочих днiв з дня отримання такого звiту.

     19. У рiшеннi про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу зазначаються:

     1) назва ветеринарного лiкарського засобу;

     2) iнформацiя про виробника ветеринарного лiкарського засобу;

     3) реєстрацiйний номер ветеринарного лiкарського засобу;

     4) коротка характеристика ветеринарного лiкарського засобу;

     5) умови i обмеження виробництва, обiгу та застосування ветеринарного лiкарського засобу.

     У рiшеннi про державну реєстрацiю протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу може встановлюватися обов'язок заявника щодо забезпечення проведення пiсляреєстрацiйних дослiджень (випробувань) з метою гарантування позитивного спiввiдношення "користь - ризик" вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу.

     20. Протягом трьох робочих днiв з дня прийняття рiшення про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу компетентний орган вносить до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiю про ветеринарний лiкарський засiб, зазначену в рiшеннi про його державну реєстрацiю.

     21. Пiдставами для вiдмови в державнiй реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу є:

     1) невiдповiднiсть документiв, поданих заявником для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, вимогам цього Закону;

     2) негативне спiввiдношення "користь - ризик" ветеринарного лiкарського засобу;

     3) надання заявником недостатньої iнформацiї про безпечнiсть, якiсть та/або ефективнiсть ветеринарного лiкарського засобу;

     4) представлення протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу для застосування як стимулятора росту тварин та/або збiльшення їх приплоду;

     5) недостатнiсть перiоду виведення, запропонованого заявником, для забезпечення вiдсутностi в харчових продуктах залишкiв, що можуть становити загрозу для здоров'я людини, або недостатня обґрунтованiсть такого перiоду виведення;

     6) перевищення ризику для здоров'я людини у разi розвитку стiйкостi до протимiкробної або протипаразитарної речовини над користю ветеринарного лiкарського засобу для здоров'я тварин;

     7) надання заявником недостатнiх доказiв ефективностi ветеринарного лiкарського засобу стосовно цiльових видiв тварин;

     8) вiдмiннiсть фактичного якiсного та кiлькiсного складу ветеринарного лiкарського засобу вiд заявленого складу;

     9) недостатнiсть можливостей для подолання ризикiв, що становить ветеринарний лiкарський засiб для здоров'я людини та/або тварин, та/або для навколишнього природного середовища;

     10) вiдповiднiсть дiючої речовини ветеринарного лiкарського засобу для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, критерiям, згiдно з якими вона вважається стiйкою, бiоакумулятивною, токсичною, дуже стiйкою або дуже бiоакумулятивною (крiм випадкiв, якщо така дiюча речовина є необхiдною для запобiгання або контролю серйозного ризику для здоров'я тварин).

     У державнiй реєстрацiї протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу може бути також вiдмовлено, якщо законодавство передбачає застосування дiючої речовини такого засобу виключно для лiкування iнфекцiйних захворювань у людей.

     22. У рiшеннi компетентного органу про вiдмову в державнiй реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу повинна бути зазначена пiдстава такої вiдмови з вiдповiдним обґрунтуванням та посиланням на вимоги законодавства, яких не було дотримано.

     У рiшеннi компетентного органу про вiдмову в державнiй реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу також зазначаються вiдомостi, передбаченi частиною другою статтi 18 Закону України "Про адмiнiстративну процедуру".

     Рiшення компетентного органу про вiдмову в державнiй реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу може бути оскаржено в порядку адмiнiстративного оскарження вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру" та/або в судовому порядку.

     23. Кабiнет Мiнiстрiв України затверджує Положення про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв, в якому, серед iншого, визначаються:

     1) порядок державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) особливостi державної реєстрацiї певних видiв ветеринарних лiкарських засобiв;

     3) вимоги до:

     а) заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу;

     б) реєстрацiйного досьє та iнших документiв, що додаються до заяви про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу;

     в) листiвки-вкладки, маркування;

     4) умови зупинення, вiдновлення та припинення державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв.

(стаття 55 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 55¹. Вимоги до змiсту короткої характеристики ветеринарного лiкарського засобу

     1. Коротка характеристика ветеринарного лiкарського засобу, передбачена пунктом 1 частини шiстнадцятої статтi 55 цього Закону, у порядку наведеної нижче черговостi повинна мiстити таку iнформацiю:

     1) назва ветеринарного лiкарського засобу, пiсля якої зазначається його сила дiї та фармацевтична форма;

     2) якiсний i кiлькiсний склад дiючої речовини або речовин, а також якiсний склад допомiжних речовин та iнших компонентiв iз зазначенням їх загальноприйнятої назви або хiмiчного опису та кiлькiсного складу, якщо така iнформацiя важлива для належного застосування ветеринарного лiкарського засобу;

     3) клiнiчна iнформацiя:

     а) цiльовi види тварин;

     б) показання до застосування для кожного цiльового виду тварин;

     в) протипоказання;

     г) спецiальнi попередження;

     ґ) спецiальнi застереження щодо застосування, зокрема спецiальнi застереження щодо безпечного застосування цiльовим видам тварин, спецiальнi застереження для осiб, якi будуть вводити ветеринарний лiкарський засiб тваринам, та спецiальнi застереження щодо захисту навколишнього природного середовища;

     д) частота та серйознiсть побiчних реакцiй;

     е) застосування пiд час вагiтностi, лактацiї або несучостi;

     є) взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi форми взаємодiї;

     ж) шлях введення та дозування;

     з) симптоми передозування i, де це застосовно, невiдкладнi дiї та антидоти у разi передозування;

     и) спецiальнi обмеження щодо застосування;

     i) спецiальнi умови застосування, зокрема обмеження щодо застосування протимiкробних i протипаразитарних ветеринарних лiкарських засобiв з метою обмеження ризику розвитку стiйкостi до них;

     ї) якщо це застосовно, перiоди виведення, навiть якщо такi перiоди дорiвнюють нулю;

     4) фармакологiчна iнформацiя:

     а) код за анатомо-терапевтично-хiмiчною системою класифiкацiї ветеринарних лiкарських засобiв (код за "ATCvet");

     б) фармакодинамiка;

     в) фармакокiнетика.

     Для iмунологiчного ветеринарного лiкарського засобу замiсть iнформацiї, передбаченої пiдпунктами "а", "б" i "в" цього пункту, наводиться iмунологiчна iнформацiя;

     5) фармацевтична iнформацiя:

     а) основнi випадки несумiсностi;

     б) термiн придатностi та, де це застосовно, строк придатностi пiсля вiдновлення (розведення, розчинення) лiкарського засобу або пiсля першого вiдкриття первинної упаковки;

     в) спецiальнi застереження щодо зберiгання;

     г) вид i склад первинної упаковки;

     ґ) вимога щодо необхiдностi використання схем зворотного збирання ветеринарних лiкарських засобiв для видалення невикористаних ветеринарних лiкарських засобiв або вiдходiв внаслiдок використання таких засобiв i, якщо це доцiльно, додаткових запобiжних заходiв для видалення небезпечних вiдходiв невикористаних ветеринарних лiкарських засобiв або вiдходiв, отриманих внаслiдок використання таких засобiв;

     6) iнформацiя про власника реєстрацiйного посвiдчення:

     а) для фiзичних осiб - прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi), дата народження, реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя (за наявностi) та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта), держава громадянства, серiя (за наявностi) та номер документа, що посвiдчує особу та пiдтверджує громадянство України, або паспортного документа iноземця чи документа, що посвiдчує особу без громадянства, адреса мiсця проживання/перебування, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     б) для юридичних осiб - найменування, держава резидентства, мiсцезнаходження та iдентифiкацiйний (реєстрацiйний, облiковий) номер (код) у державi реєстрацiї, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     7) номер (номери) реєстрацiйного посвiдчення;

     8) дата першого реєстрацiйного посвiдчення;

     9) дата останнього перегляду короткої характеристики ветеринарного лiкарського засобу;

     10) якщо це застосовно, для ветеринарних лiкарських засобiв, зазначених у статтях 61 i 61¹ цього Закону, одне з таких зазначень:

     а) "Державна реєстрацiя ветеринарного лiкарського засобу здiйснена за процедурою, встановленою для виняткових обставин, у зв'язку з цим проведено лише обмежену оцiнку якостi, безпечностi або ефективностi ветеринарного лiкарського засобу через вiдсутнiсть вичерпних даних щодо його якостi, безпечностi або ефективностi";

     б) "Державна реєстрацiя ветеринарного лiкарського засобу здiйснена за процедурою, встановленою для ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для обмеженого ринку, у зв'язку з цим проведено лише обмежену оцiнку безпечностi або ефективностi ветеринарного лiкарського засобу через вiдсутнiсть вичерпних даних щодо його безпечностi або ефективностi";

     11) iнформацiя про системи збирання та видалення вiдходiв, що застосовуються до ветеринарного лiкарського засобу;

     12) iнформацiя про вiднесення ветеринарного лiкарського засобу до таких, що вiдповiдно до статтi 77 цього Закону вiдпускаються за ветеринарним рецептом, або до таких, що вiдпускаються без ветеринарного рецепту.

     2. У короткiй характеристицi генеричного ветеринарного лiкарського засобу можуть не зазначатися частини короткої характеристики референтного ветеринарного лiкарського засобу, якщо такi частини посилаються на показники та/або фармацевтичнi форми, якi, станом на момент розмiщення на ринку генеричного ветеринарного лiкарського засобу, є захищеними вiдповiдними правами iнтелектуальної власностi.

(Закон доповнено статтею 551 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 56. Особливостi державної реєстрацiї генеричних ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Пiд час державної реєстрацiї генеричного ветеринарного лiкарського засобу заявник не зобов'язаний надавати у складi реєстрацiйного досьє документи, що пiдтверджують безпечнiсть та ефективнiсть генеричного ветеринарного лiкарського засобу у разi виконання таких умов:

     1) дослiдження бiодоступностi продемонстрували бiоеквiвалентнiсть генеричного ветеринарного лiкарського засобу та референтного ветеринарного лiкарського засобу або надано обґрунтування, чому таких дослiджень не проводилося, у тому числi у разi застосування процедури бiовейвера;

     2) реєстрацiйне досьє вiдповiдає вимогам Положення про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв;

     3) передбачений цим Законом строк захисту (нерозголошення) iнформацiї, що мiститься в реєстрацiйному досьє на референтний ветеринарний лiкарський засiб, закiнчився або закiнчиться менш як через два роки.

     Процедура бiовейвера передбачає проведення дослiдження бiоеквiвалентностi in vitro на пiдставi бiофармацевтичної системи класифiкацiї (БСК) для пiдтвердження бiоеквiвалентностi генеричного та референтного ветеринарних лiкарських засобiв системної дiї у твердiй дозованiй формi для перорального застосування з негайним вивiльненням з метою державної реєстрацiї генеричного лiкарського засобу без проведення дослiджень in vivo.

     2. Якщо дiюча речовина генеричного ветеринарного лiкарського засобу складається iз солей, простих або складних ефiрiв, iзомерiв або сумiшей iзомерiв, комплексiв чи похiдних, що вiдрiзняються вiд дiючої речовини референтного ветеринарного лiкарського засобу, вважається, що вiдповiднi дiючi речовини є однаковими, за умови що вони не вiдрiзняються в частинi безпечностi та ефективностi. У разi вiдсутностi достовiрної iнформацiї щодо однаковостi дiючих речовин в частинi безпечностi та ефективностi заявник повинен надати iнформацiю, що пiдтверджує безпечнiсть та ефективнiсть солей, ефiрiв чи похiдних дiючої речовини генеричного ветеринарного лiкарського засобу.

     3. Для цiлей державної реєстрацiї генеричного ветеринарного лiкарського засобу, що має декiлька пероральних фармацевтичних форм з негайним вивiльненням, такi фармацевтичнi форми вважаються однiєю фармацевтичною формою.

     4. За вiдсутностi державної реєстрацiї референтного ветеринарного лiкарського засобу в Українi у документах, поданих заявником для державної реєстрацiї генеричного ветеринарного лiкарського засобу, зазначається Європейський Союз або держава - член Європейського Союзу залежно вiд мiсця авторизацiї (реєстрацiї) референтного ветеринарного лiкарського засобу.

(частина четверта статтi 56 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Коротка характеристика генеричного ветеринарного лiкарського засобу повинна бути схожою за змiстом з короткою характеристикою референтного ветеринарного лiкарського засобу, крiм iнформацiї, що є промисловою власнiстю (перебуває пiд патентним захистом).

     6. Перелiк документiв щодо залишкiв генеричних ветеринарних лiкарських засобiв, що подаються у складi реєстрацiйного досьє для державної реєстрацiї таких ветеринарних лiкарських засобiв, визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Стаття 57. Особливостi державної реєстрацiї гiбридних ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Гiбридний ветеринарний лiкарський засiб - це засiб, який не вiдповiдає ознакам генеричного ветеринарного лiкарського засобу у зв'язку з тим, що:

     1) наявнi вiдмiнностi в дiючiй речовинi, терапевтичних показаннях, силi дiї, фармацевтичнiй формi чи способi застосування такого ветеринарного лiкарського засобу порiвняно з референтним ветеринарним лiкарським засобом;

(пункт 1 частини першої статтi 57 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) неможливо продемонструвати бiоеквiвалентнiсть такого ветеринарного лiкарського засобу та референтного ветеринарного лiкарського засобу за допомогою дослiджень бiодоступностi;

     3) наявнi вiдмiнностi в сировинi або виробничих процесах при виготовленнi такого бiологiчного ветеринарного лiкарського засобу та референтного бiологiчного ветеринарного лiкарського засобу.

     Заявник зобов'язаний подати у складi реєстрацiйного досьє на гiбридний ветеринарний лiкарський засiб результати вiдповiдних доклiнiчних дослiджень та/або клiнiчних випробувань.

(абзац п'ятий частини першої статтi 57 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Доклiнiчнi дослiдження та/або клiнiчнi випробування для цiлей державної реєстрацiї гiбридного ветеринарного лiкарського засобу можуть проводитися з використанням зразкiв референтних ветеринарних лiкарських засобiв, зареєстрованих в Українi або iноземнiй державi, за умови що вимоги щодо державної реєстрацiї (надання дозволу на обiг та застосування) референтних ветеринарних лiкарських засобiв у такiй державi є еквiвалентними вiдповiдним вимогам, встановленим в Українi.

(частина друга статтi 57 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 58. Особливостi державної реєстрацiї комбiнованих ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Комбiнований ветеринарний лiкарський засiб - це засiб, який не вiдповiдає ознакам генеричного ветеринарного лiкарського засобу, а його дiючi речовини використовуються у складi зареєстрованих в Українi ветеринарних лiкарських засобiв. Заявник не зобов'язаний подавати у складi реєстрацiйного досьє документи, що пiдтверджують безпечнiсть та ефективнiсть кожної дiючої речовини, що входить до складу комбiнованого ветеринарного лiкарського засобу.

     2. У складi реєстрацiйного досьє подаються вiдомостi про потужностi з виробництва комбiнованого ветеринарного лiкарського засобу та оцiнку безпечностi стороннiх домiшок.

     Стаття 59. Особливостi державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв на пiдставi письмового дозволу

     1. Не вимагається подання у складi реєстрацiйного досьє документiв, що пiдтверджують безпечнiсть, якiсть та ефективнiсть ветеринарного лiкарського засобу, за умови наявностi письмового дозволу на використання вiдповiдних документiв, поданих щодо вже зареєстрованих ветеринарних лiкарських засобiв. Такий письмовий дозвiл надається особою, якiй належать права iнтелектуальної власностi на iнформацiю, що мiститься в зазначених документах.

     Стаття 60. Особливостi державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв на пiдставi бiблiографiчних даних

     1. Не вимагається подання у складi реєстрацiйного досьє документiв, що пiдтверджують безпечнiсть та ефективнiсть ветеринарного лiкарського засобу, якщо дiючi речовини, що входять до його складу, добре вивченi та застосовувалися в Українi або внесенi до Державної фармакопеї України протягом не менше 10 останнiх рокiв iз задокументованою ефективнiстю та прийнятним рiвнем безпечностi. Для пiдтвердження безпечностi та ефективностi ветеринарного лiкарського засобу заявник подає посилання на вiдповiдну наукову лiтературу (бiблiографiчнi данi), що мiстить iнформацiю, достатню для прийняття вiдповiдного рiшення. Наукова лiтература (бiблiографiчнi данi) може бути видана в Українi або в iноземнiй державi.

     2. Для пiдтвердження того, що дiючi речовини добре вивченi та застосовувалися в Українi як складовi ветеринарного лiкарського засобу, враховується:

     1) перiод часу, протягом якого дiюча речовина застосовувалася;

     2) кiлькiснi показники використання дiючої речовини;

     3) рiвень наукового iнтересу до використання дiючої речовини у вiдповiднiй науковiй лiтературi;

     4) узгодженiсть бiблiографiчних даних.

(пункт 4 частини другої статтi 60 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 61. Особливостi державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв за виняткових обставин

     1. За виняткових обставин, пов'язаних iз здоров'ям людини та/або тварин, допускається подання для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу неповного реєстрацiйного досьє, якщо користь для здоров'я людини та/або тварин вiд негайного введення ветеринарного лiкарського засобу в обiг переважає ризики, пов'язанi з неподанням окремих документiв, що пiдтверджують безпечнiсть, якiсть та ефективнiсть такого ветеринарного лiкарського засобу. У такому разi заявник зазначає причини, з яких окремi документи, що пiдтверджують безпечнiсть, якiсть та ефективнiсть ветеринарного лiкарського засобу, не можуть бути поданi.

     2. Пiд час державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу за виняткових обставин встановлюються:

     1) умови та/або обмеження обiгу, умови застосування ветеринарного лiкарського засобу, у тому числi з метою гарантування його безпечностi;

     2) обов'язок з iнформування компетентного органу про будь-якi побiчнi реакцiї на ветеринарний лiкарський засiб;

     3) обов'язок проведення пiсляреєстрацiйних дослiджень.

(пункт 3 частини другої статтi 61 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Частину третю статтi 61 виключено

(згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Строк дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу за виняткових обставин становить один рiк. Цей строк може бути продовжений на один рiк пiсля повторної оцiнки.

     У разi подання вiдсутнiх у реєстрацiйному досьє документiв, що пiдтверджують безпечнiсть, якiсть та ефективнiсть ветеринарного лiкарського засобу, зареєстрованого за виняткових обставин, компетентний орган може встановити необмежений строк його державної реєстрацiї.

     Стаття 61¹. Особливостi державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для обмеженого ринку

     1. Як виняток iз положень пункту 1 частини третьої статтi 55 цього Закону, для державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, вiд заявника не вимагається подання у складi реєстрацiйного досьє документiв, що мiстять вичерпну iнформацiю про безпечнiсть та ефективнiсть такого ветеринарного лiкарського засобу, якщо одночасно виконуються всi такi умови:

     1) користь вiд доступностi ветеринарного лiкарського засобу на ринку для здоров'я тварин чи громадського здоров'я переважає ризик, пов'язаний з ненаданням певної iнформацiї;

     2) заявник надав докази того, що ветеринарний лiкарський засiб призначений для обмеженого ринку.

     2. Якщо державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу здiйснено на пiдставi положень цiєї статтi, коротка характеристика такого ветеринарного лiкарського засобу має мiстити чiтку вказiвку на те, що була здiйснена лише обмежена оцiнка безпечностi та/або ефективностi через вiдсутнiсть вичерпних даних щодо безпечностi та/або ефективностi.

(Закон доповнено статтею 611 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 61². Строк дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, та порядок здiйснення його повторної оцiнки

     1. Строк дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, становить п'ять рокiв.

     2. Державна реєстрацiя ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, що була здiйснена вiдповiдно до статтi 61¹ цього Закону, має бути переглянута на пiдставi заяви власника реєстрацiйного посвiдчення на такий ветеринарний лiкарський засiб до закiнчення п'ятирiчного строку її дiї. До вiдповiдної заяви додається оновлена оцiнка спiввiдношення "користь - ризик".

     3. Заява про здiйснення повторної оцiнки ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, подається власником реєстрацiйного посвiдчення до компетентного органу не пiзнiше нiж за шiсть мiсяцiв до закiнчення п'ятирiчного строку дiї державної реєстрацiї, зазначеного у частинi першiй цiєї статтi. До заяви про здiйснення повторної оцiнки ветеринарного лiкарського засобу додаються документи, що пiдтверджують продовження виконання умов, визначених частиною першою статтi 61¹ цього Закону.

     4. Якщо заяву про здiйснення повторної оцiнки ветеринарного лiкарського засобу подано з дотриманням строку, передбаченого частиною третьою цiєї статтi, строк дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, автоматично продовжується до прийняття компетентним органом рiшення щодо такої заяви.

     5. Компетентний орган повинен забезпечити проведення уповноваженою установою оцiнки отриманої заяви про здiйснення повторної оцiнки ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, з метою продовження строку дiї його державної реєстрацiї.

     Якщо за результатами повторної оцiнки, проведеної уповноваженою установою, спiввiдношення "користь - ризик" залишається позитивним, компетентний орган приймає рiшення про продовження строку дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, на п'ять рокiв.

     6. Компетентний орган може в будь-який час прийняти рiшення про безстрокове продовження строку дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для обмеженого ринку, за умови що власником реєстрацiйного посвiдчення на такий ветеринарний лiкарський засiб надано вiдсутнi данi про безпечнiсть та ефективнiсть, зазначенi у частинi першiй статтi 61¹ цього Закону.

(Закон доповнено статтею 612 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 62. Особливостi державної реєстрацiї гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Гомеопатичнi ветеринарнi лiкарськi засоби пiдлягають державнiй реєстрацiї у порядку, встановленому статтею 55 цього Закону, з урахуванням особливостей, передбачених цiєю статтею, за умови, що:

     1) гомеопатичний ветеринарний лiкарський засiб застосовується у спосiб, зазначений у Європейськiй фармакопеї та/або у Державнiй фармакопеї України;

     2) забезпечується значний ступiнь розведення гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу для гарантування його безпечностi (має мiстити не бiльше однiєї частини на 10000 частин материнської тинктури);

     3) маркування гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу або будь-яка iнша iнформацiя щодо такого засобу не мiстить терапевтичних показань.

     2. Разом iз заявою про державну реєстрацiю гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу у складi реєстрацiйного досьє подаються:

     1) наукова або iнша назва гомеопатичної речовини або речовин, зазначена у фармакопеї, а також вiдомостi про способи застосування, фармацевтичнi форми та ступiнь розведення;

(пункт 1 частини другої статтi 62 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) документи, що описують спосiб отримання та контролю гомеопатичної речовини або речовин, мiстять обґрунтування їх гомеопатичного застосування на основi вiдповiдної наукової лiтератури (бiблiографiчних даних), а для гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв, що мiстять бiологiчнi речовини, - опис заходiв, вжитих з метою забезпечення вiдсутностi патогенiв;

     3) документи щодо виробництва та контролю для кожної фармацевтичної форми, опис методу розведення та потенцiювання;

(пункт 3 частини другої статтi 62 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4) витяг з лiцензiйного реєстру, що пiдтверджує право оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв на виробництво вiдповiдних гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв та мiстить вiдомостi, передбаченi пунктом 45 частини другої статтi 9 Закону України "Про державну реєстрацiю юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань;

(пункт 4 частини другої статтi 62 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) копiї реєстрацiйних документiв та документiв дозвiльного характеру, отриманих на вiдповiдний гомеопатичний ветеринарний лiкарський засiб в iноземних державах;

     6) текст листiвки-вкладки та маркування, що наноситься на вторинне пакування та первинне пакування гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу;

(пункт 6 частини другої статтi 62 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     7) вiдомостi щодо стабiльностi гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу;

     8) максимальнi межi залишкiв дiючої речовини гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу, призначеного для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв.

     3. Заява про державну реєстрацiю може стосуватися декiлькох гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв з однаковою фармацевтичною формою та отриманих з однакової гомеопатичної речовини або речовин.

     4. Частину четверту статтi 62 виключено

(згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Дiя цiєї статтi не поширюється на iмунобiологiчнi гомеопатичнi ветеринарнi лiкарськi засоби.

     Стаття 63. Клiнiчнi випробування

     1. Повiдомлення про проведення клiнiчного випробування подається до компетентного органу.

     2. Якщо компетентний орган не встановив вiдповiдний перiод виведення, вiн може погодити проведення клiнiчного випробування виключно за умови, що тварини, призначенi для виробництва харчових продуктiв, якi залученi до клiнiчних випробувань, та отриманi вiд них продукти не потраплять до харчового ланцюга.

     3. Компетентний орган приймає рiшення про погодження або вiдмову в погодженнi проведення клiнiчного випробування протягом 60 днiв з дня отримання вiдповiдного повiдомлення.

     4. Порядок проведення клiнiчних випробувань ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Клiнiчнi випробування повиннi проводитися з дотриманням вимог належної клiнiчної практики.

     Вимоги належної клiнiчної практики затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     5. З метою державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу данi, що є результатом проведення його клiнiчного випробування, мають бути поданi вiдповiдно до частини третьої статтi 55 цього Закону у складi реєстрацiйного досьє.

     6. Данi, що є результатом клiнiчного випробування, проведеного за межами України, можуть бути врахованi для цiлей державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу в Українi, за умови що таке клiнiчне випробування було органiзоване, проведене та задокументоване вiдповiдно до вимог належної клiнiчної практики Мiжнародної асоцiацiї з гармонiзацiї технiчних вимог до реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products - VICH).

(стаття 63 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 64. Захист iнформацiї, що мiститься в реєстрацiйному досьє

     1. Не пiдлягає розголошенню iнформацiя, що мiститься в документах, якi пiдтверджують безпечнiсть, якiсть та ефективнiсть референтного ветеринарного лiкарського засобу та вперше поданi заявником для державної реєстрацiї референтного ветеринарного лiкарського засобу або змiни умов його державної реєстрацiї в Українi. Така iнформацiя не може бути використана iншою особою, нiж зазначений заявник, для цiлей державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу або змiни умов державної реєстрацiї в Українi, крiм випадкiв, якщо:

(абзац перший частини першої статтi 64 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) строк захисту (нерозголошення) iнформацiї, зазначеної у частинi другiй цiєї статтi, закiнчився або закiнчиться менш як за два роки;

     2) власник реєстрацiйного досьє на референтний ветеринарний лiкарський засiб надав письмовий дозвiл (згоду) на її використання для цiлей державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв в Українi або змiни умов їх державної реєстрацiї в Українi.

(пункт 2 частини першої статтi 64 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Строк захисту (нерозголошення) iнформацiї, зазначеної у частинi першiй цiєї статтi, становить:

     10 рокiв - для ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для великої рогатої худоби, овець, призначених для виробництва м'яса, свиней, курей, собак та котiв;

     14 рокiв - для протимiкробних ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для великої рогатої худоби, овець, призначених для виробництва м'яса, свиней, курей, собак та котiв, якi мiстять протимiкробнi дiючi речовини, що не використовувалися у ранiше зареєстрованих ветеринарних лiкарських засобах;

     18 рокiв - для ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для бджiл;

     14 рокiв - для ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для iнших видiв тварин.

     3. Обчислення строкiв, передбачених частиною другою цiєї статтi, починається з дня прийняття компетентним органом рiшення про державну реєстрацiю референтного ветеринарного лiкарського засобу в Українi або з дня прийняття рiшення про авторизацiю (реєстрацiю) референтного ветеринарного лiкарського засобу в Європейському Союзi чи в державi - членi Європейського Союзу залежно вiд того, який iз цих днiв настав ранiше.

(частина третя статтi 64 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 65. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв - це iнформацiйно-комунiкацiйна система, що забезпечує збирання, накопичення, захист, облiк, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї щодо ветеринарних лiкарських засобiв.

     2. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв є публiчним електронним реєстром, ведення якого здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", цього Закону i порядку ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     3. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв призначений для збирання, накопичення, зберiгання, захисту, облiку, вiдображення, оброблення, використання, поширення, надання реєстрових даних та iншої реєстрової iнформацiї щодо ветеринарних лiкарських засобiв.

     4. Держателем Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв є компетентний орган.

     5. Адмiнiстратором Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути юридична особа публiчного права, що належить до сфери управлiння компетентного органу, щодо якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв не може бути юридична особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     до юридичної особи застосовано заходи кримiнально-правового характеру у зв'язку з вчиненням корупцiйного правопорушення i вiдомостi про таку юридичну особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     до юридичної особи застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     юридична особа включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     юридична особа є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України".

     Порядок ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi вимоги до адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути юридична особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною та порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     Адмiнiстратор Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     До прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини, повноваження адмiнiстратора Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв виконує держатель зазначеного реєстру.

     6. Публiчним реєстратором Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень публiчного реєстратора зазначеного реєстру.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     обiймати посаду державної служби категорiї "А" або "Б";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше двох рокiв до дня прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини.

     Публiчним реєстратором Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень публiчного реєстратора Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути покладено на створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру, за умови що такий створювач реєстрової iнформацiї вiдповiдає вимогам, встановленим для публiчного реєстратора зазначеного реєстру.

     7. Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше одного року до дня прийняття рiшення про покладення повноважень.

     Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може бути покладено на публiчного реєстратора зазначеного реєстру, за умови що такий публiчний реєстратор вiдповiдає вимогам, встановленим для створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     8. Публiчним реєстратором та створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв не може бути особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     1) має громадянство держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     2) має мiсце постiйного проживання (перебування, реєстрацiї) на територiї держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України". Дiя положення цього пункту не поширюється на осiб, якi проживають на територiї України на законних пiдставах та яким надано статус учасника бойових дiй пiсля 14 квiтня 2014 року;

     3) є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     4) до неї застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     5) включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     6) її притягнуто до вiдповiдальностi за вчинення корупцiйного або пов'язаного з корупцiєю правопорушення i вiдомостi про таку особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     7) є власником реєстрацiйного посвiдчення та/або близькою особою власника реєстрацiйного посвiдчення, та/або близькою особою його посадової особи;

     8) є близькою особою:

     а) оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв та/або посадової особи такого оператора ринку;

     б) оператора ринку кормiв, який здiйснює дiяльнiсть, пов'язану з лiкувальними кормами, та/або посадової особи такого оператора ринку;

     9) має приватний iнтерес, потенцiйний та/або реальний конфлiкт iнтересiв, пов'язаний з потенцiйним виконанням або виконанням повноважень публiчного реєстратора чи створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, Бази даних фармакологiчного нагляду.

     9. Об'єктами Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв є iнформацiя про ветеринарнi лiкарськi засоби.

     Об'єкти Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iдентифiкуються за допомогою реєстрових номерiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами зазначеного реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     10. Iнформацiйними джерелами, на пiдставi яких вносяться записи до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, є:

     1) рiшення компетентного органу, зокрема про:

     а) державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу (у тому числi виключно для експорту), вiдмову у державнiй реєстрацiї, зупинення державної реєстрацiї, вiдновлення державної реєстрацiї, припинення державної реєстрацiї i внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв;

     б) виправлення помилки у реєстровiй iнформацiї;

     в) внесення змiн до реєстрової iнформацiї, що не пов'язанi з прийняттям рiшень, передбачених пiдпунктами "а" i "б" цього пункту;

     2) заява оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв про включення до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї про ветеринарний лiкарський засiб вiдповiдно до частини п'ятої статтi 54 цього Закону (без здiйснення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу);

     3) рiшення про застосування, скасування та/або внесення змiн до санкцiй, прийнятих, ухвалених та/або введених у дiю вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     4) рiшення суду, що набрало законної сили;

     5) iнформацiя, що мiститься у:

     а) звiтi про обсяг реалiзацiї ветеринарного лiкарського засобу та про його доступнiсть (наявнiсть в обiгу) в Українi;

     б) звiтi про обсяг застосованих протимiкробних ветеринарних лiкарських засобiв;

     6) iнформацiя, отримана шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї мiж публiчними електронними реєстрами.

     11. До Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв вноситься, зокрема, така iнформацiя:

     1) про ветеринарний лiкарський засiб, щодо якого прийнято рiшення про його державну реєстрацiю (у тому числi виключно для експорту), крiм ветеринарних лiкарських засобiв, зазначених у пунктах 2 i 3 цiєї частини:

     а) назва ветеринарного лiкарського засобу;

     б) дiюча речовина або дiючi речовини, сила дiї ветеринарного лiкарського засобу;

     в) коротка характеристика ветеринарного лiкарського засобу;

     г) текст листiвки-вкладки;

     ґ) звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє;

     д) перелiк потужностей, на яких здiйснюється виробництво ветеринарного лiкарського засобу;

     е) дата розмiщення ветеринарного лiкарського засобу на ринку України;

     є) власник реєстрацiйного посвiдчення;

     ж) особливостi обiгу та/або застосування ветеринарного лiкарського засобу;

     2) про гомеопатичний ветеринарний лiкарський засiб, державна реєстрацiя якого здiйснена вiдповiдно до статтi 62 цього Закону:

     а) назва гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу;

     б) текст листiвки-вкладки;

     в) перелiк потужностей, на яких здiйснюється виробництво гомеопатичного ветеринарного лiкарського засобу;

     г) власник реєстрацiйного посвiдчення;

     3) про ветеринарнi лiкарськi засоби, що дозволенi до використання без здiйснення державної реєстрацiї вiдповiдно до частини п'ятої статтi 54 цього Закону:

     а) назва ветеринарного лiкарського засобу;

     б) дiюча речовина або дiючi речовини, сила дiї ветеринарного лiкарського засобу;

     в) текст листiвки-вкладки;

     г) перелiк потужностей, на яких здiйснюється виробництво ветеринарного лiкарського засобу, що дозволений до використання без здiйснення державної реєстрацiї вiдповiдно до частини п'ятої статтi 54 цього Закону;

     4) обсяг реалiзацiї та iнформацiя про доступнiсть (наявнiсть в обiгу) в Українi - щодо кожного ветеринарного лiкарського засобу, iнформацiя про який внесена до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв;

     5) обсяг застосування протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу, в розрiзi кожного такого засобу, що мiстить Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв;

     6) iнша реєстрова iнформацiя, визначена порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     12. Для внесення до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї про об'єкти зазначеного реєстру створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про такi об'єкти у порядку та формi, встановлених частинами першою i третьою статтi 16, статтею 20 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про об'єкти Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв для її внесення до зазначеного реєстру на основi iнформацiйних джерел, визначених частиною десятою цiєї статтi.

     13. Iнформацiя про об'єкти Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв вноситься до зазначеного реєстру у строки, встановленi вiдповiдно частиною двадцятою статтi 55, частиною восьмою статтi 66 цього Закону або порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     14. Фiнансування створення i функцiонування Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, зокрема його програмно-технiчних засобiв, здiйснюється за рахунок коштiв державного бюджету, мiжнародної технiчної допомоги та/або поворотної чи безповоротної фiнансової допомоги мiжнародних органiзацiй, а також коштiв, що надходять як плата за послуги зазначеного реєстру, якi у випадках, визначених законом, повнiстю або частково не входять до складу адмiнiстративних послуг, з урахуванням особливостей, визначених частинами третьою - шостою статтi 50 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", та з iнших джерел, не заборонених законом.

     15. Власником Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, зокрема його програмно-технiчних засобiв, та власником виключних майнових прав на його програмне забезпечення є держава в особi держателя зазначеного реєстру.

     16. Ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв забезпечує його держатель.

     Мовою ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв є державна мова i англiйська мова, крiм випадкiв, передбачених цiєю частиною.

     Порядок ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi мови, якими здiйснюється ведення зазначеного реєстру або його складових.

     Транслiтерацiя iмен фiзичних осiб, найменувань юридичних осiб та iнших власних назв у реєстровiй iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про забезпечення функцiонування української мови як державної".

     17. Програмне забезпечення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв повинно вiдповiдати основним принципам дiяльностi у сферi публiчних електронних реєстрiв, встановленим частиною третьою статтi 3 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Програмне забезпечення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, крiм функцiональних можливостей, визначених частиною другою статтi 37 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", з урахуванням обмежень, передбачених цим Законом, повинно забезпечувати:

     вiдображення реєстрової iнформацiї;

     можливiсть пошуку в межах реєстрової iнформацiї;

     можливiсть вiдтворення та/або перенесення реєстрової iнформацiї на паперовi та iншi матерiальнi носiї вiдповiдно до вимог статтi 21 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри";

     можливiсть формування витягiв;

     можливiсть автоматизованого iнформацiйного обмiну з iншими нацiональними iнформацiйними ресурсами та публiчними електронними реєстрами, зокрема для оброблення реєстрової iнформацiї щодо:

     операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що є власниками реєстрацiйного посвiдчення;

     операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що мають лiцензiю на провадження виду господарської дiяльностi, передбаченого пунктом 33 частини першої статтi 7 Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     потужностей, на яких здiйснюється виробництво ветеринарних лiкарських засобiв;

     iнших вiдомостей, що мiстять iншi нацiональнi iнформацiйнi ресурси та публiчнi електроннi реєстри.

     18. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв функцiонує у цiлодобовому режимi, крiм випадкiв проведення планових та позапланових профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування зазначеного реєстру (усунення технiчних, методологiчних помилок чи технiчного збою в роботi), тривалiсть яких визначається адмiнiстратором зазначеного реєстру за погодженням держателя зазначеного реєстру.

     Iнформацiя про проведення профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi держателя зазначеного реєстру не пiзнiш як за 72 години до дати проведення таких робiт, крiм випадкiв, якщо через термiновiсть проведення таких робiт своєчасне попередження є неможливим, про що адмiнiстратор зазначеного реєстру надсилає держателю зазначеного реєстру вiдповiдне повiдомлення.

     Вимоги до адмiнiстрування Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв визначаються порядком ведення такого реєстру.

     19. Державний реєстр ветеринарних лiкарських засобiв iнтегрується з Системою електронної взаємодiї вiдповiдно до вимог статтi 7 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Вимоги до забезпечення функцiональної сумiсностi програмно-технiчних засобiв iнших реєстрiв, з якими передбачено електронну взаємодiю, визначаються порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     20. Захист i обробка персональних даних, iншої реєстрової iнформацiї Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюються вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про державну таємницю", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     21. Надання реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про звернення громадян", "Про державну таємницю" та iнших законiв.

     Користування реєстровою iнформацiєю з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється у формах та порядку, встановлених статтею 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв мають право на вiльне отримання, поширення та будь-яке iнше використання такої iнформацiї, крiм обмежень, встановлених законом.

     22. Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв мають право на отримання витягiв iз зазначеного реєстру в паперовiй та електроннiй формах.

     Витяг мiстить запитувану реєстрову iнформацiю з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв або iнформацiю про вiдсутнiсть запитуваної iнформацiї у зазначеному реєстрi.

     Витяг не може мiстити iнформацiю про обсяг реалiзацiї ветеринарного лiкарського засобу та iншої конфiденцiйної iнформацiї, з точки зору комерцiйних iнтересiв, крiм випадку, якщо правоволодiлець реєстрової iнформацiї запитує таку iнформацiю про себе, та iнших випадкiв, передбачених законом.

     Витяг є актуальним на дату та час його формування або на дату та час, визначенi у запитi про надання витягу.

     Витяг в електроннiй формi надається у режимi реального часу.

     Витяги у паперовiй та електроннiй формах мають однакову юридичну силу.

     Витяги з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв облiковуються у зазначеному реєстрi за допомогою унiкальних iдентифiкаторiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     За надання витягу з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв справляється плата у розмiрi:

     0,05 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в електроннiй формi;

     0,1 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в паперовiй формi.

     Посадовi особи органiв державної влади, у тому числi судiв, прокуратури, органiв Нацiональної полiцiї України, Служби безпеки України, Бюро економiчної безпеки України, а також iнших державних органiв, звiльняються вiд справляння плати за надання витягу з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, якщо необхiднiсть отримання такого витягу пов'язана з виконанням ними передбачених законом повноважень та є обґрунтованою.

     Плата за надання витягу з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв зараховується до вiдповiдних бюджетiв у порядку, встановленому Бюджетним кодексом України.

     Змiст витягiв з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв визначається порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     Порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв можуть визначатися й iншi послуги, що надаються користувачам реєстрової iнформацiї iз зазначеного реєстру, а також розмiри плати за їх надання.

     23. Держатель Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв забезпечує безоплатний, необмежений у часi та неавторизований доступ (загальний доступ) до реєстрової iнформацiї, передбаченої такими положеннями частини одинадцятої цiєї статтi:

     1) пiдпунктами "а"-"ґ", "є" i "ж" пункту 1, крiм iнформацiї щодо реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв i серiї та номера паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта) та пiсля видалення iз звiту за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє конфiденцiйної iнформацiї, з точки зору комерцiйних iнтересiв;

     2) пiдпунктами "а", "б" i "г" пункту 2, крiм iнформацiї щодо реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв i серiї та номера паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта);

     3) пiдпунктами "а"-"в" пункту 3.

     Порядок ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi види реєстрової iнформацiї (крiм конфiденцiйної iнформацiї, з точки зору комерцiйних iнтересiв), до яких держатель зазначеного реєстру забезпечує загальний доступ.

     Загальний доступ до реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв надається з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри" у спосiб, що гарантує неможливiсть внесення змiн до такої iнформацiї.

     24. Власнику реєстрацiйного посвiдчення надається повний безоплатний доступ (спецiальний доступ) до всiєї реєстрової iнформацiї про себе, що мiститься в Державному реєстрi ветеринарних лiкарських засобiв, з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     25. Оприлюднення реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв у формi вiдкритих даних забезпечує держатель зазначеного реєстру.

     26. Користування Державним реєстром ветеринарних лiкарських засобiв є безоплатним, крiм випадкiв, встановлених цим Законом та порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв.

     27. Вiдповiдальнiсть за забезпечення захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї покладається на держателя зазначеного реєстру.

     За здiйснення заходiв iз збереження та захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, вiдповiдає адмiнiстратор зазначеного реєстру.

     Захист, зокрема кiберзахист, Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про основнi засади забезпечення кiбербезпеки України", "Про захист персональних даних", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     Адмiнiстратор Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний iнформувати про всi факти несанкцiонованих дiй, зокрема кiберiнциденти та кiбератаки, щодо зазначеного реєстру та/або реєстрової iнформацiї у будь-який доступний спосiб невiдкладно, не пiзнiше 24 годин з моменту, коли йому стало вiдомо про такi факти:

     суб'єктiв iнформацiйної взаємодiї;

     центральний орган виконавчої влади, що забезпечує реалiзацiю державної полiтики у сферах кiберзахисту та захисту iнформацiї;

     правоволодiльцiв.

     28. Iнформування правоволодiльця про збирання, оброблення, внесення до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї щодо нього, належних йому майна, майнових, правових та/або iнших спецiальних статусiв, про змiну чи виключення такої iнформацiї здiйснюється шляхом надання йому безоплатного публiчного доступу до реєстрової iнформацiї.

     Iнформування правоволодiльця про запити будь-яких осiб щодо реєстрової iнформацiї з Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється у спосiб, передбачений абзацом першим цiєї частини.

     Порядком ведення Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв можуть визначатися й iншi способи iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини.

     У випадках, встановлених рiшенням суду або законом, iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини, може не здiйснюватися.

(стаття 65 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 66. Зупинення i припинення державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв

     1. За потреби змiни умов виробництва, обiгу чи застосування зареєстрованого ветеринарного лiкарського засобу (зокрема, розширення перелiку видiв тварин, для яких вiн призначений, змiни дозування, фармацевтичної форми, способу застосування, форми виробництва, замiни або додавання нового антигена чи нового штаму мiкроорганiзмiв до iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу, змiни допомiжних речовин, маркування, перiоду виведення, змiни в обмеженнях щодо обiгу та/або застосування) вiдповiднi змiни вносяться до умов його державної реєстрацiї.

     2. Замiна або додавання нового антигена чи нового штаму мiкроорганiзмiв, що викликає одну й ту саму хворобу тварин, до складу зареєстрованого iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу не вважається додаванням нової дiючої речовини, за умови що основний склад iмунологiчного ветеринарного лiкарського засобу (максимальна кiлькiсть антигенiв, максимальний вмiст кожного антигена, склад допомiжних речовин тощо) залишається незмiнним.

     3. Рiшення про внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу приймає компетентний орган пiсля здiйснення оцiнки вiдповiдних змiн або без проведення такої оцiнки.

     Оцiнка змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу здiйснюється уповноваженою установою.

     Послуги з оцiнки змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу є платними. Розмiр плати за надання таких послуг визначається i затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, на основi методики, затвердженої Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Порядок внесення змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Перелiк змiн до умов державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, якi не вимагають здiйснення оцiнки, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     4. Якщо змiна умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу вимагає здiйснення оцiнки, заявник подає вiдповiдну заяву та змiни до умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу до компетентного органу, який повинен забезпечити здiйснення такої оцiнки уповноваженою установою протягом строку, що не перевищує 60 днiв з дати надходження заяви до компетентного органу. Зазначений строк може бути продовжений компетентним органом до 90 днiв, якщо здiйснення оцiнки вимагає додаткового часу через її складнiсть.

     За потреби отримання уповноваженою установою додаткової iнформацiї перебiг строкiв, передбачених цiєю частиною, зупиняється до отримання запитуваної iнформацiї.

     У разi незгоди заявника з результатами оцiнки компетентний орган повинен забезпечити здiйснення уповноваженою установою повторної оцiнки протягом 60 днiв з дати надходження клопотання заявника до компетентного органу, за умови що заявник належним чином обґрунтував необхiднiсть її проведення.

     5. Компетентний орган приймає рiшення про змiну умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу без здiйснення оцiнки протягом 30 днiв з дати надходження вiдповiдної заяви вiд заявника.

     6. Компетентний орган може прийняти рiшення про:

     1) зупинення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу у разi:

     а) невиконання власником реєстрацiйного посвiдчення обов'язкiв, визначених частиною першою статтi 79 цього Закону;

     б) невiдповiдностi системи фармакологiчного нагляду, запровадженої власником реєстрацiйного посвiдчення, вимогам законодавства про ветеринарну медицину або її неефективностi;

     в) невиконання власником реєстрацiйного посвiдчення обов'язкiв, визначених статтею 82 цього Закону;

     г) невиконання квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за фармакологiчний нагляд, обов'язкiв, визначених статтею 83 цього Закону;

     2) припинення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу у разi:

     а) якщо спiввiдношення "користь - ризик" є негативним або недостатнiм для гарантування безпечностi харчових продуктiв тваринного походження;

     б) отримання документiв, що пiдтверджують лiквiдацiю юридичної особи (припинення пiдприємницької дiяльностi фiзичною особою - пiдприємцем), що є власником реєстрацiйного посвiдчення;

     в) подання вiдповiдної заяви власником реєстрацiйного посвiдчення.

     7. Пiд час розгляду питання про змiну умов, зупинення або припинення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, iнiцiйованого компетентним органом, власнику реєстрацiйного посвiдчення має бути надана можливiсть надати письмовi та уснi пояснення.

     8. Компетентний орган вносить до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiю, що мiститься в рiшеннях, зазначених у частинах третiй, п'ятiй i шостiй цiєї статтi, протягом трьох робочих днiв з дня прийняття вiдповiдного рiшення.

(стаття 66 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 67. Лiкувальнi корми та промiжнi продукти для виробництва лiкувальних кормiв

     1. Виробництво, обiг та застосування (використання) лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв здiйснюються вiдповiдно до вимог законодавства про корми з урахуванням особливостей, визначених цiєю статтею.

     2. У виробництвi лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв можуть використовуватися виключно ветеринарнi лiкарськi засоби, умови державної реєстрацiї яких передбачають можливiсть їх використання для приготування лiкувальних кормiв.

     3. Виробник лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв пiд час виробництва повинен забезпечувати:

     1) врахування вимог ветеринарних рецептiв на такi корми та положень коротких характеристик ветеринарних лiкарських засобiв, що включаються до складу лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв;

     2) рiвномiрний розподiл ветеринарних лiкарських засобiв у структурi лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв.

     4. Оператор ринку кормiв, який реалiзує лiкувальний корм власнику (утримувачу) тварини, забезпечує вiдповiднiсть лiкувального корму ветеринарному рецепту на такий корм.

     5. Оператори ринку кормiв, якi здiйснюють виробництво, зберiгання, транспортування та реалiзацiю лiкувальних кормiв або промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв, зобов'язанi вживати заходiв для запобiгання забрудненню iнших кормiв дiючими речовинами ветеринарних лiкарських засобiв, що входять до складу лiкувальних кормiв або промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв, з дотриманням максимальних меж перехресного забруднення кормiв дiючими речовинами ветеринарних лiкарських засобiв.

     6. Оператор ринку кормiв зобов'язаний отримати експлуатацiйний дозвiл на кожну потужнiсть, що використовується ним для виробництва та/або обiгу лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв. Видача, переоформлення та припинення дiї експлуатацiйних дозволiв на потужностi з виробництва та/або обiгу лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв здiйснюються в порядку, визначеному статтею 14 Закону України "Про безпечнiсть та гiгiєну кормiв".

(стаття 66 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX)

     Не зобов'язаний отримувати експлуатацiйний дозвiл на виробництво та/або обiг лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв оператор ринку кормiв, який не здiйснює з такими кормами жодної iншої дiяльностi, крiм:

     1) купiвлi, перевезення, зберiгання та застосування (використання) лiкувальних кормiв виключно на власних тваринницьких потужностях;

     2) купiвлi-продажу лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв без їх зберiгання на власних потужностях;

     3) перевезення та зберiгання лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв у закритих упаковках та контейнерах.

     7. Оператор ринку кормiв, який здiйснює реалiзацiю лiкувальних кормiв, повинен мати лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв або на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв.

(частина сьома статтi 67 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. Правила виробництва, iмпорту, обiгу та застосування (використання) лiкувальних кормiв, промiжних продуктiв для виробництва лiкувальних кормiв, а також максимальнi межi перехресного забруднення кормiв дiючими речовинами ветеринарних лiкарських засобiв та методи аналiзу цих речовин у кормах затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина восьма статтi 67 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 68. Вимоги до виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Пiд час виробництва ветеринарних лiкарських засобiв на митнiй територiї України та пiд час iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв повиннi дотримуватися:

     1) вимоги лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) вимоги належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженi вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнанi в Українi еквiвалентними до них.

     2. Вимоги належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв i вимоги належної дистрибуцiйної практики ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     3. Оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi здiйснюють виробництво та/або iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, повиннi вести записи щодо всiх реалiзованих ветеринарних лiкарських засобiв, в яких щонайменше зазначаються:

     1) дата реалiзацiї;

     2) назва ветеринарного лiкарського засобу та реєстрацiйний номер ветеринарного лiкарського засобу, його фармацевтична форма та сила дiї;

     3) кiлькiсть реалiзованого ветеринарного лiкарського засобу;

     4) iм'я або найменування, мiсце проживання або мiсцезнаходження особи, якiй реалiзовано ветеринарний лiкарський засiб;

     5) номер серiї ветеринарного лiкарського засобу;

     6) термiн придатностi.

     Такi записи повиннi зберiгатися та надаватися на вимогу компетентного органу протягом одного року пiсля закiнчення термiну придатностi вiдповiдної серiї ветеринарного лiкарського засобу або протягом п'яти рокiв пiсля створення вiдповiдного запису залежно вiд того, який з цих термiнiв настане пiзнiше.

     4. Для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв можуть використовуватися дiючi речовини, допомiжнi речовини i пакувальнi матерiали, не забороненi центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     5. Виробництво гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється з додержанням вимог Державної фармакопеї України, а в разi вiдсутностi у нiй вiдповiдного опису - Європейської фармакопеї або чинної офiцiйної фармакопеї держави - члена Європейського Союзу.

     6. Усi стадiї виробництва ветеринарного лiкарського засобу за межами митної територiї України, що iмпортується на митну територiю України, мають здiйснюватися з дотриманням вимог належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнаних в Українi еквiвалентними до них, а також з дотриманням умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу та, якщо це застосовно, за наявностi погодження на проведення клiнiчних випробувань.

     7. Оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi провадять дiяльнiсть з їх iмпорту, повиннi розробити та впровадити ефективну систему забезпечення якостi ветеринарного лiкарського засобу, що вiдповiдає вимогам належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженим вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнаним в Українi еквiвалентними до них.

     8. Документацiя щодо замовлення, iсторiї виробництва та доставки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу, ввезеного на митну територiю України, має бути доступною для перевiрки квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв. У такiй документацiї мають бути чiтко зазначенi:

     1) мiсце вiдправлення (мiсце походження) ветеринарного лiкарського засобу;

     2) оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що здiйснив iмпорт ветеринарного лiкарського засобу;

     3) деталi постачання (включаючи записи щодо маршруту перевезення та монiторингу температури протягом усього часу перевезення), митна документацiя, така як пакувальний лист, товарна накладна та/або митна декларацiя щодо iмпорту, де це застосовно.

     9. Складання звiту за результатами оцiнки серiї ветеринарного лiкарського засобу, ввезеного на митну територiю України квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, здiйснюється лише пiсля фiзичного ввезення ветеринарного лiкарського засобу на митну територiю України та митного оформлення.

     10. Кожна серiя ветеринарного лiкарського засобу, ввезена на митну територiю України, до введення в обiг повинна пройти в Українi повне якiсне та кiлькiсне дослiдження (випробування) усiх дiючих речовин такого ветеринарного лiкарського засобу та iншi контрольнi дослiдження (випробування), необхiднi для забезпечення якостi ветеринарного лiкарського засобу, вiдповiдно до вимог, затверджених пiд час його державної реєстрацiї, та вимог належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнаних в Українi еквiвалентними до них.

     11. Ветеринарнi лiкарськi засоби, ввезенi на митну територiю України, повиннi зберiгатися окремо i не допускатися в обiг до складення квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, звiту за результатами оцiнки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу.

     Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, може без проведення вiдповiдних контрольних дослiджень (випробувань) в Українi скласти звiт, передбачений абзацом першим цiєї частини, на пiдставi результатiв контрольних дослiджень (випробувань), проведених в акредитованих лабораторiях, уповноважених на проведення вiдповiдних дослiджень (випробувань).

     12. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво та/або iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, у межах своєї дiяльностi зобов'язаний забезпечити дiю постiйної програми подальшого випробування стабiльностi вiдповiдно до вимог належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнаних в Українi еквiвалентними до них.

     Програма подальшого випробування стабiльностi може виконуватися на територiї третьої країни як зовнiшня дiяльнiсть, за умови що квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, має доступ до всiєї необхiдної iнформацiї для забезпечення якостi ветеринарного лiкарського засобу.

     Результати подальшого випробування стабiльностi (протоколи, результати контрольних дослiджень (випробувань), звiти тощо) повиннi бути доступнi квалiфiкованiй особi, вiдповiдальнiй за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, для здiйснення перевiрки.

     13. Мiж оператором ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює iмпорт, виробником та/або власником реєстрацiйного посвiдчення повиннi бути укладенi угоди щодо розгляду рекламацiй, дефектiв якостi та механiзму вiдкликання ветеринарних лiкарських засобiв вiдповiдно до вимог належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої цiєї статтi або визнаних в Українi еквiвалентними до них.

(стаття 68 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 68¹. Вимоги до iмпортерiв, виробникiв i дистриб'юторiв дiючих речовин

     1. Суб'єкт господарювання, що є iмпортером, виробником та/або дистриб'ютором дiючих речовин, має бути створений, зареєстрований в Українi вiдповiдно до законодавства України та включений до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв до початку здiйснення в Українi господарської дiяльностi з iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї дiючих речовин.

     2. Iмпортери, виробники, дистриб'ютори дiючих речовин, зазначенi у частинi першiй цiєї статтi, подають до компетентного органу заяву про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв не пiзнiш як за 60 днiв до початку здiйснення вiдповiдної господарської дiяльностi.

     3. Заява, зазначена у частинi другiй цiєї статтi, повинна мiстити щонайменше:

     1) вiдомостi про iмпортера, виробника та/або дистриб'ютора дiючих речовин:

     а) для фiзичної особи - пiдприємця - прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi), реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта), мiсцезнаходження, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     б) для юридичної особи або її вiдокремленого пiдроздiлу - найменування, iдентифiкацiйний код в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     2) перелiк дiючих речовин, що запланованi до iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї;

     3) перелiк, мiсцезнаходження i характеристики потужностей, якi будуть використовуватися для здiйснення господарської дiяльностi з iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї дiючих речовин;

     4) перелiк, мiсцезнаходження i характеристики основного технiчного обладнання, що буде використовуватися для здiйснення господарської дiяльностi з iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї дiючих речовин.

     Порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може визначатися й iнша iнформацiя, що має зазначатися у заявi про включення до зазначеного реєстру.

     4. Пiсля отримання заяви про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв компетентний орган на основi ризик-орiєнтованого пiдходу може прийняти рiшення про проведення стосовно заявника заходу державного контролю щодо перевiрки заявленої ним iнформацiї.

     Захiд державного контролю, передбачений абзацом першим цiєї частини, здiйснюється компетентним органом у порядку, встановленому Законом України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi".

     5. Якщо протягом 60 днiв з дня отримання заяви про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв компетентний орган направив заявнику рiшення про проведення заходу державного контролю, передбачене частиною четвертою цiєї статтi, заявник не може розпочати вiдповiдну господарську дiяльнiсть доти, доки компетентний орган не прийме рiшення про включення iнформацiї про заявника до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     Якщо компетентний орган направив заявнику рiшення, передбачене частиною четвертою цiєї статтi, вiн повинен провести захiд державного контролю i надати заявнику рiшення про включення або про вiдмову у включеннi iнформацiї про нього до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв протягом 60 днiв з дня прийняття рiшення, передбаченого частиною четвертою цiєї статтi.

     Якщо протягом 60 днiв з дня отримання заяви про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв компетентний орган не направив заявнику рiшення про проведення заходу державного контролю, про включення або про вiдмову у включеннi iнформацiї про нього до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, заявник має право розпочати господарську дiяльнiсть з iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї дiючих речовин.

     6. Iмпортери, виробники i дистриб'ютори дiючих речовин, включенi до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, повиннi iнформувати компетентний орган про змiни iнформацiї, зазначеної в частинi третiй цiєї статтi, протягом одного мiсяця з дня настання таких змiн або з дня, коли їм мало стати вiдомо про такi змiни.

     Про будь-якi змiни iнформацiї, зазначеної в частинi третiй цiєї статтi, що можуть вплинути на якiсть та/або безпечнiсть дiючих речовин, що виробляються, iмпортуються та/або якi є об'єктом дистрибуцiї, компетентний орган iнформується невiдкладно, не пiзнiше 24 годин з моменту, як iмпортеру, виробнику та/або дистриб'ютору дiючих речовин стало вiдомо або мало стати вiдомо про такi змiни.

     7. Оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi здiйснюють виробництво, iмпорт та/або дистрибуцiю дiючих речовин, повиннi дотримуватися, залежно вiд виду господарської дiяльностi, яку вони здiйснюють, вимог належної виробничої практики дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, та/або належної дистрибуцiйної практики дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв.

     Вимоги належної виробничої практики дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Вимоги належної дистрибуцiйної практики дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     8. Рiшення про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї, передбаченої частиною третьою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, а також рiшення про внесення змiн до реєстрової iнформацiї вiдповiдно до частини шостої цiєї статтi приймаються компетентним органом.

     9. У разi якщо дiяльнiсть та/або потужнiсть iмпортера, виробника та/або дистриб'ютора дiючих речовин не вiдповiдає будь-якiй iз вимог цiєї статтi, компетентний орган має право прийняти рiшення про зупинення дiї рiшення, зазначеного у частинi восьмiй цiєї статтi.

     У разi якщо припис, розпорядження, рiшення чи iнший розпорядчий документ про усунення порушень, виявлених пiд час здiйснення заходу державного контролю, не виконано в повному обсязi та/або у встановлений строк, компетентний орган має право прийняти рiшення про виключення такого iмпортера, виробника та/або дистриб'ютора дiючих речовин з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     10. Рiшення компетентного органу, передбаченi частинами восьмою i дев'ятою цiєї статтi, вносяться до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв протягом трьох робочих днiв з дня прийняття.

     У випадку, передбаченому абзацом третiм частини п'ятої цiєї статтi, компетентний орган повинен прийняти рiшення про включення заявника до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, а також внести до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiю, передбачену частиною третьою цiєї статтi i порядком ведення зазначеного реєстру, протягом 60 днiв з дня отримання заяви вiд заявника, передбаченої частиною другою цiєї статтi.

(Закон доповнено статтею 681 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 69. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв - це iнформацiйно-комунiкацiйна система, що забезпечує збирання, накопичення, захист, облiк, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї щодо операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та потужностей (виробничих дiльниць), якi вони використовують для здiйснення господарської дiяльностi, передбаченої статтями 68¹, 70 та/або 74 цього Закону.

     2. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв є публiчним електронним реєстром, ведення якого здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", цього Закону i порядку ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     3. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв призначений для збирання, накопичення, зберiгання, захисту, облiку, вiдображення, оброблення, використання, поширення, надання реєстрових даних та iншої реєстрової iнформацiї щодо операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та потужностей (виробничих дiльниць), якi вони використовують для здiйснення господарської дiяльностi, передбаченої статтями 68¹, 70 та/або 74 цього Закону.

     4. Держателем Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв є компетентний орган.

     5. Адмiнiстратором Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути юридична особа публiчного права, що належить до сфери управлiння компетентного органу, щодо якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв не може бути юридична особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     до юридичної особи застосовано заходи кримiнально-правового характеру у зв'язку з вчиненням корупцiйного правопорушення i вiдомостi про таку юридичну особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     до юридичної особи застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     юридична особа включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     юридична особа є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України".

     Порядок ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi вимоги до адмiнiстратора зазначеного реєстру.

     Адмiнiстратором Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути юридична особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною та порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     Адмiнiстратор Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     До прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини, повноваження адмiнiстратора Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв виконує держатель зазначеного реєстру.

     6. Публiчним реєстратором Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень публiчного реєстратора зазначеного реєстру.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     обiймати посаду державної служби категорiї "А" або "Б";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше двох рокiв до дня прийняття рiшення, передбаченого абзацом першим цiєї частини.

     Публiчним реєстратором Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     Публiчний реєстратор Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень публiчного реєстратора Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути покладено на створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру, за умови що такий створювач реєстрової iнформацiї вiдповiдає вимогам, встановленим для публiчного реєстратора зазначеного реєстру.

     7. Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа держателя зазначеного реєстру, стосовно якої керiвник держателя зазначеного реєстру або його заступник вiдповiдно до розподiлу обов'язкiв прийняв рiшення про покладення на неї повноважень створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв повинен:

     бути громадянином України та державним службовцем, на якого поширюється дiя Закону України "Про державну службу";

     перебувати у трудових вiдносинах з держателем зазначеного реєстру безперервно не менше одного року до дня прийняття рiшення про покладення повноважень.

     Створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути посадова особа, яка вiдповiдає усiм вимогам, встановленим цiєю частиною, частиною восьмою цiєї статтi та порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     Створювач реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний здiйснювати свої повноваження з дотриманням вимог Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Виконання повноважень створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може бути покладено на публiчного реєстратора зазначеного реєстру, за умови що такий публiчний реєстратор вiдповiдає вимогам, встановленим для створювача реєстрової iнформацiї зазначеного реєстру.

     8. Публiчним реєстратором та створювачем реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв не може бути особа, яка вiдповiдає хоча б одному з таких критерiїв:

     1) має громадянство держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     2) має мiсце постiйного проживання (перебування, реєстрацiї) на територiї держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України". Дiя положення цього пункту не поширюється на осiб, якi проживають на територiї України на законних пiдставах та яким надано статус учасника бойових дiй пiсля 14 квiтня 2014 року;

     3) є кiнцевим бенефiцiарним власником, членом або учасником (акцiонером) юридичної особи, створеної та зареєстрованої вiдповiдно до законодавства держави, що здiйснює або здiйснила збройну агресiю проти України у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про оборону України";

     4) до неї застосовано спецiальнi економiчнi та/або iншi обмежувальнi заходи (санкцiї) вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     5) включена до перелiку осiб, пов'язаних з провадженням терористичної дiяльностi та/або стосовно яких застосовано мiжнароднi санкцiї;

     6) її притягнуто до вiдповiдальностi за вчинення корупцiйного або пов'язаного з корупцiєю правопорушення, i вiдомостi про таку особу внесено до Єдиного державного реєстру осiб, якi вчинили корупцiйнi або пов'язанi з корупцiєю правопорушення;

     7) є власником реєстрацiйного посвiдчення та/або близькою особою власника реєстрацiйного посвiдчення, та/або близькою особою його посадової особи;

     8) є близькою особою:

     а) оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв та/або посадової особи такого оператора ринку;

     б) оператора ринку кормiв, який здiйснює дiяльнiсть, пов'язану з лiкувальними кормами, та/або посадової особи такого оператора ринку;

     9) має приватний iнтерес, потенцiйний та/або реальний конфлiкт iнтересiв, пов'язаний з потенцiйним виконанням або виконанням повноважень публiчного реєстратора чи створювача реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     9. Об'єктами Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв є iнформацiя про:

     1) операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та потужностi (виробничi дiльницi), якi вони використовують для здiйснення господарської дiяльностi, передбаченої статтями 68¹, 70 та/або 74 цього Закону;

     2) сертифiкати вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик.

     Об'єкти Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iдентифiкуються за допомогою реєстрових номерiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами зазначеного реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     10. Iнформацiйними джерелами, на пiдставi яких вносяться записи до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, є:

     1) рiшення компетентного органу, зокрема про:

     а) включення до зазначеного реєстру iнформацiї про операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та потужностi (виробничi дiльницi), зазначенi у пунктi 1 частини дев'ятої цiєї статтi;

     б) внесення змiн до реєстрової iнформацiї, зокрема у випадках, передбачених статтею 68¹ цього Закону та статтею 15 Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     в) зупинення дiї рiшення, зазначеного у пiдпунктi "а" цього пункту;

     г) вiдновлення дiї рiшення, зазначеного у пiдпунктi "а" цього пункту;

     ґ) виключення iз зазначеного реєстру реєстрової iнформацiї про операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та/або потужностi (виробничi дiльницi), зазначенi у пунктi 1 частини дев'ятої цiєї статтi;

     2) рiшення компетентного органу про видачу, вiдмову у видачi, зупинення, вiдновлення i припинення дiї сертифiкатiв вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик;

     3) рiшення компетентного органу про виправлення помилки у реєстровiй iнформацiї;

     4) рiшення компетентного органу про внесення змiн до реєстрової iнформацiї, що не пов'язанi з прийняттям рiшень, передбачених пунктами 1 - 3 цiєї частини;

     5) рiшення про застосування, скасування або внесення змiн до санкцiй, прийнятих, ухвалених та/або введених в дiю вiдповiдно до Закону України "Про санкцiї";

     6) рiшення суду, що набрало законної сили;

     7) iнформацiя, отримана шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї мiж публiчними електронними реєстрами, зокрема, але не виключно, iнформацiя з лiцензiйного реєстру, створеного вiдповiдно до Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi", в частинi iнформацiї про лiцензiатiв, про виданi їм лiцензiї та про мiсця провадження будь-якого з видiв господарської дiяльностi, передбаченого пунктом 33 частини першої статтi 7 Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

     11. До Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв вноситься, зокрема, така iнформацiя:

     1) про операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, крiм iмпортерiв, виробникiв та дистриб'юторiв дiючих речовин:

     а) для фiзичної особи - прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi), реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта), мiсце проживання/перебування, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     б) для юридичної особи або її вiдокремленого пiдроздiлу - найменування, iдентифiкацiйний код в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження, iнформацiя для здiйснення зв'язку (номер телефону та адреса електронної пошти);

     в) скорочене позначення виду лiцензiї на провадження господарської дiяльностi, передбаченої пунктом 33 частини першої статтi 7 Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi", виданої оператору ринку ветеринарних лiкарських засобiв;

     г) перелiк та мiсцезнаходження виробничих дiльниць та потужностей, що використовуються для виробництва, iмпорту та/або зберiгання ветеринарних лiкарських засобiв чи виготовлення лiкувальних кормiв;

     ґ) перелiк та фармацевтичнi форми ветеринарних лiкарських засобiв i лiкувальних кормiв, якi дозволено виробляти (виготовляти), iмпортувати та/або зберiгати оператору ринку ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) про iмпортерiв, виробникiв i дистриб'юторiв дiючих речовин - iнформацiя, передбачена статтею 68¹ цього Закону;

     3) про будь-якого оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв - номер i дата прийняття рiшення про видачу, вiдмову у видачi, зупинення, вiдновлення, припинення дiї сертифiкатiв вiдповiдностi вимогам вiдповiдних належних практик;

     4) iнша реєстрова iнформацiя, визначена порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     12. Для внесення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї про об'єкти зазначеного реєстру створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про такi об'єкти у порядку та формi, встановлених частинами першою i третьою статтi 16, статтею 20 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Створювач реєстрової iнформацiї створює iнформацiю про об'єкти Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв для її внесення до зазначеного реєстру на основi iнформацiйних джерел, визначених частиною десятою цiєї статтi.

     13. Iнформацiя про об'єкти Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв вноситься до зазначеного реєстру у строки, встановленi порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     14. Фiнансування створення i функцiонування Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, зокрема його програмно-технiчних засобiв, здiйснюється за рахунок коштiв державного бюджету, мiжнародної технiчної допомоги та/або поворотної чи безповоротної фiнансової допомоги мiжнародних органiзацiй, а також коштiв, що надходять як плата за послуги зазначеного реєстру, якi у випадках, визначених законом, повнiстю або частково не входять до складу адмiнiстративних послуг, з урахуванням особливостей, визначених частинами третьою - шостою статтi 50 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", та з iнших джерел, не заборонених законом.

     15. Власником Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, зокрема його програмно-технiчних засобiв, та виключних майнових прав на його програмне забезпечення є держава в особi держателя зазначеного реєстру.

     16. Ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв забезпечує його держатель.

     Мовою ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв є державна мова i англiйська мова, крiм випадкiв, передбачених цiєю частиною.

     Порядок ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi мови, якими здiйснюється ведення зазначеного реєстру або його складових.

     Транслiтерацiя iмен фiзичних осiб, найменувань юридичних осiб та iнших власних назв у реєстровiй iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про забезпечення функцiонування української мови як державної".

     17. Програмне забезпечення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв повинно вiдповiдати основним принципам дiяльностi у сферi публiчних електронних реєстрiв, встановленим частиною третьою статтi 3 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Програмне забезпечення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, крiм функцiональних можливостей, визначених частиною другою статтi 37 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри", з урахуванням обмежень, передбачених цим Законом, повинно забезпечувати:

     вiдображення реєстрової iнформацiї;

     можливiсть здiйснення пошуку в межах реєстрової iнформацiї;

     можливiсть вiдтворення та/або перенесення реєстрової iнформацiї на паперовi та iншi матерiальнi носiї вiдповiдно до вимог статтi 21 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри";

     можливiсть формування витягiв;

     можливiсть автоматизованого iнформацiйного обмiну з iншими нацiональними iнформацiйними ресурсами та публiчними електронними реєстрами, зокрема для оброблення реєстрової iнформацiї щодо:

     реєстрацiйних посвiдчень, власниками яких є оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв;

     операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що мають лiцензiю на провадження виду господарської дiяльностi, передбаченого пунктом 33 частини першої статтi 7 Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi";

     потужностей, на яких здiйснюється виробництво ветеринарних лiкарських засобiв;

     iнших вiдомостей, що мiстять iншi нацiональнi iнформацiйнi ресурси та публiчнi електроннi реєстри.

     18. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв функцiонує у цiлодобовому режимi, крiм випадкiв проведення планових та позапланових профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування зазначеного реєстру (усунення технiчних, методологiчних помилок чи технiчного збою в роботi), тривалiсть яких визначається адмiнiстратором зазначеного реєстру за погодженням держателя зазначеного реєстру.

     Iнформацiя про проведення профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки функцiонування Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi держателя зазначеного реєстру не пiзнiш як за 72 години до дати проведення таких робiт, крiм випадкiв, якщо через термiновiсть проведення таких робiт своєчасне попередження є неможливим, про що адмiнiстратор зазначеного реєстру надсилає держателю зазначеного реєстру вiдповiдне повiдомлення.

     Вимоги до адмiнiстрування Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв визначаються порядком ведення такого реєстру.

     19. Державний реєстр операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iнтегрується з Системою електронної взаємодiї вiдповiдно до вимог статтi 7 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Вимоги до забезпечення функцiональної сумiсностi програмно-технiчних засобiв iнших реєстрiв, з якими передбачено електронну взаємодiю, визначаються порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     20. Захист i обробка персональних даних, iншої реєстрової iнформацiї Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюються вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про державну таємницю", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     21. Надання реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист персональних даних", "Про iнформацiю", "Про доступ до публiчної iнформацiї", "Про звернення громадян", "Про державну таємницю" та iнших законiв.

     Користування реєстровою iнформацiєю з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється у формах та порядку, встановлених статтею 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв мають право на вiльне отримання, поширення та будь-яке iнше використання такої iнформацiї, крiм обмежень, встановлених законом.

     22. Користувачi реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв мають право на отримання витягiв iз зазначеного реєстру в паперовiй та електроннiй формах.

     Витяг мiстить запитувану реєстрову iнформацiю з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв або iнформацiю про вiдсутнiсть запитуваної iнформацiї у зазначеному реєстрi.

     Витяг не може мiстити реєстрову iнформацiю, яка є конфiденцiйною iнформацiєю, з точки зору комерцiйних iнтересiв, крiм випадку, якщо правоволодiлець реєстрової iнформацiї запитує таку iнформацiю про себе, та крiм iнших випадкiв, передбачених законом.

     Витяг є актуальним на дату та час його формування або на дату та час, визначенi у запитi про надання витягу.

     Витяг в електроннiй формi надається у режимi реального часу.

     Витяги у паперовiй та електроннiй формах мають однакову юридичну силу.

     Витяги з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв облiковуються у зазначеному реєстрi за допомогою унiкальних iдентифiкаторiв, що автоматично формуються та присвоюються програмними засобами реєстру вiдповiдно до порядку ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     За надання витягу з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв справляється плата у розмiрi:

     0,05 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в електроннiй формi;

     0,1 прожиткового мiнiмуму для працездатних осiб - за надання витягу в паперовiй формi.

     Посадовi особи органiв державної влади, у тому числi судiв, прокуратури, органiв Нацiональної полiцiї України, Служби безпеки України, Бюро економiчної безпеки України та iнших державних органiв, звiльняються вiд справляння плати за надання витягу з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якщо необхiднiсть отримання такого витягу пов'язана з виконанням ними передбачених законом повноважень та є обґрунтованою.

     Плата за надання витягу з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв зараховується до вiдповiдних бюджетiв у порядку, встановленому Бюджетним кодексом України.

     Змiст витягiв з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв визначається порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     Порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв можуть визначатися й iншi послуги, що надаються користувачам реєстрової iнформацiї iз зазначеного реєстру, а також розмiри плати за їх надання.

     23. Держатель Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв забезпечує безоплатний, необмежений у часi та неавторизований доступ (загальний доступ) до реєстрової iнформацiї, що зазначена:

     1) у пунктах 1 i 3 частини одинадцятої цiєї статтi, крiм iнформацiї щодо реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв i серiї та номера паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта);

     2) у пунктах 1 i 3 частини третьої статтi 68¹ цього Закону, крiм iнформацiї щодо реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв i серiї та номера паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта) та характеристики потужностей.

     Порядок ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв може визначати й iншi види реєстрової iнформацiї (крiм конфiденцiйної, з точки зору комерцiйних iнтересiв, iнформацiї), до яких держатель зазначеного реєстру забезпечує загальний доступ.

     Загальний доступ до реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв надається з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри" у спосiб, що гарантує неможливiсть внесення змiн до такої iнформацiї.

     24. Оператору ринку ветеринарних лiкарських засобiв надається повний безоплатний доступ (спецiальний доступ) до всiєї реєстрової iнформацiї про себе, що мiститься в Державному реєстрi операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, з дотриманням вимог статтi 34 Закону України "Про публiчнi електроннi реєстри".

     25. Оприлюднення реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв у формi вiдкритих даних забезпечує держатель зазначеного реєстру.

     26. Користування Державним реєстром операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв є безоплатним, крiм випадкiв, встановлених цим Законом та порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     27. Вiдповiдальнiсть за забезпечення захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, покладається на держателя зазначеного реєстру.

     За здiйснення заходiв iз збереження та захисту, зокрема кiберзахисту, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, вiдповiдає адмiнiстратор зазначеного реєстру.

     Захист, зокрема кiберзахист, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв та реєстрової iнформацiї, що вiн мiстить, здiйснюється вiдповiдно до Конституцiї України, законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про основнi засади забезпечення кiбербезпеки України", "Про захист персональних даних", "Про публiчнi електроннi реєстри" та iнших законiв.

     Адмiнiстратор Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв зобов'язаний iнформувати про всi факти несанкцiонованих дiй, зокрема кiберiнциденти та кiбератаки, щодо зазначеного реєстру та/або реєстрової iнформацiї у будь-який доступний спосiб невiдкладно, не пiзнiше 24 годин з моменту, коли йому стало вiдомо про такi факти:

     суб'єктiв iнформацiйної взаємодiї;

     центральний орган виконавчої влади, що забезпечує реалiзацiю державної полiтики у сферах кiберзахисту та захисту iнформацiї;

     правоволодiльцiв.

     28. Iнформування правоволодiльця про збирання, оброблення, внесення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв iнформацiї щодо нього, належних йому майна, майнових, правових та/або iнших спецiальних статусiв, про змiну чи виключення такої iнформацiї здiйснюється шляхом надання йому безоплатного публiчного доступу до реєстрової iнформацiї.

     Iнформування правоволодiльця про запити будь-яких осiб щодо реєстрової iнформацiї з Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється у спосiб, передбачений абзацом першим цiєї частини.

     Порядком ведення Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв можуть визначатися й iншi способи iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини.

     У випадках, встановлених рiшенням суду або законом, iнформування правоволодiльця про дiї, зазначенi в абзацах першому i другому цiєї частини, може не здiйснюватися.

(стаття 69 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 70. Вимоги до провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Господарська дiяльнiсть з виробництва та господарська дiяльнiсть з iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв пiдлягає лiцензуванню у порядку, встановленому Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi", з урахуванням особливостей лiцензування, визначених цим Законом.

     2. Наявнiсть лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв є обов'язковою умовою здiйснення господарської дiяльностi з виробництва ветеринарних лiкарських засобiв та господарської дiяльностi з iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв незалежно вiд того, виробляються чи iмпортуються ветеринарнi лiкарськi засоби для реалiзацiї на митнiй територiї України або призначенi для експорту.

     3. Ввезення ветеринарних лiкарських засобiв на митну територiю України дозволяється виключно за умови наявностi у оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює їх ввезення, лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв.

     4. Для отримання лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв здобувач лiцензiї подає до органу лiцензування вiдповiдну заяву та документи, передбаченi лiцензiйними умовами.

     5. Лiцензiя на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв визначає перелiк ветеринарних лiкарських засобiв та їх фармацевтичних форм у розрiзi кожної виробничої дiльницi та потужностi, що планується використовувати для їх виробництва, iмпорту та зберiгання.

     6. Лiцензiя на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв видається органом лiцензування з урахуванням результатiв проведеного ним заходу державного контролю вiдповiдностi здобувача лiцензiї i заявлених ним виробничих дiльниць та потужностей, що планується використовувати для виробництва, iмпорту та зберiгання ветеринарних лiкарських засобiв, вимогам лiцензiйних умов.

     Якщо за результатами проведеного заходу державного контролю встановлено вiдповiднiсть виробничих дiльниць та потужностей, що планується використовувати для виробництва, iмпорту та зберiгання ветеринарних лiкарських засобiв, вимогам лiцензiйних умов, вони не пiдлягають повторному проведенню заходу державного контролю у разi надходження до органу лiцензування нових заяв про отримання лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв щодо тих самих виробничих дiльниць та потужностей, що використовуються для виробництва, iмпорту та зберiгання ветеринарних лiкарських засобiв.

     Захiд державного контролю, зазначений в абзацi першому цiєї частини, здiйснюється органом лiцензування в порядку, встановленому Законом України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi".

     За потреби внесення змiн до перелiкiв, зазначених у частинi п'ятiй цiєї статтi, оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв звертається до органу лiцензування iз заявою про внесення таких змiн у порядку, передбаченому Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi" для розширення та звуження провадження виду господарської дiяльностi, що пiдлягає лiцензуванню.

     7. Строк видачi лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв не може перевищувати 10 робочих днiв з дня надходження до органу лiцензування вiдповiдної заяви та документiв, передбачених лiцензiйними умовами.

     8. За результатами розгляду заяви, передбаченої абзацом четвертим частини шостої цiєї статтi, орган лiцензування приймає рiшення у порядку та строки, передбаченi Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

     9. Запис щодо прийнятого органом лiцензування рiшення про видачу лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв, про зупинення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про вiдновлення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про припинення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про переоформлення такої лiцензiї, про розширення або звуження провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв вноситься органом лiцензування до лiцензiйного реєстру у строки, визначенi Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

     Запис, зазначений в абзацi першому цiєї частини i внесений до лiцензiйного реєстру, вiдображається в Державному реєстрi операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв у режимi реального часу шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї з лiцензiйним реєстром.

     10. Лiцензiйнi умови провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв затверджує Кабiнет Мiнiстрiв України.

(стаття 70 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 71. Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво або iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, повинен укласти трудовий або цивiльно-правовий договiр iз квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв. Вимоги до квалiфiкацiї такої особи затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Цивiльно-правовий договiр, укладений оператором ринку ветеринарних лiкарських засобiв iз квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, повинен передбачати вiдповiдальнiсть такої особи за невиконання нею зобов'язань, необхiдних для виконання вимог цього Закону.

     Цивiльно-правовий договiр, укладений оператором ринку ветеринарних лiкарських засобiв iз квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, повинен передбачати вiдповiдальнiсть такої особи за невиконання нею зобов'язань, необхiдних для виконання вимог цього Закону.

(абзац другий частини першої статтi 71 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який є фiзичною особою - пiдприємцем, що здiйснює виробництво або iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, може самостiйно виконувати обов'язки квалiфiкованої особи, вiдповiдальної за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, якщо вона вiдповiдає вимогам до квалiфiкацiї такої особи.

     2. Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, забезпечує виконання таких вимог:

     1) щодо ветеринарних лiкарських засобiв, вироблених в Українi, - кожна серiя ветеринарного лiкарського засобу повинна бути вироблена вiдповiдно до вимог належної виробничої практики та перевiрена шляхом проведення контрольних дослiджень (випробувань) вiдповiдно до вимог, затверджених пiд час державної реєстрацiї вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу. Для пiдтвердження цього квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, складає звiт за результатами оцiнки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу;

(пункт 1 частини другої статтi 71 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) щодо ветеринарних лiкарських засобiв, ввезених на митну територiю України з iноземних держав, - квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, гарантує проведення в Українi повного якiсного та кiлькiсного дослiдження (випробування) усiх дiючих речовин кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу та iнших контрольних дослiджень (випробувань), необхiдних для забезпечення якостi ветеринарного лiкарського засобу вiдповiдно до вимог, затверджених пiд час його державної реєстрацiї. Кожна серiя такого ветеринарного лiкарського засобу повинна бути вироблена вiдповiдно до вимог належної виробничої практики.

     3. У разi реiмпорту в Україну ветеринарних лiкарських засобiв, вироблених в Українi та вивезених за межi її митної територiї, застосовуються положення пункту 1 частини другої цiєї статтi.

     4. Якщо ветеринарнi лiкарськi засоби ввозяться на митну територiю України з iноземної держави, з якою Україна уклала угоду про забезпечення застосування виробниками ветеринарних лiкарських засобiв вимог належної виробничої практики, щонайменше еквiвалентних до вимог, встановлених в Українi, а також про забезпечення проведення контрольних дослiджень (випробувань), визначених пунктом 1 частини другої цiєї статтi, квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, може складати звiти за результатами оцiнки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу без проведення вiдповiдних контрольних дослiджень (випробувань), за умови вiдсутностi заперечень компетентного органу.

(частина четверта статтi 71 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, зобов'язана вести записи щодо вiдповiдностi вимогам цiєї статтi кожної реалiзованої серiї ветеринарного лiкарського засобу. Такi записи повиннi зберiгатися та надаватися на вимогу компетентного органу протягом одного року пiсля закiнчення термiну придатностi вiдповiдної серiї ветеринарного лiкарського засобу або протягом п'яти рокiв пiсля створення вiдповiдного запису залежно вiд того, який з цих термiнiв настає пiзнiше.

     Стаття 72. Маркування на первинному пакуваннi

     1. На первинному пакуваннi ветеринарного лiкарського засобу повинна бути чiтко зазначена iнформацiя державною мовою вiдповiдно до його короткої характеристики, а саме:

(абзац перший частини першої статтi 72 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) назва ветеринарного лiкарського засобу, його сила дiї та фармацевтична форма;

(пункт 1 частини першої статтi 72 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) iнформацiя про дiючi речовини з використанням їх загальноприйнятих назв у якiсному та кiлькiсному вираженнi на одиницю дозування або вiдповiдно до фармацевтичної форми на одиницю об'єму чи маси;

(пункт 2 частини першої статтi 72 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3) номер серiї ветеринарного лiкарського засобу, якому передує слово "Серiя";

     4) iм'я або найменування чи логотип власника реєстрацiйного досьє ветеринарного лiкарського засобу;

     5) цiльовий вид тварин;

     6) термiн придатностi у форматi "мiсяць/рiк", якому передує словосполучення "Придатний до";

     7) застереження щодо зберiгання (за наявностi);

     8) спосiб застосування;

     9) якщо це застосовно, перiоди виведення, навiть якщо вони дорiвнюють нулю.

(пункт 9 частини першої статтi 72 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Iнформацiя, передбачена частиною першою цiєї статтi, може бути представлена у виглядi скорочень та пiктограм.

     Перелiки скорочень i пiктограм, що можуть використовуватися на упаковцi ветеринарних лiкарських засобiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина друга статтi 72 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. У разi малого розмiру одиницi первинного пакування, на якому неможливо розмiстити вiдомостi, визначенi частиною першою цiєї статтi, на такому пакуваннi розмiщується така iнформацiя:

     1) назва ветеринарного лiкарського засобу;

     2) кiлькiснi показники дiючих речовин;

     3) номер серiї ветеринарного лiкарського засобу, якому передує слово "Серiя";

     4) термiн придатностi у форматi "мiсяць/рiк", якому передує словосполучення "Придатний до".

     Перелiк видiв первинного пакування, що належать до одиниць первинного пакування малого розмiру, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частину третю статтi 72 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Одиницi первинного пакування, зазначенi у частинi третiй цiєї статтi, повиннi мати вторинне пакування з маркуванням, передбаченим статтею 73 цього Закону.

     Стаття 73. Маркування на вторинному пакуваннi

     1. На вторинному пакуваннi ветеринарного лiкарського засобу повинна бути чiтко зазначена iнформацiя державною мовою, а саме:

(абзац перший частини першої статтi 73 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) iнформацiя, передбачена частиною першою статтi 72 цього Закону;

     2) iнформацiя щодо одиниць маси, об'єму або кiлькостi одиниць первинного пакування;

     3) попередження про те, що ветеринарний лiкарський засiб необхiдно тримати у мiсцi, недоступному для дiтей;

     4) попередження "лише для ветеринарної медицини";

     5) рекомендацiя ознайомитися з листiвкою-вкладкою;

     6) напис "гомеопатичний ветеринарний лiкарський засiб" (лише для гомеопатичних ветеринарних лiкарських засобiв);

     7) показання (для ветеринарних лiкарських засобiв, що вiдпускаються без ветеринарного рецепта);

(пункт 7 частини першої статтi 73 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8) реєстрацiйний номер ветеринарного лiкарського засобу.

     2. Iнформацiя, передбачена частиною першою цiєї статтi, може бути представлена у виглядi скорочень та пiктограм.

     Перелiки скорочень i пiктограм, що можуть використовуватися на упаковцi ветеринарних лiкарських засобiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина друга статтi 73 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. За вiдсутностi вторинного пакування всi вiдомостi, якi повиннi вiдображатися на такому пакуваннi вiдповiдно до вимог цiєї статтi, зазначаються на первинному пакуваннi ветеринарного лiкарського засобу.

     4. За зверненням власника реєстрацiйного посвiдчення компетентний орган може дозволити розмiщення на первинному та/або вторинному пакуваннi такого ветеринарного лiкарського засобу додаткової корисної iнформацiї, яка не суперечить його короткiй характеристицi та не є рекламою ветеринарного лiкарського засобу.

(частина четверта статтi 73 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 74. Вимоги до обiгу ветеринарних лiкарських засобiв, до провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї та з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Обiг ветеринарних лiкарських засобiв, що не вiдповiдають вимогам законодавства про ветеринарну медицину, а також ветеринарних лiкарських засобiв, термiн придатностi яких закiнчився, забороняється.

     Продовження термiну придатностi ветеринарних лiкарських засобiв забороняється.

     2. Ветеринарнi лiкарськi засоби, що перебувають в обiгу, повиннi супроводжуватися повними, чiткими та зрозумiлими листiвками-вкладками, що викладенi державною мовою.

     3. Вимоги до збирання даних про обсяг реалiзацiї протимiкробних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     4. Вимоги до формату даних, що мають бути зiбранi та повiдомленi з метою визначення обсягу реалiзацiї протимiкробних лiкарських засобiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     5. Реклама ветеринарних лiкарських засобiв здiйснюється вiдповiдно до вимог законодавства про рекламу.

     6. Господарська дiяльнiсть з оптової дистрибуцiї та з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв пiдлягає лiцензуванню вiдповiдно до Закону України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi" з урахуванням особливостей лiцензування, визначених цим Законом.

     7. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що здiйснює господарську дiяльнiсть з виробництва та/або iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв, може здiйснювати реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв операторам ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi здiйснюють оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв, на пiдставi лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв.

     8. Лiцензiя на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв дає право реалiзовувати ветеринарнi лiкарськi засоби:

     1) операторам ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв або лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) лiцензованим спецiалiстам ветеринарної медицини;

     3) лiцензованим закладам ветеринарної медицини.

     9. Лiцензiя на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дає право реалiзовувати такi засоби безпосередньо користувачам ветеринарних лiкарських засобiв.

     10. Для отримання лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв заявник подає до органу лiцензування вiдповiдну заяву, документи, передбаченi лiцензiйними умовами, а також декларацiю про те, що вiн вiдповiдає вимогам частини третьої статтi 79 цього Закону.

     Форма i змiст декларацiї, зазначеної в абзацi першому цiєї частини, визначаються лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв.

     11. Строк видачi лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв, з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв не може перевищувати 10 робочих днiв з дня отримання органом лiцензування вiдповiдної заяви та документiв, передбачених цим Законом та лiцензiйними умовами.

     У лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв, з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв зазначаються потужностi, що використовуються для провадження вiдповiдної господарської дiяльностi, зокрема для дистрибуцiї, реалiзацiї та зберiгання ветеринарних лiкарських засобiв.

     За потреби внесення змiн до перелiкiв, зазначених в абзацi другому цiєї частини, оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв звертається до органу лiцензування iз заявою про внесення таких змiн у порядку, визначеному Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi" для розширення або звуження провадження виду господарської дiяльностi, що пiдлягає лiцензуванню.

     Рiшення за заявою, передбаченою абзацом третiм цiєї частини, приймається органом лiцензування у порядку та строки, визначенi Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

     12. Запис щодо прийнятого органом лiцензування рiшення про видачу лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв, з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв, про зупинення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про вiдновлення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про припинення дiї лiцензiї повнiстю або частково, про переоформлення таких лiцензiй, про розширення та про звуження провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв, з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв вноситься органом лiцензування до лiцензiйного реєстру у строки, визначенi Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

     Запис, зазначений в абзацi першому цiєї частини i внесений до лiцензiйного реєстру, вiдображається в Державному реєстрi операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв у режимi реального часу шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї з лiцензiйним реєстром.

     13. Лiцензiйнi умови провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв та лiцензiйнi умови провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв затверджує Кабiнет Мiнiстрiв України.

     14. Оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi отримали лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв, можуть здiйснювати ввезення (пересилання) на митну територiю України ветеринарних лiкарських засобiв, не зареєстрованих в Українi, виключно з метою:

     1) їх державної реєстрацiї в Українi;

     2) проведення доклiнiчних дослiджень, клiнiчних випробувань та/або iнших видiв дослiджень (випробувань), необхiдних для здiйснення державної реєстрацiї вiдповiдних ветеринарних лiкарських засобiв;

     3) презентацiї (демонстрацiї) на ярмарках, виставках, конференцiях, iнших публiчних заходах, без права застосування таких ветеринарних лiкарських засобiв та введення їх в обiг, крiм дiй iз зберiгання та перемiщення (транспортування).

     15. Забороняється вводити в обiг:

     1) ветеринарнi лiкарськi засоби, що не зареєстрованi в Українi, в тому числi у складi iнших ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) харчовi продукти, отриманi вiд тварин або з тварин, яким застосовувалися ветеринарнi лiкарськi засоби, зазначенi у пунктi 1 цiєї частини.

     16. Граничнi обсяги ввезення (пересилання) на митну територiю України ветеринарних лiкарських засобiв, не зареєстрованих в Українi, з метою, передбаченою частиною чотирнадцятою цiєї статтi, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(стаття 74 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 75. Експорт ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Експорт ветеринарних лiкарських засобiв може здiйснювати оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який має лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв або лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв.

(частина перша статтi 75 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Дозволяється виробництво незареєстрованих в Українi ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для експорту. Реалiзацiя та застосування незареєстрованих в Українi ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для експорту, на митнiй територiї України забороненi.

     Вимоги до виробництва не зареєстрованих в Українi ветеринарних лiкарських засобiв, призначених для експорту, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(абзац другий частини другої статтi 75 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. За запитом виробника та/або експортера вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу, та/або компетентного органу iноземної держави компетентний орган повинен видати сертифiкат ветеринарного лiкарського засобу, який засвiдчує, що:

     1) виробник вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу має лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) виробник вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу має сертифiкат вiдповiдностi вимогам належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв; та/або

     3) вiдповiдний ветеринарний лiкарський засiб пройшов державну реєстрацiю в Українi.

(статтю 75 доповнено частиною третьою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Для отримання сертифiката ветеринарного лiкарського засобу заявник подає до компетентного органу вiдповiдну заяву.

(статтю 75 доповнено частиною четвертою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Рiшення про видачу (вiдмову у видачi) сертифiката ветеринарного лiкарського засобу приймається компетентним органом протягом трьох робочих днiв з дня отримання вiдповiдної заяви.

(статтю 75 доповнено частиною п'ятою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6. Сертифiкат ветеринарного лiкарського засобу складається одночасно державною та англiйською мовами.

(статтю 75 доповнено частиною шостою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     7. За видачу сертифiката ветеринарного лiкарського засобу справляється плата в розмiрi 0,03 мiсячного розмiру мiнiмальної заробiтної плати, встановленої законом на дату подання заяви про отримання сертифiката.

(статтю 75 доповнено частиною сьомою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. Форму та порядок видачi сертифiката ветеринарного лiкарського засобу, вимоги до заяви про отримання сертифiката затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(статтю 75 доповнено частиною восьмою згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 76. Реалiзацiя ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом

     1. Право на здiйснення роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом має виключно оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що створений i зареєстрований в Українi вiдповiдно до законодавства України, має лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв та включений до перелiку операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом.

     2. Пiд час роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв має дотримуватися таких вимог:

     1) ветеринарнi лiкарськi засоби реалiзуються дистанцiйним способом виключно фiзичним особам, якi перебувають в Українi, а також виключно тим юридичним особам, що створенi i зареєстрованi в Українi вiдповiдно до законодавства України;

     2) дистанцiйним способом реалiзуються виключно ветеринарнi лiкарськi засоби, що вiдповiдно до статтi 77 цього Закону вiдпускаються без ветеринарного рецепта;

     3) ветеринарнi лiкарськi засоби реалiзуються дистанцiйним способом з дотриманням вимог цього Закону та iншого законодавства України, що застосовується до роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом.

     3. Роздрiбна реалiзацiя дистанцiйним способом ветеринарних лiкарських засобiв, що вiдпускаються за ветеринарним рецептом, забороняється.

     4. Оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що здiйснюють роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, крiм iншого, є об'єктами державного контролю, що здiйснюється компетентним органом згiдно з частиною першою статтi 93 цього Закону.

     5. Крiм iнформацiї, передбаченої частиною четвертою статтi 10 Закону України "Про електронну комерцiю", оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що пропонує ветеринарнi лiкарськi засоби до реалiзацiї дистанцiйним способом, повинен забезпечити прямий, простий, стабiльний доступ iнших учасникiв вiдносин у сферi електронної комерцiї щонайменше до такої iнформацiї:

     1) контактнi данi органу лiцензування, а також контактнi данi компетентного органу (у разi, якщо це рiзнi органи);

     2) гiперпосилання на окремий роздiл веб-сайту, зазначений у частинi сьомiй цiєї статтi;

     3) графiчне зображення логотипу, затвердженого вiдповiдно до частини дванадцятої цiєї статтi.

     6. Контактнi данi, зазначенi у пунктi 1 частини п'ятої цiєї статтi, повиннi мiстити щонайменше iнформацiю про адресу мiсцезнаходження, номер телефону, адресу електронної пошти та веб-адресу офiцiйного веб-сайту вiдповiдного органу.

     7. Орган лiцензування повинен створити на своєму офiцiйному веб-сайтi окремий роздiл, присвячений питанням роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, забезпечивши прямий, простий, стабiльний доступ учасникiв вiдносин у сферi електронної комерцiї щонайменше до такої iнформацiї:

     1) акти законодавства України, що регулюють роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом;

     2) графiчне зображення логотипу;

     3) перелiк операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, а також адреси веб-сайтiв, якi використовуються ними для роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом.

     8. Орган лiцензування зобов'язаний пiдтримувати iнформацiю, зазначену у частинi сьомiй цiєї статтi, в постiйному актуальному станi.

     9. Веб-сторiнка офiцiйного веб-сайту органу лiцензування, на якiй розмiщено перелiк, зазначений у пунктi 3 частини сьомої цiєї статтi, повинна мiстити чiтке зазначення про те, що перелiк мiстить iнформацiю виключно про операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом.

     10. Графiчне зображення логотипу, зазначеного у пунктi 3 частини п'ятої цiєї статтi, повинно бути вiдображене у чiткий спосiб на кожнiй веб-сторiнцi, на якiй ветеринарнi лiкарськi засоби пропонуються для реалiзацiї дистанцiйним способом.

     11. Кожне графiчне зображення логотипу, зазначеного у пунктi 3 частини п'ятої цiєї статтi, має мiстити гiперпосилання на веб-сторiнку, що вiдображає ту частину перелiку операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, що стосується вiдповiдного оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв.

     12. Графiчне зображення логотипу, технiчнi вимоги до нього та порядок його використання для iдентифiкацiї оператора ринку ветеринарних лiкарських засобiв, що має право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     13. Порядок ведення перелiку операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають право здiйснювати роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв дистанцiйним способом, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(стаття 76 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 77. Ветеринарнi лiкарськi засоби, що вiдпускаються за ветеринарним рецептом

(назва статтi 77 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1. За ветеринарним рецептом вiдпускається ветеринарний лiкарський засiб, якщо вiдповiдна вимога зазначена у рiшеннi про державну реєстрацiю такого засобу.

     2. За ветеринарним рецептом вiдпускаються:

     1) ветеринарнi лiкарськi засоби, що мiстять наркотичнi засоби, психотропнi речовини або їх прекурсори;

     2) ветеринарнi лiкарськi засоби, призначенi для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв;

     3) протимiкробнi ветеринарнi лiкарськi засоби;

     4) ветеринарнi лiкарськi засоби, призначенi для лiкування патологiчних процесiв, що потребують точного попереднього дiагнозу, або використання яких може призвести до ефекту, що перешкоджає чи впливає на подальшi дiагностичнi або терапевтичнi заходи;

     5) ветеринарнi лiкарськi засоби, що застосовуються для евтаназiї тварин;

     6) ветеринарнi лiкарськi засоби, що мiстять новi дiючi речовини, протягом перших п'яти рокiв пiсля державної реєстрацiї таких лiкарських засобiв;

     7) iмунобiологiчнi ветеринарнi лiкарськi засоби;

     8) ветеринарнi лiкарськi засоби, що мiстять дiючi речовини гормональної або тиреостатичної дiї, бета-агонiсти;

     9) лiкувальнi корми для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв.

(пункт 9 частини другої статтi 77 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Пiд час державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу компетентний орган може вiдступити вiд вимог частини другої цiєї статтi та дозволити вiдпуск ветеринарного лiкарського засобу без ветеринарного рецепта, за умови вiдповiдностi засобу таким критерiям:

     1) ветеринарний лiкарський засiб застосовується лише в тих фармацевтичних формах, що не потребують особливих знань та навичок;

     2) у разi неправильного застосування ветеринарний лiкарський засiб не становить прямого чи непрямого ризику для тварин, людини, яка його застосовує, та навколишнього природного середовища;

     3) коротка характеристика ветеринарного лiкарського засобу не мiстить попереджень про можливi серйознi побiчнi реакцiї внаслiдок правильного застосування засобу;

     4) дiюча речовина, що входить до складу ветеринарного лiкарського засобу або будь-якого iншого продукту, не була предметом частих повiдомлень про побiчнi реакцiї;

     5) коротка характеристика ветеринарного лiкарського засобу не мiстить протипоказань щодо застосування засобу разом з iншими ветеринарними лiкарськими засобами, що застосовуються без ветеринарного рецепта;

(пункт 5 частини третьої статтi 77 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6) вiдсутнiй ризик для здоров'я людини, зумовлений залишками ветеринарного лiкарського засобу у харчових продуктах тваринного походження, навiть у разi неправильного застосування засобу;

     7) вiдсутнiй ризик для здоров'я людини або тварин, зумовлений розвитком стiйкостi до речовин, що входять до складу ветеринарного лiкарського засобу, навiть у разi його неправильного застосування.

(пункт 7 частини третьої статтi 77 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Ветеринарний рецепт видається лiцензованим ветеринарним лiкарем або ветеринарним лiкарем лiцензованого закладу ветеринарної медицини. У випадках, визначених законом, ветеринарнi рецепти можуть також видаватися iншими спецiалiстами ветеринарної медицини (крiм протимiкробних ветеринарних лiкарських засобiв або iнших ветеринарних лiкарських засобiв, що вимагають попереднього точного дiагнозу ветеринарного лiкаря).

     5. Ветеринарний рецепт видається тiльки пiсля клiнiчного огляду та/або здiйснення iнших дiагностичних заходiв, достатнiх для визначення стану здоров'я тварини чи групи тварин.

     6. Ветеринарний рецепт на протимiкробний ветеринарний лiкарський засiб є дiйсним протягом п'яти днiв з дня його видачi.

     7. Ветеринарний рецепт на протимiкробний ветеринарний лiкарський засiб для метафiлактики видається тiльки пiсля встановлення дiагнозу, що пiдтверджує наявнiсть у тварини iнфекцiйного захворювання. Такий ветеринарний рецепт має бути належним чином обґрунтований.

(частина сьома статтi 77 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. Кiлькiсть ветеринарного лiкарського засобу, що передбачається ветеринарним рецептом, повинна обмежуватися кiлькiстю, необхiдною для лiкування тварини. Кiлькiсть протимiкробного ветеринарного лiкарського засобу, передбачена ветеринарним рецептом, не може перевищувати кiлькiсть, достатню для подолання перiоду ризику для здоров'я тварини.

(частина восьма статтi 77 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     9. Ветеринарний рецепт видається в паперовiй та/або електроннiй формi.

     10. Форма та правила видачi ветеринарних рецептiв затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     11. Допускається застосування ветеринарних лiкарських засобiв, передбачених частиною другою цiєї статтi, без ветеринарного рецепта особисто лiцензованим ветеринарним лiкарем або ветеринарним лiкарем лiцензованого закладу ветеринарної медицини, за умови ведення ним вiдповiдних записiв.

     Стаття 78. Застосування ветеринарних лiкарських засобiв та протимiкробних лiкарських засобiв

     1. Ветеринарнi лiкарськi засоби повиннi застосовуватися вiдповiдно до умов їх державної реєстрацiї, крiм випадкiв, перелiк яких затверджено вiдповiдно до частини третьої цiєї статтi, з урахуванням вимог, затверджених вiдповiдно до частини четвертої цiєї статтi.

     2. Застосування ветеринарних лiкарських засобiв у спосiб або для цiлей, що не вiдповiдають їх призначенню, крiм випадкiв, передбачених частиною третьою цiєї статтi, з урахуванням вимог, затверджених вiдповiдно до частини четвертої цiєї статтi, забороняється.

     3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, затверджує перелiк випадкiв, у яких дозволяється застосування лiкарських засобiв поза умовами їх державної реєстрацiї щодо:

     1) тварин, якi не належать до тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв;

     2) наземних тварин, якi належать до тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв;

     3) водних тварин, якi належать до тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв.

     4. Перелiк протимiкробних лiкарських засобiв, що не можуть застосовуватися у випадках, перелiк яких затверджено вiдповiдно до частини третьої цiєї статтi, або якi можуть застосовуватися у таких випадках лише за певних умов, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     5. Застосування ветеринарних лiкарських засобiв пiсля спливу їх термiну придатностi, визначеного виробником та зазначеного на упаковцi, забороняється.

     6. Застосування дiючих речовин для лiкування чи профiлактики хвороб тварин не у складi зареєстрованого ветеринарного лiкарського засобу забороняється.

     Обiг дiючих речовин у цiлях, не пов'язаних з виробництвом лiкарських засобiв та/або ветеринарних лiкарських засобiв, забороняється.

     7. Ветеринарнi лiкарськi засоби повиннi застосовуватися у спосiб, що не допускає перевищення максимальних меж залишкiв дiючих речовин, якi входять до складу таких засобiв, у харчових продуктах тваринного походження пiсля закiнчення перiоду виведення.

     8. Застосування аутогенних iмунобiологiчних ветеринарних лiкарських засобiв дозволяється лише до тварин, зазначених у пунктi 5 частини першої статтi 1 цього Закону, у виняткових випадках, за ветеринарним рецептом i за умови, що вiдсутнi зареєстрованi iмунобiологiчнi ветеринарнi лiкарськi засоби, призначенi для вiдповiдних цiльових видiв тварин або показань.

     9. Застосування протимiкробних лiкарських засобiв на постiйнiй основi або для подолання наслiдкiв неналежної гiгiєни, неналежної практики утримання тварин або вiдсутностi догляду за ними чи для подолання наслiдкiв поганого ведення сiльського господарства забороняється.

     10. Застосування протимiкробних лiкарських засобiв для посилення росту та продуктивностi тварин забороняється.

     11. Застосування протимiкробних лiкарських засобiв у профiлактичних цiлях (крiм виняткових випадкiв, коли такi засоби застосовуються до окремої тварини чи обмеженої групи тварин у зв'язку з високим ризиком поширення iнфекцiйної хвороби та високою вiрогiднiстю тяжких наслiдкiв такої хвороби) забороняється.

     У виняткових випадках, коли протимiкробнi лiкарськi засоби застосовуються у профiлактичних цiлях до окремої тварини чи обмеженої групи тварин у зв'язку з високим ризиком поширення iнфекцiйної хвороби та високою вiрогiднiстю тяжких наслiдкiв такої хвороби, застосування таких засобiв обмежується введенням лише окремим тваринам на iндивiдуальнiй основi вiдповiдно до вимог, встановлених абзацом першим цiєї частини.

     12. Застосування протимiкробних лiкарських засобiв для метафiлактики дозволяється лише у разi, якщо ризик поширення iнфекцiйного захворювання у вiдповiднiй групi тварин є високим та якщо вiдсутнi ефективнi альтернативи застосуванню таких засобiв.

     13. Протимiкробнi лiкарськi засоби застосовуються до тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, лише пiсля визначення чутливостi збудника iнфекцiйної хвороби до протимiкробного лiкарського засобу, враховуючи стiйкiсть такого збудника до такого засобу та до його дiючих речовин.

     14. Заборонено застосування, у тому числi в лiкувальних кормах, протимiкробних лiкарських засобiв та груп протимiкробних лiкарських засобiв, зарезервованих для лiкування певних iнфекцiй у людей.

     Критерiї визначення протимiкробних лiкарських засобiв, що мають бути зарезервованi для лiкування певних iнфекцiй у людей, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     Перелiк протимiкробних лiкарських засобiв та груп протимiкробних лiкарських засобiв, зарезервованих для лiкування певних iнфекцiй у людей, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     15. Вимоги до збирання даних про обсяги застосування протимiкробних лiкарських засобiв до тварин затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     16. Вимоги до формату даних, що мають бути зiбранi та повiдомленi з метою визначення обсягiв застосування протимiкробних лiкарських засобiв до тварин, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.

     17. Ветеринарнi лiкарськi засоби, що вiдпускаються за ветеринарним рецептом для тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, застосовуються лише лiцензованим спецiалiстом ветеринарної медицини та/або ветеринарними лiкарями лiцензованого закладу ветеринарної медицини.

     18. Вимоги до заходiв, яких необхiдно вживати для забезпечення ефективного та безпечного застосування ветеринарних лiкарських засобiв, дозволених i призначених для перорального введення в iнший спосiб, нiж через лiкувальнi корми, i якi вводяться утримувачем тваринам, призначеним для виробництва харчових продуктiв, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(стаття 78 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 79. Обов'язки операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Власник реєстрацiйного посвiдчення зобов'язаний забезпечити:

     1. Власник реєстрацiйного посвiдчення зобов'язаний забезпечити:

     1) врахування досягнень науково-технiчного прогресу щодо методiв виробництва та дослiджень (випробувань), зазначених у реєстрацiйному досьє;

     2) впровадження за згодою компетентного органу будь-яких змiн, необхiдних для виробництва та перевiрки ветеринарного лiкарського засобу за допомогою загальноприйнятих наукових методiв;

     3) вiдповiднiсть короткої характеристики ветеринарного лiкарського засобу, листiвки-вкладки та маркування сучасному рiвню наукових знань;

     4) дотримання вимог щодо введення в обiг генеричних ветеринарних лiкарських засобiв та гiбридних ветеринарних лiкарських засобiв до закiнчення визначених цим Законом строкiв захисту (нерозголошення) iнформацiї, що мiститься в реєстрацiйному досьє референтного ветеринарного лiкарського засобу;

     5) iнформування компетентного органу про дату фактичного введення в обiг ветеринарного лiкарського засобу з урахуванням усiх його фармацевтичних форм, затверджених пiд час державної реєстрацiї;

     6) надання на запит компетентного органу визначеної ним з урахуванням оцiнки ризику кiлькостi зразкiв ветеринарного лiкарського засобу для здiйснення заходiв державного контролю;

     7) надання на запит компетентного органу технiчно-консультативної пiдтримки у впровадженнi аналiтичних методiв для виявлення залишкiв ветеринарного лiкарського засобу референс-лабораторiєю;

     8) надання на запит компетентного органу iнформацiї, що свiдчить про змiну або незмiннiсть спiввiдношення "користь - ризик" порiвняно iз спiввiдношенням, що було заявлене пiд час державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу;

(пункт 8 частини першої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     9) негайне повiдомлення компетентного органу про будь-яку заборону чи обмеження, встановленi компетентними органами iноземних держав, на ринку яких розмiщено ветеринарний лiкарський засiб, та про будь-яку нову iнформацiю, що може вплинути на оцiнку спiввiдношення "користь - ризик" ветеринарного лiкарського засобу;

     10) надання компетентному органу iнформацiї про обсяги реалiзацiї ветеринарного лiкарського засобу в порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     11) завчасне (не пiзнiш як за два мiсяцi) повiдомлення компетентного органу про намiр припинити реалiзацiю ветеринарного лiкарського засобу та причини такого намiру;

     12) зберiгання протягом перiоду здiйснення фармакологiчного нагляду результатiв контрольних дослiджень (випробувань) ветеринарного лiкарського засобу або його iнгредiєнтiв та промiжних продуктiв виробничого процесу (звiтiв за результатами оцiнки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу), проведених вiдповiдно до умов державної реєстрацiї такого засобу, та надання їх на запит компетентного органу;

(пункт 12 частини першої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     13) зберiгання не менше двох репрезентативних зразкiв кожної серiї iмунобiологiчного ветеринарного лiкарського засобу щонайменше до закiнчення термiну придатностi та надання цих зразкiв на запит компетентного органу.

     2. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює виробництво та/або iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, у межах своєї дiяльностi зобов'язаний:

     1) мати необхiдну матерiально-технiчну базу, зокрема примiщення, умови та засоби, необхiднi для контролю якостi ветеринарних лiкарських засобiв, а також квалiфiкований персонал, передбаченi лiцензiйними умовами провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв;

     2) користуватися послугами не менш як однiєї квалiфiкованої особи, вiдповiдальної за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, та забезпечувати належнi умови для виконання нею обов'язкiв згiдно iз статтею 71 цього Закону, у тому числi шляхом надання доступу до всiх необхiдних документiв та примiщень, а також надання у її розпорядження всього необхiдного обладнання та засобiв контролю;

     3) повiдомляти компетентний орган про замiну квалiфiкованої особи, вiдповiдальної за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, щонайменше за 30 днiв, а в разi замiни у зв'язку з непередбачуваними обставинами - у найкоротший можливий строк;

     4) мати у штатi працiвникiв, якi вiдповiдають вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин;

     5) допускати посадових осiб компетентного органу до потужностей з виробництва та/або обiгу ветеринарних лiкарських засобiв у робочий час, за умови невтручання у виробничий процес;

     6) вести детальнi записи, передбаченi частиною третьою статтi 68 цього Закону, щодо всiх ветеринарних лiкарських засобiв, якi вiн реалiзує, забезпечувати зберiгання архiвних зразкiв ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають бути репрезентативнi для кожної серiї i вiдiбранi вiдповiдно до вимог належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої статтi 68 цього Закону або визнаних в Українi еквiвалентними до них, та надавати такi записи i зразки на запит компетентного органу;

     7) мати доступ до документiв, що пiдтверджують якiсть кожної серiї ветеринарних лiкарських засобiв, як визначено у вимогах належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини другої статтi 68 цього Закону або визнаних в Українi еквiвалентними до них;

     8) мати докази того, що квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, складає звiти та веде записи щодо здiйсненої нею оцiнки кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу, як це передбачено статтею 71 цього Закону;

     9) забезпечити проведення в Українi повного якiсного та кiлькiсного дослiдження (випробування) кожної серiї ветеринарного лiкарського засобу та iнших контрольних дослiджень (випробувань), необхiдних для забезпечення якостi ветеринарного лiкарського засобу вiдповiдно до вимог, затверджених пiд час його державної реєстрацiї;

     10) реалiзовувати ветеринарнi лiкарськi засоби виключно тим операторам ринку ветеринарних препаратiв, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв;

     11) повiдомляти компетентний орган та власника реєстрацiйного посвiдчення на ветеринарний лiкарський засiб про будь-якi випадки або пiдозри щодо розповсюдження на ринку фальсифiкованих ветеринарних лiкарських засобiв (не пiзнiше наступного робочого дня пiсля отримання вiдповiдної iнформацiї), якщо це стосується ветеринарних лiкарських засобiв, виробництво або iмпорт яких здiйснюється на пiдставi вiдповiдної лiцензiї;

     12) вiдповiдати вимогам належної виробничої практики ветеринарних лiкарських засобiв, затвердженим вiдповiдно до частини другої статтi 68 цього Закону або визнаним в Українi еквiвалентними до них;

     13) використовувати як сировину лише тi дiючi речовини, що виробленi з дотриманням вимог належної практики виробництва дiючих речовин, затверджених вiдповiдно до частини сьомої статтi 68¹ цього Закону або визнаних в Українi еквiвалентними до них;

     14) використовувати як сировину лише тi дiючi речовини, що дистрибутованi з дотриманням вимог належної дистрибуцiйної практики дiючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лiкарських засобiв, затверджених вiдповiдно до частини сьомої статтi 68¹ цього Закону або визнаних в Українi еквiвалентними до них;

     15) перевiряти наявнiсть операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi здiйснюють виробництво або обiг дiючих речовин, що використовуються у виробництвi ветеринарних лiкарських засобiв, у Державному реєстрi операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв;

     16) проводити аудит операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi здiйснюють виробництво або обiг дiючих речовин, що використовуються у виробництвi ветеринарних лiкарських засобiв, на основi оцiнки ризику.

(частина друга статтi 79 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв, зобов'язаний:

     1) отримувати ветеринарнi лiкарськi засоби виключно вiд операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв та/або лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв;

(пункт 1 частини третьої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) реалiзовувати ветеринарнi лiкарськi засоби виключно операторам ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв та/або лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв, спецiалiстам ветеринарної медицини та лiцензованим закладам ветеринарної медицини;

(пункт 2 частини третьої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3) користуватися послугами не менш як однiєї особи, вiдповiдальної за оптову реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв;

     4) належним чином виконувати зобов'язання щодо постачання лiкарських засобiв операторам ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають лiцензiї на роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв;

     5) дотримуватися вимог належної дистрибуцiйної практики ветеринарних лiкарських засобiв;

(пункт 5 частини третьої статтi 79 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6) негайно повiдомляти компетентний орган та власника реєстрацiйного посвiдчення про будь-якi випадки або пiдозри щодо розповсюдження на ринку фальсифiкованих ветеринарних лiкарських засобiв, що були ним отриманi або йому запропонованi.

     4. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв, зобов'язаний отримувати їх виключно вiд операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв.

(частина четверта статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює оптову дистрибуцiю ветеринарних лiкарських засобiв або роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв, зобов'язаний:

(абзац перший частини п'ятої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) вести детальнi записи щодо кожної поставки (продажу) ветеринарних лiкарських засобiв, якi мають мiстити таку iнформацiю:

     дата поставки (продажу);

(абзац другий пункту 1 частини п'ятої статтi 79 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     назва ветеринарного лiкарського засобу, його фармацевтична форма та сила дiї;

(абзац третiй пункту 1 частини п'ятої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     номер серiї ветеринарного лiкарського засобу;

     термiн придатностi ветеринарного лiкарського засобу (у разi оптової дистрибуцiї);

     кiлькiсть отриманого або реалiзованого ветеринарного лiкарського засобу (у разi оптової дистрибуцiї зазначаються також розмiр i кiлькiсть упаковок);

     про постачальника - у разi отримання поставки ветеринарного лiкарського засобу або про одержувача - у разi продажу ветеринарного лiкарського засобу, зокрема:

     щодо фiзичної особи - пiдприємця - прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi), реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта), мiсцезнаходження;

     щодо юридичної особи або її вiдокремленого пiдроздiлу - найменування, iдентифiкацiйний код в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження;

(абзац сьомий пункту 1 частини п'ятої статтi 79 замiнено трьома абзацами внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX, у зв'язку з цим абзаци восьмий - десятий вважати вiдповiдно абзацами десятим - дванадцятим)

     прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi) лiцензованого ветеринарного лiкаря або ветеринарного лiкаря лiцензованого закладу ветеринарної медицини, а у випадках, визначених законом, - iншого спецiалiста ветеринарної медицини, який виписав ветеринарний рецепт, номер i дата видачi йому або закладу ветеринарної медицини лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з ветеринарної практики, iнформацiя для здiйснення зв'язку з особою, яка виписала ветеринарний рецепт (номер телефону та адреса електронної пошти), а також, де це застосовно, копiя ветеринарного рецепта - у разi роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв;

(абзац десятий пункту 1 частини п'ятої статтi 79 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     реєстрацiйний номер ветеринарного лiкарського засобу (у разi роздрiбної реалiзацiї).

     Оператор ринку ветеринарних лiкарських засобiв, який здiйснює роздрiбну реалiзацiю ветеринарних лiкарських засобiв, зобов'язаний вести зазначенi записи виключно щодо продажу ветеринарних лiкарських засобiв, що вiдпускаються за ветеринарним рецептом;

(абзац дванадцятий пункту 1 частини п'ятої статтi 79 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) не менше одного разу на рiк проводити аудит для порiвняння вхiдних та вихiдних поставок (продажiв) ветеринарних лiкарських засобiв i наявних запасiв таких засобiв та виявлення будь-яких розбiжностей.

     Записи щодо обiгу ветеринарних лiкарських засобiв та результати аудиту повиннi зберiгатися та надаватися на вимогу компетентного органу протягом п'яти рокiв з дати придбання або реалiзацiї таких засобiв.

     Стаття 80. Ведення записiв власниками (утримувачами) тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв

     1. Власники (утримувачi) тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв зобов'язанi зберiгати ветеринарнi рецепти та вести записи про придбання та застосування ветеринарних лiкарських засобiв щодо кожної тварини протягом її життя, а також надавати ветеринарнi рецепти та записи на запит державного ветеринарного iнспектора або офiцiйного ветеринарного лiкаря. У разi передачi тварини, призначеної для виробництва харчових продуктiв, новому власнику (утримувачу) йому також передаються ветеринарнi рецепти та записи про ветеринарнi лiкарськi засоби щодо такої тварини.

(частина перша статтi 80 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Записи, зазначенi у частинi першiй цiєї статтi, повиннi мiстити таку iнформацiю:

     1) дата першого застосування до тварин ветеринарного лiкарського засобу;

     2) назва ветеринарного лiкарського засобу;

     3) кiлькiсть застосованого ветеринарного лiкарського засобу;

     4) про продавця ветеринарного лiкарського засобу, зокрема:

     щодо фiзичної особи - пiдприємця - прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi), реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi мають вiдмiтку в паспортi про право здiйснювати платежi за серiєю та номером паспорта), мiсцезнаходження;

     щодо юридичної особи або її вiдокремленого пiдроздiлу - найменування, iдентифiкацiйний код в Єдиному державному реєстрi юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження;

(пункт 4 частини другої статтi 80 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) вiдомостi про придбання ветеринарного лiкарського засобу (дата придбання, кiлькiсть);

     6) iдентифiкацiйнi данi тварини або групи тварин, до яких застосовано ветеринарний лiкарський засiб;

     7) прiзвище, iм'я, по батьковi (за наявностi) лiцензованого ветеринарного лiкаря або ветеринарного лiкаря лiцензованого закладу ветеринарної медицини, а у випадках, визначених законом, - iншого спецiалiста ветеринарної медицини, який виписав ветеринарний рецепт, номер i дата видачi йому або закладу ветеринарної медицини лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з ветеринарної практики, iнформацiя для здiйснення зв'язку з особою, яка виписала ветеринарний рецепт (номер телефону та адреса електронної пошти);

(пункт 7 частини другої статтi 80 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8) перiод виведення;

     9) тривалiсть лiкування.

     3. Власник (утримувач) тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, не зобов'язаний вести записи iз зазначенням iнформацiї, передбаченої частиною другою цiєї статтi, у разi наявностi такої iнформацiї у ветеринарних паспортах тварин, ветеринарних рецептах та рахунках за ветеринарнi лiкарськi засоби iз зазначенням тварин, до яких застосовано такi засоби.

     4. Ветеринарнi рецепти та записи, передбаченi частиною першою цiєї статтi, пiдлягають зберiганню протягом п'яти рокiв пiсля останнього застосування вiдповiдних ветеринарних лiкарських засобiв.

     5. Ведення записiв, передбачених цiєю статтею, здiйснюється в електроннiй та/або паперовiй формi.

     Стаття 81. Фармакологiчний нагляд

     1. Компетентний орган у взаємодiї з операторами ринку ветеринарних лiкарських засобiв забезпечує створення i функцiонування нацiональної системи фармакологiчного нагляду з метою гарантування безпечностi та ефективностi ветеринарних лiкарських засобiв шляхом безперервної оцiнки спiввiдношення "користь - ризик".

(частина перша статтi 91 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. Система фармакологiчного нагляду повинна забезпечувати збирання та аналiз iнформацiї про:

(абзац перший частини другої статтi 81 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     1) будь-якi негативнi та неочiкуванi реакцiї тварин на ветеринарний лiкарський засiб;

     2) будь-якi спостереження недостатньої ефективностi ветеринарного лiкарського засобу пiсля його застосування до тварин незалежно вiд того, чи вiдбувалося таке застосування вiдповiдно до короткої характеристики ветеринарного лiкарського засобу;

     3) будь-який вплив на навколишнє природне середовище, що спостерiгається пiсля застосування ветеринарного лiкарського засобу;

     4) будь-якi токсичнi реакцiї людини на ветеринарний лiкарський засiб;

     5) будь-якi виявленi перевищення максимального рiвня залишкiв дiючої речовини або маркера залишкiв пiсля закiнчення перiоду виведення;

     6) будь-якi пiдозрiлi передачi збудника iнфекцiї через ветеринарний лiкарський засiб;

     7) будь-якi негативнi та неочiкуванi реакцiї тварини на лiкарський засiб, призначений для людини.

     3. Для збирання та аналiзу iнформацiї про можливi побiчнi реакцiї компетентний орган забезпечує створення та ведення Бази даних фармакологiчного нагляду.

     До Бази даних фармакологiчного нагляду вносяться вiдомостi, передбаченi частиною другою цiєї статтi, а також вiдомостi про квалiфiкованих осiб, вiдповiдальних за фармакологiчний нагляд, довiдковi номери описiв систем фармакологiчного нагляду, результати процесiв управлiння сигналами та результати iнспектувань систем фармакологiчного нагляду.

(абзац другий частини третьої статтi 81 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Компетентний орган забезпечує взаємодiю Бази даних фармакологiчного нагляду з Державним реєстром ветеринарних лiкарських засобiв.

     Власникам реєстрацiйних посвiдчень надається доступ до Бази даних фармакологiчного нагляду в частинi вiдомостей, що стосуються ветеринарних лiкарських засобiв, зареєстрованих за їхнiми заявами, а також в частинi вiдомостей, що стосуються iнших ветеринарних лiкарських засобiв та не мають конфiденцiйного характеру.

     Загальнодоступними є вiдомостi Бази даних фармакологiчного нагляду щодо:

     1) кiлькостi та поширеностi побiчних реакцiй, повiдомлених кожного року та систематизованих за назвами ветеринарних лiкарських засобiв, видами тварин i типами побiчних реакцiй;

     2) результатiв процесiв управлiння сигналами, що здiйснюються власниками реєстрацiйних посвiдчень.

     4. Компетентний орган надає власникам реєстрацiйних посвiдчень доступ до Бази даних фармакологiчного нагляду з метою внесення iнформацiї про побiчнi реакцiї.

     Власник реєстрацiйного посвiдчення зобов'язаний вносити до Бази даних фармакологiчного нагляду iнформацiю про всi побiчнi реакцiї на ветеринарний лiкарський засiб, зареєстрований за його заявою, що мали мiсце в Українi або за її межами та стали йому вiдомi, а також про вiдповiднi можливi побiчнi реакцiї, описанi в наукових фахових виданнях, не пiзнiше нiж через 30 днiв пiсля отримання вiдповiдної iнформацiї.

     Якщо власник реєстрацiйного посвiдчення не має можливостi внести до Бази даних фармакологiчного нагляду iнформацiю про можливi побiчнi реакцiї самостiйно, вiн подає таку iнформацiю до компетентного органу.

     Спецiалiсти ветеринарної медицини зобов'язанi повiдомляти про всi виявленi ними побiчнi реакцiї на ветеринарнi лiкарськi засоби компетентний орган та власника реєстрацiйного посвiдчення.

     Компетентний орган вносить до Бази даних фармакологiчного нагляду iнформацiю про побiчнi реакцiї на ветеринарнi лiкарськi засоби протягом 30 днiв пiсля її отримання.

     5. З метою здiйснення фармакологiчного нагляду за ветеринарними лiкарськими засобами компетентний орган може звернутися до власника реєстрацiйного посвiдчення з вимогою про надання додаткових вiдомостей, не зазначених у частинi другiй цiєї статтi, та/або провести пiсляреєстрацiйнi дослiдження щодо ветеринарного лiкарського засобу. Така вимога повинна мiстити причини та встановлений строк для надання додаткових вiдомостей та/або проведення пiсляреєстрацiйних дослiджень для цiлей фармакологiчного нагляду.

(частина п'ята статтi 81 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6. Компетентний орган може звернутися до власника реєстрацiйного посвiдчення з вимогою про надання копiї мастер-файл системи фармакологiчного нагляду. Така вимога пiдлягає виконанню протягом семи днiв пiсля її надходження.

     7. Вимоги належної практики фармакологiчного нагляду щодо ветеринарних лiкарських засобiв, а також вимоги до формату, змiсту i резюме (стислого викладу) мастер-файлу системи фармакологiчного нагляду щодо ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина сьома статтi 81 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 82. Обов'язки операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв щодо фармакологiчного нагляду

     1. Власник реєстрацiйного посвiдчення несе вiдповiдальнiсть за здiйснення фармакологiчного нагляду за ветеринарним лiкарським засобом та зобов'язаний:

     1) створити та забезпечити функцiонування системи збирання та аналiзу iнформацiї про можливi побiчнi реакцiї, зумовленi ветеринарними лiкарськими засобами (системи фармакологiчного нагляду);

(пункт 1 частини першої статтi 82 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) мати детальний мастер-файл системи фармакологiчного нагляду щодо кожного ветеринарного лiкарського засобу, що вводиться ним в обiг (на кожний ветеринарний лiкарський засiб має бути не бiльше одного мастер-файлу);

(пункт 2 частини першої статтi 82 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3) постiйно оцiнювати спiввiдношення "користь - ризик" та у разi необхiдностi вживати коригувальних заходiв;

     4) дотримуватися вимог належної практики фармакологiчного нагляду щодо ветеринарних лiкарських засобiв;

(пункт 4 частини першої статтi 82 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5) призначити квалiфiковану особу, вiдповiдальну за фармакологiчний нагляд, для виконання завдань, визначених статтею 83 цього Закону;

     6) невiдкладно звернутися до компетентного органу iз заявою про змiну умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу, якщо результати фармакологiчного нагляду вимагають змiни умов виробництва, обiгу або застосування такого ветеринарного лiкарського засобу;

     7) утримуватися вiд публiчного оголошення результатiв фармакологiчного нагляду щодо ветеринарного лiкарського засобу, введеного ним в обiг, без попереднього або одночасного повiдомлення про це компетентного органу. Таке публiчне оголошення має бути об'єктивним та не повинно вводити в оману.

     У разi якщо власник реєстрацiйного посвiдчення доручив на пiдставi договору виконання своїх обов'язкiв щодо фармакологiчного нагляду iншiй особi, договiрнi умови щодо виконання вiдповiдних обов'язкiв зазначаються в мастер-файл системi фармакологiчного нагляду щодо вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу.

     2. Власник реєстрацiйного посвiдчення повинен забезпечити процес управлiння сигналами. Пiд час здiйснення такого процесу враховуються вiдомостi про продажi ветеринарних лiкарських засобiв та iншi вiдомостi фармакологiчного нагляду, у тому числi вiдомостi, отриманi з наукової лiтератури.

     У разi виявлення в результатi виконання процесу управлiння сигналами змiни спiввiдношення "користь - ризик" або нового ризику власник реєстрацiйного посвiдчення зобов'язаний протягом 30 днiв повiдомити про це компетентний орган, а за необхiдностi - звернутися iз заявою про змiну умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу.

     Власник реєстрацiйного посвiдчення не менше одного разу на рiк вносить до Бази даних фармакологiчного нагляду всi результати виконання процесу управлiння сигналами, у тому числi висновок щодо спiввiдношення "користь - ризик", за необхiдностi - посилання на вiдповiдну наукову лiтературу. Якщо до складу ветеринарного лiкарського засобу входять новi дiючi речовини, результати виконання процесу управлiння сигналами вносяться до Бази даних фармакологiчного нагляду вiдповiдно до графiка, визначеного рiшенням про державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу.

     Стаття 83. Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за фармакологiчний нагляд

     1. Для виконання положень кожного мастер-файлу системи фармакологiчного нагляду власник реєстрацiйного посвiдчення призначає одну квалiфiковану особу, вiдповiдальну за фармакологiчний нагляд. Така особа зобов'язана:

     1) розробити та вести мастер-файл системи фармакологiчного нагляду;

     2) присвоїти мастер-файлу системи фармакологiчного нагляду довiдковий номер та повiдомити цей номер для включення до Бази даних фармакологiчного нагляду;

     3) повiдомити компетентний орган про мiсце своєї роботи;

     4) створити та забезпечити функцiонування системи, яка гарантує збирання, зберiгання та доступнiсть всiєї iнформацiї про всi побiчнi реакцiї, що стали вiдомi власнику реєстрацiйного посвiдчення;

     5) складати звiти про всi побiчнi реакцiї, а в разi необхiдностi - здiйснювати їх оцiнку та вносити вiдповiдну iнформацiю до Бази даних фармакологiчного нагляду;

     6) на вимогу компетентного органу надавати вичерпну iнформацiю, а в разi необхiдностi - надавати додаткову iнформацiю для оцiнки спiввiдношення "користь - ризик" ветеринарного лiкарського засобу;

     7) надавати компетентному органу iнформацiю, необхiдну для виявлення змiни спiввiдношення "користь - ризик" ветеринарного лiкарського засобу, зокрема iнформацiю, отриману в результатi пiсляреєстрацiйних дослiджень;

(пункт 7 частини першої статтi 83 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8) запроваджувати процес управлiння сигналами та забезпечувати можливостi постiйного оцiнювання спiввiдношення "користь - ризик";

     9) здiйснювати монiторинг системи фармакологiчного нагляду та в разi необхiдностi забезпечувати пiдготовку та реалiзацiю плану превентивних i коригувальних заходiв, а також вносити змiни до опису системи фармакологiчного нагляду;

(пункт 9 частини першої статтi 83 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     10) забезпечувати безперервне навчання працiвникiв власника реєстрацiйного посвiдчення, задiяних у здiйсненнi фармакологiчного нагляду;

     11) повiдомляти компетентний орган про будь-якi регуляторнi заходи, що вживаються в iноземних державах щодо фармакологiчного нагляду, протягом 21 дня пiсля отримання вiдповiдної iнформацiї.

     Квалiфiкована особа, вiдповiдальна за фармакологiчний нагляд, є контактною особою власника реєстрацiйного посвiдчення з питань, що стосуються фармакологiчного нагляду.

     2. Власник реєстрацiйного посвiдчення повинен укласти трудовий або цивiльно-правовий договiр з квалiфiкованою особою, вiдповiдальною за фармакологiчний нагляд. Така особа має постiйно проживати на територiї України. Квалiфiкацiйнi вимоги до такої особи встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Стаття 84. Утилiзацiя та знищення ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Ветеринарнi лiкарськi засоби, що не вiдповiдають вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин або термiн придатностi яких закiнчився, пiдлягають вилученню з обiгу, утилiзацiї або знищенню в порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

Роздiл XI
ФIНАНСУВАННЯ, МАТЕРIАЛЬНО-ТЕХНIЧНЕ, СОЦIАЛЬНЕ ТА IНФОРМАЦIЙНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ У СФЕРI ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

     Стаття 85. Фiнансування системи компетентного органу та сплата членських внескiв до мiжнародних органiзацiй

     1. Фiнансування системи компетентного органу здiйснюється за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, а також з iнших джерел, не заборонених законом.

     2. Внески до Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин та iнших мiжнародних органiзацiй у сферi ветеринарної медицини, членом яких є Україна, здiйснюються за рахунок коштiв державного бюджету.

     Стаття 86. Фiнансування планiв монiторингу хвороб тварин, залишкових кiлькостей ветеринарних лiкарських засобiв i забруднюючих речовин та протиепiзоотичних заходiв

     1. У складi видаткiв на фiнансування системи компетентного органу в Державному бюджетi України передбачаються видатки на фiнансування реалiзацiї:

     1) планiв монiторингу хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, iнших захворювань, що пiдлягають державному контролю, та залишкових кiлькостей ветеринарних лiкарських засобiв i забруднюючих речовин;

(пункт 1 частини першої статтi 86 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) протиепiзоотичних заходiв, зокрема:

     щодо профiлактики, локалiзацiї та лiквiдацiї хвороб тварин;

     лабораторних дослiджень (випробувань);

     дiагностичних заходiв, у тому числi у випадках встановлення причин масової загибелi (отруєння) тварин, зокрема радiологiчних дослiджень (випробувань);

     забезпечення системи компетентного органу спецiалiзованим обладнанням i транспортом;

     створення резерву ветеринарних лiкарських засобiв та засобiв, що застосовуються для здiйснення дезiнфекцiйних заходiв, вiдшкодування витрат на їх зберiгання i транспортування;

(абзац шостий пункту 2 частини першої статтi 86 у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     зберiгання колекцiй штамiв i мiкроорганiзмiв;

     здiйснення фармакологiчного нагляду;

     виплати фiксованих сум винагороди за знайденi трупи диких кабанiв, що становлять загрозу розповсюдження захворювання на африканську чуму свиней, у розмiрi та порядку, встановлених Кабiнетом Мiнiстрiв України;

(абзац дев'ятий пункту 2 частини першої статтi 86 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX)

     оплати виконаних робiт та наданих послуг фiзичними та юридичними особами, якi залучалися до виконання робiт та надання послуг у процесi здiйснення карантинних заходiв (карантинних обмежень), та особам, майно яких використовувалося для запобiгання поширенню або лiквiдацiї хвороби тварин, що пiдлягає повiдомленню, у зв'язку з якою було запроваджено карантиннi заходи (карантиннi обмеження);

(пункт 2 частини першої статтi 86 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3) iнших ветеринарно-санiтарних заходiв, визначених Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Фiнансування зазначених видаткiв також може здiйснюватися за рахунок коштiв мiсцевих бюджетiв та з iнших джерел, не заборонених законом.

     Стаття 87. Оплата послуг у сферi ветеринарної медицини

     1. Оплата адмiнiстративних послуг у сферi ветеринарної медицини, що надаються компетентним органом та його територiальними органами, здiйснюється вiдповiдно до законодавства у сферi надання адмiнiстративних послуг з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

     2. Оплата послуг, пов'язаних iз здiйсненням заходiв щодо профiлактики та лiквiдацiї хвороб тварин (крiм заходiв, передбачених статтею 86 цього Закону), проведенням лабораторних дослiджень (випробувань) та iнших ветеринарно-санiтарних заходiв державними пiдприємствами, установами, органiзацiями, що входять до системи компетентного органу, здiйснюється за тарифами, встановленими вiдповiдно до методики, затвердженої центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(частина друга статтi 87 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Оплата послуг спецiалiстiв ветеринарної медицини, якi провадять ветеринарну практику, за виконання обов'язкових або необхiдних протиепiзоотичних заходiв згiдно з перелiком, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, та у розмiрах, що не перевищують тарифiв, встановлених вiдповiдно до частини другої цiєї статтi, здiйснюється за рахунок коштiв державного бюджету та з iнших джерел, не заборонених законом.

     Стаття 87¹. Особливостi фiнансування системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв

     1. Крiм фiнансування, передбаченого частиною першою статтi 85 цього Закону, окремi види витрат, пов'язаних з функцiонуванням системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, фiнансуються також за рахунок коштiв вiд збору на пiдтримку системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв (далi - збiр).

     2. Платниками збору є власники реєстрацiйних посвiдчень на ветеринарнi лiкарськi засоби.

     Особа, за заявою якої до Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв було внесено iнформацiю щодо ветеринарних лiкарських засобiв, зазначених у частинi п'ятiй статтi 54 цього Закону, не є платником збору в частинi таких ветеринарних лiкарських засобiв.

     3. Збiр сплачується за кожне чинне посвiдчення на ветеринарний лiкарський засiб.

     Обов'язок сплати збору та його розмiр не залежать вiд того:

     чи здiйснювалися протягом перiоду, за який сплачується збiр, виробництво, iмпорт, експорт, розмiщення на ринку, обiг, реалiзацiя та/або будь-якi iншi дiї щодо вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу;

     чи здiйснювалося зупинення, припинення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу.

     4. У разi припинення дiї державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу збiр сплачується пропорцiйно до кiлькостi днiв року, протягом яких державна реєстрацiя була чинною.

     5. Розмiр збору є загальним, не залежить вiд виду ветеринарного лiкарського засобу i становить 0,5 мiсячного розмiру мiнiмальної заробiтної плати, встановленої на день сплати збору.

     Збiр сплачується у нацiональнiй валютi.

     6. Збiр сплачується протягом 30 днiв пiсля спливу кожних наступних 12 мiсяцiв з дня, наступного за днем прийняття компетентним органом рiшення про:

     державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу безстроково;

     державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу на певний строк, передбачений статтями 61 i 61² цього Закону.

     У разi прийняття компетентним органом рiшення про припинення державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу збiр сплачується протягом 30 днiв з дня його прийняття у розмiрi, визначеному вiдповiдно до частини четвертої цiєї статтi.

     7. Збiр сплачується на вiдкритий для цих цiлей рахунок уповноваженої установи, позитивний звiт за результатами оцiнки матерiалiв реєстрацiйного досьє якої став пiдставою для прийняття компетентним органом рiшення про державну реєстрацiю вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу, або на вiдкритий для цих цiлей рахунок правонаступника такої уповноваженої установи.

     8. Суми збору облiковуються окремо вiд iнших коштiв уповноваженої установи.

     9. Кошти вiд сплати збору спрямовуються на фiнансування витрат на пiдтримку функцiонування системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв, у тому числi витрат, пов'язаних iз:

     створенням та забезпеченням функцiонування системи подання реєстрацiйних досьє на ветеринарнi лiкарськi засоби в електроннiй формi;

     забезпеченням архiвного зберiгання реєстрацiйних досьє на ветеринарнi лiкарськi засоби;

     створенням та забезпеченням функцiонування електронних баз даних, необхiдних (призначених) для здiйснення оцiнки реєстрацiйних досьє на ветеринарнi лiкарськi засоби.

     Кошти вiд сплати збору також можуть використовуватися для покриття й iнших витрат, якщо вони безпосередньо стосуються забезпечення функцiонування системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв та за умови, що напрями фiнансування таких витрат передбаченi перелiком, затвердженим вiдповiдно до частини одинадцятої цiєї статтi.

     10. Щороку, до 1 квiтня року, наступного за звiтним, уповноваженi установи складають звiт про суми отриманого збору та про витрати, здiйсненi за рахунок коштiв вiд сплати збору, i направляють його:

     до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини;

     мiнiстру, через якого спрямовується та координується дiяльнiсть компетентного органу;

     до компетентного органу.

     Щорiчний звiт, передбачений цiєю частиною, є публiчним i пiдлягає оприлюдненню на офiцiйному веб-сайтi уповноваженої установи до 1 квiтня року, наступного за звiтним.

     11. Перелiк дозволених напрямiв фiнансування витрат уповноважених установ за рахунок коштiв вiд сплати збору на пiдтримку системи державної реєстрацiї ветеринарних лiкарських засобiв затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

(Закон доповнено статтею 871 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     Стаття 88. Матерiально-технiчне та соцiальне забезпечення спецiалiстiв ветеринарної медицини

     1. Для виконання службових обов'язкiв державнi ветеринарнi iнспектори, iншi посадовi та службовi особи, якi працюють у системi компетентного органу, забезпечуються необхiдними примiщеннями, засобами зв'язку, транспортними засобами, ветеринарними лiкарськами засобами та засобами дiагностики, а також iншими матерiально-технiчними засобами за рахунок коштiв державного бюджету. Фiнансування зазначених потреб може також здiйснюватися за рахунок коштiв мiсцевих бюджетiв та з iнших джерел, не заборонених законом.

     2. У разi використання в службових цiлях державними ветеринарними iнспекторами, iншими посадовими та службовими особами, якi працюють у системi компетентного органу, пасажирського транспорту або власних транспортних засобiв чи засобiв зв'язку їм виплачується грошова компенсацiя в порядку i розмiрах, встановлених Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     3. Державнi ветеринарнi iнспектори, iншi посадовi та службовi особи, якi працюють у системi компетентного органу та беруть участь у здiйсненнi ветеринарно-санiтарного контролю, забезпечуються форменим одягом у порядку, затвердженому Кабiнетом Мiнiстрiв України. Зразки форменого одягу i знакiв розрiзнення затверджуються Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     4. Життя i здоров'я спецiалiстiв ветеринарної медицини пiдлягають страхуванню за рахунок роботодавцiв на випадок калiцтва або професiйного захворювання, одержаних пiд час роботи з тваринами, за класами страхування 1 та/або 2, визначеними статтею 4 Закону України "Про страхування". Порядок та умови такого страхування визначаються центральним органом виконавчої влади з питань аграрної полiтики за погодженням з Нацiональним банком України.

(частина четверта статтi 88 у редакцiї Закону України вiд 18.11.2021р. N 1909-IX, враховуючи змiни, внесенi Законом України вiд 22.11.2023р. N 3498-IX)

     5. У разi калiцтва або професiйного захворювання, одержаних пiд час роботи з тваринами, спецiалiстам ветеринарної медицини здiйснюється страхова виплата у розмiрi вiд трирiчної до п'ятирiчної заробiтної плати залежно вiд ступеня втрати працездатностi.

(частина п'ята статтi 88 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 18.11.2021р. N 1909-IX, враховуючи змiни, внесенi Законом України вiд 22.11.2023р. N 3498-IX)

     6. Спецiалiсти ветеринарної медицини мають право на скорочений робочий день i додаткову оплачувану вiдпустку у випадках, встановлених законом.

     7. Розмiри посадових окладiв та порядок встановлення надбавок для державних ветеринарних iнспекторiв, iнших посадових та службових осiб, якi працюють у системi компетентного органу, визначаються Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     8. Державнi ветеринарнi iнспектори, iншi посадовi та службовi особи, якi працюють у системi компетентного органу, забезпечуються житлом шляхом:

     1) придбання та будiвництва службового житла (будинкiв, квартир) за рахунок коштiв державного бюджету та з iнших джерел, не заборонених законом. Таке житло може передаватися державним ветеринарним iнспекторам, iншим посадовим та службовим особам, якi працюють у системi компетентного органу, у тимчасове або постiйне користування в порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України;

     2) придбання або будiвництва власного житла за рахунок коштiв державного бюджету, наданих їм на поворотнiй основi як пiльговий (зi зниженою вiдсотковою ставкою) або безвiдсотковий кредит на 25 або бiльше рокiв у порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Стаття 89. Iнформацiйне забезпечення у сферi ветеринарної медицини

     1. Iнформацiйне забезпечення у сферi ветеринарної медицини включає збирання, зберiгання, використання i поширення iнформацiї про стан здоров'я та благополуччя тварин, хвороби тварин, ветеринарно-санiтарний стан (статус) потужностей, територiй та країн, ветеринарнi лiкарськi засоби та ветеринарно-санiтарнi заходи та iншої iнформацiї, необхiдної для функцiонування системи компетентного органу.

     2. Iнформацiйне забезпечення системи компетентного органу ґрунтується на використаннi iнформацiйно-телекомунiкацiйних систем, призначених для збирання та аналiзу даних, оцiнки та прогнозування ризикiв, пiдтримки прийняття рiшень щодо застосування ветеринарно-санiтарних заходiв.

     3. Складовою iнформацiйного забезпечення системи компетентного органу є ветеринарна звiтнiсть, що подається в паперовiй та/або електроннiй формi. Обсяг i порядок подання iнформацiї, що складає ветеринарну звiтнiсть, встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини. Органи державної влади, органи мiсцевого самоврядування, лiцензованi спецiалiсти ветеринарної медицини, лiцензованi заклади ветеринарної медицини, iншi пiдприємства, установи, органiзацiї та громадяни зобов'язанi подавати ветеринарну звiтнiсть до компетентного органу та його територiальних органiв безоплатно.

     4. Забезпечення системи компетентного органу науковою iнформацiєю здiйснюється науковими установами, що входять до цiєї системи, а також вiдповiдними науковими установами Нацiональної академiї наук України та Нацiональної академiї аграрних наук України.

     5. Компетентний орган та його територiальнi органи забезпечують оперативне iнформування мiжнародних органiзацiй, органiв державної влади, органiв мiсцевого самоврядування, пiдприємств, установ, органiзацiй та громадян про ризики для життя та здоров'я людини та/або тварин, зумовленi хворобами тварин та/або забруднюючими речовинами, а також про запланованi та/або вжитi у зв'язку з цим ветеринарно-санiтарнi заходи.

Роздiл XII
ВЕТЕРИНАРНА ПРАКТИКА, ЛIЦЕНЗОВАНI ЗАКЛАДИ ТА СПЕЦIАЛIСТИ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ, ГРОМАДСЬКI ОБ'ЄДНАННЯ У СФЕРI ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

     Стаття 90. Ветеринарна практика

     1. Ветеринарна практика здiйснюється закладами ветеринарної медицини та спецiалiстами ветеринарної медицини виключно на пiдставi вiдповiдної лiцензiї.

     2. Лiцензiя на провадження ветеринарної практики видається суб'єктам господарювання у порядку, визначеному Законом України "Про лiцензування видiв господарської дiяльностi".

(частина друга статтi 90 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     3. Наявнiсть лiцензiї на провадження ветеринарної практики не є обов'язковою для спецiалiста ветеринарної медицини, який здiйснює таку практику як працiвник закладу ветеринарної медицини, що отримав вiдповiдну лiцензiю в порядку, встановленому законодавством.

     4. Лiцензований заклад ветеринарної медицини зобов'язаний забезпечити вiдкритий доступ до iнформацiї про спецiалiстiв ветеринарної медицини, яким надано право надавати лiкувальну допомогу тваринам та виписувати ветеринарнi рецепти вiд iменi цього закладу, в мережi Iнтернет та надавати цю iнформацiю на вимогу компетентного органу або на запит фiзичних чи юридичних осiб.

     5. Лiцензованi спецiалiсти ветеринарної медицини та лiцензованi заклади ветеринарної медицини зобов'язанi вести записи щодо ветеринарного обслуговування, складати ветеринарну звiтнiсть у паперовiй або електроннiй формi та подавати їх до компетентного органу в обсягах i порядку, визначених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     6. У разi приватизацiї пiдприємств, установ, органiзацiй, що входять до системи компетентного органу та здiйснюють ветеринарну практику, вони не можуть бути перепрофiльованi протягом семи рокiв пiсля приватизацiї. Об'єкти нерухомого майна, що використовуються такими пiдприємствами, установами та органiзацiями для здiйснення ветеринарної практики, не можуть бути вiдчуженi протягом семи рокiв пiсля приватизацiї.

     Стаття 91. Залучення лiцензованих закладiв та спецiалiстiв ветеринарної медицини до виконання ветеринарно-санiтарних заходiв

     1. Лiцензованi заклади ветеринарної медицини та лiцензованi спецiалiсти ветеринарної медицини залучаються до виконання заходiв щодо лiквiдацiї спалахiв хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, iнших протиепiзоотичних заходiв, планiв монiторингу та/або лiквiдацiї хвороб тварин у порядку, затвердженому Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     2. Лiцензованi заклади ветеринарної медицини, що входять до системи компетентного органу, зобов'язанi брати участь у виконаннi заходiв щодо лiквiдацiї спалахiв хвороб тварин, що пiдлягають повiдомленню, iнших протиепiзоотичних заходiв, планiв монiторингу та/або лiквiдацiї хвороб тварин у межах коштiв, передбачених на їх утримання та/або фiнансування таких заходiв (планiв) у Державному бюджетi України.

     3. Процедури закупiвлi товарiв, робiт i послуг, необхiдних для виконання заходiв (планiв), зазначених у частинi першiй цiєї статтi, у лiцензованих закладiв ветеринарної медицини та лiцензованих спецiалiстiв ветеринарної медицини здiйснюються вiдповiдно до вимог Закону України "Про публiчнi закупiвлi".

     Стаття 92. Громадськi об'єднання у сферi ветеринарної медицини

     1. Для здiйснення та захисту своїх економiчних, соцiальних i професiйних прав, свобод та iнтересiв спецiалiсти ветеринарної медицини можуть утворювати професiйнi громадськi об'єднання вiдповiдно до Закону України "Про громадськi об'єднання" та/або бути членами вiдповiдних громадських об'єднань, а також членами саморегулiвних органiзацiй та органiзацiй, що здiйснюють професiйне самоврядування.

     2. Громадськi об'єднання у сферi ветеринарної медицини:

     1) представляють своїх членiв з питань, що стосуються ветеринарної медицини;

     2) надають зауваження та пропозицiї щодо формування та реалiзацiї державної полiтики у сферi ветеринарної медицини;

     3) беруть участь у порядку, визначеному законодавством, у роботi консультативних, дорадчих та iнших допомiжних органiв, що утворюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини, компетентним органом, iншими органами державної влади та органами мiсцевого самоврядування;

     4) беруть участь у громадському обговореннi проектiв законiв та пiдзаконних нормативно-правових актiв з питань, що стосуються ветеринарної медицини;

     5) сприяють пiдвищенню квалiфiкацiї спецiалiстiв ветеринарної медицини.

     3. Громадськi об'єднання у сферi ветеринарної медицини можуть розробляти i затверджувати правила професiйної етики спецiалiстiв ветеринарної медицини, дiя яких поширюється на членiв таких громадських об'єднань.

Роздiл XIII
ДЕРЖАВНИЙ КОНТРОЛЬ ТА ВIДПОВIДАЛЬНIСТЬ ЗА ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ВЕТЕРИНАРНУ МЕДИЦИНУ I ЗАКОНОДАВСТВА ПРО БЛАГОПОЛУЧЧЯ ТВАРИН

     Стаття 93. Державний контроль за дотриманням законодавства про ветеринарну медицину i законодавства про благополуччя тварин

     1. Державний контроль за дотриманням законодавства про ветеринарну медицину здiйснюється, крiм випадкiв, передбачених цим Законом, вiдповiдно до Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин" i положень частини восьмої статтi 2 Закону України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi".

     2. Державний контроль за дотриманням законодавства про благополуччя тварин здiйснюється, крiм випадкiв, передбачених цим Законом, вiдповiдно до Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин", положень частини восьмої статтi 2 Закону України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi", з урахуванням особливостей, визначених частинами третьою - п'ятою цiєї статтi.

     3. Пiд час здiйснення державного контролю за дотриманням законодавства про благополуччя тварин державний ветеринарний iнспектор та уповноважена особа, зазначена у частинi сьомiй статтi 40⁸ Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин", серед iншого, зобов'язанi перевiряти у персоналу, зазначеного у частинi першiй статтi 36 цього Закону, наявнiсть та чиннiсть (актуальнiсть) вiдповiдних документiв з числа зазначених у частинi третiй статтi 36 цього Закону.

     4. У разi виявлення факту порушення законодавства про благополуччя тварин державний ветеринарний iнспектор та уповноважена особа, зазначена у частинi сьомiй статтi 40⁸ Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин", зобов'язанi вжити вичерпних заходiв для припинення правопорушення, фiксування (оформлення) правопорушення та притягнення винних осiб до вiдповiдальностi, встановленої законом.

     5. У разi виявлення державного сертифiката, дiю якого достроково припинено i який не повернуто вiдповiдно до частини тринадцятої статтi 38 цього Закону, державний ветеринарний iнспектор та уповноважена особа, зазначена у частинi сьомiй статтi 40⁸ Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин", крiм здiйснення заходiв, передбачених частиною четвертою цiєї статтi, зобов'язанi вилучити такий державний сертифiкат та повернути його до центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, протягом 30 днiв з дня його вилучення.

     Стаття 94. Вiдповiдальнiсть за порушення законодавства про ветеринарну медицину i законодавства про благополуччя тварин

     1. Оператори ринку та оператори ринку ветеринарних лiкарських засобiв несуть вiдповiдальнiсть за порушення вимог законодавства про ветеринарну медицину на пiдставах та в порядку, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин" та iншими законами.

     2. Оператори ринку несуть вiдповiдальнiсть за порушення вимог законодавства про благополуччя тварин на пiдставах та в порядку, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я тварин та благополуччя тварин" та iншими законами";

(роздiл XIII у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

Роздiл XIV
МIЖНАРОДНЕ СПIВРОБIТНИЦТВО

     Стаття 95. Мiжнародне спiвробiтництво у сферi ветеринарної медицини

     1. Мiжнародне спiвробiтництво України у сферi ветеринарної медицини здiйснюється шляхом:

     1) участi в роботi Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин, Системи спiвробiтництва фармацевтичних iнспекцiй (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S) та iнших мiжнародних органiзацiй;

(пункт 1 частини першої статтi 95 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2) укладання мiжнародних договорiв;

     3) застосування механiзму визнання еквiвалентностi ветеринарно-санiтарних заходiв, проведення iнспектувань та аудитiв систем контролю iноземних держав;

     4) гармонiзацiї ветеринарно-санiтарних заходiв з вимогами вiдповiдних мiжнародних органiзацiй;

     5) наближення законодавства України про ветеринарну медицину та благополуччя тварин до вiдповiдного законодавства Європейського Союзу;

     6) професiйної та наукової спiвпрацi, а також обмiну iнформацiєю у сферi ветеринарної медицини.

Роздiл XV
ПРИКIНЦЕВI ТА ПЕРЕХIДНI ПОЛОЖЕННЯ

     1. Цей Закон набирає чинностi з дня, наступного за днем його опублiкування, та вводиться в дiю з 1 березня 2026 року, крiм:

(абзац перший пункту 1 роздiлу XV iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 12.05.2022р. N 2246-IX, вiд 17.12.2024р. N 4147-IX, вiд 27.03.2025р. N 4341-IX)

     частини п'ятої статтi 55 цього Закону, яка вводиться в дiю з дня набрання чинностi Законом України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї";

     абзацу третього частини другої, пiдпункту "а" пункту 3 частини третьої статтi 55, частин першої, третьої, шостої, сьомої, дванадцятої i тринадцятої статтi 68, пунктiв 6 - 10, 12 - 16 частини другої статтi 79, статей 81 - 83 цього Закону, якi вводяться в дiю з 1 липня 2027 року;

     абзацу першого частини сьомої статтi 55, абзацу другого частини четвертої статтi 63, абзацу першого частини сьомої статтi 68¹ цього Закону, якi вводяться в дiю з 1 липня 2032 року.

(абзаци другий i третiй пункту 1 роздiлу XV замiнено трьома абзацами згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     2. З дня введення в дiю цього Закону визнати таким, що втратив чиннiсть, Закон України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами).

     3. Суб'єкти господарювання, якi станом на дату введення в дiю цього Закону здiйснюють господарську дiяльнiсть з iмпорту, виробництва та/або дистрибуцiї дiючих речовин, повиннi подати до компетентного органу заяву про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, передбачену частиною третьою статтi 68¹ цього Закону, протягом шести мiсяцiв з дня введення в дiю цього Закону. Такi суб'єкти господарювання мають право продовжувати зазначену господарську дiяльнiсть без дотримання вимог частини першої статтi 68¹ цього Закону до дати внесення компетентним органом iнформацiї про вiдповiдного суб'єкта господарювання до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв або до дати отримання таким суб'єктом господарювання рiшення компетентного органу про вiдмову у включеннi до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв залежно вiд того, яка з цих дат настане ранiше.

     Компетентний орган розглядає заяву про включення до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв i протягом 10 робочих днiв з дня її отримання приймає рiшення про включення або про вiдмову у включеннi вiдповiдного суб'єкта господарювання до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв без проведення заходу державного контролю, передбаченого частинами четвертою i п'ятою статтi 68¹ цього Закону.

     Рiшення компетентного органу про включення суб'єкта господарювання до Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв вноситься до зазначеного реєстру протягом трьох робочих днiв з дня його прийняття.

(пункт 3 роздiлу XV у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     4. Тимчасово, протягом п'яти рокiв з дня введення в дiю цього Закону, дозволяються виробництво, ввезення на митну територiю України та обiг ветеринарних препаратiв, зареєстрованих вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами), за умови наявностi дiйсного реєстрацiйного посвiдчення на такий ветеринарний препарат станом на день введення в дiю цього Закону. Застосування таких ветеринарних препаратiв дозволяється до закiнчення термiну їх придатностi.

     Власники реєстрацiйних посвiдчень на ветеринарнi препарати зобов'язанi пiдтримувати в актуальному станi iнформацiю, що мiститься в реєстрацiйних досьє та реєстрацiйних посвiдченнях на ветеринарнi препарати, зазначенi в абзацi першому цього пункту, в порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Ветеринарнi лiкарськi засоби (крiм бiоцидiв), зареєстрованi вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами), можуть бути зареєстрованi безстроково вiдповiдно до цього Закону, без змiни номера реєстрацiйного посвiдчення, шляхом доповнення реєстрацiйного досьє з метою забезпечення вiдповiдностi вимогам, встановленим цим Законом, включно з вимогами до власника реєстрацiйного посвiдчення, в порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi ветеринарної медицини.

     Ветеринарний препарат, державна реєстрацiя (перереєстрацiя) якого здiйснена вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами) та який вiдповiдав вимогам зазначеного Закону станом на 28 лютого 2026 року, може розмiщуватися на ринку до завершення строку дiї реєстрацiйного посвiдчення на нього, навiть якщо його маркування та/або листiвка-вкладка не вiдповiдають вимогам статей 72, 73 цього Закону та/або вимогам до листiвки-вкладки, визначеним у Положеннi про державну реєстрацiю ветеринарних лiкарських засобiв.

(пункт 4 роздiлу XV у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     5. Тимчасово, до 1 липня 2027 року, квалiфiкована особа, вiдповiдальна за виробництво та iмпорт ветеринарних лiкарських засобiв, може без проведення вiдповiдних контрольних дослiджень (випробувань) в Українi складати звiти про контроль на пiдставi результатiв контрольних дослiджень (випробувань), проведених у лабораторiях, уповноважених на проведення вiдповiдних дослiджень (випробувань) у державi, яка станом на 1 липня 2025 року є членом Системи спiвробiтництва фармацевтичних iнспекцiй (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme - PIC/S) в частинi ветеринарних лiкарських засобiв, за умови вiдсутностi заперечень з боку компетентного органу.

     Тимчасово, до 1 вересня 2027 року, державний контроль за наявнiстю лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з виробництва та iмпорту ветеринарних лiкарських засобiв та лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової дистрибуцiї ветеринарних лiкарських засобiв не здiйснюється.

     Тимчасово, до 1 березня 2028 року, державний контроль за наявнiстю лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної реалiзацiї ветеринарних лiкарських засобiв не здiйснюється.

     Тимчасово, до 1 березня 2030 року, заяви та iншi документи для державної реєстрацiї або змiни умов державної реєстрацiї ветеринарного лiкарського засобу можуть подаватися до компетентного органу у паперовiй формi.

     Тимчасово, до набуття Україною членства в Європейському Союзi, державна реєстрацiя в Українi iмунобiологiчних ветеринарних лiкарських засобiв проти хвороб тварин, щодо яких Україна має статус Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я тварин як країни, вiльної вiд такої хвороби без вакцинацiї, забороняється.

(пункт 5 роздiлу XV iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     6. Розгляд i прийняття рiшень за заявами про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) ветеринарного препарату, поданими до дати введення в дiю цього Закону, здiйснюються (завершуються) у порядку i строки, встановленi законодавством, що дiяло станом на дату подання такої заяви.

     Протягом п'яти рокiв з дня введення в дiю цього Закону компетентний орган здiйснює державну реєстрацiю ветеринарного лiкарського засобу, який ранiше пройшов державну реєстрацiю (перереєстрацiю) вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами), у строк, що не перевищує 90 днiв з дня отримання документiв, подання яких передбачено цим Законом для державної реєстрацiї вiдповiдного ветеринарного лiкарського засобу.

(пункт 6 роздiлу XV у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     7. До iнформацiї, що мiститься в реєстрацiйному досьє на ветеринарний лiкарський засiб, який ранiше пройшов державну реєстрацiю (перереєстрацiю) вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1992 р., N 36, ст. 531 iз наступними змiнами) i який протягом п'яти рокiв з дня введення в дiю цього Закону пройшов державну перереєстрацiю вiдповiдно до вимог цього Закону, застосовуються вдвiчi меншi строки захисту (нерозголошення) iнформацiї, нiж передбаченi статтею 64 цього Закону.

(пункт 7 роздiлу XV у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     8. Тимчасово, до 1 вересня 2027 року, безперервний досвiд осiб, до прямих обов'язкiв яких належало утримання тварин, транспортування тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй, тривалiстю не менш як один рiк за умови повної зайнятостi (або еквiвалентного перiоду на умовах неповної зайнятостi) за останнiх 10 рокiв до зазначеної у цьому пунктi дати визнається центральним органом виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, еквiвалентним проходженню вiдповiдної пiдготовки щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин за вiдповiдними напрямами.

     Тимчасово, до 1 вересня 2027 року, безперервний досвiд осiб, до прямих обов'язкiв яких належало умертвiння тварин та/або здiйснення супутнiх операцiй, тривалiстю не менш як три роки за умови повної зайнятостi (або еквiвалентного перiоду на умовах неповної зайнятостi) за останнiх 10 рокiв до зазначеної у цьому пунктi дати визнається центральним органом виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, еквiвалентним проходженню вiдповiдної пiдготовки щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин за вiдповiдними напрямами.

     Для визнання досвiду, зазначеного в цьому пунктi, вiдповiдна особа подає до центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, заяву, письмову декларацiю та iншi документи, визначенi порядком, затвердженим вiдповiдно до частини четвертої статтi 38 цього Закону. Розгляд зазначених документiв та прийняття рiшення про видачу або вiдмову у видачi державного сертифiката центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi благополуччя тварин, здiйснює в порядку i строки, встановленi статтею 38 цього Закону.

(пункт 8 роздiлу XV у редакцiї Закону України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     9. Пункт 9 роздiлу XV виключено

(згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     10. Пункт 10 роздiлу XV виключено

(пункт 10 роздiлу XV iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX, вiд 23.08.2023р. N 3345-IX, вiд 10.10.2024р. N 4017-IX, вiд 25.03.2025р. N 4323-IX, виключено згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     10¹. Пункт 10¹ роздiлу XV виключено

(роздiл XV доповнено пунктом 101 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX, виключено згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     11. Кабiнету Мiнiстрiв України протягом одного року з дня набрання чинностi цим Законом:

     забезпечити розроблення та затвердження нормативно-правових актiв, передбачених цим Законом;

     привести свої нормативно-правовi акти у вiдповiднiсть iз цим Законом;

     забезпечити приведення мiнiстерствами та iншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актiв у вiдповiднiсть iз цим Законом;

     забезпечити набрання чинностi всiма зазначеними у цьому пунктi нормативно-правовими актами не пiзнiше введення в дiю цього Закону.

     11¹. Кабiнету Мiнiстрiв України:

     1) забезпечити створення i початок функцiонування Державного реєстру тваринницьких потужностей та операторiв ринку, Єдиного державного реєстру ветеринарних документiв, Державного реєстру документiв, виданих вiдповiдно до законодавства про благополуччя тварин, Державного реєстру ветеринарних лiкарських засобiв, Державного реєстру операторiв ринку ветеринарних лiкарських засобiв, Бази даних фармакологiчного нагляду та їх реєстрацiю в реєстрi публiчних електронних реєстрiв - не пiзнiше 1 сiчня 2027 року;

     2) забезпечити надання безоплатного, необмеженого у часi та неавторизованого доступу (загальний доступ) до реєстрової iнформацiї державних реєстрiв i баз даних, зазначених у пiдпунктi 1 цього пункту, шляхом їх розмiщення на офiцiйному веб-сайтi держателiв таких державних реєстрiв - не пiзнiше 1 сiчня 2027 року. Загальний доступ надається з урахуванням вимог частини двадцять третьої статтi 42, частини другої статтi 64, частини двадцять третьої статтi 65, частини двадцять третьої статтi 69 i пункту 7 цього роздiлу.

(роздiл XV доповнено пунктом 111 згiдно iз Законом України вiд 16.12.2025р. N 4718-IX)

     12. Кабiнету Мiнiстрiв України щорiчно, починаючи з 2023 року, iнформувати Верховну Раду України про стан виконання цього Закону.

Президент України

В. ЗЕЛЕНСЬКИЙ

м. Київ
4 лютого 2021 року
N 1206-IX